藥物證書

共有 224449 個藥物證書

"元宙"抗疱疹乳膏5%

• 英文品名: Raxzor cream 5% "Y.C."
• 適應症: 由單純疱疹引起之感染。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00.000

碳酸鎂

• 英文品名: Magnesium Carbonate
• 適應症: 制酸劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00.000

“康而富”站立式輪椅

• 英文品名: “COMFORT” Standup wheelchair
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00.000

“艾爾斯” 新生型氧氣濃縮機

• 英文品名: “AirSep” NewLife Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰碁企業有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00.000

“霍福特” 正壓呼吸輔助系統

• 英文品名: “Hoffrichter” Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博先有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00.000

宜立亞SmDP抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA SmDP Well
• 適應症: 效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00.000

“曲克”切除鏡用電極

• 英文品名: “COOK” Plasmatrode Saline-Safe TUR Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00.000

“銳視”爾法牙科用電腦斷層掃描X光系統

• 英文品名: “Ray” α Computed tomography X-ray system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 皓昇國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00.000

高效全能物理性防曬乳 SPF50+/★★★

• 英文品名: Mineral High UV Protection Emulsion SPF50+/★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 德昂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00

水仙奇蹟修護BB防曬乳 SPF50★★★★；羅蔻物理性防曬潤色精華 SPF50★★★★。

• 英文品名: Narcissus Repairing BB Sunscreen SPF50★★★★,MIROKAL TONE UP PHYSICAL SUNSCREEN SPF50★★★★。
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00

和樂色彩-奇實系列染劑綠色第一劑

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00

和樂色彩-奇實系列染劑 紅色 第一劑、 和樂色彩-簡單系列染劑 紅色 第一劑

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00

佳麗寶米蘭絕色蜜粉餅(2014限量珍藏版)

• 英文品名: KANEBO FACE UP POWDER<MILANO COLLECTION 2014>
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00

RMK柔焦隔離霜N(00)

• 英文品名: RMK Creamy Polished Base N (00)
• 適應症: 防曬，抵抗紫外線傷害，修飾完美膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00

RMK柔焦隔離霜N(01,02,EX-01,EX-02)

• 英文品名: RMK Creamy Polished Base N(01,02,EX-01,EX-02)
• 適應症: 防曬，抵抗紫外線傷害，修飾完美膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00

RMK水凝透光蜜粉 (N00,P00)

• 英文品名: RMK Translucent Face Powder (N00,P00)
• 適應症: 防曬，修飾完美膚色，抵抗紫外線傷害。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00

RMK水凝透光蜜粉(01,02)

• 英文品名: RMK Translucent Face Powder (01,02)
• 適應症: 防曬，修飾完美膚色，抵抗紫外線傷害。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00

新伊采染髮膏0-89 加強紅紫色

• 英文品名: IGORA ROYAL PERMANENT COLOR CREME 0-89
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00

滋晶瑩白完美聚焦BB精華 SPF50+/PA+++ No.1 No.2

• 英文品名: Sulwhasoo Snowise Whitening Essence BB SPF50+/PA+++ No.1Blooming Beige No.2Natural Beige
• 適應症: 保濕、遮瑕、防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00

水柔光持色粉餅SPF32 PA+++ No.1 No.2 No.3 No.4

• 英文品名: Laneige Forever Definite Compact Foundation SPF32 PA+++ No.1 True Beige No.2 Natural Beige No.3 Sand Beige No.4 Brown Beige
• 適應症: 防曬、保濕、修飾膚色、遮瑕。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00

滋晶瑩白柔焦蜜粉餅(粉蕊) SPF 50+/PA+++

• 英文品名: Sulwhasoo Snowise Whitening UV Compact (Refill) SPF 50+/PA+++
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00

亮妍CC霜 SPF35/PA++ NO.1/ NO.2

• 英文品名: IOPE CC CREAM SPF35/PA++ NO.1/ NO.2
• 適應症: 防曬、修飾膚色、美白、抗皺。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00

阿卡波糖

• 英文品名: Acarbose
• 適應症: 糖尿病治療劑
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00.000

“富士”醫用乾式影像列印儀及其配件

• 英文品名: FUJI MEDICAL DRY IMAGER DRYPIX Lite AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00.000

"眾里"醫用氣體接頭組 (未滅菌)

