適應症
限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,電池供電式裝置,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸壹字第011992號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2022-07-30  
發證日期
2012-07-30  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04401199206 
中文品名
"桑奧迪" 手術用頭燈 (未滅菌) 
英文品名
"Sunoptics" Operating headlamp (Non-Sterile) 
藥品類別
M眼科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
普旌股份有限公司 
申請商地址
台北市內湖區瑞光路578號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SUNOPTICS SURGICAL HEALTHCARE CORPORATION 36018 BOWDENDALE AVE., JACKSONVILLE, FL. 32215, USA US 1