申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
內外痔核、肛門裂傷、肛門搔癢、脫肛、肛門周圍炎、痔出血、腫脹、疼痛等症狀之緩解。
申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
抗組織胺劑。
申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
風濕性關節炎
申請商
久瑜企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安睿捷生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安睿捷生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
偉登興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宗聖貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
申請商
豐嘉醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博士倫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
實用醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佳醫健康事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東方美企業股份有限公司  
適應症
防曬,潤澤肌膚。
申請商
東方美企業股份有限公司  
適應症
防曬,潤澤肌膚。
申請商
億達環球有限公司  
適應症
防曬。
申請商
友立化工有限公司  
適應症
染髮。
申請商
元英企業股份有限公司  
適應症
本產品為使用NORUDIA U-ALB,搭配自動分析裝置檢測尿液白蛋白,作為校正液(calibrator)及品管液(control)使用。
申請商
加美光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
加美光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
加美光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
景韻生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
欣骨生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
誼嘉生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
申請商
景韻生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
景韻生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
景韻生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
景韻生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
景韻生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
景韻生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
金寶發有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
金寶發有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品利用間接免疫酵素分析法定性檢測人類血清或血漿中抗第一型單純皰疹病毒(herpes simplex virus type 1)之IgG、IgM抗體。
申請商
勝百瑞有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
愛派司生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
吉富貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
百世生醫科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣展鑫醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
申請商
多模式股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗磷脂酶A2受體IgG之抗體效價,藉以輔助診斷膜性腎小球腎炎(MGN)。
申請商
凱健企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本