藥物證書

共有 224726 個藥物證書

“萬國”辛夷散

• 英文品名: HSIN I SAN "W.K."
• 適應症: 鼻塞、涕出不已、氣息不通。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-12

“萬國”五苓散

• 英文品名: WU LING SAN "W.K."
• 適應症: 化氣利水。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-12

“萬國”加味肥兒散

• 英文品名: CHIA WEI FEI ERH SAN "W.K."
• 適應症: 脾胃虛弱、飲食不化、腹膨脹便溏。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-12

“萬國”香砂六君子散

• 英文品名: HSIANG SHA NIEO CHUN SAN "W.K."
• 適應症: 氣滯、消化不良、腸胃不適。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-12

“匯浤”匯浤胃腸散（平胃散加味）

• 英文品名: "Hui Hung" Hui hung wei chang san (Ping wei san jia wei)
• 適應症: 慢性胃炎、嘔吐、反胃噁心、消化不良、食慾不振。
• 申請商: 匯浤製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-12

“三帆”參茸百補丸（茸桂百補丸）

• 英文品名: Hsang Zone Pau Po Pills "San-Fan"
• 適應症: 氣血不足、神困體倦、腰膝痠軟、筋骨不舒、諸虛百損、婦人產後衰弱、四肢無力、頭暈目暗、元陽衰敗。
• 申請商: 漢本方奈米生技有限公司
• 發證日期: 2013-08-12

“萬國”消渴散（玉泉丸加減味）

• 英文品名: HSIAO K’O POWDER "W.K."
• 適應症: 消渴症。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-12

“匯浤”憶寶清腦丸（孔聖枕中丹加味）

• 英文品名: "Hui Hung" Yi bao qing nao wan (Kong sheng zhen zhong dan jia wei)
• 適應症: 心神不安、精神恍惚、思慮勞神、健腦、失眠。
• 申請商: 匯浤製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-12

“三帆”通血益步丸（養血壯筋健步丸去虎骨）

• 英文品名: TOWN SHIEE ECAPOL PILLS〝S.F.〞
• 適應症: 神經痛、關節痛、筋肉痛。
• 申請商: 漢本方奈米生技有限公司
• 發證日期: 2013-08-12

“愛生”杏海舒筋活血藥膠布（混元膏加減味）

• 英文品名: Hsing Hai Shu Jin Hwo Shiee Yaw Jiau Bu “L.L.”(Huenn Yuan Gau Jia Jean Wey)
• 適應症: 打撲損傷、消腫止痛。
• 申請商: 全群生技有限公司
• 發證日期: 2013-08-12

“捷邁”恩希比近端脛骨多軸互鎖式骨板

• 英文品名: “Zimmer” NCB Proximal Tibia Polyaxial Locking Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-11 00:00:00.000

“舒德植體”牙科植體

• 英文品名: “T.B.R.” Z1-M Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-11 00:00:00.000

艾希斯眼振記錄儀

• 英文品名: ICS Chartr 200
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2013-08-11 00:00:00.000

焦磷酸鹽注射劑

• 英文品名: TECHNE PYOPHOSPHATE KIT
• 適應症: 骨骼及心臟疾患之放射造影
• 申請商: 元新儀器有限公司
• 發證日期: 2013-08-10 00:00:00.000

雙硫代丁二酸注射劑

• 英文品名: TECHNE DMSA KIT
• 適應症: 腎疾患之造影檢查
• 申請商: 元新儀器有限公司
• 發證日期: 2013-08-10 00:00:00.000

雙乙醯三胺五醋酸注射劑

• 英文品名: TECHNE DTPA KIT
• 適應症: 腎疾患之放射造影
• 申請商: 元新儀器有限公司
• 發證日期: 2013-08-10 00:00:00.000

甲基雙磷酸注射劑

• 英文品名: TECHNE MDP KIT
• 適應症: 骨骼、腦腫瘤、及腦血管障礙之放射造影
• 申請商: 元新儀器有限公司
• 發證日期: 2013-08-10 00:00:00.000

碘化固醇酮注射液

• 英文品名: ADOSTEROL-I131 INJECTION
• 適應症: 副腎疾患之放射造影
• 申請商: 元新儀器有限公司
• 發證日期: 2013-08-10 00:00:00.000

"信東"停菸戒菸薄荷片口含錠2毫克

• 英文品名: Smokquit Mint Lozenges 2mg
• 適應症: 戒菸輔助劑。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00.000

"信東"停菸戒菸薄荷片口含錠4毫克

• 英文品名: Smokquit Mint Lozenges 4mg
• 適應症: 戒菸輔助劑。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00.000

