藥物證書

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Sunkiller防曬水乳液-兒童溫和型

• 英文品名: Sunkiller Kids Milk
• 適應症: 防曬、隔離。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-07 00:00:00

Sunkiller BB光采美肌臉部防曬乳-膚色III

• 英文品名: Sunkiller BB Perfect Strong A
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-07 00:00:00

Sunkiller防曬水乳液-防禦型III

• 英文品名: Sunkiller Perfect Strong A
• 適應症: 防曬、隔離。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-07 00:00:00

曼秀雷敦水潤肌瞬間清爽防曬露(無香料)

• 英文品名: Mentholatum SKIN AQUA SARAFIT UV Sarasara Essence (non fragrance)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-07 00:00:00

ATORREGE AD+ 輕透亮白防曬乳液SPF30/PA++

• 英文品名: ATORREGE AD+ WHITE UP UV MILK
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美麗動力股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-07 00:00:00

ATORREGE AD+ 保濕柔敏防曬霜SPF14/PA++

• 英文品名: ATORREGE AD+ MOIST UP UV CREAM SPF14/PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美麗動力股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-07 00:00:00

妮維雅 輕感隱形防曬噴露

• 英文品名: Nivea Sun Protect & Refresh Invisible Cooling Sun Spray
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-07 00:00:00

“歐可耐” 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Ortho”Dental hand instrument(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 發證日期: 2013-01-07 00:00:00.000

“瑞仕達”病患檢查用手套 (未滅菌)　

• 英文品名: “PT. Arista”Patient Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞玉國際有限公司
• 發證日期: 2013-01-07 00:00:00.000

"迪雅仕" 可錄思 幽門螺旋桿菌 IgA 抗體檢測試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DIESSE" CHORUS Helicobacter Pylori IgA test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2013-01-07 00:00:00.000

"迪雅仕" 可錄思 麻疹病毒 IgG 抗體檢測試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DIESSE" CHORUS Measles IgG test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2013-01-07 00:00:00.000

"迪雅仕" 可錄思 腮腺炎病毒 IgG 抗體檢測試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DIESSE" CHORUS Mumps IgG test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2013-01-07 00:00:00.000

"迪雅仕" 可錄思 腮腺炎病毒 IgM 抗體檢測試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DIESSE" CHORUS Mumps IgM test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2013-01-07 00:00:00.000

"美麗佳" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)　

• 英文品名: "Medica" LDL Cholesterol (LDL) test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2013-01-07 00:00:00.000

"美麗佳" 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Medica" HDL Cholesterol (HDL) test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2013-01-07 00:00:00.000

"美麗佳" 鐵試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Medica" Iron (FE) test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2013-01-07 00:00:00.000

"美麗佳" 膽固醇試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Medica" Cholesterol (CHOL) test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2013-01-07 00:00:00.000

"美麗佳" r-麩胺醯轉移酉每試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Medica" r-Glutamyl transferase (GGT) test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2013-01-07 00:00:00.000

雷帕格奈德

• 英文品名: Repaglinide
• 適應症: 糖尿病
• 申請商: 丸聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-06 00:00:00.000

美洛西卡

• 英文品名: Meloxicam
• 適應症: 消炎鎮痛藥。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-06 00:00:00.000

鐵輔注射液2%

• 英文品名: Feva Injection 2%
• 適應症: 急、慢性失血、貧血、手術後鐵質缺乏症。
• 申請商: 壽元化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-04 00:00:00.000

悅平錠5毫克

• 英文品名: Diazepam Tablets 5mg "CYH"
• 適應症: 焦慮狀態、肌肉痙攣、失眠。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-04 00:00:00.000

衛潰凍晶注射劑

• 英文品名: Panole freeze-dried Powder for Injection
• 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Ellison Syndrome。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-04 00:00:00.000

摩適美錠70毫克

• 英文品名: Mosmass Tablets 70mg
• 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-04 00:00:00.000

