藥物證書
共有 224625 個藥物證書
- 英文品名
- 〝RUDOLF〞 Ear, nose, and throat bur (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宜揚國際企業有限公司
- 發證日期
- 2012-08-03 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝RUDOLF〞 Microsurgical instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宜揚國際企業有限公司
- 發證日期
- 2012-08-03 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝RUDOLF〞Cardiovascular surgical instruments (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宜揚國際企業有限公司
- 發證日期
- 2012-08-03 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝RUDOLF〞 Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宜揚國際企業有限公司
- 發證日期
- 2012-08-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “CHUANJING” Enema Kit (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣船井技研股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Roche” CINtec p16 Histology (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "VOLK" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "SIS" Keratome (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "FRASTEMA" Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 發證日期
- 2012-08-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "FISTULASTOP" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 派特科技有限公司
- 發證日期
- 2012-08-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kaydee" Removable Skin Staple (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 玖俞實業有限公司
- 發證日期
- 2012-08-03 00:00:00.000
- 英文品名
- BeneCheck Lancet (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Dang Gui Bu Xue Tang
- 適應症
- 脈大而虛、氣弱血虛、勞倦內傷。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-03
- 英文品名
- Ming Mu Di Huang Wan
- 適應症
- 目澀多淚、視物不清。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-03
- 英文品名
- Wu Mei Wan
- 適應症
- 蚘厥、吐蚘、久痢、劇痛、四肢冰冷。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-03
- 英文品名
- Si Miao San
- 適應症
- 關節腫痛，肌肉萎縮，雙腿麻痺。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-03
- 英文品名
- “Bertie”Ou Lu Shu Le Spray
- 適應症
- 跌撲損傷、手足經絡疼痛、風濕痠痛、消腫止痛。
- 申請商
- 柏諦企業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-03
- 英文品名
- 0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.33% NaCl Injection "TBC"
- 適應症
- 鈉.鉀.氯離子電解質之補充、脫水時之水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。
- 申請商
- 信東生技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Ibesaa F.C. Tablets 300mg
- 適應症
- 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 發證日期
- 2012-08-01 00:00:00.000
- 英文品名
- ADVIA Chemistry Drug Calibrator I
- 適應症
- 適用於ADVIA化學系統上，校正苯基巴比妥_2(PHNB-2)、二苯基內醯尿_2 (PHNY-2)、茶葉素_2(THEO-2)分析法。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-01 00:00:00.000
- 英文品名
- LIAISON Anti-TPO
- 適應症
- 利用化學冷光免疫分析法(CLIA)技術，定量檢測人體血清、以及經EDTA及檸檬酸和肝素處理之血漿中的甲狀腺過氧化酶抗體(TPO)含量，須搭配禮亞尚分析儀使用。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-01 00:00:00.000
- 英文品名
- VIROTROL EBV
- 適應症
- 本產品是一非分析性的陽活性品管物質，用做偵測EB病毒衣殼抗原viral capsid Antigen/VCA之IgG、IgM抗體、EB病毒核抗原nudear antigen/EBNA之IgG抗體。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2012-08-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” SynchroMed II Implantable Infusion Pump
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Philips”Ultrasound System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Respironics” ComfortGel Mask
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “ETESE” MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貫利生態科技有限公司
- 發證日期
- 2012-08-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “SUM EASY” Medical mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 順易利實業有限公司七堵廠
- 發證日期
- 2012-08-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “SKIN GUARD” Hydrocolloid dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑美莉企業有限公司
- 發證日期
- 2012-08-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Everlight" One Lambda LABScan 100 Analyzer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-01 00:00:00.000
- 英文品名