肌倍康錠

• 英文品名: Comlax Tablets
• 適應症: 骨骼肌肉之異常緊張(包括外傷、扭傷、骨折、脫臼、肌炎、風濕性)所引起之各種症狀，如酸痛、痙攣、強直、僵硬。
• 申請商: 健得方醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00.000

妥脂定膜衣錠20毫克

• 英文品名: Atorstin Film Coated Tablets 20mg
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病病人，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓病人，但是至少有三...
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00.000

酒石酸唑匹淀

• 英文品名: Zolpidem Tartrate
• 適應症: 鎮靜劑。
• 申請商: 亨元股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00.000

鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列

• 英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OS Type
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次用止血結紮裝置

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Ligating Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00.000

“泰瑞斯”蒙締客脊椎用成形骨泥組

• 英文品名: “Tecres” Mendec Spine Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福大企業有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00.000

“德爾鉻”嬰兒保溫箱

• 英文品名: “Draeger” Infant Incubator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00.000

“艾迪”艾迪麥牙科植體

• 英文品名: “IDI” IDMAX Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00.000

肌因水感防曬噴霧SPF50★★★

• 英文品名: WET SKIN SUN SPRAY SPF50★★★
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 基因國際生醫股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳2.乳木果油護髮染髮乳3.護髮染髮乳4.染髮乳5.快速染髮乳6.髮色覆蓋乳7何首烏護髮染髮乳8.慕拉米乳木果油護髮染髮乳9.艾綠雅護髮染髮乳10.陽光女孩護髮染髮乳11.護髮染12亮彩染髮乳(巧克力色系)

• 英文品名: 1.bravo Shea Butter Hair Color 2.Shea Butter Hair Color Cream 3.Hair Color Cream 4.Hair Color Cream 8.RAPTBRAVO Shea Butter Hair Color 9.LOREEYA Hair Color Cream 10.SUNNY GIRL Hair Color Cream (Chocolate)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00

超輕透美白粉底霜SPF33★★★、喜雅儂防曬美白隔離霜SPF 33★★★、空氣感立體美白防曬BB霜SPF33★★★、超完美全效cc霜SPF 33★★★、輕羽虹光遮瑕精華粉底乳SPF 33★★★、全效完美修飾cc霜SPF 33★★★ 、UV無痕修護防曬乳 SPF 33★★★、珍珠光感舒芙蕾精華粉霜SPF33、空氣感立體美白防曬霜SPF33★★★、完美無瑕保濕氣墊水凝霜 SPF33★★★、美白保濕隔離乳 SPF33★★★、水透光完美修飾雙層氣墊粉餅 SPF33★★★、極淨光透修飾CC霜 SPF33★★★ No.1、No.2。

• 英文品名: PERFECT BLEMISH WHITENING CREAM SPF 33 ★★★, HYALON PERFECT BLEMISH WHITENING CREAM SPF 33 ★★★, Magic Repair BLEMISH BALM CREAM SPF 33 ★★★, UV Protection ExTreme SPF 33★★★, ESSENCE IR CUSHION SPF33★★★, Daily Defense Cream SPF33★★★、WATER LUMINOUS DUAL COVER CUSHION SPF33★★★、QT eighteen CC CREAM SPF33★★★ No.1, No.2。
• 適應症: 防曬，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 幸運化學工業有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00

雅芳維亮系列 專業染髮組-柔褐棕 第1劑、第2劑

• 英文品名: Avon Advance Techniques Professional Hair Colour Permanent Crème Colour - Light Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00

雅芳維亮系列 專業染髮組-深櫻紅 第1劑、第2劑

• 英文品名: Avon Advance Techniques Professional Hair Colour Permanent Crème Colour-Dark Auburn
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00

雅芳維亮系列 專業染髮組-栗子紅 第1劑、第2劑

• 英文品名: Avon Advance Techniques Professional Hair Colour Permanent Crème Colour- Light Mahogany Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00

雅芳維亮系列 專業染髮組-可可棕 第1劑、第2劑

• 英文品名: Avon Advance Techniques Professional Hair Colour Permanent Crème Colour- Chocolate Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00

“威陞”潔鼻機 (未滅菌)

• 英文品名: “DTC-Healthkare”Electric Nasal Irrigator & Aspirator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威陞科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00.000

“威陞” 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

• 英文品名: “DTC-Healthkare” Nasal Irrigator & Aspirator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威陞科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00.000

"伯斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Boss" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00.000

"亞海" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "YA HAI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞海國際有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00.000

"乙諾西斯" 手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: "XENOSYS" OPERATING HEADLAMP (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 辰豫科技有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00.000

“必斯可”速快石膏模型基底覆蓋材料 (未滅菌)

