- 申請商
- 歐士特國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 歐士特國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 歐士特國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 歐士特國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 歐士特國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、美化臉部肌膚。
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 申請商
- 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、美化臉部肌膚。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於對人類全血中環孢素所進行的體外定量檢測，並以此作為腎臟、肝臟及心臟移植時環孢素治療管理的輔助工具。
- 申請商
- 杏林新生製藥股份有限公司
- 適應症
- 對局部腫脹之輔助治療，其明確療效仍待建立。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 眼瞼炎、淚囊炎、麥粒腫、結膜炎、角膜炎。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美連國際開發有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 楓展貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾瑞瓷精密股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾瑞瓷精密股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 矽菱企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 維新生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華德國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萬得福牙材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 菩鏹股份有限公司
- 適應症
- 抗炎性皮質固醇(外用)
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 肇威股份有限公司
- 適應症
- 保濕、防曬。
- 申請商
- 英格傑綠國際有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 聯華生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 適應症
- 防曬。軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品與BD MAX系統搭配使用，為自動化的體外診斷試劑，用於直接定性檢測疑似患有困難梭狀芽孢桿菌感染(CDI)患者的人體液狀糞便、或軟便樣本中的困難梭狀芽孢桿菌毒素B基因(tcdB)。這是一項直接在樣本上進行的測試，利用即時聚合酶鏈反應(PCR)擴增困難梭狀芽孢桿菌毒素B基因去氧核醣核酸(DNA)，並以螢光標靶特異性雜交探針檢測擴增的DNA。
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於BD FACSVia、BD FACSLyric之流式細胞儀，以標準化方法對儀器的光學元件、電子元件與液流元件執行品質管制，以及調整螢光補償。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，搭配Alinity i分析儀定量及定性檢測人類血清及血漿中對抗德國麻疹病毒之IgG抗體。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 11099304, 11099305, 11099306，以下空白。
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宇祥醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基三豐醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰宗生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 矽菱企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福樂多事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 籌春興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫德利有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 光達國際生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。