藥物證書

共有 224919 個藥物證書

“柏諦”歐露黃金瑩膚膏（瑩珠膏加味）

• 英文品名: “Bertie” Ou Lu Huang Chin Ying Fu Gau (Ying Chu Gau Chia Wei)
• 適應症: 止癢、燙傷、蚊蟲咬傷、消腫、止痛。
• 申請商: 柏諦企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-04

“德山”止咳化痰散（去硃砂）

• 適應症: 感冒、咳嗽、祛痰
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-04

法瑪鎮膜衣錠20毫克

• 英文品名: Famotidine F.C. Tablets 20mg "CYH"
• 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性stress潰瘍、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

測利得血糖檢測系統

• 英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

“衡奕”多波段雷射治療儀

• 英文品名: “Transver”Many Channels Laser Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

“艾克孚”艾克生電子近接治療系統

• 英文品名: “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

勝提諾氨檢驗試劑組

• 英文品名: AMMONIA ULTRA
• 適應症: 本產品係搭配ARCHITECT c系統，以酵素分析法定量測試人類血漿中的氨。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

勝提諾臨床生化校正液

• 英文品名: SENTINEL Clin Chem Cal
• 適應症: 本產品用於肌酸酐(酵素分析法)、鋰、胰臟澱粉酶、膽鹼酯酶、α-羥基丁酸脫氫酶、狄布卡因CHE(ChEDi)及狄布卡因CHE(DIBCH)分析之校正。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

萊富可德人類白血球抗原DRB位點分型試劑

• 英文品名: LIFECODES HLA-DRB typing kit
• 適應症: 利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)方法檢測人類白血球抗原DRB對偶基因分型，搭配Luminex螢光分析儀使用。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

“艾爾發”神經外科手術導航系統

• 英文品名: “Alpha Omega” NeuroNav System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇裕企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

“百靈列”手術導航系統

• 英文品名: “BrainLAB” CURVE Navigation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

“美樂”蒸氣式消毒鍋

• 英文品名: “MELAG” Autoclave
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 珖億企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀

• 英文品名: “Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

“瑟摩碧帝克司”塔帕司目標可調整式血管阻斷導管

• 英文品名: “ThermopeutiX”TAPAS Targeted Adjustable Pharmaceutical Administration System Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇生生醫有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

“美敦力”安信諾磁振造影植入式心臟節律器

• 英文品名: “Medtronic”Ensura MRI SureScan Implantable Pacemaker
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

高絲 丰靡美姬‧幻 光透美肌防曬粉餅UV (粉蕊)PO-205、BO-305、OC-400、OC-405、OC-410、OC-415

• 英文品名: ESPRIQUE BEAUTIFUL SKIN PACT UV PO-205, BO-305, OC-400, OC-405, OC-410, OC-415
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00

高絲 丰靡美姬‧幻 光透美肌飾底乳UV

• 英文品名: ESPRIQUE MULTI COVERING MAKE UP BASE
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00

"美佳境" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "T-PLUS" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣美佳境股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

• 英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣新吉美碩股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

"蘇菲貝兒" 詩的海 生理海水噴霧器 (幼兒用)(未滅菌)

• 英文品名: "SOFIBEL" STERiMAR Isotonic Physiological Seawater Solution Microspray (BABY)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正雍有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

"蘇菲貝兒" 詩的海 生理海水噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: "SOFIBEL" STERiMAR Isotonic Physiological Seawater Solution Microspray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正雍有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

"蘇菲貝兒" 獅的海 生理海水噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: "SOFIBEL" STERiMAR Hypertonic Physiological Seawater Solution Microspray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正雍有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

"杏全" 採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Beam" Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-03 00:00:00.000

厄貝沙坦

• 英文品名: Irbesartan
• 適應症: 降血壓劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00.000

"通好"順暢浣腸液

• 英文品名: Shun Chang Enema "Tong Hao"
• 適應症: 緩解便祕。
• 申請商: 勤益生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00.000

“衡奕”雷射光照儀

• 英文品名: “TRANS”Laser Light Irradiation Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00.000

3M菲利萊光固化機

• 英文品名: 3M ESPE Elipar LED Curing Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00.000

Pure Beauty紅石榴活顏新肌柔緻日霜SPF20

• 英文品名: Pure Beauty Pomegranate antioxidant day lotion SPF20
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00

貼身情人/童話美肌BB粉底液 N02、W13、W24

• 英文品名: PRECIOUS MINERAL BBDATION SPF40/PA+++ N02,W13,W24
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00

HD超畫質晶燦透白 BB 絲緞霜SPF30/PA++

• 英文品名: Estee Lauder CyberWhite HD Advanced Brightening BB Balm SPF30/PA++
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00

HD超畫質晶燦透白粉底液SPF21/PA+ - 02 Warm Porcelain,03 Cool Vanilla,04 Warm Vanilla,05 Cool Crème,06 Warm Crème,07 Cool Cashmere,08 Warm Cashmere

