藥物證書

【黑鉄戈染膏、犀利隆染膏、光芒虎染膏、花妒染膏、那芬妮染膏】-No. 5.23淺巧克力棕、6.23深巧克力金、7.23巧克力金、5.5淺褐棕、7.5褐金、5.15淺霧褐棕、7.15 霧褐金。

英文品名: Hair Atag/ Fe’Du/Sun Tiger/City Zone/Modcolor/Falken/Yvonne color/NAPHNE color-No. 5.23 Light chocolate brown, 6.23 Dark chocolate blonde, 7.23 Chocolate blonde, 5.5 Light mahogany brown, 7.5 Mahogany blonde, No. 5.15 Light Misty Mahogany Brown, No. 7.15 Misty Mahogany Blonde。
適應症: 染髮。
申請商: 玉岫國際開發有限公司
發證日期: 2013-08-19 00:00:00

黑鉄戈染膏No.5.3淺金棕、6.3深金黃金、7.3金黃金、8.3淺金黃金、/利隆染膏No.5.3淺金棕、6.3深金黃金、7.3金黃金、8.3淺金黃金、/光芒虎染膏No.5.3淺金棕、6.3深金黃金、7.3金黃金、8.3淺金黃金、/花妒染膏No.5.3淺金棕、6.3深金黃金、7.3金黃金、8.3淺金黃金、 /綠云染膏No.5.3淺金棕、6.3深金黃金、7.3金黃金、8.3淺金黃金/那芬妮染膏NO.5.3淺金棕、NO.6.3深金黃金、NO.7.3金黃金、NO.8.3淺金黃金。

英文品名: Hair Atag、FE`DU、City Zone、Sun Tiger、Modcolor、Falken、Yvonne、NAPHNE color-NO.5.3 Light Golden Brown、NO.6.3 Dark Golden Blonde、NO.7.3 Golden Blonde、NO.8.3 Light Golden Blonde
適應症: 染髮。
申請商: 玉岫國際開發有限公司
發證日期: 2013-08-19 00:00:00

黑鉄戈染膏No.5.0淺棕色、6.0深金色、7.0亞麻金色、8.0淺金色 /犀利隆染膏No.5.0淺棕色、6.0深金色、7.0亞麻金色、8.0淺金色/光芒虎染膏No.5.0淺棕色、6.0深金色、7.0亞麻金色、8.0淺金色/花妒染膏No.5.0淺棕色、6.0深金色、7.0亞麻金色、8.0淺金色/綠云染膏No.5.0淺棕色、6.0深金色、7.0亞麻金色、8.0淺金色/凡客染膏No.5.0淺棕色、6.0深金色、7.0亞麻金色、8.0淺金色/伊梵染膏No.5.0淺棕色、6.0深金色、7.0亞麻金色、8.0淺金色 /那芬妮染膏 No.5.0淺棕色、No.6.0深金色、No.7.0亞麻金色、No.8.0淺金色

英文品名: Hair Atag、FE`DU、City Zone、Sun Tiger、Modcolor、Falken、 Yvonne、NAPHNE-color NO.5.0 Light Brown、NO.6.0 Dark Blonde、NO.7.0 Blonde、8.0 Light Blonde
適應症: 染髮。
申請商: 玉岫國際開發有限公司
發證日期: 2013-08-19 00:00:00

黑鉄戈染膏No.3.0深棕、4.0棕/犀利隆染膏No.3.0深棕、4.0棕 /光芒虎染膏No.3.0深棕、4.0棕 /花妒染膏No.3.0深棕、4.0棕 /綠云染膏No.3.0深棕、4.0棕/凡客染膏No.3.0深棕、4.0棕/伊梵染膏No.3.0深棕、4.0棕/那芬妮染膏 No.3.0深棕、No.4.0棕

