藥物證書

共有 224627 個藥物證書

英文品名
"TysonBio" EZtake II Lancing Device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-07 00:00:00.000 
英文品名
Suo Yang Concentrated Granules “KAISER” 
適應症
陽萎、便秘、腰膝痿弱。 
發證日期
2012-08-07 
英文品名
“Sun Ten”Wan Dai Tang Extract Granules 
適應症
白帶 
發證日期
2012-08-07 
英文品名
Bai Jee Guar Huar Extract Granules “TONG YANG” 
適應症
痔漏下血、婦女帶下、痢疾。 
發證日期
2012-08-07 
英文品名
Ban Xia Hou Po Tang Extract Powder “Sheng Chang” 
適應症
 
發證日期
2012-08-07 
英文品名
Kyushin Pills 
適應症
心悸、氣促、眩暈。 
發證日期
2012-08-07 
英文品名
Cefmetazole Sodium Sterile 
適應症
抗生素 
發證日期
2012-08-06 00:00:00.000 
英文品名
OKME Match Blood Glucose Monitoring System 
適應症
利用電化學生物感測技術,檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿、及大腿)的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。不適用新生兒檢測,不可作為糖尿病的最終診斷。  
發證日期
2012-08-06 00:00:00.000 
英文品名
GlucoSure Voice Blood Glucose Test Strip 
適應症
本產品用於量測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值,其他血液如靜脈血、動脈全血、新生兒全血、血漿或血清等並不適用。本產品需搭配佳盛時語音血糖測試儀進行量測。 仿單、標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原102年2月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。  
發證日期
2012-08-06 00:00:00.000 
英文品名
Chan Tan Saline 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-08-06 00:00:00.000 
英文品名
Luminex 200 
適應症
搭配儀器專用的試劑進行多標的偵測與螢光分析。  
申請商
瀚揚有限公司
發證日期
2012-08-06 00:00:00.000 
英文品名
cobas PreciControl ClinChem Multi 1 
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c, COBAS INTEGRA分析儀,用於品質管控,藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。  
發證日期
2012-08-06 00:00:00.000 
英文品名
AmpliTrol III 
適應症
本產品作為一非分析性之品管試劑,與偵測來自輸血用的受贈全血及血液組成之血清或血漿中HIV-1, HBV, HCV核酸體外診斷分析程序一起使用。本產品提供一方法監控特定實驗室檢測程序,並察覺潛在的系統誤差。  
發證日期
2012-08-06 00:00:00.000 
英文品名
Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay 
適應症
本產品用來搭配Premier Hb9210系統,作為人類微血管及靜脈全血檢體中醣化血色素之定量評估。HbA1C可用於糖尿病患者血糖長期監控之指標,僅供體外診斷使用。  
發證日期
2012-08-06 00:00:00.000 
英文品名
Amplatzer Vascular Plug4 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-08-06 00:00:00.000 
英文品名
"Biosense Webster” CARTO 3 Webster Fixed Curve Electrophysiology Catheter with Auto ID Technology 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-08-06 00:00:00.000 
英文品名
"Hoffrichter” Ventilator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-08-06 00:00:00.000 
英文品名
De AnKang Wrist Type Blood Pressure Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-08-06 00:00:00.000 
英文品名
“GLORY” Truncal orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-06 00:00:00.000 
英文品名
“GLORY” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-06 00:00:00.000 
英文品名
“YAMAHA” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-06 00:00:00.000 
英文品名
Tinpreg Tablets 1.5mg "Sinphar" 
適應症
無事前避孕措施之緊急避孕措施。 
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
Apo-Pantoprazole 40mg Enteric coated tablets 
適應症
合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。 
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
“Alliance”Bone Screw 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
“Alliance”Bone Plate 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
Aquamax Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
“Vitaltec”Rota-Trach Inner Cannula Tracheostomy Tube 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
“Apolonia” Dental Abutment 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
“Acumed” Dual-Trak Clavicle Screw system 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