• 英文品名: CyberWhite Brilliant Perfection Full Spectrum Brightening GelCreme Makeup SPF 21/PA+ - 02 Warm Porcelain,03 Cool Vanilla,04 Warm Vanilla,05 Cool Crème,06 Warm Crème,07 Cool Cashmere,08 Warm Cashmere
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00

甘草浸膏

• 英文品名: Licorice Extract
• 適應症: 矯味劑
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00.000

〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華宇藥品股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00.000

〝漢米爾頓〞 全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: 〝Hamilton〞 Microlab F.A.M.E.(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00.000

“鉅立”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “GELY”Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鉅立實業有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00.000

"仁和" 輪式擔床 (未滅菌)

• 英文品名: "Renhe" Wheeled Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍瑞康有限公司
• 發證日期: 2013-01-02 00:00:00.000

“柏諦”歐露軟膏

• 英文品名: “Bertie”Ou Lu Ointment
• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛。
• 申請商: 柏諦企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-01-02

鹽酸貝那普利

• 英文品名: Benazepril HCl
• 適應症: 血管收縮素轉化每抑制劑
• 申請商: 鴻傑藥品有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

輔美康注射劑80毫克

• 英文品名: Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injection
• 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

輔美康注射劑120毫克

• 英文品名: Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injection
• 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

• 英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsules
• 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL-C治療目標之病患，在配合飲食控制下，Trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 HD...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

• 英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsules
• 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL-C治療目標之病患，在配合飲食控制下，Trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 HD...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

三洋臂式電子血壓計

• 英文品名: SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣三洋電機股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

“茂傑”普樂斯無線光固化機

• 英文品名: “Monitex”BLUELEX LED Curing Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

陞霖隧道式全自動血壓計

• 英文品名: Sheng Lin Up-Load Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

3M電子聽診器

• 英文品名: 3M Littmann Electronic Stethoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

勝提諾C-反應蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: SENTINEL CRP VARIO
• 適應症: 本產品係搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000,c 16000)，利用免疫比濁法定量檢測人類血清及血漿中的C-反應蛋白。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

艾波可血液分析檢測卡匣

• 英文品名: epoc BGEM Test Card
• 適應症: 本產品搭配epoc Reader及epoc Host, 定量檢測動脈、靜脈或微血管全血檢體中Na+、K+、Ca++、pH、pCO2、pO2、Hct、Lactate、Glucose的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

“多美”角膜內皮細胞顯微鏡

• 英文品名: “TOMEY” Specular Microscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

“沃德曼”光線治療器

• 英文品名: “Waldmann” PDT-therapy System
• 適應症: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

“巴德”安潔賀力克可調整單切口吊帶

• 英文品名: “Bard” Ajust Helical Adjustable Single-Incision Sling
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

愛麗 親水性敷料 (未滅菌)

• 英文品名: ACUREAL Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

“台植科”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “TITC” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

〝三茵〞動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: Sign powered heating pad(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三茵股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

欣南榮 皮膚壓力保護器(未滅菌)

• 英文品名: XIN NAN JONG Skin Pressure Protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加科技有限公司龜山廠
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

〝豐悅〞立體醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Fulli Jolli〞3D Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐悅國際科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

"伊莎" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: "EunSung" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技工程顧問有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

"賓愛爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Bien-Air" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

“恆伸” 機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: “EVERLASTING”Mechanical wheelchair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆伸實業有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

飛力牌 塑膠手套 (未滅菌)

• 英文品名: Fe Li Plastic Gloves(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪品國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28 00:00:00.000

“莊松榮”胃苓湯濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Wei Ling Tang Concentrated Granules
• 適應症: 中暑傷溼、停飲挾食、腹痛泄瀉、嘔吐肢痛、小便短少。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-12-28

“莊松榮”赤芍濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Chi Shao Concentrated Granules
• 適應症: 脅痛、涼血、活血、消痛、散腫、腹痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-12-28

“勝昌”密蒙花濃縮散

• 英文品名: Buddlejae Flos Extract Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-12-28

“勝昌”白鮮皮濃縮散

• 英文品名: Dictamni Cortex Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 風疹、疥癬、濕痹。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-12-28

“港香蘭”三仁湯濃縮細粒

• 英文品名: San Ren Tang Concentrated Granules “KAISER”
• 適應症: 溫病初起、頭重惡寒、身重疼痛、午後身熱。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28

“港香蘭”黃水茄散

• 英文品名: Huang Shui Qie Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28

“信宏”細辛濃縮細粒

• 英文品名: SHI SHIN EXTRACT SUBTLY GRANULE“S.H.”
• 適應症: 鎮咳、鎮痛
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28

“信宏”荊芥濃縮細粒

• 英文品名: CHING CHIEH EXTRACT SUBTLY GRANUYLE“S.H”
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28

“信宏”蒼朮濃縮細粒

• 英文品名: TSANG CHU EXTRACT SUBTLY GRANULE“S.H”
• 適應症: 風寒濕痹、濕痰留飲。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28

