藥物證書

共有 224627 個藥物證書

奈斯飛 牙科補骨材料(滅菌)

• 英文品名: NexFill Dental Bone Graft (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

“美帝康”藍極光痤瘡筆

• 英文品名: “MEDICON” CLEANE ACNE SKIN CARE DEVICE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達鑫科技有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

“梭達”潔耀雷射系統

• 英文品名: “Solta” CLEAR+BRILLIANT Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣索塔有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

“登頓”牙科植體

• 英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 皓昇國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

“捷邁”鉭金屬脛骨及股骨錐狀墊片

• 英文品名: “ZIMMER” Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

伯瑞 普樂斯弓漿蟲、德國麻疹病毒及巨細胞病毒免疫球蛋白G檢驗試劑

• 英文品名: BioPlex 2200 ToRC IgG
• 適應症: 定量檢測人類血清及以EDTA或肝素處理之血漿中弓漿蟲(Toxoplasma gondii)和德國麻疹病毒IgG抗體，以及定性檢測前述檢體中巨細胞病毒(CMV)IgG抗體的多重流相免疫分析試劑，須搭配BioPlex 2200系統使用。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)品管血清

• 英文品名: BECKMAN COULTER CRP (LATEX) CONTROL SERUM
• 適應症: C反應蛋白(乳膠)品管血清是一種液體人體血清品管液，用於Beckman Coulter分析儀上，對靈敏和高靈敏C反應蛋白乳膠試劑，OSR6199分析的性能進行監測。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

“奇異”數位式X光機

• 英文品名: “GE”Digital XRay System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

“拜爾塞夫”思沛克血球細胞分離器套管組

• 英文品名: “Biosafe”Sepax Disposable Cell Separation Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新揚行實業有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

卡樂葳護染膏 4.66

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 4.66
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏 4.3

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 4.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏 5.45

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 5.45
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏6.4

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 6.4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏5.66、6.66

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 5.66, 6.66
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏7.66

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 7.66
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏3、9.21

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 3, 9.21
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏7.34、7.43

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 7.34, 7.43
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏5.53

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 5.53
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏4.52、5.5

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 4.52, 5.5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏9.3

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 9.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏6.35、7.35

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 6.35, 7.35
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏6.53

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 6.53
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏7.32

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 7.32
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏6.31

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 6.31
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

〝美健〞濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: 〝M.G〞 moist heat pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美健有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

百捷易沛總膽固醇試片(未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck EPIC CHOL total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

百捷易沛尿酸試片(未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck EPIC UA Uric Acid Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck EPIC TG Triglyceride Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

百捷易沛高密度脂蛋白膽固醇試片(未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck EPIC HDL High Density Lipoprotein Cholesterol Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

“馬汀”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “Martin” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 錦鈺有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

“提克諾”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “Tekno” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 錦鈺有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

“尼其喬”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “Nitcho” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 錦鈺有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

“塞布朗恩朵”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “SybronEndo” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 錦鈺有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

“美迪卡瑪”自動植髮機(未滅菌)

• 英文品名: “Medicamat” Omnigraft automated hair restoration system(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 逸坤企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

“豐全”病患檢查用手套 (無粉)(未滅菌)

• 英文品名: “FOR CARE” Patient Examination Gloves (Powder-Free)(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

〝崴隆〞 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: 〝WELL RUN〞 MECHANICAL WALKER (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴隆科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

“捷銳”醫用氣體接頭組(未滅菌）

• 英文品名: “Gentec” Medical Gas Yoke Assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝盛工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

“捷銳”醫用氣體終端管路與配件(未滅菌）

• 英文品名: “Gentec” Multiple Outlet Tubing and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝盛工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

"元宙"解痙康錠

• 英文品名: Allrex Tablets "Y.C."
• 適應症: 平滑肌痙攣緩解及鎮痛。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-25 00:00:00.000

鹽酸凡拉費新

• 英文品名: Venlafaxine Hydrochloride
• 適應症: 憂鬱症、泛焦慮症
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-25 00:00:00.000

美洛西卡

• 英文品名: Meloxicam
• 適應症: 消炎鎮痛藥。
• 申請商: 恒亞貿易有限公司
• 發證日期: 2012-07-25 00:00:00.000

升望電刀迴路板

• 英文品名: Shinmed Disposable Grounding Pad
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 升望科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-25 00:00:00.000