“大吉士”沖吸器械

• 英文品名: “LAGIS”Suction Irrigation Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 常廣股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-04 00:00:00.000

“長庚”紅外線耳溫槍

• 英文品名: “Chang Gung”Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-04 00:00:00.000

“司必登”樹脂黏著劑

• 英文品名: “Spident” EsBond Light Cured Bonding Agent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-04 00:00:00.000

“多美”非接觸式眼壓計

• 英文品名: “TOMEY” Non-Contact Tonometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-04 00:00:00.000

“安普拉茲”心臟栓塞

• 英文品名: “Amplatzer”Cardiac Plug
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-01-04 00:00:00.000

〝欣仕發〞 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: 〝SIN SHI FA〞Limb orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣仕發企業有限公司
• 發證日期: 2013-01-04 00:00:00.000

“長健”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Chang Jian” External limb prosthetic component (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長健復健器材有限公司
• 發證日期: 2013-01-04 00:00:00.000

“長健”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

• 英文品名: “Chang Jian”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長健復健器材有限公司
• 發證日期: 2013-01-04 00:00:00.000

“華健”皰疹保護貼 (未滅菌)

• 英文品名: “Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2013-01-04 00:00:00.000

“凱立合”水性敷料 (未滅菌)

• 英文品名: “C & K”Hydrocolloid Dressing(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱立合實業有限公司
• 發證日期: 2013-01-04 00:00:00.000

〝崇仁〞賓得士硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)

• 英文品名: 〝GaleMed〞Pentax Rigid Laryngoscope Blade(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-04 00:00:00.000

艾氏 矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: Alznner Orthotics Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德發科技有限公司
• 發證日期: 2013-01-04 00:00:00.000

3M水凝膠防水透氣繃(滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Hydrocolloid Waterproof Bandages (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」及「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-04 00:00:00.000

"迪雅仕" 可錄思 麻疹病毒IgM抗體檢測試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DIESSE" CHORUS Measles IgM test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2013-01-04 00:00:00.000

"迪雅仕" 可錄思 幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DIESSE" CHORUS Helicobacter pylori IgG test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2013-01-04 00:00:00.000

"美麗佳" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)　

• 英文品名: "Medica" Alanine Aminotransferase (ALT) test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2013-01-04 00:00:00.000

"美麗佳" 乳酸脫氫酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Medica" Lactate dehydrogenase (LDH) test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2013-01-04 00:00:00.000

誼林 病患檢查用手套 (未滅菌)

• 英文品名: YELIN Patient Examination Gloves (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼林國際實業有限公司
• 發證日期: 2013-01-04 00:00:00.000

“順天堂”竹葉石膏湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Zhu Ye Shi Gao Tang Extract Granules
• 適應症: 熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-01-04

“天明”六味地黃濃縮顆粒

• 英文品名: “TIMING” LIU WEI TI HUANG EXTRACT GRANULES
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-01-04

“莊松榮”抑肝散濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Yi Gan San Concentrated Granules
• 適應症: 肝經虛熱、驚悸抽搐、嘔吐痰涎、腹脹少食、睡臥不安。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2013-01-04

“領先”半夏瀉心湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ban Xia Shieh Shin Tang Concentrated Granules“LING SIAN”
• 適應症: 傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-04

“三才堂”枳椇子散

• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2013-01-04

“萬國”麻黃濃縮細粒

• 英文品名: MA HUANG EXTRACT SUBTLY GRANULE“W.K”
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-04

“天明”爽身粉

• 英文品名: “TIMING”SHUANG SHEN FEN
• 適應症: 治痱
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-01-04

“漁人”鼻通丸（加味辛夷散）

• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、流鼻涕。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-04

“漁人”寧嗽丸

• 英文品名: Ning Sou Wan "F.M."
• 適應症: 鎮咳、祛痰。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-04

“漁人”川貝枇杷膏

• 英文品名: Chuan Bei Pi Ba Gao "F.M."
• 適應症: 潤肺、鎮咳。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2013-01-04

