藥物證書

共有 224627 個藥物證書

“海琳”眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)

• 英文品名: “Heine” Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-08 00:00:00.000

“薇薇”硬式喉頭鏡(未滅菌)

• 英文品名: “Vivid” Vividtrac Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋馳企業有限公司
• 發證日期: 2013-02-08 00:00:00.000

“賞金”電池式微血管透照器 (未滅菌)

• 英文品名: “IPTA” Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 賞金科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-08 00:00:00.000

“東陽”胃苓湯濃縮散

• 適應症: 滲濕蠲飲、和中化積、飲食停積、腹痛泄瀉。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-08

“東陽”柴苓湯濃縮散

• 適應症: 水瀉性下痢、中暑、胃腸炎。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-08

“東陽”苓甘五味薑辛半夏杏仁湯濃縮散

• 適應症: 痰飲浮腫、虛寒性氣喘。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-08

“東陽”八仙湯濃縮散

• 適應症: 風濕麻痺
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-08

“東陽”射干麻黃湯濃縮散

• 適應症: 欬而止氣、喉中水雞聲。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-08

“東陽”梔子清肝湯濃縮散

• 適應症: 三焦及足少陽經虛所屬之瘡癰
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-08

“東陽”桃仁承氣湯濃縮散

• 適應症: 下血破瘀、月經困難、便秘。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-08

“深浦”小兒脾肺散（啟脾散）

• 適應症: 小兒食慾不振、消化不良
• 申請商: 深浦藥品股份有限公司龍潭廠
• 發證日期: 2013-02-08

"天明"清氣化痰丸濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" CHING CHI HUA TAN WAN GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-02-08

“深浦”通鼻丸（辛夷丸加味）

• 適應症: 鼻塞、流鼻水、鼻炎。
• 申請商: 深浦藥品股份有限公司龍潭廠
• 發證日期: 2013-02-08

“南美”悠活膏

• 英文品名: “N.M”YOU HUO GAO
• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-08

"生泰"待克菲那口比咯烷乙醇鹽

• 英文品名: Diclofenac Epolamine "SYN-TECH"
• 適應症: 解熱、鎮痛、消炎。
• 申請商: 生泰合成工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

"台裕"康思寧膜衣錠100毫克

• 英文品名: Q-pine F.C. Tablets 100mg "Tai Yu"
• 適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

利長能持續性藥效膠囊30毫克

• 英文品名: RITALIN LA CAPSULES 30MG
• 適應症: 治療6 歲（含）以上及60 歲（含）以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病人。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

“宏龍”電動輪椅

• 英文品名: “HUNG LUNG”POWERED WHEELCHAIR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏龍輪椅股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

“百益康”牙科矯正釘

• 英文品名: “BIOKEY”Anchorage Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博美股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

“茂傑”德恩無線光固化機

• 英文品名: “Monitex”TwinLEX Multiple LED Curing Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

"德科維" 人工牙根系統

• 英文品名: “DEKEWE” Anithin Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德科維聯合科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

“奧林柏斯”氣腹機及附件

• 英文品名: “OLYMPUS”HIGH FLOW INSUFFLATION UNIT and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

“聖猷達”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器

• 英文品名: “SJM”Quadra Assura MP Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

“富士”數位X光攝影系統

• 英文品名: “FUJIFILM” Digital Radiography AcSelerate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

芙蘿娜衛生套

• 英文品名: FLORA CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

“恩提愛”派普萊栓塞裝置

• 英文品名: “MTI”Pipeline Embolization Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

羅氏治療性藥物監測精準校正液I

• 英文品名: Roche Preciset TDM I
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

“康鎂”電刀及其配件

• 英文品名: “ConMed” Electrosurgical Generator & Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

防曬隔離霜SPF-35★★★★、麥妃Mayfair 防曬隔離霜 SPF-35★★★★、LINDA MICHELLE 防曬隔離霜SPF-35★★★★。

• 英文品名: /
• 適應症: 防曬、潤色、隔離。
• 申請商: 安城化工廠有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00

心漾飾底防曬隔離乳 SPF40 ★★★

• 英文品名: Perfected UV Protector
• 適應症: 防曬，隔離紫外線，保護肌膚。
• 申請商: 沐澤股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00

專業淨白遮瑕筆SPF 25 PA++ -Light Peach , Light Bisque , Peach , Bisque

• 英文品名: Corrective Spot Treatment SPF 25 PA++ - Light Peach , Light Bisque , Peach , Bisque
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00

倩碧止汗臭露(滾珠)

• 英文品名: Clinique For Men Antiperspirant-Deodorant Roll-on
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00

茵芙莎 臉部抗痕防護乳 ＜SPF30‧PA+++＞

• 英文品名: IPSA PROTECTOR DAYTIME SHIELD
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00

茵芙莎 全身抗痕防護乳 ＜SPF50+・PA++++＞

• 英文品名: IPSA PROTECTOR SUN SHIELD
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00

3M 輕巧護理包 (滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Easy First Aid Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

“旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌)

• 英文品名: “CEYOTEK”Patient lubricant (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭宇科技有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