高視能日拋型彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: i-VISION Daily Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-25 00:00:00.000

“雃博”插電式血氧濃度計

• 英文品名: “Apex”AC-POWERED Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-25 00:00:00.000

“安普力”聽阻檢查儀及其配件

• 英文品名: “Amplivox” Impedance Tester and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 朋笛國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-25 00:00:00.000

西門子 丙戊酸試劑

• 英文品名: ADVIA Chemistry Valproic Acid_2(VPA_2)
• 適應症: 適用ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統上，定量分析人類血清或血漿中丙戊酸濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-25 00:00:00.000

伯瑞 可萃取核抗原自體免疫抗體試劑

• 英文品名: Bio-Rad Autoimmune EIA ENA Plus Screening Test
• 適應症: 為定性酵素免疫分析套組，定性檢測人體血清中的可萃取核抗原(ENA)(包括SS-A/Ro、SS-B/La、Sm、RNP、Jo-1及Scl-70)自體抗體。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-25 00:00:00.000

“卡比”路美輸液組合套

• 英文品名: “Kabi”Volumat Line Infusion Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-25 00:00:00.000

agnes b. 超完美七效合一BB霜SPF20 / PA++, 01

• 英文品名: agnes b. b. CREAM SUPREME 7 IN 1 POWERFUL AGING-CARE TINTED CREAM SPF20 - PA++, 01
• 適應症: 防曬、修飾膚色、美化肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-25 00:00:00

agnes b. 光采無痕輕透粉底液SPF16 – 10, 20, 30, 40

• 英文品名: agnes b. TEINT LUMIERE CINEMA LIGHT-INFUSED FOUNDATION SPF16 – 10, 20, 30, 40
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-25 00:00:00

怡嬗精華漂淺粉

• 英文品名: ESSENSITY Lightening Powder
• 適應症: 脫色脫染。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-25 00:00:00

婷娜染髮膏-9超淡亞麻色,10特淺亞麻色,8.3淺金亞麻色,8.32淺灰褐亞麻色

• 英文品名: Keune Tinta Color-9, 10, 8.3, 8.32
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-25 00:00:00

婷娜染髮膏- 1032灰褐亞麻色

• 英文品名: Keune Tinta Color 1032
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-25 00:00:00

婷娜染髮膏- 9.32超淡灰褐亞麻色

• 英文品名: Keune Tinta Color 9.32
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-25 00:00:00

婷娜染髮膏- 9.43超淡銅金亞麻色

• 英文品名: Keune Tinta Color 9.43
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-25 00:00:00

嗆紅辣椒染髮霜-紅色增強劑

• 英文品名: Keune Red Booster
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-25 00:00:00

巴塞納晒鈉鹽

• 英文品名: Balsalazide Disodium Dihydrate (Balsalazide Disodium)
• 適應症: 潰瘍性結腸炎劑。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-25 00:00:00.000

"迪希艾"牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "DCI" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知實貿易有限公司
• 發證日期: 2012-07-25 00:00:00.000

鹽酸在羅美達佐林

• 英文品名: Xylometazoline Hydrochloride
• 適應症: 局部消除鼻黏膜充血的血管收縮劑
• 申請商: 一龍化學貿易有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

羅氏免疫分析維生素B12檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Vitamin B12
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清和血漿中維生素B12。應搭配Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

萊富可德人類白血球抗原C位點分型試劑

• 英文品名: Lifecodes HLA-C typing kit
• 適應症: 利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)方法檢測人類白血球抗原C(HLA-C)之存在與否，搭配Luminex螢光分析儀使用。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

萊富可德人類白血球抗原DQB位點分型試劑

• 英文品名: Lifecodes HLA-DQB typing kit
• 適應症: 利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)方法檢測人類白血球抗原DQB(HLA-DQB)之存在與否，搭配Luminex螢光分析儀使用。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

勝提諾肌酸酐(酵素分析法)試劑組

• 英文品名: “SENTINEL” Creatinine (Enzymatic)
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c系統(c4000、c8000及c16000)上定量檢測人類血清、血漿及尿液中的肌酸酐(creatinine)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