• 英文品名: “BISICO” suhy Gingiform base plate shellac (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高將貿易有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00.000

“桑奇特克”一般手術用手動器械(未滅菌)

• 英文品名: “Sontec” Manual Surgical Instrument for General Use(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高頂事業有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00.000

"安雷渤"新生兒半乳糖檢測試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "ANI LABSYSTEMS" Neonatal Galactose Test Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 岑祥股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00.000

"永森"壓舌板(未滅菌)

• 英文品名: "GREEN KINGDOM" Tongue Depressor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永森工業社
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00.000

"勤達" 護理巾 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Team Power" Professional Towel (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00.000

"卓拉" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Tzora" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00.000

"瑞何博克斯" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Rehabtronics" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2013-08-09 00:00:00.000

“勝昌”防己濃縮散

• 英文品名: Stephaniae Tetrandrae Radix Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 利大小便、療水腫。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-08-09

“勝昌”白果濃縮散

• 英文品名: Ginkgo Semen Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 收歛、鎮咳、平喘。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-08-09

“順安”克疼藥膠布（金絲膏加減味）

• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
• 申請商: 明祿實業有限公司
• 發證日期: 2013-08-09

肝必適錠100毫克

• 英文品名: Kambix Tablets 100mg
• 適應症: 治療患有慢性B型肝炎且帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者。
• 申請商: 勝群藥業股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-08 00:00:00.000

伏炎康膜衣錠100毫克

• 英文品名: Lflocin F.C. Tablets 100mg
• 適應症: 有感受性細菌引起之呼吸道感染症、耳鼻喉科感染症、泌尿道感染症、子宮內感染、子宮頸管炎、子宮附屬器炎、細菌性赤痢、腸炎、巴多林氏腺炎、輕度及中度皮膚軟組織表淺性感染。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-08 00:00:00.000

銀之杏注射液

• 英文品名: Gincare Injection
• 適應症: 末稍血管循環障礙。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-08 00:00:00.000

西福西汀鈉

• 英文品名: Cefoxitin Sodium
• 適應症: 抗生素。
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-08 00:00:00.000

奧氮平

• 英文品名: Olanzapine
• 適應症: 思覺失調症
• 申請商: 商鶴藥品有限公司
• 發證日期: 2013-08-08 00:00:00.000

頭孢福辛酯

• 英文品名: Cefuroxime Axetil
• 適應症: 抗生素。
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-08 00:00:00.000

“貝斯美德”矽質導尿管

• 英文品名: “Besmed” Silicone Foley Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-08 00:00:00.000

“司諾維思”微血管吻合系統

• 英文品名: “Synovis” GEM Microvascular Anastomotic COUPLER System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-08-08 00:00:00.000

“史耐輝” 歐普塞得開刀巾

• 英文品名: “Smith & Nephew” Opsite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-08-08 00:00:00.000

健康與美麗冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: Health & Beauty Cold Hot Pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2013-08-08 00:00:00.000

“博錸”螢光分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博錸生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-08 00:00:00.000

"美樂斯" 醫療用吸收纖維 (滅菌)

• 英文品名: "MED-LOGICS" Medical Absorbent Fiber (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2013-08-08 00:00:00.000

"達克" 愛提昇特殊化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: "DAKO" Artisan Special Stains Chemical Solution Stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-08 00:00:00.000

"北京瑞辰" 分光光度計 (未滅菌)

• 英文品名: "Beijig Richen" spectrophotometer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合浦企業有限公司
• 發證日期: 2013-08-08 00:00:00.000

“順天堂”麻黃根濃縮顆粒

• 英文品名: Mahuanggen Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 自汗、盜汗
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-08-08

“順天堂”蕎麥濃縮顆粒

• 英文品名: Chadmaih Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 降氣寬腸、消熱腫、風痛
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-08-08

“順天堂”曼陀羅花濃縮顆粒

• 英文品名: Mantuoluohua Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 胃痛、哮喘、止咳
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-08-08

“順天堂”萬點金濃縮顆粒

• 英文品名: Wanhdianchin Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 開胸利膈、肺部疾患、久年跌打傷、風痛
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-08-08

“順天堂”筆仔草濃縮顆粒

• 英文品名: Bitsaichao Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 吐血、喀血、衄血、下血、血崩
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-08-08

“順天堂”蒜頭濃縮顆粒

• 英文品名: Suanhtou Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 健胃、祛痰、利尿、強壯。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-08-08

“順天堂”荔枝核濃縮顆粒

• 英文品名: Lihchiho Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 疝氣腫脹作痛、婦人瘕聚腹痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-08-08

