藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“懷安澳福”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “Huaian Wolfram” Manual Surgical Instruments for General use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉泰科技有限公司
• 發證日期: 2012-08-17 00:00:00.000

“瑪科隆” 檢診手套 (未滅菌)

• 英文品名: “MACRO” Patient Examination Glove (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪科隆股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-17 00:00:00.000

樂暢鼻錠

• 英文品名: LECHANGBI TABLETS
• 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
• 申請商: 興中美生技有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00.000

歐克密葡萄糖試驗系統

• 英文品名: OKme Glucose Test System
• 適應症: 適用體外診斷，用於量測新鮮指尖微血管血液的葡萄糖濃度。
• 申請商: 康揚國際有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00.000

羅氏多項分析品管液組2

• 英文品名: cobas PreciControl ClinChem Multi 2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c，COBAS INTEGRA分析儀，用於品質管控，藉以監控數值表(value sheets)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00.000

羅氏藥物監測品管液組

• 英文品名: Roche TDM Control Set
• 適應症: TDM品管液組是用於品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00.000

羅氏單純皰疹病毒第二型免疫球蛋白G檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys HSV-2 IgG
• 適應症: (一)效能(規格08948887190)變更：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，定性檢測人類血清及血漿中HSV-2的IgG抗體搭配cobas e 411、cobas e 601及cobas e 602免疫分析儀使用。 (二)效能(規格08948909190)變更：本產品利用電化學發光免...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00.000

“新科化” 人類免疫缺乏病毒抗體西方墨點法2.2檢驗試劑

• 英文品名: “NSE” HIV BLOT 2.2
• 適應症: 西方墨點法定性測試人類血清或血漿中之HIV-1和HIV-2抗體，可作為HIV-1之確認試劑，HIV-2陽性反應者應以其他試劑進行確認。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00.000

“新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑

• 英文品名: “NSE” HTLV BLOT 2.4
• 適應症: 西方墨點法定性測試人類血清或血漿中之嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體，確認用。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00.000

“康世”數位X光機

• 英文品名: “Carestream” Digital Radiography Equipment and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00.000

“波士頓科技”艾裘帝突破導線導管

• 英文品名: “Boston Scientific”Acuity Break-Away Guide Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00.000

蓋那客莫射雷斯組織切除器

• 英文品名: Gynecare Morcellex Tissue Morcellator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00.000

“飛利浦” 放射治療模擬計畫系統

• 英文品名: “Philips” Radiation Therapy Planning System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00.000

“曲克”澳翠娃漸縮取卵針

• 英文品名: “CooK”Otrieva tapered ovum aspiration needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00.000

烏毛林健髮液，Morrisk 健髮液，WANDELI健髮液

• 英文品名: Wu Mao Lin HAIR TONIC
• 適應症: 軟化角質，強健髮根。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

傳明酸美白防曬柔膚粉餅SPF50+★★-白皙、粉膚、自然、健康

• 英文品名: Tranexamic Acid Whitenting Pressed Powder SPF50+★★
• 適應症: 隔離紫外線，美化臉部肌膚。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

保濕抗皺霜

• 英文品名: Anti-Wrinkle Cream
• 適應症: 保濕肌膚、潤膚。
• 申請商: 寶多麗生化股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

腹部抗皺緊實霜

• 英文品名: Very Percious Cream
• 適應症: 軟化角質、潤膚。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

雅芳維亮系列 專業染髮組-柔亮黑 第一劑、第二劑

• 英文品名: Avon Advance Techniques Professional Hair Colour – Natural Black
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

雅芳維亮系列 專業染髮組-摩卡棕 第一劑、第二劑

• 英文品名: Avon Advance Techniques Professional Hair Colour – Medium Golden Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

雅芳維亮系列 專業染髮組-亮澤棕 第一劑、第二劑

• 英文品名: Avon Advance Techniques Professional Hair Colour- Deep Golden Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

雅芳維亮系列 專業染髮組-醇酒紅 第一劑、第二劑

• 英文品名: Avon Advance Techniques Professional Hair Colour- Medium Auburn
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

全效持久飾底乳霜 SPF 25 PA++

• 英文品名: ILLUMINATING FACE BASE SPF 25 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

可麗柔染髮膏-3.0深褐色

• 英文品名: Clairol Professional 3.0 Dark Brunette
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

