藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“波士頓科技”艾柏克鎳鈦合金血管支架系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Epic Nitinol Vascular Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-09-22 00:00:00.000

占士邦衛生套

• 英文品名: JSP CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億順國際實業有限公司
• 發證日期: 2011-09-22 00:00:00.000

康樂保藻膠銀離子敷料

• 英文品名: Coloplast Biatain Alginate Ag Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-22 00:00:00.000

“安寶”司普甦醒器

• 英文品名: “Ambu” SPUR II Resuscitator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-22 00:00:00.000

“安寶”馬克甦醒器

• 英文品名: “Ambu” Mark IV Resuscitator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-22 00:00:00.000

“寶島”牙科手用器械 (滅菌)

• 英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶島衛材有限公司
• 發證日期: 2011-09-22 00:00:00.000

"風熱友"急救絆(未滅菌)

• 英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合強藥業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-22 00:00:00.000

“阿樂特”醫療用吸收纖維 (未滅菌)

• 英文品名: “ALERT” COTTON ROLLS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科正國際健康事業有限公司
• 發證日期: 2011-09-22 00:00:00.000

“康德萊”牙科注射針 (滅菌)

• 英文品名: “Kindly”Dental Needles (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣廣翼國際有限公司
• 發證日期: 2011-09-22 00:00:00.000

“莊松榮”女科柏子仁丸濃縮細粒

• 英文品名: NU KE BAI ZI REN WAN CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 血虛有火、月經耗損漸至不通
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-22

富茂骨膠原蛋白骨骼填補物

• 英文品名: Formagraft Collagen Bone Graft Matrix
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00.000

“真達”牙科用數位影像即時顯影X光機系統

• 英文品名: “Gendex” Dental Panoramic and Cephalometric X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00.000

“真達”數位影像即時顯影系統

• 英文品名: “Gendex” Intraoral X-ray Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣卡瓦股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00.000

“真達”全口攝影牙科X光機系統

• 英文品名: “Gendex” Orthoralix Panoramic Dental X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00.000

愛麗美娜快可染髮劑 100（黑褐色）第1劑、第2劑

• 英文品名: ARIMINO Quick color No.100（blackish brown）1, 2
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00

活齡緊緻水潤粉底精華SPF20

• 英文品名: LUMINESSENCE SPF 20 UVB MEDIUM
• 適應症: 防曬
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00

12小時UV天幕粉底乳 SPF30

• 英文品名: ETERNAL WEAR 12-H LIQUID FOUNDATION SPF 30 UVB HIGH
• 適應症: 防曬
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00

Dr.Jart極效柔焦BB霜SPF35, PA++

• 英文品名: Dr.Jart+ Rejuvenating Blemish Base SPF35, PA++
• 適應症: 防曬、 修飾膚色。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00

MISSHA零妝感　柔光持久粉底液12hrs SPF17•PA++ [No.13白皙膚色、No21.自然膚色、No23.健康膚色]

• 英文品名: The style Art Designing Foundation 12hrs SPF17•PA++ No.13, No.21, No.23
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00

〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)

• 英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅登企業有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00.000

〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榕樹實業有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00.000

〝美艾利爾〞滴就靈檢體緩衝液 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Alere〞Determine Chase Buffer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00.000

“西門子”校正確認品管液(未滅菌)

• 英文品名: “SIEMENS”CVM (Calibration Verification Material) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00.000

“渥菲”耳鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “WOLFE TORY”LMA MAD Nasal Ear ,nose, and throat drug administration device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00.000

"可寧康樂噴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CleanConzept" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-09-21 00:00:00.000

“順天堂”葛根黃芩黃連湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Ge Gen Huang Qin Huang Lian Tang Extract Granules
• 適應症: 表證未解誤下、熱邪入裏、身熱下利、胸脘煩熱、喘而汗出。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-09-21

“勸奉堂”四逆散濃縮細粒

• 英文品名: Si Ni San Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 手足厥逆、或咳或悸、小便不利、腹中痛、泄利下重。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-09-21

“牛標”桂枝茯苓丸濃縮顆粒

• 英文品名: Gui Zhi Fu Ling Wan Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 婦人宿有癥塊、妊娠胎痛、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-09-21

“國科”補骨脂濃縮細粒

• 英文品名: Bu Gu Zhi Extract Subtly Granule“k.k.”
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21

“東陽”順之苗膠囊（防風通聖散）

• 英文品名: SHUN ZHI MIAO CAPSULE“TONG YANG”(FANG FENG TONG SHENG SAN)
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21