英文品名: Hair Atag color NO. 3.0 DARK BROWN, 4.0 BROWN/CITY ZONE color NO. 3.0 DARK BROWN, 4.0 BROWN/SUN TIGER color NO. 3.0 DARK BROWN, 4.0 BROWN/FE'DU color NO. 3.0 DARK BROWN, 4.0 BROWN/MODCOLOR color NO. 3.0 DARK BROWN, 4.0 BROWN/FALKEN color NO. 3.0 DARK BROWN, 4.0 BROWN/YVONNE color NO. 3.0 DARK BROWN, 4.0 BROWN/NAPHNE color No.3.0 DARK BROWN、No.4.0 BROWN
適應症: 染髮。
申請商: 玉岫國際開發有限公司
發證日期: 2013-08-19 00:00:00

黑鉄戈雙氧乳 (3%)、(6%)、(9%)、(12%)、犀利隆雙氧乳 (3%)、(6%)、(9%)、(12%)/光芒虎雙氧乳 (3%)、(6%)、(9%)、(12%)/花妒雙氧乳 (3%)、(6%)、(9%)、(12%)/綠云雙氧乳 (3%)、(6%)、(9%)、(12%)、凡客雙氧乳(3%)、(6%)、(9%)、(12%)、伊梵雙氧乳(3%)、(6%)、(9%)、(12%)、綠碧歐雙氧乳（3％）、（6％）、（9％）、（12％）、酷8雙氧乳（3％）、（6％）、（9％）、（12％）、精彩雙氧乳（3％）、（6％）、（9％）、（12％）、蒂萊絲雙氧乳（3％）、（6％）、（9％）、（12％）、那芬妮雙氧乳(3%)、(6%)、(9%)、(12%)

英文品名: Hair Atag Oxidizing Emulsion Cream (10 volumes), (20 volumes), (30 volumes), (40 volumes)/CITY ZONE Oxidizing Emulsion Cream (10 volumes), (20 volumes), (30 volumes), (40 volumes) /SUN TIGER Oxidizing Emulsion Cream (10 volumes), (20 volumes), (30 volumes), (40 volumes) /FE'DU Oxidizing Emulsion Cream (10 volumes), (20 volumes), (30 volumes), (40 volumes) /MOD color Oxidizing Emusion Cream(10 volumes)、(20 volumes)、(30 volumes)、(40 volumes) , FALKEN color Oxidizing Emusion Cream(10 volumes)、(20 volumes)、(30 volumes)、(40 volumes), YVONNE color Oxidizing Emusion Cream(10 volumes)、(20 volumes)、(30 volumes)、(40 volumes)、BIOGREEN Oxidizing Emulsion Cream（10 volumes）、（20 volumes）、（30 volumes）、（40 volumes）、KUPA Oxidizing Emulsion Cream（10 volumes）、（20 volumes）、（30 volumes）、（40 volumes）、HAIR SMART Oxidizing Emulsion Cream（10 volumes）、（20 volumes）、（30 volumes）、（40 volumes）、ARGAN DE-LUXE Oxidizing Emulsion Cream（10 volumes）、（20 volumes）、（30 volumes）、（40 volumes）、NAPHNE Oxidizing Emulsion Cream（10 volumes）、（20 volumes）、（30 volumes）、（40 volumes）
適應症: 染髮。
申請商: 玉岫國際開發有限公司
發證日期: 2013-08-19 00:00:00

曼秀雷敦膠原蛋白粉嫩UV潤唇蜜

英文品名: Mentholatum Collagen Lip Gel
適應症: 防曬、護唇。
申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
發證日期: 2013-08-19 00:00:00

卡尼爾專業淡斑精華

英文品名: Garnier Skin Naturals Dark Spot Corrector
適應症: 軟化角質、面皰預防、滋潤肌膚。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2013-08-19 00:00:00

雅芳新活ED超智慧多重防禦乳 SPF50 PA++++ 雅芳新活海洋全能防禦乳SPF50+/ PA+++

英文品名: ANEW CLINICAL E-DEFENCE MULTI-SHIELD LOTION SPF50 Anew Retroactive Youth Extending Muitiple Shield SPF50+/PA+++
適應症: 防曬。
申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
發證日期: 2013-08-19 00:00:00

二羥丙基茶鹼

英文品名: Diprophylline
適應症: 支氣管擴張劑。
申請商: 漢旭股份有限公司
發證日期: 2013-08-19 00:00:00.000

"全鵬" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

英文品名: ATK Moist heat pack (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 全鵬科技股份有限公司
發證日期: 2013-08-19 00:00:00.000