“Ivoclar Vivadent” Monobond Plus 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
“Arthrex” SwiveLock Suture Anchor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
Maywufa Sunflower Colouring Cream – 4C Cinnamon Brown (1)(2), 4C Ash Light Brown(1)(2) 
適應症
染髮。 
發證日期
2012-08-03 00:00:00 
英文品名
Maywufa Sunflower Colouring Cream – 4N Chestnut Brown (1)(2), 4P Pure Brown (1)(2) 
適應症
染髮。 
發證日期
2012-08-03 00:00:00 
英文品名
Maywufa Sunflower Colouring Cream – 5C Velvet Brown (1)(2), 5C Ash Medium Brown (1)(2)、Maywufa Herbal Color Cream EX No. 5.2 Ash Brown (1)(2). 
適應症
染髮。 
發證日期
2012-08-03 00:00:00 
英文品名
Maywufa Sunflower Colouring Cream – 5N Amber Brown (1)(2), Maywufa Herbal Color Cream EX No. 5.5 Brown Auburn (1)(2)。 
適應症
染髮。 
發證日期
2012-08-03 00:00:00 
英文品名
Avene HIGH PROTECTION CREAM 30SPF 
適應症
防曬保濕,保護肌膚。 
發證日期
2012-08-03 00:00:00 
英文品名
Avene HIGH PROTECTION SPRAY SPF30 
適應症
防曬保濕,保護肌膚。 
發證日期
2012-08-03 00:00:00 
英文品名
Avene HIGH PROTECTION LOTION 30SPF 
適應症
防曬保濕,保護肌膚。 
發證日期
2012-08-03 00:00:00 
英文品名
AVENE Very High Protection Reflexe Solaire 50+ SPF 
適應症
防曬保濕,保護肌膚。 
發證日期
2012-08-03 00:00:00 
英文品名
KLORANE Very High Protection Sun Lotion SPF50+ Enfant 
適應症
防曬。 
發證日期
2012-08-03 00:00:00 
英文品名
PHYSIO NATURA AVELIA INTENSIVE WHITENING SERUM 
適應症
防曬。 
發證日期
2012-08-03 00:00:00 
英文品名
PHYSIO NATURA AVELIA WHITENING CREAM 
適應症
防曬。 
發證日期
2012-08-03 00:00:00 
英文品名
PHYSIO NATURA FACE SUN CREAM WITH HYALURONIC ACID SPF 25 
適應症
防曬。 
發證日期
2012-08-03 00:00:00 
英文品名
Aesop Sage & Zinc Facial Hydrating Cream - SPF15 
適應症
防曬與滋潤肌膚。 
發證日期
2012-08-03 00:00:00 
英文品名
“Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
“DANIL” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
“Temrex”Dental hand instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
"KMG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
力巨有限公司
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
"Miambe" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
力巨有限公司
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
"Surgident" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
力巨有限公司
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
〝RUDOLF〞 Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
〝RUDOLF〞 Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
〝RUDOLF〞Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
〝RUDOLF〞 Otoscope (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
〝RUDOLF〞 Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
〝RUDOLF〞 Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
〝RUDOLF〞 Nonpowered neurosurgical instrument (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
〝RUDOLF〞 Ear, nose, and throat bur (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
〝RUDOLF〞 Microsurgical instrument (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
〝RUDOLF〞Cardiovascular surgical instruments (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
〝RUDOLF〞 Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
“CHUANJING” Enema Kit (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
“Roche” CINtec p16 Histology (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
"VOLK" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
"SIS" Keratome (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
"FRASTEMA" Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
"FISTULASTOP" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
