"亞恩"血球細胞分離組
"Aeon"Blood Cell Separation Kit

申請商
亞恩生醫股份有限公司  
適應症
本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。

"哈德斯" 矯正鏡片(未滅菌)
"Handes" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)

申請商
宏威光學貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"明緯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
"M-WELL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

申請商
明緯醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

"明緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
"M-WELL" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

申請商
明緯醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

"西諾拉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
"SIRONA" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)

申請商
博而美國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

"西諾拉" 牙科手用器械(未滅菌)
"SIRONA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

申請商
博而美國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

"豐諾" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
"FONA" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)

申請商
博而美國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

"賽維翁" 幽門桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)
"Savyon" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)

申請商
協克企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件
“Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories

申請商
萊亞實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“安井”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“YASUI” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)

申請商
埃默高有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“藍提視”康福視散光多焦點人工水晶體
LENTIS Comfort Toric Intraocular Lens

申請商
鈦沅股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“順天堂” 天全固本滋腎素濃縮顆粒
"Sun Ten" Tin Chuen Gu Ben Zi Shen Su Extract Granules

申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症

OLAY ®多元修護清爽UV防曬霜
OLAY TOTAL EFFECTS ANTI-AGING FEATHERWEIGHT MOISTURIZER WITH SUNSCREEN

申請商
寶僑家品股份有限公司  
適應症
防曬。

OLAY®新生™高效輕盈緊緻日霜
OLAY REGENERIST MICRO-SCULPTING CREAM WITH SUNSCREEN

申請商
寶僑家品股份有限公司  
適應症
防曬。

光之翼(Br2)離子燙二劑(霜)
Hikarinotsubasa Cream bR2

申請商
首沐仕有限公司  
適應症
燙髮

悠美顏 逆時日間防護乳SPF50
Youth Age Defense Moisturizer SPF50

申請商
美商嘉康利股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。

星星防曬霜 SPF34
SUNBLOCK STAR

申請商
東之妍國際股份有限公司  
適應症
防曬。

沛見清口服溶液用粉劑
Pegorion 12g Powder for Oral Solution

申請商
台灣美強股份有限公司  
適應症
治療慢性便秘。

積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑
Sekisui Nanopia TDM Everolimus

申請商
元英企業股份有限公司  
適應症
用於測量全血中的Everolimus濃度。

美絲雅完美酷棕染膏 4 - 棕色
L'Oréal Professionnel Majirel Cool Cover 4

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

美絲雅完美酷棕染膏 5 - 淺棕色
L'Oréal Professionnel Majirel Cool Cover 5

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

美絲雅完美酷棕染膏 6 - 深金色
L'Oréal Professionnel Majirel Cool Cover 6

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

"康德樂" 亞羅臍帶導管
"Cardinal Health" Argyle Umbilical Vessel Catheter

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“吉爾得”酷思塑平系統
“Zeltiq” CoolSculpting System

申請商
台灣愛力根藥品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“星歐”多焦點軟性隱形眼鏡
Largan Multifocal Soft Contact Lens

申請商
星歐光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“畢歐芙”顯微血管夾
“BIOVER” Microvascular Clamps

申請商
英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“英德樂可”牙科用植體基柱
“INTRA-LOCK” Dental Abutments

申請商
宏陽生物科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“衡奕”紫外線治療儀
“TRANS” UV Light Phototherapy Device

申請商
衡奕精密工業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

GLASMA 防曬BB霜+（01、02）
GLASMA BB CREAM+（01、02）

申請商
渥䒳華股份有限公司  
適應症
防曬，修飾膚色。

SPORTS BEAUTY UVWEAR 極度水潤防曬凝膠
SPORTS BEAUTY UVWEAR GEL EX

申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬。

SPORTS BEAUTY UVWEAR 極度沁涼防曬噴霧
SPORTS BEAUTY UVWEAR GEL SPRAY EX

申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬。

全護清爽防曬亮白乳UVA PRO、全護清透亮顏防曬隔離乳 UVA PRO。
LA ROCHE-POSAY UVIDEA ANTHELIOS TONE-UP light multi-protective shield SPF50+ PA++++、LA ROCHE-POSAY UVIDEA ANTHELIOS TONE-UP ROSY SPF50+ PA++++。