可麗柔染髮膏-4.0褐色

• 英文品名: Clairol Professional 4.0 Medium Brunette
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

可麗柔染髮膏-4.4褐棕紅色

• 英文品名: Clairol Professional 4.4 Medium Brunette Copper
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

可麗柔染髮膏-4.6褐紫色

• 英文品名: Clairol Professional 4.6 Medium Brunette Violet
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

可麗柔染髮膏-4.75暖褐色

• 英文品名: Clairol Professional 4.75 Medium Brunette Brown Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

可麗柔染髮膏-5.7淺褐棕色

• 英文品名: Clairol Professional 5.7 Light Brunette Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

可麗柔染髮膏-4.65褐紫紅褐色、5.46淺褐棕紅紫色、6.46深棕紅紫色

• 英文品名: Clairol Professional 4.65 Medium Brunette Violet Red, 5.46 Light Brunette Copper Violet, 6.46 Dark Blond Copper Violet
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

可麗柔染髮膏-5.0淺褐色、6.0深棕色

• 英文品名: Clairol Professional 5.0 Light Brunette, 6.0 Dark Blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

可麗柔染髮膏-6.5深棕紅褐色

• 英文品名: Clairol Professional 6.5 Dark Blond Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

可麗柔染髮膏-0.88 純藍色

• 英文品名: Clairol Professional 0.88 Intense Blue Mix
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

可麗柔染髮膏-0.33 純金黃色

• 英文品名: Clairol Professional 0.33 Intense Gold Mix
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

可麗柔染髮膏-5.75淺暖褐色

• 英文品名: Clairol Professional 5.75 Light Brunette Brown Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

可麗柔染髮膏-8.73淺棕褐金色

• 英文品名: Clairol Professional 8.73 Light Blond Brown Gold
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

可麗柔染髮膏-0.28 純亞麻藍色

• 英文品名: Clairol Professional 0.28 Matt Blue Mix
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

可麗柔染髮膏-0.65純紫紅褐色

• 英文品名: Clairol Professional 0.65 Intense Violet Red Mix
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

可麗柔染髮膏-12.0超淺金色、12.1超淺灰色

• 英文品名: Clairol Professional 12.0 Blond Plus, 12.1 Blond Plus
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

可麗柔染髮膏-7.41 棕紅灰色

• 英文品名: Clairol Professional 7.41 Medium blonde Copper Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

可麗柔染髮膏-8.41 淺棕紅灰色

• 英文品名: Clairol Professional 8.41 Light blonde Copper Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

可麗柔染髮膏-5.65淺褐紫紅褐色

• 英文品名: Clairol Professional 5.65 Light Brunette Violet Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

可麗柔染髮膏-6.41 深棕紅灰色

• 英文品名: Clairol Professional 6.41 Dark blonde Copper Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00

“路希” 氣道連接器 (未滅菌)

• 英文品名: “Rusch” Airway connector (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00.000

“泰利福” 呼吸儲氣袋 (未滅菌)

• 英文品名: “Teleflex” Breathing Bag (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 赫華股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00.000

“泰利福” 鼻咽氣道管 (未滅菌)

• 英文品名: “Teleflex” Nasopharyngeal airway (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 赫華股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00.000

“泰利福” 口咽氣道管 (未滅菌)

• 英文品名: “Teleflex” Oropharyngeal airway (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 赫華股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00.000

“永弘”溫度維持包 (未滅菌)

• 英文品名: “Daido”CONSTAR Cooling Element (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00.000

“瑪科隆” 紗布塊 (滅菌)

• 英文品名: “MACRO” GAUZE SPONGE (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪科隆股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00.000

“瑪科隆” 抽痰手套 (滅菌)

• 英文品名: “MACRO” Copolymer Exam. Glove (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪科隆股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00.000

“瑪科隆” 滅菌腹部墊

• 英文品名: “MACRO” Sterile Laparotomy Wrap
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪科隆股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-16 00:00:00.000

“王將”一陣風中藥感冒液

• 英文品名: general E Chen Fong Chinese Drug Anticold liquid
• 適應症: 感冒、咳嗽、頭痛、發熱、鼻炎、鼻塞、流鼻水等症之緩解。
• 申請商: 王將生技藥品企業有限公司
• 發證日期: 2012-08-16