- ZEISS i.Terminal 2 (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雅基利股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Edward" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Smith & Nephew" Nonpowered, Single Patient, Portable Suction Apparatus (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2012-08-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Shang Zhong Xia Tong Yong Tong Feng Wan Extract Granules“C.F.T”
- 適應症
- 感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
- 發證日期
- 2012-08-01
- 英文品名
- TU FU LING EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-01
- 英文品名
- Dong Kui Zi Concentrated Granules “KAISER”
- 適應症
- 大便燥結、小便不利、乳閉腫脤。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-01
- 英文品名
- Yee Zu Extract Granules “TONG YANG”
- 適應症
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-01
- 英文品名
- Lonicerae Japonicae Flos Extract Granules Subtilae "Sheng Chang"
- 適應症
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2012-08-01
- 英文品名
- “TIMING”BAI GUO CONCENTRATED GRANULES
- 適應症
- 斂肺定喘、濇帶止濁。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2012-08-01
- 英文品名
- 適應症
- 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
- 申請商
- 明祿實業有限公司
- 發證日期
- 2012-08-01
- 英文品名
- Tong Shang Plaster“D.W.”(wan jin gao jia jian wei)
- 適應症
- 風濕、遍身痠痛、筋骨痠痛。
- 申請商
- 大維生化製藥國際股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-01
- 英文品名
- 適應症
- 氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。
- 申請商
- 日盛奈米生技有限公司
- 發證日期
- 2012-08-01
- 英文品名
- GAN HUO NING WAN（LONG DAN XIE GAN WAN）“KO DA”
- 適應症
- 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
- 申請商
- 甜河谷醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-01
- 英文品名
- 適應症
- 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
- 申請商
- 順瑛堂生物科技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-01
- 英文品名
- Tai Ho Tang Chia Wei Szu Wu Wan(Shen Chung Szu Wu Wan)“Tai Ho Tang”
- 適應症
- 氣血兩虛、婦人月經不調。
- 申請商
- 太和堂製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-01
- 英文品名
- “C.T.D”De Bu Wan(Rong Guei Bai Bu Wan)
- 適應症
- 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
- 申請商
- 治痛單股份有限公司
- 發證日期
- 2012-08-01
- 英文品名
- Aripiprazole
- 適應症
- 抗精神病藥物
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Vidaza Powder for Suspension for Injection
- 適應症
- 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic...
- 申請商
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusion
- 適應症
- 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI III/IV...
- 申請商
- 百博生技有限公司
- 發證日期
- 2012-07-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 定量檢測指尖微血管全血的血糖值，在專業醫護人員使用時，可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 長庚醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-31 00:00:00.000
- 英文品名
- COSME CONTACT Color Soft Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “KS”Breathing circuit bacterial filter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 岡新塑膠工業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-31 00:00:00.000
- 英文品名
- SEBIA Capillarys Hb Alc Kit
- 適應症
- 搭配全自動毛細管電泳儀(CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING)在鹼性緩衝液(pH9.4)中進行毛細管電泳法對人類血液中醣化血色素Alc(HbAlc)進行分離與定量檢測。
- 申請商
- 亞騰生醫有限公司
- 發證日期
- 2012-07-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA
- 適應症
- 以定性酵素免疫分析法偵測患者血清或血漿中與C型肝炎病毒感染有關的病毒外鞘抗原(capsid antigen)及抗體。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2012-07-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Orgentec Nucleo-9-Line
- 適應症
- 半定量檢測核抗原的自體抗體IgG：dsDNA、核小體(nucleosomes)、SS-A、SS-B、Sm、RNP/Sm、Scl-70、Jo-1和中心節B(Centromere B)。
- 申請商
- 瑩芳有限公司
- 發證日期
- 2012-07-31 00:00:00.000
- 英文品名
- VIROCLEAR EBV
- 適應症
- 本產品是一非分析性的無活性品管物質，用以偵測EB病毒衣殼抗原(viral capsid Antigen/VCA)之IgG、IgM抗體、EB病毒早期抗原(early antigen/EA)之IgG抗體及EB病毒核抗原(nudear antigen/EBNA)之IgG抗體。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2012-07-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Orgentec ANA-9-Line
- 適應症
- 本產品是以酵素免疫分析的膜片，可半定量檢測抗可萃取性核抗原(ENAs)之自體抗體IgG，這些ENA包含：SS-A 52、SS-A 60、SS-B、RNP/Sm、Sm、Centromere B(中心節B)、Jo-1、Scl-70以及ribosomal P proteins(核醣體P蛋白)。此測試只可用...
