適應症
本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL-C治療目標之病患,在配合飲食控制下,Trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 HDL-C。與冠心病風險相當者包括:其他臨床型態的動脈粥狀硬化疾病,如周邊動脈疾病、腹主動脈瘤及有症狀的頸動脈疾病;糖尿病;或帶有多重危險因子,預期10年內罹患CHD的風險>20%。使用限制的重要資訊 :相較於statin單獨療法,Trilipix對心血管的罹病率與死亡率並未產生額外的收益。在兩個大型、隨機分配、對照型試驗中,第二型糖尿病患者服用劑量與135mg Trilipix相當的fenofibrate,未顯示可以降低冠心病的罹病率與死亡率。(二)高脂質血症說明:成人內生性高膽固醇血症(type IIa)以及高三酸甘油酯血症,無論是type IV或是混合的type IIb與type III:1.當飲食療法控制不理想時。2.特別是在持續飲食控制之後膽固醇的濃度仍維持升高不變及/或可證明有相關的危險因素存在。3.持續的飲食控制是必須的。4.目前,並無長期對照臨床試驗結果足以說明fenofibrate預防原發性與繼發性動脈粥狀硬化併發症的療效。」 
劑型
162緩釋微粒膠囊 
包裝
 
用法用量
詳如仿單 
包裝
鋁箔盒裝::4710628991531, 
形狀
橢圓形 
特殊劑型
 
顏色
上藍下黃 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
亞培logo 
標註二
135 
許可證字號
衛署藥輸字第025884號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2022-12-28  
發證日期
2012-12-28  
許可證種類
製 劑 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00202588403 
中文品名
利落脂寧緩釋膠囊135毫克 
英文品名
Trilipix® 135 mg modified release capsules 
藥品類別
須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
2017-11-09  
資料更新時間
2020-11-20  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED. ANNGROVE, CARRIGTWOHILL, CORK, IRELAND. IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
14.9 MG