"崔氏" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TREU-INSTRUMENTE" Orthopedic manual surgical instrument (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 普而瑞企業有限公司
發證日期: 2013-08-19 00:00:00.000

"阿美帝亞" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "AMIDIA" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 勁鑽科技股份有限公司
發證日期: 2013-08-19 00:00:00.000

"安東依爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ANTON MEYER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 勁鑽科技股份有限公司
發證日期: 2013-08-19 00:00:00.000

"廣倚" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Jumpers" Lancets (Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 廣倚科技股份有限公司
發證日期: 2013-08-19 00:00:00.000

"廣倚" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "Jumpers" Lancet device (non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 廣倚科技股份有限公司
發證日期: 2013-08-19 00:00:00.000

舒膚貼防水透氣敷料 (滅菌)

英文品名: SavDerm Transparent Dressing (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
發證日期: 2013-08-16 00:00:00.000

瑪蒂克液態分析已知品管液

英文品名: Liquid Assayed Multiqual Premium
適應症: 本產品是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2013-08-16 00:00:00.000

“愛麗”每日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: “Erica” soft contact lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 博士倫股份有限公司
發證日期: 2013-08-16 00:00:00.000

3M印速牙科印模材料

英文品名: 3M ESPE Express XT Impression Material
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
發證日期: 2013-08-16 00:00:00.000

茶樹抗痘粉刺寶。淨透奇肌茶樹粉刺水。 T96水楊酸抗痘粉露。

英文品名: NARUKO Tea Tree Blemish Clear Lotion Precious。 Tea Tree Essential Oil Instant Acne Treatment。 T96 BHA Acne Powder Lotion。
適應症: 軟化角質，面皰預防。
申請商: 益美化工實業股份有限公司
發證日期: 2013-08-16 00:00:00

逆齡肌密精萃粉底SPF20/PA++ BR20,BR40,B10,B20,B30,B40,B60,BD10,BD30

英文品名: YOUTH LIBERATOR SERUM FOUNDATION SPF20/PA++ BR20 BEIGE ROSE/BR 40 BEIGE ROSE/B10 BEIGE/B20 BEIGE/B30 BEIGE/B40 BEIGE/B60 BEIGE/BD10 BEIGE DORE/BD30 BEIGE DORE
適應症: 防曬。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2013-08-16 00:00:00

“康德萊” 胰島素筆配套用針

英文品名: “KDL” INSULIN PEN NEEDLE
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣康翼股份有限公司
發證日期: 2013-08-16 00:00:00.000

“默瀚”保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)

英文品名: “Moohan”Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 松安醫療器材有限公司
發證日期: 2013-08-16 00:00:00.000

“康而富”機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: “COMFORT”Mechanical Walker (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 龍熒企業股份有限公司
發證日期: 2013-08-16 00:00:00.000

“正揚”涼膈散

英文品名: Liang Ko Powder "C.Y."
適應症: 瀉火通便（發熱、口內炎、咽喉炎、口渴、目紅頭眩、鼻血、口瘡、唇裂、便秘）
申請商: 國科生技製藥股份有限公司
發證日期: 2013-08-16

“正揚”解毒丸

英文品名
適應症: 胞胎積熱、痘毒、清熱解毒、陰虛火旺。
申請商: 國科生技製藥股份有限公司
發證日期: 2013-08-16

“正揚”龜鹿補腎丸

英文品名
適應症: 補腎、益氣養神、四肢無力、腰酸背痛。
申請商: 國科生技製藥股份有限公司
發證日期: 2013-08-16

“南美”辛夷散

英文品名
適應症: 感冒鼻塞、鼻炎。
申請商: 南美製藥股份有限公司
發證日期: 2013-08-16

“三虎”肝贊散（龍膽瀉肝湯）

英文品名
適應症: 肝經濕熱所引起之脅痛口苦、耳聾耳腫、小便赤澀
申請商: 旺霖製藥工業有限公司
發證日期: 2013-08-16

"養生"鐵牛安肝丸（養肝丸）

英文品名
適應症: 氣血不足、眼目昏花、眵淚。
申請商: 旺霖製藥工業有限公司
發證日期: 2013-08-16

腫痛適消百痛敵刺骨寧消炎膏（萬靈膏加減味去麝香）

英文品名: ZHONG TONG SHI XIAO BAI TONG DI CI GU NING XIAO YAN GAO (WAN LING GAO JIA JIAN WEI QU SHE XIANG)
適應症: 消瘀、舒筋、活血、止痛、治跌打損傷。
申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
發證日期: 2013-08-16