“厚昇”立渴寶散（玉泉丸加減味）

• 適應症: 消渴症。
• 申請商: 厚昇藥業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-21

諾司卡賓

• 英文品名: Noscapine
• 適應症: 止咳劑。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

萜品醇

• 英文品名: TERPIN HYDRATE
• 適應症: 祛痰。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件

• 英文品名: “GGM”Respiratory gas humidifier
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鉅邦醫材股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

“亞翠恩”西可而網片

• 英文品名: “Atrium” C-Qur Mesh
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

“瑞斯”生理活動監測記錄系統

• 英文品名: “Respironics” Physical Activity Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

“奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀

• 英文品名: “Otopront”RHINO-SYS Rhinometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

安美諾 手護神 奇潤護手霜 玫瑰、薰衣草、芬多精

• 英文品名: Intensive Moisturize Hand Protector Cream Rose, Lavender, Phytoncid
• 適應症: 潤澤、美白肌膚。
• 申請商: 巧姿美學國際有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00

裸膚柔紗粉餅-S401、S402

• 英文品名: ELLIS SKIN-POWDER, Shades S401, S402
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 客林國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00

雅娜蒂花草染髮霜5、6（第一劑）

• 英文品名: Yanagiya Hair Color Cream 5, 6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 雅娜蒂股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00

雅娜蒂花草染髮霜（第二劑）

• 英文品名: Yanagiya Hair Color Cream Oxidation Base
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 雅娜蒂股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00

Clear Last防曬潤色慕斯

• 英文品名: Clear Last MAKEUP BASE MOUSSE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00

OKARA恆采修護液

• 英文品名: OKARA Protect color soin sublimateur declat sans rincage (Okara Protect Color Radiance Enhancing Spray Leave-In)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美傑仕國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00

OKARA恆采修護膜

• 英文品名: OKARA Protect color masque sublimateur d'eclat (Okara Protect Color Radiance Enhancing Conditioner)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美傑仕國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00

“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杰奇有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)　

• 英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合豐實業有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

"斯爾" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "S. R. R" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

"財神" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Sciencetera" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 財神光電有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

"信德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Shineteh" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信德儀器有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

"信德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Shineteh" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信德儀器有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

"信德" 顯微手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Shineteh" Microsurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信德儀器有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

“安使別克” 手術用器具馬達與配件或附件(滅菌及未滅菌)

• 英文品名: “ANSPACH”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile and Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

“康威”新優穩 造口袋 (未滅菌)

• 英文品名: "ConvaTec" Esteem Pouch (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

“康威”新易優穩 造口袋 (未滅菌)

• 英文品名: "ConvaTec" Esteem synergy Pouch (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

“康威”益舒穩 造口袋 (未滅菌)

• 英文品名: "ConvaTec" Natura Pouch (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

“康威”益舒穩 造口袋 (未滅菌)

• 英文品名: "ConvaTec" Natura Pouch (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

“奇比奇”一般手術用手動式器械（未滅菌）

• 英文品名: “HBH”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

"財神" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)

• 英文品名: "Xiamen Fanya" Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 財神光電有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

"財神" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Xiamen Fanya" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 財神光電有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

"財神" 眼科用投影機 (未滅菌)

• 英文品名: "Xiamen Fanya" Ophthalmic projector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 財神光電有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

"日炎" 脫脂棉 (未滅菌)

• 英文品名: "ZU YEN" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強利有限公司
• 發證日期: 2011-09-20 00:00:00.000

“莊松榮”茵陳蒿湯濃縮細粒

• 英文品名: YIN CHEN HAO TANG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 陽黃發熱、頭汗出、身無汗、口渴、腹微滿小便短赤。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20

“順天堂”五積散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Wu Ji San Extract Granules
• 適應症: 外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-09-20

“科達”款冬花濃縮細粒

• 英文品名: KUAN DONG HUA EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-20

“愷得”呼吸潮濕加熱器

• 英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00.000

三洋腕式電子血壓計

• 英文品名: SANYO Wrist Type Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣三洋電機股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00.000

“波映”牙科X光數位系統

• 英文品名: “PointNix” Digital dental X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00.000

“漢尼帝克”紅血球專用去除白血球血液過濾器(嬰幼兒專用)

• 英文品名: “Haemonetics” NEO Neonatal High Efficiency Leukocyte Reduction Filter for Red Blood Cells
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00.000

“漢尼帝克”去除白血球過濾器

• 英文品名: “Haemonetics”(EZ-Prime) Self-Priming High Efficiency Leukocyte Reduction Filter Set for Single Unit Blood Transfusion
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00.000

