- 申請商
- 統一生活事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商高德美有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。本產品建議用於矯正臉部體積，例如：臉頰和下巴，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應該注射於骨膜上區域(supraperiostic zone) 或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 在一項使用 Restylane Volyme 進行全臉體積流失矯正的開放標記多中心研究中，所有受試者在最後一次注射後3週，對比基線，全臉體積流失有所改善，在18個月後，仍有三分之二以上的受試者有改善 . 在另一項評估 Restylane Volyme 在臉部年輕化中的效能和耐受性的開放標記多中心研究中，大多數受試者的臉頰體積保持至少 6 個月。
- 申請商
- 香港商高德美有限公司台灣分公司
- 適應症
- EMERVEL Deep Lidocaine是可用於加強臉部組織的飽滿程度。EMERVEL Deep Lidocaine建議用於矯正重度皺紋、或美化唇形、顴骨，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應該注射於真皮層的中至深層、嘴唇的黏膜下層、或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。
- 申請商
- 雲采瀲灧企業股份有限公司
- 適應症
- 防曬、隔離、潤色。
- 申請商
- 紹翔有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配Beckman Coulter AU分析系統上利用系統試劑定量人類血清和血漿中ALP含量。
- 申請商
- 京達醫材科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫百科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣露華科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中含免疫球蛋白G抗體的C1q結合的循環免疫複合物。
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 適應症
- GE血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。
- 申請商
- 聯華生技股份有限公司
- 適應症
- 本產品利用免疫分析定量方法，快速檢驗糞便中之血紅素(human Hemoglobin, h-Hb)，搭配易訊免疫分析儀(EZquick Immunoassay Analyzer)判讀結果。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 派力國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 派力國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 派力國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測血清和血漿中萬古黴素之體外診斷測試。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品係用於校正ALIFAX ESR系列分析儀。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品在Beckman Coulter AU分析系統上利用系統試劑分析定量人類血清或尿液中肌酸酐含量。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品是用於黴酚酸測試之品管材料。
- 申請商
- 台灣豪雅光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 一協紀股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富強醫材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崧閎有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崧閎有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭諾生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上力興業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 磁量生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 磁量生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 磁量生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 麥迪森醫藥股份有限公司
- 適應症
- 散瞳及睫狀肌麻痺。
- 申請商
- 漁人製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 治習慣性便秘、老年人便秘、虛弱者便秘。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 咳嗽、氣喘。
- 申請商
- 明達醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
- 適應症
- 咳嗽痰多氣急、痰白黏或色黃。
- 申請商
- 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防
- 申請商
- 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、美化臉部肌膚。
- 申請商
- 晨宏國際股份有限公司
- 適應症
- 燙髮用
- 申請商
- 晨宏國際股份有限公司
- 適應症
- 燙髮用
- 申請商
- 晨宏國際股份有限公司
- 適應症
- 燙髮用
- 申請商
- 晨宏國際股份有限公司
- 適應症
- 燙髮用
- 申請商
- 臺醫光電科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 可麗娜國際企業有限公司
- 適應症
- 燙髮用
- 申請商
- 可麗娜國際企業有限公司
- 適應症
- 燙髮用