伊妥芬那邁

英文品名: Etofenamate
適應症: 抗炎劑
申請商: 新雙隆生技股份有限公司
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

特他卡因

英文品名: TETRACAINE
適應症: 局部麻醉
申請商: 宣泓貿易有限公司
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

歐樂多酸

英文品名: Orotic Acid Monohydrate
適應症: 營養劑。
申請商: 裕元興業股份有限公司
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

氫溴酸右旋美索芬

英文品名: Dextromethorphan Hydrobromide
適應症: 鎮咳劑
申請商: 宣泓貿易有限公司
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

百捷優多功能檢驗系統

英文品名: BeneCheck Premium Multi-Monitoring System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 勤立生物科技股份有限公司
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

“泰希”充氣式加溫系統

英文品名: “TSCI” Mistral-Air Warming System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 亞仕丹企業有限公司
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

“愛德華”動脈灌注導管

英文品名: “Edwards” OptiSite Arterial Perfusion Cannula
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

“波士頓科技”布雷瑟心臟除顫電極導管

英文品名: “Boston Scientific” Blazer II XP Temperature Ablation Catheters
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

免疫特介白素-6檢驗試劑組

英文品名: IMMULITE/IMMULITE 1000 IL-6
適應症: 本產品需搭配IMMULITE與IMMULITE 1000分析系統以定量檢測血清、EDTA或肝素化血漿中介白素-6(IL-6)濃度。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢測試劑

英文品名: Elecsys total PSA
適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，適用於Elecsys 2010/cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170/cobas e 601分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中總(自由態+複合態)前列腺特異抗原(tPSA)。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

“速美力崔蓓絲”雷射系統

英文品名: “Smartlipo Triplex” Laser System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 理工科技顧問股份有限公司
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

“雷馬克”藻酸鹽印模材

英文品名: “Zhermack” Alginate Impression Material
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 憶生堂生化科技股份有限公司
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

“百合”血液迴路

英文品名: “BAIHE” disposable Blood Lines
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 互瑞生技股份有限公司
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

"南良" 醫療用護具 (未滅菌)

英文品名: "Nam Liong" Medical Support Series (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 南良實業股份有限公司蔦松廠
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

"南良" 醫用矯正鞋墊 (未滅菌)

英文品名: "Nam Liong" Medical Corrective Insole (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 南良實業股份有限公司蔦松廠
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

“鎂定”呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: “MEDIN” VENTILATOR TUBING (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 博兆股份有限公司
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

"鎂定"頭套帶 (未滅菌)

英文品名: "MEDIN" HEADGEAR (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 博兆股份有限公司
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

“鎂定”面罩 (未滅菌)

英文品名: “MEDIN” MASK (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 博兆股份有限公司
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

"鎂定" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: “MEDIN” NASAL OXYGEN CATHETER (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 博兆股份有限公司
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

“新日本”瞳距儀 (未滅菌)

英文品名: “SHIN-NIPPON” DIGITAL PD METER (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 協同光學有限公司
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

"沙特" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "Salter" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 伊材股份有限公司
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

"沙特" 家用治療潮濕器 (未滅菌)　

英文品名: "Salter" Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 伊材股份有限公司
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

"沙特" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Salter" Oxygen mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 伊材股份有限公司
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

"沙特" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)　

英文品名: "Salter" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 伊材股份有限公司
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

“尉將”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: “MEDICAL-MASTER” Alternating pressure air flotation mattress (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 尉將科技股份有限公司
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

“尉將”機械椅 (未滅菌)