“德山”參茸固本丸（減味）

• 英文品名: Can Rong Gu Ben Wan (Jian Wei) "DERSAN"
• 適應症: 元氣不足，腰痛耳鳴，四肢痠軟，形體瘦弱
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-04

“生春”痠痛寧丸（獨活寄生湯）

• 英文品名: Suan Tung Ning Wan“SHENG CHUN”
• 適應症: 四肢痠痛、 風濕痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-04

“吉立”克皮癢散（消風散）

• 英文品名: Ke Pi Yang Powder (Xiao Feng Powder)“Jilly”
• 適應症: 治鈕扣風及身癢
• 申請商: 吉立製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-04

“吉立”吉立活血養命酒（中藥酒劑基準方三）

• 英文品名: Ji Li Huo Xin Yang Ming Liqueor (Zhong Yao Jiu Ji Ji Zhun Fang 3)“Jilly”
• 適應症: 去風活血、腰膝冷痛、骨節痠楚、四肢頑麻。
• 申請商: 吉立製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-04

“柏諦”歐露黃金瑩膚膏（瑩珠膏加味）

• 英文品名: “Bertie” Ou Lu Huang Chin Ying Fu Gau (Ying Chu Gau Chia Wei)
• 適應症: 止癢、燙傷、蚊蟲咬傷、消腫、止痛。
• 申請商: 柏諦企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-04

“德山”止咳化痰散（去硃砂）

• 適應症: 感冒、咳嗽、祛痰
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-04

法瑪鎮膜衣錠20毫克

• 英文品名: Famotidine F.C. Tablets 20mg "CYH"
• 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性stress潰瘍、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

測利得血糖檢測系統

• 英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

“衡奕”多波段雷射治療儀

• 英文品名: “Transver”Many Channels Laser Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

“艾克孚”艾克生電子近接治療系統

• 英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

勝提諾氨檢驗試劑組

• 英文品名: AMMONIA ULTRA
• 適應症: 本產品係搭配ARCHITECT c系統，以酵素分析法定量測試人類血漿中的氨。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

勝提諾臨床生化校正液

• 英文品名: SENTINEL Clin Chem Cal
• 適應症: 本產品用於肌酸酐(酵素分析法)、鋰、胰臟澱粉酶、膽鹼酯酶、α-羥基丁酸脫氫酶、狄布卡因CHE(ChEDi)及狄布卡因CHE(DIBCH)分析之校正。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

萊富可德人類白血球抗原DRB位點分型試劑

• 英文品名: LIFECODES HLA-DRB typing kit
• 適應症: 利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)方法檢測人類白血球抗原DRB對偶基因分型，搭配Luminex螢光分析儀使用。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

“艾爾發”神經外科手術導航系統

• 英文品名: “Alpha Omega” NeuroNav System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇裕企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

“百靈列”手術導航系統

• 英文品名: “BrainLAB” CURVE Navigation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

“美樂”蒸氣式消毒鍋

• 英文品名: “MELAG” Autoclave
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 珖億企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀

• 英文品名: “Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

“瑟摩碧帝克司”塔帕司目標可調整式血管阻斷導管

• 英文品名: “ThermopeutiX”TAPAS Targeted Adjustable Pharmaceutical Administration System Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇生生醫有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

“美敦力”安信諾磁振造影植入式心臟節律器

• 英文品名: “Medtronic”Ensura MRI SureScan Implantable Pacemaker
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

高絲 丰靡美姬‧幻 光透美肌防曬粉餅UV (粉蕊)PO-205、BO-305、OC-400、OC-405、OC-410、OC-415

• 英文品名: ESPRIQUE BEAUTIFUL SKIN PACT UV PO-205, BO-305, OC-400, OC-405, OC-410, OC-415
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00

高絲 丰靡美姬‧幻 光透美肌飾底乳UV

• 英文品名: ESPRIQUE MULTI COVERING MAKE UP BASE
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00

