申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
治療兒童及成人因囊狀纖維化症(Cystic Fibrosis, CF)、慢性胰臟炎及胰臟手術等情況所引起的胰液分泌不全
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
治療兒童及成人因囊狀纖維化症(Cystic Fibrosis, CF)、慢性胰臟炎及胰臟手術等情況所引起的胰液分泌不全
申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
局部麻醉藥。
申請商
百視達光學實業社  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
B1017-430,以下空白。
申請商
香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
惠民製藥股份有限公司  
適應症
牛皮癬及皮膚角化症。
申請商
聯揚牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勝鴻工業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
金相科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
喬美國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
誼嘉生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新廣業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
申請商
祐安國際開發有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禾晉有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
現代儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
燦通有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長陽生醫國際股份有限公司南科分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
果紅企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」、「尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)」第一等級鑑別範圍。
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仁友興業有限公司  
適應症
非類固醇類抗發炎劑。
申請商
大安生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
絨成國際開發有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣儀器行股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞安大藥廠股份有限公司  
適應症
治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
申請商
台灣邁蘭有限公司  
適應症
無事前避孕措施之緊急避孕措施。
申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
局部麻醉藥。
申請商
德盟儀器製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
申請商
百視達光學實業社  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
硯景光學貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永昌石膏化工有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
優擎科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
長振儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本