藥物證書

共有 224284 個藥物證書

法拉蒂 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝迅科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

法拉蒂 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝迅科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “HONHI”Dental Chair and Accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“英商史耐輝”防水透氣吸收傷口保護墊 (滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew” OPSITE Post-Op Transparent Waterproof Dressing with Absorbent Pad (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“領先”領先順便濃縮錠（大黃）

• 英文品名: LING SIAN SHUN BIAN EXTRACT TABLET (DA HUANG)“LING SIAN”
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16

“天一”女科柏子仁丸濃縮顆粒

• 英文品名: NIU KE BO TZ REN WAN EXTRACT GRANULES“TI”
• 適應症: 袪瘀通經、月經不調。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16

“東陽”枳椇子濃縮細粒

• 英文品名: Zhi Ju Zi Extract Granules “TONG YANG”
• 適應症: 止渴除煩。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16

“東陽”沙苑子濃縮細粒

• 英文品名: Sha Yuan Zi Extract Granules“TONG YANG”
• 適應症: 肝腎虛、腰膝疼痛。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16

〝南美〞還少丹丸

• 英文品名: "NM"HUAN SHAO DAN WAN
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16

〝南美〞南美補腦丸

• 英文品名: 〝N.M.〞WAN ME BU NAO WAN
• 適應症: 定神定志、心悸失眠、健忘怔忡。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16

“思泰瑞” 化學滅菌指示劑

• 英文品名: “Steris” Verify Chemical Indicator for System 1 using S40 Sterilant Concentrate
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00.000

麗姿冠染髮顯色劑(3%)(6%)(9%)(12%)

• 英文品名: RichCo Color Developer (3%)(6%)(9%)(12%)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聖美化工股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 2.乳木果油護髮染髮乳 3.護髮染髮乳 4.染髮乳 5.快速染髮乳 6.髮色覆蓋乳 7何首烏護髮染髮乳 8.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 9.艾綠雅護髮染髮乳 10.陽光女孩護髮染髮乳 11.護髮染 12亮彩染髮乳（藍色系）

• 英文品名: 1.bravo Shea Butter Hair Color 2.Shea Butter Hair Color Cream 3.Hair Color Cream 4.Hair Color Cream 8.RAPTBRAVO Shea Butter Hair Color 9.LOREEYA Hair Color Cream 10.SUNNY GIRL Hair Color Cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00

尊榮白金葡萄肌因高效BB霜 SPF45 PA+++ #1明亮色、#2自然色

• 英文品名: PLATINUM GRAPE CELL ESSENTIAL BB CREAM SPF45 PA+++#1,#2
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00

光纖鑽白全新智慧淨白修護膠囊

• 英文品名: Elizabeth Arden Visible Whitening Melanin Control Night Capsules with Advanced MIx ConcentrateTM II
• 適應症: 抑制黑色素形成，美白肌膚。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00

瑪瓏滿意染髮霜 Ｎ自然黑褐色、S柔軟黑褐色

• 英文品名: MARRON MIND COLOR 77, MARRON MIND COLOR 78
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00

“泳順”四肢護具 (未滅菌)

• 英文品名: “More Medical”Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳順企業有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00.000

好格調 無菌棉球

• 英文品名: Tone Good Cotton Ball (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00.000

好格調 無菌紗布塊

• 英文品名: Tone Good Gauze Sponge (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00.000

好格調 無菌棉棒

• 英文品名: Tone Good Cotton Tipped Applicator (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00.000

“德興”頭頸部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: “DE XING” HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德興儀器有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00.000

"史凱" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SKY" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信得實業有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00.000

“徠博”外科顯微鏡及其配件(未滅菌)

• 英文品名: “LABO”Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金相科技有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00.000

"奧博浩斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Albert Heiss" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00.000

"亞培" 輔理善百精益血液β-酮體試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" FreeStyle Precision Pro Blood β-Ketone Test Strips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00.000

“大翰翔”檢驗手套 (未滅菌)

• 英文品名: “TA HAN HSING”EXAMINATION GLOVE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大翰翔企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00.000

法拉蒂 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝迅科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00.000

“晉安”苦參濃縮細粒

• 英文品名: ku Shen Ext.Granule“Chin ang”
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-15

“天明”綿茵陳濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING"MIAN YIN CHEN CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-10-15

“正揚”八冠散

• 適應症: 舌口生津、暈車暈船、提精神、解口臭、中暑傷食。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-15

“華美”華美琥珀安腦丸

• 英文品名: Hua Mei Fu Po An Nao Pills "AC"
• 適應症: 安神定志、心悸失眠、怔忡健忘。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-15

美麗康水漾非球面每日拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Buticon Hydrous Daily Disposable Aspherical Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

嬌博視每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-Lux Innova Daily Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

嬌博視軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-Lux Innova Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

班尼科技胎兒染色體異常產前風險評估軟體

• 英文品名: Benetech Prenatal Risk Assessment Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

“康氏美”心電圖分析系統

• 英文品名: “COSMED” ECG Analysis System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

“美敦力”艾維拉植入式心臟整流去顫器

• 英文品名: “Medtronic” Evera XT/S Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