易康 葡萄糖品管液(未滅菌)

• 英文品名: EasyLife Glucose Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 直原生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

易康 血紅素品管液 (未滅菌)

• 英文品名: EasyLife Hemoglobin Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 直原生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

“啟新”微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

• 英文品名: “CMP”MycoCheck Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

“健新”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “CHIEN HSIN”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健新傷殘康健用具矯正院
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

“健新”軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: “CHIEN HSIN”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健新傷殘康健用具矯正院
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

“伯寶行”餵藥器（未滅菌）

• 英文品名: “PRO & PACIFIC ”Medication Dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伯寶行股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

“晴暢” 亞斯 醫療用貼布 (未滅菌)

• 英文品名: "Godlisha" ares Medical Tape (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晴暢有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

"銳誠" 拜爾卡肺炎披衣菌IgM篩檢試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "RAFA" Biocard Chlamydia Pneumoniae IgM Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銳誠企業有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

“亞培”新世代3700系統稀釋液 (未滅菌)

• 英文品名: “ABBOTT”CELL-DYN 3700 System DILUENT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

“亞培”新世代藍寶石系統白血球試劑A (未滅菌)

• 英文品名: “ABBOTT”CELL-DYN Sapphire System WBC Reagent-Part A (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」「紅血球溶解劑(B.8540)」「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

“亞培”新世代藍寶石系統白血球試劑B(未滅菌)

• 英文品名: “ABBOTT”CELL-DYN Sapphire System WBC Reagent-Part B (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」「紅血球溶解劑(B.8540)」「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

“亞培”新世代3200系統白血球溶解劑 (未滅菌)

• 英文品名: “ABBOTT”CELL-DYN 3200 System WBC LYSE(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」及「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

“亞培”新世代紅寶石,新世代3200系統白血球溶解劑 (未滅菌)

• 英文品名: “ABBOTT”CELL-DYN Ruby, CELL-DYN 3200 System WBC LYSE(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」及「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

“基因博格”堪薩斯分支桿菌檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Gen-Probe”AccuPROBE MYCOBACTERIUM KANSASII CULTURE IDENTIFICATION TEST(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

"亞培"新世代藍寶石系統血球溶解劑(未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" CELL-DYN Sapphire System CN-FREE HGB REAGENT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

"亞培"新世代1800系統稀釋液(未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" CELL-DYN 1800 System DILUENT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

"亞培"新世代紅寶石新世代3200系統紅血球溶解劑(未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" CELL-DYN Ruby CELL-DYN 3200 Systems CN-FREE HGB/NOC LYSE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

"亞培"新世代網狀紅血球試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" CELL-DYN RETICULOCYTE REAGENT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

"亞培"新世代藍寶石系統網狀紅血球試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" CELL-DYN Sapphire System RETICULOCYTE REAGENT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

"金百利"醫用活性碳口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Kimberly" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

"人生"液體絆創膏(未滅菌)

• 英文品名: "JENSHENG" Liquid Bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

"豪洛捷" PCR檢體保存液運送管 (未滅菌)

• 英文品名: "Hologic" Cervista PCR Cell Collection Media (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" ALT with Pyridoxal Phosphate (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

〝宜立亞〞IgA標定抗體 (未滅菌)

• 英文品名: 〝EliA〞IgA conjugate (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07 00:00:00.000

“天明”寧嗽丸濃縮顆粒

• 英文品名: “TIMING”NING SOU WAN EXTRACT GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司高雄營業所
• 發證日期: 2013-02-07

“莊松榮”紫蘇子濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG” Zi Su Zi Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2013-02-07

“正光”健脾散

• 適應症: 消化不良、食慾不振、開胃健脾。
• 申請商: 正光製藥有限公司
• 發證日期: 2013-02-07

“昕泰”治百嗽療肺散

• 英文品名: Jr Bai Shou Liau Fei Powder“Shin Tai”
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07

“正記”乙字湯消痔丸

• 英文品名: “Jeng Jih”Otsuji Shau Tsu Wan
• 適應症: 外銷日本家庭配監用：大便がかたくて便秘傾向のあるものの次の諸症、いぼ痔の痛み、きれ痔の痛み
• 申請商: 正記生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07

深浦筋骨靈丸（加味獨活寄生丸）

• 英文品名: SP Jin Guu Ling Wan (shia wei tu huo chi sheng wan)
• 適應症: 四肢痠痛、風濕痛。
• 申請商: 深浦藥品股份有限公司龍潭廠
• 發證日期: 2013-02-07

“深浦”消立通丸（消痔丸）

• 適應症: 痔瘡（內痔、外痔）、人壯便秘、血分壅熱者。
• 申請商: 深浦藥品股份有限公司龍潭廠
• 發證日期: 2013-02-07

“華陀”龜鹿二仙丸

• 英文品名: “Hua To” Guei Luh Ell Shian Wan
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07

“順瑛堂”消痔丸

• 適應症: 痔漏、便祕。
• 申請商: 順瑛堂生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07

“壽星”養肝丸

• 英文品名: “Show Shing”Yeang Gan Wan
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、或生眵淚、久視無力。
• 申請商: 華陀扶元堂生藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07