• 英文品名: "ACARE" Medical Gas Outlet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾里科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00.000

"眾里"吸引調節器(未滅菌)

• 英文品名: "ACARE" Suction Regulator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾里科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00.000

"喜伯樂"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "HILBRO" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00.000

"希帝克"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

• 英文品名: "SEDECAL" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00.000

"信實"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Mizuho" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信實生技有限公司
• 發證日期: 2013-09-24 00:00:00.000

"達德士"安痛錠500毫克

• 英文品名: ANTONE TABLETS 500MG"D.T.S"
• 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、肌肉酸痛、關節痛、咽喉痛、神經痛、月經痛、牙痛）
• 申請商: 達德士藥品有限公司
• 發證日期: 2013-09-23 00:00:00.000

"利達"益博炎錠400毫克(伊普)

• 英文品名: Ibufen Tablets 400mg "LITA" (Ibuprofen)
• 適應症: (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
• 申請商: 利達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-23 00:00:00.000

"豐田"莫痙錠10毫克(多普利杜)

• 英文品名: Motin Tablets 10mg "Honten"(Domperidone)
• 適應症: 噁心、嘔吐的症狀治療，糖尿病引起的胃腸蠕動異常。
• 申請商: 豐田藥品股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-23 00:00:00.000

"晟德" 樂黴素懸濁液用顆粒

• 英文品名: Leucomycin Granules for Suspension “Center”
• 適應症: 扁桃腺炎、咽頭炎、支氣管炎、肺炎、敗血症、骨髓炎、髓膜炎、心內膜炎、耳下腺炎、中耳炎、大葉性肺炎、尿道炎、發疹傷寒。
• 申請商: 晟德大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-23 00:00:00.000

“福元”必適妥膜衣錠5毫克

• 英文品名: Bistable F.C.T. 5MG “F.Y.”
• 適應症: 高血壓、狹心症、穩定型慢性中度至重度(NYNA class III. IV)心衰竭。
• 申請商: 福元化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-23 00:00:00.000

米達莎賓

• 英文品名: Mirtazapine
• 適應症: 鬱症
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-23 00:00:00.000

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

• 英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-23 00:00:00.000

“泰瑞斯”低黏性骨水泥

• 英文品名: “TECRES”CEMEX XL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-09-23 00:00:00.000

“美瑞特”愛理脈無覆膜式膽道支架系統

• 英文品名: “Merit” ALIMAXX-B Uncovered Biliary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-09-23 00:00:00.000

角質軟化精華液

• 英文品名: PUREXPERT REFINER ESSENCE OILY SKIN EXFOLIATING FLUID
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-23 00:00:00

"德爾" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Durr" Dental operative unit and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杰鎂國際企業有限公司
• 發證日期: 2013-09-23 00:00:00.000

"歐維" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "OV" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍翔生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-23 00:00:00.000

"普蘭梅卡" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Planmeca" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-09-23 00:00:00.000

”昕泰”悅容補血丸（四物丸加味）

• 英文品名: Yue Rung Bu Shie Pill“Shin Tai”(Si Wu Pill Ji Wei)
• 適應症: 氣血兩虛、婦人月經不調。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-23

目施妥眼藥膏

• 英文品名: MAXITROL STERILE OPHTHALMIC OINTMENT
• 適應症: 急，慢性結膜炎，眼瞼緣炎，角膜潰瘍，虹膜睫狀體炎，眼瞼緣潰瘍，鞏膜炎，鞏膜結合膜炎
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-22 00:00:00.000

“華昌”烏藥散

• 英文品名: Wu Yao Powder〝H.C〞
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-22

“華昌”枳殼散

• 英文品名: Zhi Ke Powder〝H.C〞
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-22

“科達”安中散濃縮細粒

• 英文品名: AN ZHONG SAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 脾胃寒凝氣滯、脘腹疼痛、口吐酸水、停積不消、脹滿不適。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-19

“聲博”診斷用超音波探頭

• 英文品名: “BROADSOUND” Diagnostic Ultrasound Transducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聲博科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-18 00:00:00.000

“永康”促凝劑真空採血管

• 英文品名: "VACUKANG" Clot Activator Blood Collection Tubes
• 適應症: 用於收集血液以供臨床實驗室進行血清檢測。
• 申請商: 永康醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-18 00:00:00.000