"羅得"安黴舒噴劑

• 英文品名: T. FREE SPRAY "ROOT"
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
• 申請商: 羅得化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00.000

"杏輝"眸朗明眼藥水

• 英文品名: Cromomin Eye Drops "Sinphar"
• 適應症: 過敏性結膜炎。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00.000

優瑞臂式血壓機

• 英文品名: U-RIGHT Blood Pressure Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00.000

“西門子”免疫球蛋白游離輕鏈乳膠試劑

• 英文品名: "Siemens” N Latex FLC kappa and N Latex FLC lambda
• 適應症: 搭配BN II或BNProSpec系統，以粒子強化免疫比濁法，定量檢測人類血清、肝素化血漿與EDTA血漿中kappa或lambda型游離輕鏈(FLC)各別的濃度。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00.000

羅氏免疫分析人類副睪蛋白4檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys HE4
• 適應症: 利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，定量檢測人類血清和血漿中的HE4，搭配Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。 新增效能：(規格：07027478190)利用電化學發光免疫...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00.000

“柯惠”可吸收傷口縫合裝置

• 英文品名: “Covidien” V-Loc 180 Absorbable Wound Closure Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00.000

“史塔克”電波除皺系統

• 英文品名: “Sometech” RF Diathermy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00.000

“奧林柏斯”攝影頭

• 英文品名: “OLYMPUS” HD Autoclavable Camera Heads
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00.000

“史卓提克”二氧化碳雷射手術儀

• 英文品名: “StraTek ” CO2 Surgical Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00.000

“百歐森偉伯斯特”偉伯司特自動辨識可彎式電生理導管

• 英文品名: "Biosense Webster” CARTO 3 Webster Deflectable Tip Electrophysiology Catheter with Auto ID Technology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00.000

VIYA’S奇肌光感防晒霜SPF30 ★★★

• 英文品名: VIYA’S Magic Lightening Sunscreen SPF30★★★, VIYA'S MAGIC Lightening sunscreen
• 適應症: 防曬、遮瑕、保濕。
• 申請商: 文姿國際貿易有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00

完美極緻BB霜SPF50★★★★

• 英文品名: Cellular Perfection BB Cream SPF50★★★★
• 適應症: 防曬、保濕、潤膚。
• 申請商: 南星生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00

極致奢華黑鑽乳霜、黑鑽緊緻無齡精粹霜、抗痕鑽黑緊緻霜、黑鑽精質無齡乳霜、頂級黑鑽緊緻無痕霜、完美抗痕頂級黑鑽緊提霜、完美鑽黑肌密緊緻霜、完美黑鑽緊緻霜、鑽黑奇蹟緊緻無痕霜、頂級活膚黑鑽駐顏霜

• 英文品名: ALL EFFECTS IDEAL ANTI-WRINKLE & LIFTING EYE CREAM
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 芯芮生技開發股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00

威傑士頭皮養護液

• 英文品名: WAJASS HAIR TONIC
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00

GATSBY無敵顯色漂色劑 (極限白金)第二劑、第三劑

• 英文品名: GATSBY EX HI-BLEACH WATER a、GATSBY EX HI-BLEACH CREAM a
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00

晶采染髮膏(ORDEVE Beaute) b6-RB (深紅棕)、b7-RB (紅褐棕)、b8-RB (紅棕)、b9-RB (淺紅棕)

• 英文品名: ORDEVE Beaute b6-RB, b7-RB, b8-RB, b9-RB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00

完美亮采裸妝日霜 SPF 15 PA++

• 英文品名: CAUDALIE VINOPERFECT DAY PERFECTING FLUID SPF 15
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 達立亞有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00

近江雙效潤肌BB防曬粉底乳

• 英文品名: SOLANOVEIL BB MILK
• 適應症: 防曬，保護肌膚。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00

近江雙效潤肌美白防曬乳

• 英文品名: SOLANOVEIL PROTECT FACE MILK
• 適應症: 防曬，保護肌膚。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00

近江雙效潤肌防曬乳

• 英文品名: OMI BROTHERHOOD MEDICATED UV
• 適應症: 防曬，保護肌膚。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00

近江雙效潤肌防曬凝膠

• 英文品名: OMI BROTHERHOOD MEDICATED UV GEL W
• 適應症: 防曬，保護肌膚，隔離紫外線。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00

