申請商
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安德力有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
乾元生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中央醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
勉泰股份有限公司  
適應症
測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各項試劑區可用目測進行比色。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
瘡疥風癬、濕毒搔癢。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
中年以後連續性慢性頭痛,還有高血壓病症。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
肥厚性鼻炎、鼻塞、蓄膿症。
申請商
醫信國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
晉安製藥股份有限公司  
適應症
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
艾柏生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
茂傑生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
旺霖製藥工業有限公司  
適應症
腰膝痠楚、補腎益陰、活絡止痛、小便餘瀝。
申請商
旺霖製藥工業有限公司  
適應症
大補元氣、益氣養神、治視物不清。
申請商
東方美企業股份有限公司  
適應症
防曬,保護肌膚。
申請商
英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司  
適應症
防曬、均勻膚色。。
申請商
台灣沃芬有限公司  
適應症
本產品為自動分析系統,用於血液凝固試驗及纖溶試驗。
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監測血糖。
申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
鎮痙藥
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
本產品搭配自動化臨床化學分析儀,定量檢測人類血漿中之亞黴酚。
申請商
台灣拜耳股份有限公司  
適應症
治療成人(18歲及以上)由具感受性的格蘭氏陽性細菌所引起的急性細菌性皮膚和皮膚組織感染
申請商
臺灣拜耳股份有限公司  
適應症
治療成人18歲及以上由具感受性的格蘭氏陽性細菌所引起的急性細菌性皮膚和皮膚組織感染
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監測血糖。
申請商
利長企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東昇醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
成杏生物科技股份有限公司  
適應症
治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。
申請商
永康醫材科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華藝牙技企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
雃博股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾柏生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
西合實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
準訊生醫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科典醫藥生技股份有限公司  
適應症
防曬、隔離、潤膚。
申請商
驥德實業有限公司  
適應症
電解質平衡補充劑,體液及尿液系統鹼化劑
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
緩解便祕。
申請商
棋迦國際有限公司  
適應症
燙髮。