“波士頓科技” 奇利液體冷卻除顫導管

• 英文品名: “Boston Scientific” Chilli II Cooled Ablation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-09-18 00:00:00.000

BD鏈球菌屬藥物敏感性試劑組

• 英文品名: BD Phoenix SMIC-10 Plus Panel
• 適應症: 本產品含有選擇性抗微生物藥物，是用來針對大多數人類來源之鏈球菌屬作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器(型號448100)使用。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-09-18 00:00:00.000

“福萊克斯”十二指腸-結腸/直腸自擴式支架系統

• 英文品名: “ENDO-FLEX” Self-Expanding Nitinol Stents
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-09-18 00:00:00.000

“永磐”液體藥物給藥器(未滅菌)

• 英文品名: “Mikotek”Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永磐科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-18 00:00:00.000

思宓凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: Deloma Gel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德英生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-18 00:00:00.000

好清新醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “KuanMao” medical masks (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貫茂有限公司
• 發證日期: 2013-09-18 00:00:00.000

"媚得康" 酵素製劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Medikan" Enzyme preparations (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「酵素製劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅比珍妮國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-18 00:00:00.000

“上允”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “SUN WINSTON”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上允企業社
• 發證日期: 2013-09-18 00:00:00.000

“醫恩仕”研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “EMS” Abrasive Device and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 珖億企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-18 00:00:00.000

“樂恩”醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

• 英文品名: “L&R” Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2013-09-18 00:00:00.000

“奇異”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “GE”Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-18 00:00:00.000

“瑞思邁”居家用治療潮濕器 (未滅菌)

• 英文品名: “RESMED”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-18 00:00:00.000

“史密斯”保德士熱及濕氣凝結器 (人工鼻)(滅菌)

• 英文品名: “Smiths”Portex Heat and Moisture Exchanger (Artificial Nose)(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼昇有限公司
• 發證日期: 2013-09-18 00:00:00.000

“飛速”N95口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “AOK” N95 Respirator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 善誠股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-18 00:00:00.000

"萬國"山豆根散

• 英文品名: SHAN TOU KEN POWDER "W.K."
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-18

"萬國"如意金黃散

• 英文品名: JU I CHIN HUANG POWDER "W.K"
• 適應症: 癰瘍、疔腫、乳癰、丹毒、漆瘡、燙傷、跌撲損傷。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-18

“普濟堂”暢氣淨肺丸（養陰清肺湯）

• 適應症: 清熱潤肺、止嗽化痰、陰虛咳嗽、口渴咽乾、失聲聲啞、咽喉腫痛。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-18

"元宙"美骨力加強型口服溶液用粉劑

• 英文品名: A-Bone powder for oral solution "Y.C."
• 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-17 00:00:00.000

"信東"匹梭膜衣錠2.5毫克

• 英文品名: Bisol Film Coated Tablets 2.5mg
• 適應症: 穩定型慢性中度至重度心衰竭。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-17 00:00:00.000

脂必妥膜衣錠2毫克

• 英文品名: PITAVOL F.C.TABLETS 2MG
• 適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症
• 申請商: 保瑞聯邦股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-17 00:00:00.000

“尼普洛”安全內瘻管翼狀針

• 英文品名: “Nipro” Disposable Safety Fistula Needle Set (SafeTouch II)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華江醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-17 00:00:00.000

RH溫塑燙二劑（過氧化氫）、髮善RH溫塑燙二劑（過氧化氫）

• 英文品名: DE LAMO LUMIERE RH、CREDO KAMIZEN RH
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 亞壽特美容股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-17 00:00:00

波紋系列S燙髮一劑

• 英文品名: DE LAMO LUMIERE S
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 亞壽特美容股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-17 00:00:00

1.縮毛矯正RC直髮燙二劑 2.髮善縮毛矯正RC直髮燙 3.穀洛絲質感燙髮乳狀二劑(過氧化氫)

• 英文品名: 1.DE LAMO LUMIERE RC 2.CREDO KAMIZEN RC 3.GUROSU KUSA CURLING CREAM NO.2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 亞壽特美容股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-17 00:00:00

“帝寶” 紅外線耳溫槍

• 英文品名: Tipocare Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 合世生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-17 00:00:00.000

“塔尼達”體組成計

• 英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西合實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-17 00:00:00.000

"銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌)