- 申請商
- 瑩芳有限公司
- 發證日期
- 2012-07-31 00:00:00.000
- 英文品名
- DiaClon ABO/D+ Reverse Grouping
- 適應症
- 本產品可允許組合細胞分型、血清分型及RhD之血型鑑定。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2012-07-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Humanray” Medical Image Processing Unit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博泰醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Karl Storz” VITOM 25 Telescope
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司
- 發證日期
- 2012-07-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Myelotec”Video Guided Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 稚庭企業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Amplatzer TorqVue LP Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣聖猷達醫療用品有限公司
- 發證日期
- 2012-07-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Respironics” ComfortGel Mask
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Skytron”Operating table and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫霸企業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "EIKEN"AUTOMATED URINE ANALYZER (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 輝生貿易有限公司
- 發證日期
- 2012-07-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dunamis" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 冠宏牙材有限公司
- 發證日期
- 2012-07-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Frontier" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 冠宏牙材有限公司
- 發證日期
- 2012-07-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "STERIS" Operating Tables and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中籐實業有限公司
- 發證日期
- 2012-07-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "BORER" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 通陽國際事業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Da Jin Ying Concentrated Granules “KAISER”
- 適應症
- 滑精、遺尿、小便頻數、脾虛瀉痢。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-31
- 英文品名
- “S.T.T”BU YANG HUAN WU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
- 適應症
- 半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。
- 申請商
- 三才堂製藥廠有限公司
- 發證日期
- 2012-07-31
- 英文品名
- Carboplatin IV Injection 10mg/ml "Sinphar"
- 適應症
- 卵巢癌。
- 申請商
- 杏輝藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Lih Can Iou Capsules
- 適應症
- 當作治療慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
- 申請商
- 漁人製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Cetam granules for oral solution 2400mg "Y.C."
- 適應症
- 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
- 申請商
- 元宙化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Be Sure & Be Smart 2IN1 Self-Monitoring Blood Glucose System
- 適應症
- 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量。
- 申請商
- 福永生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “U.H.C” HCG TEST
- 適應症
- 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
- 申請商
- 宇璿實業有限公司
- 發證日期
- 2012-07-30 00:00:00.000
- 英文品名
- MiiS Horus Eye-Fundus Camera
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晉弘科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “MIN JIER”Endometrial Brush (Sterile)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明傑企業社
- 發證日期
- 2012-07-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “FUJIFILM” Endoscopic CO2 Regulator And Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Eye Secret color disposable contact lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Eye Secret color disposable soft contact lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific”OMEGA Monorail PtCr Coronary Stent System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2012-07-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sunoptics" Operating headlamp (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普旌股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Silfradent” Blood bank Centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 登崴企業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “BVI” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保達股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “SPENCO” Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杰生足部力學有限公司
- 發證日期
- 2012-07-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Prosthetic heart valve holder (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物(E.3935)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "TAICANG LONGWELL" MECHANICAL WHEELCHAIR (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 詠立實業有限公司
- 發證日期
- 2012-07-30 00:00:00.000
- 英文品名
- FU XIAO MAI EXTRACT GRANULE “KO DA”
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-30
- 英文品名
- Orlistat "F.L."
- 適應症
- 配合低卡洛里飲食，適合肥胖患者的治療，包括有與肥胖相關危險因子之病患。
- 申請商
- 台耀化學股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Acarbose F.C. Tablets 50mg "CYH"
- 適應症
- 非胰島素依賴型糖尿病之治療。
- 申請商
- 中化裕民健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Hydrocortisone Powder for Injection 100mg "S.T."
- 適應症
- 急、慢性過敏性疾患、副腎皮質機能不全症、氣喘、紅斑性狼瘡、休克狀態急救、多形滲出性紅斑、急、慢性僂麻質斯性疾患。
- 申請商
- 信東生技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Sante Pure
- 適應症
- 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛疲勞。
- 申請商
- 台灣參天製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Covidien” ChemoSite Implantable Drug Delivery System/Auto Suture Chemosite Low Profile with Polyurethane Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柯惠股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-27 00:00:00.000
- 英文品名
- ADVIA Chemistry Salicylate Reagent
- 適應症
- 適用ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統上，定量分析人類血清或血漿中水楊酸濃度。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-27 00:00:00.000
- 英文品名
- ADVIA Chemistry Gentamicin_2
- 適應症
- 適用ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統上，定量分析人類血清或血漿中慶大黴素濃度。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zimmer-TMT” Trabecular Metal Vetebral Body Replacement System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣捷威醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2012-07-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Activa Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-27 00:00:00.000