藥物證書

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“優式”導入/引流導管及其附件(滅菌)

• 英文品名: “Uresil” Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美實科技有限公司
• 發證日期: 2012-08-14 00:00:00.000

“優式”非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)

• 英文品名: “Uresil” Non-Powered, Single Patient, Portable Suction apparatus (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美實科技有限公司
• 發證日期: 2012-08-14 00:00:00.000

弗尼利脂寧 145 毫克膜衣錠

• 英文品名: Lipanthyl Penta 145 mg film-coated tablet
• 適應症: 高脂質血症
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-08-13 00:00:00.000

快立檢肌氨酸酐試劑

• 英文品名: Qualigent CRE
• 適應症: 搭配Hitachi 9000系列自動分析儀，定量檢測血清、血漿及尿液中的肌氨酸酐。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-13 00:00:00.000

“芬沃”白血球過濾器

• 英文品名: “Fenwal”Sepacell Leukocyte Reduction Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-13 00:00:00.000

“美敦力”史賓特植入式導線

• 英文品名: “Medtronic”Sprint Quattro Secure Implantable Lead
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-13 00:00:00.000

“今鴻”體外肢體裝具用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “CHIN-HUNG”External limb orthotic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 今鴻復健傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2012-08-13 00:00:00.000

“今鴻”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “CHIN-HUNG”Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 今鴻復健傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2012-08-13 00:00:00.000

“今鴻”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “CHIN-HUNG”Limb orthosis (Non-Streile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 今鴻復健傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2012-08-13 00:00:00.000

“今鴻”體外肢體義肢用組件 （未滅菌）

• 英文品名: “CHIN-HUNG”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 今鴻復健傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2012-08-13 00:00:00.000

“今鴻”醫療用柺杖 （未滅菌）

• 英文品名: “CHIN-HUNG”Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 今鴻復健傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2012-08-13 00:00:00.000

"亞靖"一般手術用手動式器械(未滅菌)　

• 英文品名: "ASIAMED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞靖儀器有限公司
• 發證日期: 2012-08-13 00:00:00.000

"醫技" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "E-GMED" Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2012-08-13 00:00:00.000

"醫技" 氧氣鼻管 (未滅菌)

• 英文品名: "E-GMED" Oxygen Nasal Cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2012-08-13 00:00:00.000

"醫技" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "E-GMED" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2012-08-13 00:00:00.000

"西安康拓"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Xi'an Kontour" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-13 00:00:00.000

“西安康拓” 頭顱造型術用材料形成工具(未滅菌)

• 英文品名: “Xi'an Kontour” Cranioplasty material forming instrument ( Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-13 00:00:00.000

“順天堂”補陰湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Bu Yin Tang Extract Granuels
• 適應症: 腎虛腰痛
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2012-08-13

“順天堂”人參敗毒散濃縮顆粒

• 英文品名: Jen-Shen-Pai-Tu-San Extract Granules“Sun-Ten”
• 適應症: 外感風寒溼邪、惡寒發熱無汗、頭項強痛、肢體煩疼、胸膈痞悶、鼻塞聲重、咳嗽有痰。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-08-13

“順天堂”茵陳蒿湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Yin Chen Hao Tang Extract Granules
• 適應症: 陽黃發熱、頭汗出、身無汗、口渴、腹微滿小便短赤。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-08-13

“港香蘭”當歸尾散

• 英文品名: Dang Gui Wei Powder “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-13

“港香蘭”仙茅散

• 英文品名: Xian Mao Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-13

“三才堂”纖體宿便通濃縮錠（防風通聖散加減方）

• 適應症: 瀉火通腸減脂、解宿便減重、通小便赤澀不利。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-08-13

“三才堂”經來順濃縮錠（折衝飲加味）

• 英文品名: “S.T.T.”JING LAI SHUN EXTRACT TABLET
• 適應症: 婦女經期症後群、月經腰背痠痛、經閉腹痛、頭痛、月經提前或延後量異常。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-08-13

“三才堂”萆薢分清飲濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”BEI XIE FEN QING YIN EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 膏淋白濁、小便頻數。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-08-13

“莊松榮”地榆濃縮細粒

• 英文品名: DI YU CONCENTRATED GRANULES “CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-13