"Kaydee" Removable Skin Staple (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
BeneCheck Lancet (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-03 00:00:00.000 
英文品名
Dang Gui Bu Xue Tang 
適應症
脈大而虛、氣弱血虛、勞倦內傷。 
發證日期
2012-08-03 
英文品名
Ming Mu Di Huang Wan 
適應症
目澀多淚、視物不清。 
發證日期
2012-08-03 
英文品名
Wu Mei Wan 
適應症
蚘厥、吐蚘、久痢、劇痛、四肢冰冷。 
發證日期
2012-08-03 
英文品名
Si Miao San 
適應症
關節腫痛,肌肉萎縮,雙腿麻痺。 
發證日期
2012-08-03 
英文品名
“Bertie”Ou Lu Shu Le Spray 
適應症
跌撲損傷、手足經絡疼痛、風濕痠痛、消腫止痛。 
發證日期
2012-08-03 
英文品名
0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.33% NaCl Injection "TBC" 
適應症
鈉.鉀.氯離子電解質之補充、脫水時之水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 
發證日期
2012-08-01 00:00:00.000 
英文品名
Ibesaa F.C. Tablets 300mg 
適應症
本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 
發證日期
2012-08-01 00:00:00.000 
英文品名
ADVIA Chemistry Drug Calibrator I 
適應症
適用於ADVIA化學系統上,校正苯基巴比妥_2(PHNB-2)、二苯基內醯尿_2 (PHNY-2)、茶葉素_2(THEO-2)分析法。  
發證日期
2012-08-01 00:00:00.000 
英文品名
LIAISON Anti-TPO 
適應症
利用化學冷光免疫分析法(CLIA)技術,定量檢測人體血清、以及經EDTA及檸檬酸和肝素處理之血漿中的甲狀腺過氧化酶抗體(TPO)含量,須搭配禮亞尚分析儀使用。  
發證日期
2012-08-01 00:00:00.000 
英文品名
VIROTROL EBV 
適應症
本產品是一非分析性的陽活性品管物質,用做偵測EB病毒衣殼抗原viral capsid Antigen/VCA之IgG、IgM抗體、EB病毒核抗原nudear antigen/EBNA之IgG抗體。  
發證日期
2012-08-01 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” SynchroMed II Implantable Infusion Pump 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-08-01 00:00:00.000 
英文品名
“Philips”Ultrasound System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-08-01 00:00:00.000 
英文品名
“Respironics” ComfortGel Mask 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-08-01 00:00:00.000 
英文品名
“ETESE” MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-01 00:00:00.000 
英文品名
“SUM EASY” Medical mask (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-01 00:00:00.000 
英文品名
“SKIN GUARD” Hydrocolloid dressing (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-01 00:00:00.000 
英文品名
"Everlight" One Lambda LABScan 100 Analyzer (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-01 00:00:00.000 
英文品名
ZEISS i.Terminal 2 (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-01 00:00:00.000 
英文品名
"Edward" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-01 00:00:00.000 
英文品名
"Smith & Nephew" Nonpowered, Single Patient, Portable Suction Apparatus (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-08-01 00:00:00.000 
英文品名
Shang Zhong Xia Tong Yong Tong Feng Wan Extract Granules“C.F.T” 
適應症
感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。 
發證日期
2012-08-01 
英文品名
TU FU LING EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA” 
適應症
 
發證日期
2012-08-01 
英文品名
Dong Kui Zi Concentrated Granules “KAISER” 
適應症
大便燥結、小便不利、乳閉腫脤。 
發證日期
2012-08-01 
英文品名
Yee Zu Extract Granules “TONG YANG” 
適應症
 
發證日期
2012-08-01 
英文品名
Lonicerae Japonicae Flos Extract Granules Subtilae "Sheng Chang" 
適應症
 
發證日期
2012-08-01 
英文品名
“TIMING”BAI GUO CONCENTRATED GRANULES 
適應症
斂肺定喘、濇帶止濁。 
發證日期
2012-08-01 
英文品名
 
適應症
跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。 
發證日期
2012-08-01 
英文品名
Tong Shang Plaster“D.W.”(wan jin gao jia jian wei) 
適應症
風濕、遍身痠痛、筋骨痠痛。 
發證日期
2012-08-01 
英文品名
 
適應症
氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。 
發證日期
2012-08-01 
英文品名
GAN HUO NING WAN(LONG DAN XIE GAN WAN)“KO DA” 
適應症
臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。 
發證日期
2012-08-01 
英文品名
 
適應症
感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。 
發證日期
2012-08-01