"禾運"動力式鼻沖洗器(未滅菌)
"HolyWin" Nasal Irrigator & Aspirator (Non-Sterile)

申請商
禾運精密機械股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。

"科麥斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
"COMAX" DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile)

申請商
亞霆企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

"紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)
"Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile)

申請商
恆漾生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。

"舒捷"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
"Surgimaster" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)

申請商
弘宇生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

"莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)
"Chaban" Limb orthosis (Non-Sterile)

申請商
實密科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

"銳而美” 手術刀片 (未滅菌)
“RAZORMED” Surgical Blades (Non-Sterile)

申請商
春菖貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"開拓" 非充氣式止血帶 (未滅菌)
"C-A-T" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)

申請商
康力得生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。

“凡妮維斯”睡眠生理訊號記錄器
“Dr. Fenyves” Sleep Physiological Signal Recorder

申請商
天贈有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“葉月” 放大鏡 (未滅菌)
“HAZUKI” Loupes (Non-Sterile)

申請商
東京眼鏡股份有限公司台北店  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

膜王生醫親水性創傷敷料(未滅菌)
Power Membrane Hydrocolloid Thin Dressing (Non-Sterile)

申請商
膜王生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 暖褐 WB8n、暖褐WB7n、暖褐WB6n、粉紅褐PB8n、粉紅褐 PB7n、粉紅褐PB6n
RIMIENCE ENRICH WB8n、WB7n、WB6n、PB8n、PB7n、PB6n

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 暖褐WB10n、暖褐WB9n、冷褐CB10n、冷褐CB9n
PRIMIENCE ENRICH WB10n、WB9n、CB10n、CB9n

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 珊瑚褐 CoB 7n、珊瑚褐 CoB 6n
PRIMIENCE ENRICH CoB 7n、 CoB 6n

申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
染髮。

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 珊瑚褐 CoB 8n
PRIMIENCE ENRICH CoB 8n

申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
染髮。

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 紅褐 RB 8n、紅褐RB 7n、紅褐RB 6n
PRIMIENCE ENRICH RB 8n、RB 7n、RB 6n

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 紫褐 VB 8n、紫褐VB 6n
PRIMIENCE ENRICH VB 8n、 VB 6n

申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
染髮。

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 紫褐VB 7n
PRIMIENCE ENRICH VB 7n

申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
染髮。

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 自然米棕 NBe 10n、自然米棕NBe 9n
PRIMIENCE ENRICH NBe 10n、NBe 9n

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 自然米棕 NBe 12n
PRIMIENCE ENRICH NBe 12n

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 自然褐 NB12n、自然褐NB10n
PRIMIENCE ENRICH NB12n、NB10n

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 自然褐 NB7n
PRIMIENCE ENRICH NB7n

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 自然褐 NB8n、自然褐NB6n、自然褐NB5n、自然褐NB4n、自然褐NB1n、暖褐WB5n、冷褐CB5n、自然米棕NBe8n、自然米棕NBe7n、自然米棕NBe6n、自然米棕NBe5n、白金灰棕PtBe10n、白金灰棕PtBe9n白金灰棕PtBe5n
PRIMIENCE ENRICH NB8n、NB6n、NB5n、NB4n、NB1n、WB5n、CB5n、NBe8n、NBe7n、NBe6n、NBe5n、PtBe10n、PtBe9n、PtBe5n

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 自然褐NB9n
PRIMIENCE ENRICH NB9n

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 霧面綠棕 MBe 10n、 霧面綠棕MBe 9n
PRIMIENCE ENRICH MBe 10n、 MBe 9n

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 霧面綠棕 MBe 8n、霧面綠棕MBe 7n、霧面綠棕MBe 6n、霧面綠棕MBe 5n
PRIMIENCE ENRICH MBe 8n、MBe 7n、MBe 6n、MBe 5n