“亞康恩”埃璀夫血管內取物器套件

• 英文品名: “Argon” Atrieve Vascular Snare Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00.000

夜歡衛生套

• 英文品名: Peace 003 5 in 1 Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大啟藥品有限公司
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00.000

固德克Y型連接器套組

• 英文品名: GOODTEC Y-CONNECTOR SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 連鎰有限公司
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00.000

“帝寶”套管

• 英文品名: “Thiebaud”Fillin Cannula
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00.000

“泰爾茂”艾密麗血栓清除導管

• 英文品名: “Terumo”Eliminate Aspiration Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00.000

鑽石瞬白無瑕裸妝BB霜SPF30★★

• 英文品名: Diamond White BB Make-up Base SPF30★★
• 適應症: 防曬、修飾膚色
• 申請商: 儷妍實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00

時時美/莎士比亞/阿瑪迪斯/康培克/活璐絲/黛顏 護髮染髮霜-4#自然栗色、5#深栗色、6#黑褐色7#自然黑色

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00

維登防護乳 SPF30

• 英文品名: VERDON OUTDOOR MOISTURIZER SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣歐舒丹股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00

"雃博"醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "APEX" Cane(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00.000

德甯 親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德甯股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00.000

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

• 英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丼原國際有限公司
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00.000

"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠能奈米科技有限公司
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00.000

“流行一生”馬拉松 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Fashion Life” MARATHON Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 流行一生企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00.000

“奎拉德”直腸擴張器 (未滅菌)

• 英文品名: “QLRAD”Endorectal Balloon (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 志及實業有限公司
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00.000

“康世”乳房攝影X光軟片 (未滅菌)

• 英文品名: “Carestream”MIN-R 2000 Plus Film (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00.000

“悠羅帖克”取石網 (滅菌)

• 英文品名: “Urotech”Nitinol Stone baskets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00.000

“客愛福生” 米樂 一般手術用手動式器械 (未滅菌)　

• 英文品名: “CareFusion” V. Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丞泰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00.000

“泰博”優瑞採血針 (滅菌)

• 英文品名: “TaiDoc” U-Right Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-19 00:00:00.000

“曲克”超音波取樣針

• 英文品名: “Cook” Echotip Ultrasound Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-18 00:00:00.000

欣活語音血糖測試儀

• 英文品名: GlucoSure VIVO Blood Glucose Meter
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-16 00:00:00.000

聯華美沙酮藥物濫用篩檢測試組

• 英文品名: Firstep Methadone drug of abuse screen test
• 適應症: 聯華美沙酮藥物濫用篩檢測試組可快速定性檢測人體尿液中之美沙酮(Methadone)及其代謝物，利用競爭型結合的單一步驟免疫分析法檢測，cut-off值為300ng/ml。本測驗僅提供一個初步的分析結果，為得到確定性的分析結果，必須應用其他特定的化學方法，如氣相質譜分析儀(GC/MS)。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-16 00:00:00.000

康世牙科X光影像系統

• 英文品名: Carestream Dental X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2011-09-16 00:00:00.000

“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波系統

• 英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 欣美生醫股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-16 00:00:00.000

“曲克”拋棄式熱取樣鉗

• 英文品名: “Cook” Disposable Hot biopsy forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-16 00:00:00.000

“史賽克”超音波手術裝置

• 英文品名: “Stryker” Sonopet Ultrasonic Surgical System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-16 00:00:00.000

“儷妮可”索拉麗脈衝光系統

• 英文品名: “LUTRONIC” SOLARI IPL System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-16 00:00:00.000

“儷妮可”克萊亞釹雅各雷射系統

• 英文品名: “LUTRONIC” CLARIA Nd:YAG Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-16 00:00:00.000

“亞米德”奧利薇二極體雷射系統

• 英文品名: “AMT” Olive Laser Surgical Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 光達國際生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-16 00:00:00.000

史塔瑞生物滅菌指示劑

• 英文品名: STERRAD CycleSure 24 Biological indicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛士普台灣股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-16 00:00:00.000

活顏醒膚隔離防曬霜 SPF 15 (紫色)、 (藍色)

• 英文品名: Clear and moisturizing fitting base
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 弗洛兒有限公司
• 發證日期: 2011-09-16 00:00:00

黛珂 AQ 完美精質 賦活粉霜 202、301、302、303、351、401

• 英文品名: COSME DECORTE AQ MELIORITY REPAIR FOUNDATION 202, 301, 302, 303, 351, 401
• 適應症: 防曬、修飾美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-16 00:00:00