“莊松榮”三黃瀉心湯濃縮膠囊

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”San Huang Xie Xin Tang Concentrated Capsules
• 適應症: 三焦實熱、口舌生瘡、吐血衄血、胸膈煩熱、大便秘結、小便赤澀
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-08-13

“順然”乾薑濃縮細粒

• 英文品名: GAN JIANG EXTRACT GRANULE “SHUNJAN”
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2012-08-13

“科達”赤小豆濃縮細粒

• 英文品名: CHI XIAO DOU EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 利尿、水腫。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-13

“東陽”熟地黃濃縮細粒

• 英文品名: SOE DEE HUANG EXTRACT GRANULES“TONG YANG”
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-13

“港香蘭”馬蹄金散

• 英文品名: Ma Ti Jin Powder“KIASER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-13

“南美”日痠膏藥膠布（火龍膏加減味）

• 英文品名: “N.M”RIH SUAN GAO PLASTER (HUO LONG GAO JIA JIAN WEI)
• 適應症: 風寒暑濕侵襲、筋攣骨痛。
• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-13

“九龍穴”九龍穴輕鬆貼藥膠布（金絲膏加減味）

• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2012-08-13

“立安” 視界光膠囊（明目地黃丸）

• 英文品名: Shi Jie Guang Capsule “L.A.”(ming mu di huang wan)
• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-13

”晉安”七釐散（去麝香、硃砂）

• 英文品名: Chi Li San“C.A.”
• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯、挫傷疼痛、外傷出血。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-13

悅來順濃縮顆粒

• 英文品名: Yue Lai Shun Extract Granules
• 適應症: 婦女諸症、產前產後各症、更年期障礙、精神衰弱、月經不順、經期頭痛、貧血、腰痠、頭暈、耳鳴、疲勞。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2012-08-13

“領先”領先健胃丸（香砂六君子丸）

• 英文品名: “LING SIAN”LING SIAN JIAN WEI PILL(XIANG SHA LIU JUN ZI WAN)
• 適應症: 氣滯、消化不良、腸胃不適。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-13

“領先”領先好清松油外用液（白玉膏加減味）

• 英文品名: “LING SIAN”LING SIAN HAO QING SONG YOU SOLUTION(BAI YU GAO JIA JIAN WEI)
• 適應症: 火傷燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節酸痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-13

“華陀”蓋止痛藥膠布（萬應紫金膏加減味）

• 英文品名: “H.T”GAI JHIH TONG PLASTER(WAN YING ZIH JIN GAO JIA JIAN WEI)
• 適應症: 手足腰背疼痛、閃挫傷損。
• 申請商: 華陀扶元堂生藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-13

“三陽”克痛風濕膏（太乙膏）

• 英文品名: Koo Tong Fon Su Kao“S.Y”(Tai Yi Gao)
• 適應症: 風濕痛、筋骨痠痛、關節痛、腰痠背痛。
• 申請商: 台灣三陽製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-13

“華陀”養血壯筋健步丸（去虎骨）

• 英文品名: “Hua To” Yeang Shiee Juang Jin Jiann Buh Wan (Chiuh Huu Guu)
• 適應症: 強筋壯骨、風濕、腰痠背痛。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-13

壓諾本錠

• 英文品名: Amlobentrel Tablet
• 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。
• 申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00.000

癌康定1毫克/毫升注射劑

• 英文品名: HYCAMTIN 1mg/ml concentration for solution for Infusion
• 適應症: Topotecan 用於治療卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)。Topotecan 與 cisplatin 併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00.000

糖倍平 膜衣錠 2.5/850 毫克

• 英文品名: Trajenta Duo 2.5/850mg Film-Coated Tablets
• 適應症: 與飲食控制及運動配合治療，藉以改善下列第2型糖尿病成人患者的血糖控制效果:(1) 已在合併使用 linagliptin 與 metformin 治療且受到良好控制效果的患者、 (2) 單獨使用 metformin 未能達到適當控制效果的患者、以及 (3) 與 sulphonylurea 併用 (亦即...
• 申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00.000