“百多力”瑞耐彌體外心臟節律器規劃監視系統

• 英文品名: “Biotronik”Renamic Programming and Monitoring Systems incl. Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

“邁柯唯”英特佳主動脈根部人工血管

• 英文品名: “Maquet”InterGard CardioRoot Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

“台灣康匠”拋棄式不織布鞋套 (未滅菌)

• 英文品名: “Taiwan Comfort Champ”Nonwoven Disposable Shoe Cover (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康匠製造股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

“台灣康匠”拋棄式不織布帽套 (未滅菌)　

• 英文品名: “Taiwan Comfort Champ” Nonwoven Disposable Cap (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康匠製造股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

〝宏茂〞軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: 〝HONG MOW〞 TRUNCAL ORTHOSIS (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏茂紡織企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

〝宏茂〞肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: 〝HONG MOW〞 LIMB ORTHOSIS (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏茂紡織企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

"明基三豐" 呼吸器管路 (未滅菌)

• 英文品名: "BenQ" Ventilator Tubing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

"明基三豐" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BenQ" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

“凱杰”冷光儀 (未滅菌)

• 英文品名: “QIAGEN” DML 3000 Microplate Luminometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

“凱渥”奎特爾牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Kavo” QUATTROcare Plus (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

〝歐普特斯〞視力檢查儀 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Optos〞 Digital Visual Acuity Chart (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

"哈拉局克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Hologic" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

"梅蒂卡爾" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICARE" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉南儀器有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

“天明”雞內金濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”JI NEI JIN CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 食積脹滿、嘔吐瀉痢、小兒疳積。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-07-24

“華陀”知母散

• 英文品名: “Hua To”Ju Muu Powder
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-24

渡邊維格亦速糖衣錠

• 英文品名: Vmin Ex S.C. Tablets Watanabe
• 適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏症、維生素E缺乏症。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

參天清涼眼藥水

• 英文品名: Sante FX Neo
• 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢，眼睛疲勞。
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

克流感(R)膠囊75毫克(義大利廠)

• 英文品名: Tamiflu (R) Capsules 75mg
• 適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。 成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

戊酸貝皮質醇

• 英文品名: Betamethasone valerate
• 適應症: 抗炎性皮質醇
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

“麥新”史凱特閉塞球囊導管

• 英文品名: “MICROVENTION”Scepter Occlusion Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾順儀器有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

豐彩染髮粉

• 英文品名: DEEP RED HENNA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 堡麗華企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00

優絲可染髮粉

• 英文品名: DARK BROWN HENNA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 堡麗華企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00

凱儷華染髮粉

• 英文品名: BLACK HENNA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 堡麗華企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00

安炎寧口內炎漱劑

• 英文品名: Perioxidin Mouthwash
• 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。
• 申請商: 元聖企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

“邁達”眼科超音波測量儀

• 英文品名: “MEDA” Ultrasonic Biometer/Pachymeter for Ophthalmology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

麗德 熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: Lead Heating Pad(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏一醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

“光宇”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Kuang Yeu”Dental Chair and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光宇醫療儀器股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

“羅氏”愛可全三酸甘油酯品管液 (未滅菌)

• 英文品名: “Roche” Accutrend control TG 1 (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

心康 高密度膽固醇品管液(未滅菌)

• 英文品名: 〝PTS〞HDL Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

"飛爾柏" 根管充填器 (未滅菌)

• 英文品名: "FIAB" Root Canal Plugger (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

"希森美康" 血球稀釋液 (未滅菌)

• 英文品名: "Sysmex" CELLPACK DFL (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

"希森美康" 血球稀釋液 (未滅菌)

• 英文品名: "Sysmex" CELLPACK DCL (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

"凱杰" 微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" QIAgility Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

〝理康〞採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: 〝LifeScan〞OneTouch Lancing Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

“承恩”棉捲 (未滅菌)

• 英文品名: “Cheng En ”Cotton Roll (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

“深圳美皓”成形金屬假牙床 (未滅菌)　

• 英文品名: “ShenZhen Meihao” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰科科技有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

"深圳美皓" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "ShenZhen Meihao" Preformed Crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰科科技有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000