”順天堂”雞骨草濃縮顆粒

• 英文品名: Tsiqoochao Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 利膽、肝炎、利水。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-08-08

”順天堂”黃水茄濃縮顆粒

• 英文品名: Huangshuechie Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 肝炎、解毒、祛風、止痛
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-08-08

“順天堂”紫河車濃縮散

• 英文品名: Tze-Ho-Che Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 補氣養血益精
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-08-08

“順天堂”豨薟草濃縮散

• 適應症: 祛風濕、利筋骨
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-08-08

“順天堂”訶子濃縮散

• 適應症: 久瀉、久痢、脫肛、久咳失音
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-08-08

“順天堂”橘核濃縮散

• 適應症: 理氣、散結、止痛
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-08-08

“順天堂”蓮鬚濃縮散

• 適應症: 遺精、帶濁
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-08-08

“順天堂”瞿麥濃縮散

• 適應症: 利尿、通經
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-08-08

“順天堂”蓮子濃縮散

• 英文品名: Lientzn Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 補心益脾、治泄固精用、作強壯滋養藥
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-08-08

波特捷自動擴張式膽道支架系統

• 英文品名: “ev3” Protege EverFlex Self-Expanding Biliary Stent System
• 適應症: 增加效能：詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-07 00:00:00.000

氯化鯨蠟吡啶

• 英文品名: Cetylpyridinium Chloride
• 適應症: 抗菌劑、保藏劑、潤濕/溶解化劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-07 00:00:00.000

欣云血糖測試片

• 英文品名: GlucoCloud Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值。請搭配欣云雲端血糖測試儀進行量測。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-07 00:00:00.000

優瑞血糖測試系統

• 英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管全血的血糖濃度。效能變更：本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度(原102年8月22日核發之中文仿單核定本收回作廢)。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-07 00:00:00.000

分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑

• 英文品名: HLAssure SE C Locus SBT Kit
• 適應症: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
• 申請商: 基亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-07 00:00:00.000

分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑

• 英文品名: HLAssure SE B Locus SBT Kit
• 適應症: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。
• 申請商: 基亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-07 00:00:00.000

分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑

• 英文品名: HLAssure SE A Locus SBT Kit
• 適應症: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。
• 申請商: 基亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-07 00:00:00.000

“亞培”艾倍舒全吸收式生物血管模架系統

• 英文品名: “Abbott” Absorb Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-08-07 00:00:00.000

“波士頓科技”芮萊安植入式電極導線

• 英文品名: “Boston Scientific” Reliance 4-Front Implantable Lead
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-08-07 00:00:00.000

“生吉”顯微操作試劑

• 英文品名: “Sage” Micromanipulation Media
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明美科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-07 00:00:00.000

“泰爾茂”諦思迪迅導引套

• 英文品名: “Terumo” Destination Guiding Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-07 00:00:00.000

“施肯貼克”去顫器用電擊貼片

• 英文品名: “Skintact” Multifunction Defibrillation Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 仟宸有限公司
• 發證日期: 2013-08-07 00:00:00.000

羅氏鈣生化檢驗試劑第二代

• 英文品名: cobas CA2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c311/501/502和cobas Integra 400/400Plus/800系統，定量檢測人類血清、血漿及尿液中鈣的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-07 00:00:00.000

希摩西爾未分段肝素品管液

• 英文品名: HemosIL UF Heparin Controls
• 適應症: 本產品搭配IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance)，當作液態肝素試劑的未分段肝素(unfractionated heparin, UFH)品管使用。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2013-08-07 00:00:00.000

希摩西爾低分子量肝素品管液

• 英文品名: HemosIL LMW Heparin Controls
• 適應症: 本產品搭配IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance)，當作液態肝素試劑的低分子量肝素(low molecular weight heparin, LMWH)品管使用。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2013-08-07 00:00:00.000

希摩西爾肝素校正液

• 英文品名: HemosIL Heparin Calibrators
• 適應症: 本產品搭配IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance)，當作液態肝素試劑的校正液使用。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2013-08-07 00:00:00.000

漢莫克凝血酶原時間試驗

• 英文品名: Hemochron Jr. Prothrombin Time Test
• 適應症: 本產品可搭配適用之HEMOCHRON Jr.系列分析儀，定量測定全血中的凝血?原時間。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2013-08-07 00:00:00.000

詩立愛塑型線

• 英文品名: Silhouette Sutures
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑出美國際有限公司
• 發證日期: 2013-08-07 00:00:00.000

“百特”艾融骨替代物

• 英文品名: “Baxter” Actifuse ABX
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-08-07 00:00:00.000

喜之藥二代染髮霜

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜之藥國際企業有限公司
• 發證日期: 2013-08-07 00:00:00