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬。

安得利兒童清爽防曬液 隨身瓶
LA ROCHE-POSAY ANTHELIOS dermo-kids SPF50+

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬。

安得利溫和極效防曬乳
LA ROCHE-POSAY ANTHELIOS Hydrating Cream SPF50+ PA++++

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬。

淨化控油菁華
Requilibre Lozione Sebo-Equilibrante Sebum-Balancing Scalp Lotion

申請商
美宙企業有限公司  
適應症
軟化角質。

漂色劑、經典漂色劑、玩美漂色劑、完美漂色劑、夢17漂色劑、夢17繽粉漂色劑、靚漾漂色劑、美髮時空漂色劑、獨染風騷漂色劑、無色限夢幻極淺漂色劑、無敵顯色漂色劑、犀利漂色劑、彩妍漂色劑、就是要飄撇漂色劑、飄飄然漂色劑、就是漾漂色劑、退色劑、退色染髮劑、漂淺劑、婀娜達退色劑、婀娜達退色染髮劑、婀娜達漂色劑(第一劑、第二劑)

申請商
東安生技實業股份有限公司  
適應症
脫色、脫染。

益飛錠
Ephedin Tablets

申請商
台灣誠力藥業有限公司  
適應症
支氣管性氣喘、血管運動神經性鼻炎、過敏性鼻炎。

米肌 澄肌CC霜00‧01。高絲 丰靡美姬．幻粧 極貼美肌防禦乳。艾汀絢 水透癮潤色氣墊CC霜 001 • 002 • 003。高絲 雪肌精 水感BB裸粧蜜001 • 002。米肌 肌潤零瑕 CC霜000‧001。艾汀絢 水透癮潤色氣墊CC霜 101。
MAIHADA SUMIHADA WHITE CC CREAM 00‧01。ESPRIQUE COMFORT MAKEUP CREAM。ADDICTION TOKYO SKINCARE UV TOUCH UP CUSHION 001 • 002 • 003。SEKKISEI BRIGHTENING BB ESSENCE 01 • 02。MAIHADA HADAJUN MULTI CC CREAM 00‧01。ADDICTION TOKYO SKINCARE UV TOUCH UP CUSHION 101。

申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。

米肌 澄肌水感防曬凝膠
MAIHADA SUMIHADA SUN PROTECTOR

申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬。

護髮染髮霜、夢17護髮染髮霜、夢17玩美染護髮染髮霜、夢17飄飄染護髮染髮霜、染髮霜、絲滑護髮霜、靚漾護髮霜、美髮時空護髮染髮霜、獨染風騷護髮染髮霜、柔順護髮染髮霜、夢17柔順護髮染髮霜、夢17繽粉染護髮染髮霜、婀娜達護髮染髮霜-(1)灰色、(2)銀色、(3)冷灰銀、(4)巴黎灰、(5)冰酷灰、(6)星空灰、(7)星砂灰、(8)銀河灰、(9)銀砂灰、(10)貴族銀、(11)雅仕銀、(12)銀灰色、(13)鐵灰色、(14)煙燻灰、(15)神秘灰、(16)魅力灰、(17)魔力灰、(18)耀眼灰、(19)銀雪灰、(20)搖滾灰、(21)霧感灰、(22)霧感銀灰、(23)水漾銀、(24)亞麻灰、(25)橄欖棕、(26)奶茶灰、(27)冷霧棕、(28)霧感棕、(29)霧灰亞麻、(30)霧灰棕、(31)霧面棕、(32)霧面藍、(33)冷霧灰、(34)灰棕色、(35)亞麻棕、(36)霧感冷棕、(37)迷霧棕(第一劑、第二劑)
.Morn17 Hair-Coloring Cream,2.Moon 17 Hair-ColorinCream, 3.Hair-Coloring Cream,4.Moon 17 Silky Colouring Cream,5.Mong 17 Silky Colouring Cream,6.Silky Color Cream,7.Moon 17 Silky Color Cream-(1)Grey、(2)Silver、(3)Cool Sliver、(4)Paris Grey、(5)Ice Grey、(6)Astral Grey、(7)Twinkle Grey、(8)Galaxy Grey、(9)Glitter Grey、(10)Noble Grey、(11)Gentle Grey、(12)Sliver Grey、(13)Iron Grey、(14)Smoky Grey、(15)Mystic Grey、(16)Charming Grey、(17)Glamor Grey、(18)Shiny Grey、(19)Snow Grey、(20)Rock Grey、(21)Misty Grey、(22)Misty Sliver Grey、(23)Aqua Sliver Grey、(24)Flaxen Grey、(25)Olive Brown、(26)Milk Tea Grey、(27)Misty Cool Brown、(28)Misty Brown、(29)Misty Grey Flaxen、(30)Misty Grey Brown、(31)Matte Brown、(32)Matte Blue、(33)Misty Cool Grey、(34)Ash Brown、(35)Flaxen Brown