肺博舒 10 毫克膜衣錠

• 英文品名: Volibris Film-coated Tablets 10mg
• 適應症: Ambrisentan適用於治療原發性肺動脈高血壓(PAH)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00.000

肺博舒 5 毫克膜衣錠

• 英文品名: Volibris Film-coated Tablets 5mg
• 適應症: Ambrisentan適用於治療原發性肺動脈高血壓(PAH)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00.000

〝美健〞 冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: 〝M.G〞 cold pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美健有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00.000

“光弘” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Zibone” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光弘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00.000

"腓比" 擺位椅 (未滅菌)

• 英文品名: "HAPPY" Positioning Chair (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 腓比復健儀器有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00.000

“哈夫曼”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: “Hoffmann” resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00.000

“大宮” 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

• 英文品名: OHMIYA HYDROCOLLOID PATCH (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00.000

“英達奇” 手術手套 (無粉；滅菌)

• 英文品名: “iNtouch” Surgical Gloves (Powder-Free；Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳洋國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00.000

"普立瑪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BMC-PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-15 00:00:00.000

“順天堂”滋腎明目湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Zi Shen Ming Mu Tang Extract Granules
• 適應症: 滋腎、明目。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-08-15

“港香蘭”金不換散

• 英文品名: Jin Bu Huan Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-15

“晉安”肉豆根散

• 英文品名: Rou Dou Gen Powder“C.A.”
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-15

泌樂斯膜衣錠100毫克

• 英文品名: Glibos F.C. Tablets 100mg
• 適應症: 非胰島素依賴型糖尿病之治療。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2012-08-14 00:00:00.000

"生達"醣立定錠2毫克

• 英文品名: Relinide Tablets 2mg "Standard" (Repaglinide)
• 適應症: 第2型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法，達成良好控制者。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-14 00:00:00.000

美麗秘密抗UV非球面雙週拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret UV blocking aspheric bi-weekly contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2012-08-14 00:00:00.000

勃生診斷用超音波探頭

• 英文品名: BS Diagnostic Ultrasound Transducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聲博科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-14 00:00:00.000

伯瑞普樂斯抗磷脂症候群免疫球蛋白G、M、A檢驗試劑組

• 英文品名: BioPlex 2200 APLS IgG, IgM, IgA
• 適應症: BioPlex2200 APLS IgG、IgM及IgA試劑是一種多重流動免疫分析法，搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統供人類血清與經肝素或檸檬酸鹽處理的血漿中，心磷脂(CL)與乙二型糖蛋白I(β2GPI)IgG、IgM及IgA抗體之半定量檢測。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-08-14 00:00:00.000

先特鏈球菌藥敏測試盤

• 英文品名: SENSITITRE Streptococcus species MIC plate
• 適應症: 本產品用於測定鏈球菌屬(Streptococcus species)的抗生素感受性。
• 申請商: 英美醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-08-14 00:00:00.000

速霖硬式透氧隱形眼鏡多功能保養液

• 英文品名: Delta Plus Disinfection, Soaking and Wetting Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。變更效能：詳如中文仿單核定本(原102年1月10日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-14 00:00:00.000

“考迪斯” 歐特易可回收血栓過濾網

• 英文品名: “Cordis” OptEase Retrievable Vena Cava Filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2012-08-14 00:00:00.000

“費吉歐”按摩/拍痰器

• 英文品名: “General Physiotherapy”Massager/Percussor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-14 00:00:00.000

醫佳一次性使用人體靜脈血樣採集容器(肝素鋰/分離膠)

• 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日溢健康有限公司
• 發證日期: 2012-08-14 00:00:00.000

“強盛興”非動力式骨科牽引器(未滅菌)

• 英文品名: “Joson Care” Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
• 發證日期: 2012-08-14 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 分析特定試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-08-14 00:00:00.000

"登頓" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)　

• 英文品名: "Dentaurum" Endosseous Dental Implant Accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達鑫科技有限公司
• 發證日期: 2012-08-14 00:00:00.000

"和豐" 無粉檢診手套 (未滅菌)

• 英文品名: "HORIZON" Powder free Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-14 00:00:00.000

“優式”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)

• 英文品名: “Uresil” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美實科技有限公司
• 發證日期: 2012-08-14 00:00:00.000