“吉立”強骨木瓜藥酒（中藥酒劑基準方（四））

• 英文品名: Qing Gu Mu Gua Liquor“Jilly”
• 適應症: 壯筋強骨、追風定痛、筋脈攣急、風寒濕痹
• 申請商: 吉立製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07

“吉立”吉立養生大補藥酒

• 英文品名: Ji Li Yang Sheng Da Bu Liquor“Jilly”
• 適應症: 補血、食慾不振、營養不良、婦人產後、病後虛弱
• 申請商: 吉立製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-07

歐克安適血糖監測系統

• 英文品名: OKmeter Sure Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖及其他採血部位(手臂、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-06 00:00:00.000

星眸彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-06 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: "OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-06 00:00:00.000

愛棒衛生套

• 英文品名: IBON CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2013-02-06 00:00:00.000

“全頌尼科”管道血流儀及其配件

• 英文品名: “Transonic”Bypass Flowmeter and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興田股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-06 00:00:00.000

“戴爾貝斯”睡眠陽壓呼吸系統

• 英文品名: “DeVilbiss”CPAP system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-06 00:00:00.000

“奧斯卡”導管導引器

• 英文品名: “Oscor”Adelante Peel Away Introducer Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳永有限公司
• 發證日期: 2013-02-06 00:00:00.000

希摩西爾狼瘡性抗凝血因子品管血漿

• 英文品名: HemosIL LA Positive Control and HemosIL LA Negative Control
• 適應症: 在IL血液凝固儀器【ACL TOP系列,ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000,ACL Futura/ACL Advance,ACL Classic(100-7000)】上作為狼瘡性抗凝固因子分析(dRVVT Screen/dRVVT Confirm, LAC Screen/L...
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2013-02-06 00:00:00.000

3M菲特Z250XT通用複合樹脂補牙材

• 英文品名: 3M Filtek Z250XT Nano Hybrid Universal Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-06 00:00:00.000

“蕾歐尼”醫用雷射光纖

• 英文品名: “Leoni” Medical Laser Fiber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 景高股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-06 00:00:00.000

“瑞塔”植入型注射系統

• 英文品名: “RITA” Vortex TR Port System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2013-02-06 00:00:00.000

“理邦”超音波都卜勒胎兒生理監視器

• 英文品名: “EDAN” Fetal Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2013-02-06 00:00:00.000

“福達康”臂式自動電子血壓計

• 英文品名: “Fudakang”Automatic Arm Type Electrical Blood Pressure Meter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福達康科技有限公司
• 發證日期: 2013-02-06 00:00:00.000

“亞培”新世代3200系統稀釋細胞保護液 (未滅菌)

• 英文品名: “ABBOTT”CELL-DYN 3200 System DILUENT/SHEATH (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-02-06 00:00:00.000

“亞培”新世代藍寶石及新世代紅寶石系統稀釋細胞保護液 (未滅菌)

• 英文品名: “ABBOTT”CELL-DYN Sapphire and CELL-DYN Ruby Systems DILUENT/SHEATH (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-02-06 00:00:00.000

"仕美"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "SM" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明新儀器有限公司
• 發證日期: 2013-02-06 00:00:00.000

"妮亞”醫用鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "SPENCO" Medical Insole（Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 妮亞科技國際有限公司
• 發證日期: 2013-02-06 00:00:00.000

“妮亞”醫療用冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: “DJO”Chattanooga Cold Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 妮亞科技國際有限公司
• 發證日期: 2013-02-06 00:00:00.000

“妮亞”護腰帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Dynatronics”Waist Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 妮亞科技國際有限公司
• 發證日期: 2013-02-06 00:00:00.000

“科達”芍藥甘草湯濃縮細粒

• 英文品名: SHAO YAO GAN CAO TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 腹中疼痛、腿腳攣急。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-06

“科達”甘草瀉心湯濃縮細粒

• 英文品名: GAN CAO XIE XIN TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 傷寒中風、誤下成痞、嘔利心煩。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-06

“信宏”麻黃濃縮膠囊

• 英文品名: MA HUANG EXTRACT CAPSULES“S.H”
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-06

“萬國”麻黃濃縮膠囊

• 英文品名: MA HUANG EXTRACT CAPSULES“W.K”
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-06

“勝昌”旋覆花濃縮散

• 英文品名: Inulae Flos Extract Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-02-06

“吉立”人參救肺丸

• 英文品名: Ren Shen Jiu Fei Pills“Jilly”
• 適應症: 補肺、清痰、鎮咳。
• 申請商: 吉立製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-06

“日盛”敏而樂膠囊

• 適應症: 肥厚性鼻炎、鼻塞、蓄膿症。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2013-02-06

富鐵好嚼錠

• 英文品名: FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS
• 適應症: 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症
• 申請商: 泰宗生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-02-05 00:00:00.000

“史達美克”奧古射頻電極

• 英文品名: “STARmed” Octopus RF Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 椿月有限公司
• 發證日期: 2013-02-05 00:00:00.000