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

資生堂沛迷絲真漾染髮霜 冷褐CB 8n、冷褐CB 7n、冷褐CB 6n、白金灰棕PtBe 8n、白金灰棕PtBe 7n、白金灰棕PtBe 6n
PRIMIENCE ENRICH CB 8n、CB 7n、CB 6n、PtBe 8n、PtBe 7n、PtBe 6n

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

赫麗敷 水性傷口敷料(滅菌)
HERADERM Liquid Wound Dressing (Sterile)

申請商
安美得生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

"吉特"一般手術用手動式器械(未滅菌)
"GTG" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

申請商
瑪崴仕實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
"HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile)

申請商
眾心生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

"艾取德" 金吉可排齦線(未滅菌)
"HDI" GingiCord Retraction cord (Non-Sterile)

申請商
眾心生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。

"費雪" 丙胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組(未滅菌)
"Fisher Diagnostics" Activated Alanine Aminotransferase Reagent Kit (Non-Sterile)

申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。

"迪卡儂" 偏光矯正太陽眼鏡片(未滅菌)
"Decathlon" Polarized Corrective Sunglass Lens (Non-sterile)

申請商
台灣迪卡儂有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"飛速" 醫用立體N95口罩(未滅菌)
"AOK" Medical 3D N95 mask (Non-sterile)

申請商
飛速實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

"馨樺" 助聽器(未滅菌)
"SHING HUAH" Hearing Aid (Non-Sterile)

申請商
馨樺有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

“三陽” 百龍丸（參茸固本丸）
BAJ LONG PILL

申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
固本培元、元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。

“天明” 桔梗湯濃縮細粒
"TIMING"CHIEN KENG TANG GRANULA SUBTILAE

申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
咽腫喉痹。

“弼世”透熱治療系統
“BSD” Hyperthermia System

申請商
菱登生物科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“忠山” 清肝化毒丸（龍膽瀉肝湯第二方）
"JON SAN" CHING KAN HUA TU WAN(LUNG DAN SHIEH KANT TANG DE ERH FUN)

申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱、口苦。

“柯惠”內視鏡縫合釘匣
“Covidien” Endo GIA Universal Loading Unit

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“艾科瑪”X光診斷系統
“Arcoma” Diagnostic X-ray system

申請商
湳開股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“領先” 黃連解毒丸
HWANG LIAN JIEE DWU WAN "LING SIAN"

申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、面皰、瘡癤等火熱之症。

〝正光〞辣椒風濕膏
"Cheng Kuang"La Jiao Feng Xi Gao

申請商
正光製藥有限公司  
適應症
祛寒散寒、舒筋活絡、消腫止痛，用於關節疼痛、腰背痠痛、扭傷瘀腫及慢性關節炎和未潰破的凍瘡。

Bioré明亮光透隔離凝乳
Bioré UV Bright Up Base UV

申請商
花王（台灣）股份有限公司  
適應症
防曬、保濕滋潤肌膚、修飾膚色。

Bioré零油光感隔離凝乳
Bioré UV Oil Control Base UV

申請商
花王（台灣）股份有限公司  
適應症
防曬、保濕滋潤肌膚、修飾膚色。

SUNCUT UV曬可皙 高效防曬隔離凝露(極效防水型)
SUNCUT PERFECT UV PROTECT GEL

申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬。

晶透水潤月拋隱形眼鏡
Hydro Boost clear Monthly Contact Lens

申請商
亞洲安視達股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

艾同醫療血糖測試系統
ATOM MEDICAL Blood Glucose Monitoring System

申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。

艾特伊果生化染膏 4/0
Alterego Techno Fruit Color 4/0

申請商
首席國際髮品有限公司  
適應症
染髮。

艾特伊果生化染膏 6/666
Alterego Techno Fruit Color 6/666

申請商
首席國際髮品有限公司  
適應症
染髮。

艾特伊果生化染膏 7/32、6/71
Alterego Techno Fruit Color 7/32、6/71

申請商
首席國際髮品有限公司  
適應症
染髮。