糖倍平 膜衣錠 2.5/500 毫克

• 英文品名: Trajenta Duo 2.5/500mg Film-Coated Tablets
• 適應症: 與飲食控制及運動配合治療，藉以改善下列第2型糖尿病成人患者的血糖控制效果:(1) 已在合併使用 linagliptin 與 metformin 治療且受到良好控制效果的患者、 (2) 單獨使用 metformin 未能達到適當控制效果的患者、以及 (3) 與 sulphonylurea 併用 (亦即...
• 申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00.000

糖倍平 膜衣錠 2.5/1000 毫克

• 英文品名: Trajenta Duo 2.5/1000mg Film-Coated Tablets
• 適應症: 與飲食控制及運動配合治療，藉以改善下列第2型糖尿病成人患者的血糖控制效果:(1) 已在合併使用 linagliptin 與 metformin 治療且受到良好控制效果的患者、 (2) 單獨使用 metformin 未能達到適當控制效果的患者、以及 (3) 與 sulphonylurea 併用 (亦即...
• 申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00.000

百捷益自動退片多功能檢驗系統（血糖/尿酸/總膽固醇）

• 英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System
• 適應症: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。 效能變更為：本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。並可在專業人員操作下...
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00.000

“日本森田”牙科用X光機

• 英文品名: “MORITA” Veraview ix Dental X-ray Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00.000

“史得勞曼”洛使立骨內植體

• 英文品名: “Straumann” Roxolid Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00.000

“德國博依”血壓計

• 英文品名: “Beurer”Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博佳康健股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00.000

“索倫”伊歐斯血液氧合器

• 英文品名: “SORIN”D905 EOS OXYGENATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00.000

“醫科達”醫用帶電粒子放射治療系統軟體

• 英文品名: “Elekta”Integrity
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00.000

AYURA 活氧森香 水感防晒乳 (臉部、身體用) SPF50‧PA+++

• 英文品名: AYURA WELLFIT BLOCK
• 適應症: 臉部、身體防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00

歌薇娜妲雅染劑 6N (深棕色), 6NN(強效基色-深棕色), 7N(中棕色), 7NN(強效基色-棕色), 6B(金褐色), 8N(淺棕色), 8NN(強效基色-淺棕色)

• 英文品名: Goldwell Nectaya 6N, 6NN, 7N, 7NN, 6B, 8N, 8NN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00

歌薇娜妲雅染劑 2N (深黑色), 3N(深褐色), 6NA(深灰棕色), 7NA(自然灰棕色)

• 英文品名: Goldwell Nectaya 2N, 3N, 6NA, 7NA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00

歌薇娜妲雅染劑 4N(褐色), 5N(淺褐色), 5NN(強效基色-淺褐色), 5MB(森林棕色)

• 英文品名: Goldwell Nectaya 4N, 5N, 5NN. 5MB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00

歌薇娜妲雅染劑 9N(淺金棕色), 10N(特淺金棕色)

• 英文品名: Goldwell Nectaya 9N, 10N
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00

歌薇娜妲雅染劑 5BG(金褐棕色), 7G(中度金黃色), 7BN(可可褐色), 8G(金黃色), 9BN(淺金褐色)

• 英文品名: Goldwell Nectaya 5BG, 7G, 7BN, 8G, 9BN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00

歌薇娜妲雅染劑 7GB (金棕色)

• 英文品名: Goldwell Nectaya 7GB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00

歌薇娜妲雅染劑 6RB (棗紅色)

• 英文品名: Goldwell Nectaya 6RB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00

歌薇娜妲雅染劑 4K (深銅色)

• 英文品名: Goldwell Nectaya 4K
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00

歌薇娜妲雅染劑 8K (淺金黃銅色)

• 英文品名: Goldwell Nectaya 8K
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00

歌薇娜妲雅染劑 6KG (深金銅色)

• 英文品名: Goldwell Nectaya 6KG
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00

卡樂葳雙氧乳

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR ACTIVATOR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00

卡樂葳護染膏 1

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00

卡樂葳護染膏5.14、6.14、7.14

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 5.14、6.14、7.14
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00

卡樂葳護染膏6、7

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 6、7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00

卡樂葳護染膏6.3、7.3

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 6.3、7.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00

卡樂葳護染膏4、5、5.1、7.1

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 4、5、5.1、7.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00