“仙豐”厚朴七物湯濃縮散

• 英文品名: HOW POH CHI WUH TANG EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 解肌發表、疏泄裏實。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2012-12-28

“科達”萬點金濃縮細粒

• 英文品名: WAN DIAN JIN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 開胸利膈、肺部疾患、久年跌打傷、風痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28

“天明”蘆根濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”LU GEN CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 清胃、肺熱、止嘔、除煩。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-12-28

“領先”安體舒膚特外用液

• 英文品名: “LING SIAN”AN TI SHU FU TE EXTERNAL SOLUTION
• 適應症: 癰疽瘡瘍初腫將潰。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28

“桐瑛”真快好軟膏

• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛。
• 申請商: 桐瑛生技事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28

“壹零捌”龜鹿二仙膠

• 英文品名: “I Ling Ba”Guei Luh Ell Shian Jiau
• 申請商: 金吳記企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-28

“立安”解堵樂順通膠囊（防風通聖散）

• 英文品名: Jie Du Le Shun Tong Capsule "L.A." (Fang Feng Tong Sheng San)
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28

“仙豐”吉豐咳嗽藥散（寧嗽散加味）

• 英文品名: JYI FOONG KER SOW YAW SANN“SHENG FOONG”(NING SOW SANN JIA WEY)
• 適應症: 感冒咳嗽、喘咳。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-28

"大豐"抒安錠400毫克

• 英文品名: Su-An Tablets 400mg "T.F."
• 適應症: 背腰痛、神經痛、關節痛、月經困難、子宮附屬器炎、手術後疼痛、外傷疼痛之消炎、鎮痛。
• 申請商: 大豐製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

悠斯晶愛止癢劑

• 英文品名: Yuskin I Lotion
• 適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

悠斯晶愛止癢乳膏

• 英文品名: Yuskin I Cream
• 適應症: 搔癢、皮膚炎、以及伴隨濕疹、蕁麻疹、斑疹、汗疹...等症狀所引起的搔癢
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

孟特魯卡斯特納

• 英文品名: Montelukast Sodium
• 適應症: 治氣喘
• 申請商: 恒亞貿易有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

刷樂全效抗菌漱口水

• 英文品名: Shallop Total Care Antiseptic Mouthwash
• 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。
• 申請商: 華盛頓製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

“弘裕”外科用覆蓋巾及其附件

• 英文品名: “Honmyue”Surgical drape and drape accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘裕企業股份有限公司醫材廠
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

“德爾鉻”病患生理監視器

• 英文品名: “Draeger”Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

“凱杰”第二代高危險型人類乳突瘤病毒去氧核醣核酸定性擴增試驗

• 英文品名: digene HC2 High-Risk HPV DNA Test
• 適應症: 採用Hybrid Capture 2 (hc2)技術的hc2高危險型HPV DNA檢測試劑盒是使用微孔板化學發光進行信號放大的核酸雜交檢測，可對子宮頸樣本中的13種高危險型人類乳頭瘤病毒(HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68)DNA進行定性檢測。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

“拓普康”光學斷層掃描儀

• 英文品名: “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

“曲克”維塔波得注射口組

• 英文品名: “COOK” VITAL-PORT VASCULAR ACCESS SYSTEMS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

“柯惠”可充氣穿刺套管

• 英文品名: “Covidien” Auto Suture Threaded Trocar Sleeves with Woodford Spike Trocar and Insuffation Port
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

“波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Pinnacle Pelvic Floor Repair Kits
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

雅芳體香劑系列─煥白晨香、雅芳紫蝶花戀香水體香劑、雅芳體香劑 紅粉佳人、雅芳體香劑 豔陽時光

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Whitening Gentle Breeze Anti-Perspirant Roll On Deodorant, Avon Butterfly ROLL-ON ANTI-PERSPIRANT DEODORANT, Avon Sweet Honesty ROLL-ON ANTI-PERSPIRANT DEODORANT, AVON SUNNY SKY ROLL-ON ANTI-PERSPIRANT DEODORANT
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00

清肌顏三階段-泡沫潔顏慕斯

• 英文品名: BLEMISH ZERO BUBBLE FOAM CLEANSER
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00

菲希歐 光護罩UV防曬噴霧

• 英文品名: FASIO CLEAR BLOCK UV SPRAY
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00

佳巴本汀

• 英文品名: Gabapentin
• 適應症: 抗痙攣藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

“邁瑞”血氧飽和度監護儀

• 英文品名: “Mindray”Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌)

• 英文品名: EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

浩泰精準微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: DR. Microorganism IVD Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

"荷索美德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "HASOMED" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

"博瀚" 非凡 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧信興業有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

“順天堂”麻黃附子細辛湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Ma Huang Fu Zi Xi Xin Tang Extract Granules
• 適應症: 少陰病始得之、反發熱、脈沈者。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-12-27