"美佳境" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "T-PLUS" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣美佳境股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

• 英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣新吉美碩股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

"蘇菲貝兒" 詩的海 生理海水噴霧器 (幼兒用)(未滅菌)

• 英文品名: "SOFIBEL" STERiMAR Isotonic Physiological Seawater Solution Microspray (BABY)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正雍有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

"蘇菲貝兒" 詩的海 生理海水噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: "SOFIBEL" STERiMAR Isotonic Physiological Seawater Solution Microspray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正雍有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

"蘇菲貝兒" 獅的海 生理海水噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: "SOFIBEL" STERiMAR Hypertonic Physiological Seawater Solution Microspray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正雍有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

"杏全" 採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Beam" Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

厄貝沙坦

• 英文品名: Irbesartan
• 適應症: 降血壓劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00.000

"通好"順暢浣腸液

• 英文品名: Shun Chang Enema "Tong Hao"
• 適應症: 緩解便祕。
• 申請商: 勤益生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00.000

“衡奕”雷射光照儀

• 英文品名: “TRANS”Laser Light Irradiation Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00.000

3M菲利萊光固化機

• 英文品名: 3M ESPE Elipar LED Curing Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00.000

Pure Beauty紅石榴活顏新肌柔緻日霜SPF20

• 英文品名: Pure Beauty Pomegranate antioxidant day lotion SPF20
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00

貼身情人/童話美肌BB粉底液 N02、W13、W24

• 英文品名: PRECIOUS MINERAL BBDATION SPF40/PA+++ N02,W13,W24
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00

HD超畫質晶燦透白 BB 絲緞霜SPF30/PA++

• 英文品名: Estee Lauder CyberWhite HD Advanced Brightening BB Balm SPF30/PA++
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00

HD超畫質晶燦透白粉底液SPF21/PA+ - 02 Warm Porcelain,03 Cool Vanilla,04 Warm Vanilla,05 Cool Crème,06 Warm Crème,07 Cool Cashmere,08 Warm Cashmere

• 英文品名: CyberWhite Brilliant Perfection Full Spectrum Brightening GelCreme Makeup SPF 21/PA+ - 02 Warm Porcelain,03 Cool Vanilla,04 Warm Vanilla,05 Cool Crème,06 Warm Crème,07 Cool Cashmere,08 Warm Cashmere
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00

甘草浸膏

• 英文品名: Licorice Extract
• 適應症: 矯味劑
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00.000

〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華宇藥品股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00.000

〝漢米爾頓〞 全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: 〝Hamilton〞 Microlab F.A.M.E.(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00.000

“鉅立”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “GELY”Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鉅立實業有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00.000

"仁和" 輪式擔床 (未滅菌)

• 英文品名: "Renhe" Wheeled Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍瑞康有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00.000

“柏諦”歐露軟膏

• 英文品名: “Bertie”Ou Lu Ointment
• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛。
• 申請商: 柏諦企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-02

鹽酸貝那普利

• 英文品名: Benazepril HCl
• 適應症: 血管收縮素轉化每抑制劑
• 申請商: 鴻傑藥品有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

輔美康注射劑80毫克

• 英文品名: Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injection
• 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

輔美康注射劑120毫克

• 英文品名: Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injection
• 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

• 英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsules
• 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL-C治療目標之病患，在配合飲食控制下，Trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 HD...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

• 英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsules
• 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL-C治療目標之病患，在配合飲食控制下，Trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 HD...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

得喜胃通30毫克緩釋膠囊

• 英文品名: Dexilant Delayed Release Capsules 30mg
• 適應症: 1.治療糜爛性食道炎 :可使用得喜胃通治療各種等級的糜爛性食道炎(EE)於含12歲以上病患，使用達8週。 2.維持糜爛性食道炎已治癒後的療效 :可使用得喜胃通維持已治癒EE的療效及緩解心灼熱於含12歲以上病患，於成人使用達6個月、12~17歲使用達16週。 3.非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療...
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000