申請商
東安生技實業股份有限公司  
適應症
染髮。

護髮染髮霜、夢17護髮染髮霜、夢17玩美染護髮染髮霜、夢17飄飄染護髮染髮霜、染髮霜、絲滑護髮霜、靚漾護髮霜、美髮時空護髮染髮霜、獨染風騷護髮染髮霜、柔順護髮染髮霜、夢17柔順護髮染髮霜、夢17繽粉染護髮染髮霜、婀娜達護髮染髮霜-(1)金色、(2)亮金棕、(3)王者金棕、(4)王妃金棕、(5)皇家金棕、(6)伯朗金、(7)香檳棕、(8)香檳淺金、(9戚風淺棕、(10)金黃色、(11)小麥棕、(12)奶茶棕、(13)閃耀金、(14)搖滾金、(15)魅力金、(16)魔力金、(17)亮麗金、(18)俏麗金、(19)戚風金、(20)咖啡金、(21)銅棕、(22)奶茶金(第一劑、第二劑)
1.Morn17 Hair-Coloring Cream,2.Moon 17 Hair-Coloring Cream,3.Hair-Coloring Cream,4.Moon 17 Silky Colouring Cream,5.Mong 17 Silky Colouring Cream,6.Silky Color Cream,7.Moon 17 Silky Color Cream-(1)Golden, (2)Bright Golden Brown, (3)Prince Golden Brown, (4)Princess Golden Brown, (5)Royal Golden Brown, (6)Brown Golden, (7)Champagne Brown, (8)Champagne Light Brown, (9)Chiffon Light Brown, (10)Golden Yellow, (11)Wheat Brown, (12)Milk Tea Brown, (13)Shiny Golden, (14)Rock Gloden, (15)Charming Golden, (16)Glamor Gold, (17)Bright Brown, (18)Pretty Brown, (19)Chiffon Golden, (20)Coffe Golden, (21)Copper Golden, (22)Milk Tea Golden

申請商
東安生技實業股份有限公司  
適應症
染髮。

"冠亞" 手動式骨科脊椎手術器械(未滅菌)
"A-SPINE" Manual Orthopedic Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile)

申請商
冠亞生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"大錸" 醫用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
"MAX-TIGER" MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-sterile)

申請商
大錸企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)
"PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile)

申請商
天山儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。

"廓絲特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"KORUST" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

申請商
晶鑽生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"晉宇" 機械式輪椅 (未滅菌)
"JINYU" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)

申請商
晉宇醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。

"普洛美嘉" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
"Planmeca" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)

申請商
祐鼎國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

"歐詩汀" 牙科手用器械 (未滅菌)
"OSSTEM" Dental Hand Instrument (non-sterile)

申請商
奧齒泰有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

"滴淚" 淚液滲透壓檢測系統及其附件(未滅菌)
"TearLab" Osmolarity System & accessories (Non-Sterile)

申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「滲透壓試驗系統(A.1540)」第一等級鑑別範圍。

"生命之光" 腰帶 (未滅菌)
"Light of Life" Belt Support (Non-Sterile)

申請商
稷富國際科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。