卡樂葳護染膏 紅色

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR ROSSO
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00

卡樂葳護染膏8.4

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 8.4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00

卡樂葳護染膏8.1、10.1

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 8.1、10.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00

卡樂葳護染膏9、10. 31

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 9、10.31
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00

卡樂葳護染膏8、8.31

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 8、8.31
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00

卡樂葳護染膏 紫色

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR VIOLA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00

"醫康" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "e-care" limb support (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富揚儀器有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00.000

"腓比" 站立架 (未滅菌)

• 英文品名: "HAPPY" STANDER (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 腓比復健儀器有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00.000

美日康 親水性傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: “CHANGYI” Hydrophlic Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌億百貨有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00.000

"良優" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "V2U" Powered table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00.000

"蒙締邇" 臨床用樣板 (滅菌)　

• 英文品名: "Mondeal" Template for clinical use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蒙締邇有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00.000

"立頓" 擺位椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Rifton" Positioning Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榮仁貿易有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00.000

"羅氏" 血液氣體分析儀品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" COMBITROL PLUS B, Level 1, 2, 3 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00.000

"二十一世紀" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "21 Century" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晨欣國際有限公司
• 發證日期: 2012-08-10 00:00:00.000

“港香蘭”玉米鬚散

• 英文品名: Yu Mi Xu Powder “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-10

“愛生”金絲萬應膏加減味油膏

• 適應症: 跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷擦。
• 申請商: 愛生堂中藥行
• 發證日期: 2012-08-10

倍適舒祕腸溶糖衣錠

• 英文品名: Apex M.D. Bisacodyl Enteric Sugar Coated Tablets
• 適應症: 緩解便祕。
• 申請商: 永甲興業股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-09 00:00:00.000

"寇樂絲"檸檬酸歐咳拉命

• 英文品名: Oxolamine Citrate
• 適應症: 鎮咳劑。
• 申請商: 恆亞貿易有限公司
• 發證日期: 2012-08-09 00:00:00.000

伯瑞ABO鑑定卡用測試紅血球

• 英文品名: ID-DiaCell ABO
• 適應症: 本產品用於反向(血清)血型分型。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-08-09 00:00:00.000

快立檢C反應蛋白試劑

• 英文品名: Qualigent CRP
• 適應症: 搭配Hitachi 9000系列自動分析儀，定量檢測血清或血漿中的C反應蛋白。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-09 00:00:00.000

肯達是冷燙液 第一劑、第二劑

• 英文品名: /
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 肯達是國際有限公司
• 發證日期: 2012-08-09 00:00:00

銀波冷燙液 第一劑、第二劑

• 英文品名: /
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 肯達是國際有限公司
• 發證日期: 2012-08-09 00:00:00

鑽石立體超緊緻乳霜SPF15

• 英文品名: Resilience Lift Firming/Sculpting Face And Neck Cream SPF15 Normal/Combination Skin
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-08-09 00:00:00

帥健 注射劑 6 毫克

• 英文品名: Saizen 6 mg solution for injection
• 適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者...
• 申請商: 臺灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-09 00:00:00.000

帥健 注射劑 12 毫克

• 英文品名: Saizen 12 mg solution for injection
• 適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者...
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-09 00:00:00.000

帥健 注射劑 20 毫克

• 英文品名: Saizen 20 mg solution for injection
• 適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者...
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-09 00:00:00.000

移黏寶酶靜脈輸液

• 英文品名: ELAPRASE (idursulfase) Injection
• 適應症: 治療韓特氏症(黏多醣症第二型，MPS II)。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-09 00:00:00.000

迪皮質醇

• 英文品名: Dexamethasone
• 適應症: 抗炎性皮質固醇
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-09 00:00:00.000

“摩貼舒”隱形痘痘貼 (未滅菌)

• 英文品名: “Motex” Acne Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 發證日期: 2012-08-09 00:00:00.000

“梓源” 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

• 英文品名: “HOBe” Scar Care Silicone Gel Sheeting (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 梓源生技有限公司
• 發證日期: 2012-08-09 00:00:00.000

台塑γ-麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

• 英文品名: MeDiPro γ-Glutamyl Transferase Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-09 00:00:00.000