英文品名: “MEDICAL-MASTER” Mechanical chair (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 尉將科技股份有限公司
發證日期: 2013-08-15 00:00:00.000

“順天堂”劉寄奴濃縮顆粒

英文品名: Liuchinu Extract Granules “Sun-Ten”
適應症: 破血通經、消脹止痛、產後血瘀
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
發證日期: 2013-08-15

“納特斯”尼可誘發電位/肌電圖監測系統

英文品名: “Natus” Nicolet VikingQuest System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 碩齊股份有限公司
發證日期: 2013-08-14 00:00:00.000

“柯惠”充氣和導入針

英文品名: “Covidien” Step Auto Suture Single Use Insufflation and Access Needle
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2013-08-14 00:00:00.000

3M進階型陶瓷矯正器

英文品名: 3M Unitek Clarity ADVANCED Ceramic Brackets
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
發證日期: 2013-08-14 00:00:00.000

La Mi牙齒美白筆

英文品名: La Mi Teeth Whitening Pen
適應症: 美白牙齒。
申請商: 昆言企業股份有限公司
發證日期: 2013-08-14 00:00:00

GATSBY無敵顯色染髮霜 (暗黑酒紅) (第1劑、第2劑)

英文品名: GATSBY NATURAL BLEACH COLOR (Shadow Rouge) 1,2
適應症: 染髮。
申請商: 蔻仕麗股份有限公司
發證日期: 2013-08-14 00:00:00

GATSBY無敵顯色染髮霜 (王者金棕) (第1劑、第2劑)

英文品名: GATSBY NATURAL BLEACH & COLOR (Baby Leo) 1,2
適應症: 染髮。
申請商: 蔻仕麗股份有限公司
發證日期: 2013-08-14 00:00:00

HANSKIN 絲絨光透保濕B.B霜 SPF27 PA++

英文品名: Smooth Reflex Moisture B.B. SPF27PA++
適應症: 防曬。
申請商: 億泰國際實業有限公司
發證日期: 2013-08-14 00:00:00

“米沙瓦”無菌注射針

英文品名: “Misawa” Sterile Syringe Needle for Single Use
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 泛特生化科技股份有限公司
發證日期: 2013-08-14 00:00:00.000

“米沙瓦”無菌自毀式注射器(帶針)

英文品名: “Misawa” Sterile Auto-disable Syringe for Single Use (with needle)
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 泛特生化科技股份有限公司
發證日期: 2013-08-14 00:00:00.000

“群力”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “GIB”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 群力生技股份有限公司
發證日期: 2013-08-14 00:00:00.000

“史耐輝”拋棄式關節鏡磨刀 (滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Disposable Arthroscopy Blades (sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2013-08-14 00:00:00.000

"億鑫"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "AMS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 億鑫國際股份有限公司
發證日期: 2013-08-14 00:00:00.000

"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "TOUCH BIONICS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣歐恩比有限公司
發證日期: 2013-08-14 00:00:00.000

"登騰" 歐斯特牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dentium" Osteotome Dental Hand Instrument (non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 微功商行有限公司
發證日期: 2013-08-14 00:00:00.000

測利得安全採血針(滅菌)

英文品名: GlucoLeader Safety Lancet (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
發證日期: 2013-08-14 00:00:00.000

“天津華鴻科技” 採血針 (滅菌)

英文品名: “Tianjin Huahong Technology” Lancet (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
發證日期: 2013-08-14 00:00:00.000

歐康口內膏

英文品名: Oracure Orabase
適應症: 伴生糜爛或潰瘍之難治性口內炎或舌炎。
申請商: 人人化學製藥股份有限公司
發證日期: 2013-08-13 00:00:00.000

百痛寧錠

英文品名: Bytonlin Tablets
適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
申請商: 松裕實業股份有限公司
發證日期: 2013-08-13 00:00:00.000

福脂寧長效緩釋膜衣錠80毫克

英文品名: Fluvastatin XL Prolonged Release Film-Coated Tablets 80mg
適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。
申請商: 元聖企業股份有限公司
發證日期: 2013-08-13 00:00:00.000