• 英文品名: "TUNGSHI" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銅璽有限公司
• 發證日期: 2013-09-17 00:00:00.000

"銅璽"吸引調節器 (未滅菌)

• 英文品名: "TUNGSHI" Suction Regulator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銅璽有限公司
• 發證日期: 2013-09-17 00:00:00.000

"銅璽"壓力管路及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "TUNGSHI" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銅璽有限公司
• 發證日期: 2013-09-17 00:00:00.000

"史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Surgimax" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科隆生醫科技有限公司
• 發證日期: 2013-09-17 00:00:00.000

"博華"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "BOWA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2013-09-17 00:00:00.000

"尚美"鼻外固定板(未滅菌)

• 英文品名: "SUN MEDICAL" External Nasal Splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑出美國際有限公司
• 發證日期: 2013-09-17 00:00:00.000

聯華尿液十項測試條

• 英文品名: Firstep Urine Reagent Strips-10
• 適應症: 本產品係半定量檢測人類尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽色原(Urobilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Blood)、比重(Specific Gravity)、酮體(Ketone)、膽紅素(Bilirubin)和葡萄糖(Gluco...
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-16 00:00:00.000

“鈺林” 紅外線額溫槍

• 英文品名: elin forehead thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈺林醫葯生技有限公司
• 發證日期: 2013-09-16 00:00:00.000

“美瑞特” 曲度控線器組

• 英文品名: “Merit” H2O TORQ Torque Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-09-16 00:00:00.000

“美瑞特” 海龍控線器組

• 英文品名: “Merit” SeaDragon Torque Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-09-16 00:00:00.000

“美敦力” 艾坦卓越電極導線

• 英文品名: “Medtronic” Attain Performa Lead
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-16 00:00:00.000

“西門子” 免疫特第三代甲狀腺刺激荷爾蒙品管液

• 英文品名: “Siemens” IMMULITE Third Generation TSH Control
• 適應症: 本產品為已分析的單一濃度品管液，需搭配免疫特/免疫特一千第三代甲狀腺刺激荷爾蒙試劑組及免疫特二千第三代甲狀腺刺激荷爾蒙試劑組使用的檢測試劑，用於輔助監測在低濃度甲狀腺刺激荷爾蒙狀況下的每日檢測效能。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-16 00:00:00.000

“西門子” 脂蛋白(a)分析試劑組

• 英文品名: ADVIA Chemistry Lipoprotein (a) (LPA)
• 適應症: 本產品適用ADVIA1200, 1650/1800, 2400化學系統上，體外定量測量人類血清或血漿中脂蛋白質(a)濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-16 00:00:00.000

“麥拉” 視網膜玻璃手術用之內植物

• 英文品名: “Mira” Scleral Buckling Components
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-16 00:00:00.000

“安德美”磁波脈衝治療機

• 英文品名: “ONDAMED” Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 基昌企業有限公司
• 發證日期: 2013-09-16 00:00:00.000

“曲克”愛佛盧迅膽道支架系統

• 英文品名: “COOK” Evolution Biliary stent system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-16 00:00:00.000

“美敦力”貝堤頸椎椎間盤系統

• 英文品名: “Medtronic” Prestige LP Cervical Disc System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-16 00:00:00.000

“美樂”乾熱式消毒鍋

• 英文品名: “MELAG” Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 珖億企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-16 00:00:00.000

“倍舒諾”可攜式動力抽吸器

• 英文品名: “BOSCAROL” SUCTION UNIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元日有限公司
• 發證日期: 2013-09-16 00:00:00.000

"安迪氏"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: "NDS" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-16 00:00:00.000

"瑪珽"心臟血管外科器械(未滅菌)

• 英文品名: "Martin" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-16 00:00:00.000

"美利迪恩" 退伍軍人症檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Meridian" Legionella Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2013-09-16 00:00:00.000

“莊松榮”蒼朮濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" Cang Zhu Concentrated Granules
• 適應症: 風寒濕痹、濕痰留飲。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2013-09-16

”天明”麻黃濃縮膠囊

• 英文品名: ”TIMING”MA HUANG CONCENTRATED CAPSULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司高雄營業所
• 發證日期: 2013-09-16

“天明”麻黃濃縮錠

• 英文品名: “TIMING”MA HUANG EXTRACT TABLET
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-09-16