“衛斯美德”聖思皮膚灌流壓力測定儀

• 英文品名: “Vasamed” SensiLase PAD-IQ System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特高密度/低密度脂蛋白膽固醇品管液

• 英文品名: BECKMAN COULTER HDL/LDL-CHOLESTEROL CONTROL SERUM
• 適應症: 本產品係用於Beckman Coulter分析儀上，監測高密度脂蛋白和低密度脂蛋白膽固醇試劑(分別為OSR6187和OSR6183)的分析性能。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

草本燙髮劑、光滑柔澤燙髮劑、複合植萃燙髮劑、柔亮舒滑燙髮劑

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00

和樂色彩-奇實系列染劑 黃色 第一劑 和樂色彩-簡單系列染劑 黃色 第一劑

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00

和樂色彩-奇實系列染劑 透明色 第一劑、和樂色彩-簡單系列染劑 透明色 第一劑、和樂色彩 三代東方系列-透明色 Lightener

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00

和樂色彩-奇實系列染劑-媽媽色

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00

“科云”醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: “BCT” Medical Support Stocking (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

SHINKANSEN 醫療用平面口罩 (未滅菌)

• 英文品名: SHINKANSEN Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳美嬰兒用品股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

HELLO KITTY 醫療用平面口罩 (未滅菌)

• 英文品名: HELLO KITTY Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳美嬰兒用品股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

"豐技"斯瑪特EB病毒檢測套組(未滅菌)

• 英文品名: "FENG CHI" SmartEBV (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

"波麗富"假牙黏著劑(未滅菌)

• 英文品名: "BONYF" Denture Fixative Cream (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣立馬製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

台欣採血針(滅菌)

• 英文品名: TysonBio Lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

”港香蘭”大建中湯濃縮散

• 適應症: 溫中補虛、降逆止痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14

“港香蘭”絲瓜絡濃縮細粒

• 英文品名: Si Gua Luo Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 氣血不行、心膈氣痛、乳汁不通。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14

“科達”桂枝茯苓丸濃縮細粒

• 英文品名: GUI ZHI FU LING WAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 婦人宿有癥塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14

“莊松榮”廣藿香濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞GUANG HUO XIANG Concentrated Granules
• 適應症: 吐瀉、腹痛
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2013-10-14

“領先”黃連解毒湯濃縮散

• 英文品名: “LING SIAN”HUANG LIEN CHIEH TU TANG EXTRACT POWDER
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-10-14

“領先”胃苓湯濃縮散

• 英文品名: "LING SIAN" WIE LING TANG EXTRACT POWDER
• 適應症: 滲濕蠲飲、和中化積、腹痛泄瀉。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-10-14

“領先”消風散濃縮散

• 英文品名: “LING SIAN”HSIAO FENG SAN EXTRACT POWDER
• 適應症: 風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢、及風熱隱症。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-10-14

”領先”防風通聖散濃縮細粒

• 英文品名: 〝LING SIAN〞FANG FENG TUNG SHENG SAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-10-14

“領先”疏經活血湯濃縮散

• 英文品名: “LING SIAN”SHU CHING HUO HSIEH TANG EXTRACT POWDER
• 適應症: 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-10-14

“領先”百合固金湯濃縮散

• 英文品名: "LING SIAN" PAI HO KU CHIN TANG EXTRACT POWDER
• 適應症: 肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-10-14

“領先”六君子湯濃縮散

• 英文品名: "LING SIAN" LIU CHUN TZU TANG EXTRACT POWDER
• 適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-10-14

“領先”八味地黃丸濃縮散

• 英文品名: “LING SIAN”PA WEI TI HUANG WAN EXTRACT POWDER
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-10-14

“科達”茯神濃縮細粒

• 英文品名: FU SHEN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 心悸、失眠。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14

“領先”領先通筋活血膠囊

• 英文品名: LING SIAN TONG JIN HUO XIE CAPSULE“LING SIAN”
• 適應症: 打撲閃挫、祛傷解鬱。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-10-14

“南美”加味生化湯碎片劑

• 適應症: 產後勞傷風寒、胃脘痛。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14

“鑽石皇”鑽石皇治嗽化痰散（寧嗽化痰湯加味）

• 適應症: 鎮咳、化痰。
• 申請商: 鑽石皇生技有限公司
• 發證日期: 2013-10-14

“昕泰”壯肺寧嗽化痰膏

• 英文品名: Juang Fei Ning Shou Hua Tan Gau“Shin Tai”
• 適應症: 潤心肺、散肺鬱、清虛痰、咳嗽、慢性氣管炎咳嗽、治虛勞、煩熱、上氣、和胃。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14

癌瑞格膜衣錠40毫克

• 英文品名: Stivarga Film-Coated Tablets 40mg
• 適應症: 大腸直腸癌： Regorafenib適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者，療法包括fluoropyrimidine-、oxaliplatin-、irinotecan-為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子((anti-VEGF)等療法；若KRAS為原生型(wild type)...
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-11 00:00:00.000

“寶楠”無極腰椎融合系統

• 英文品名: “Paonan” Promise Lumbar Fusion System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶楠生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-11 00:00:00.000

康雷斯雷射治療儀

• 英文品名: Intelligent LLLT Dose Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康禾股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-11 00:00:00.000

傑美樂視彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Join me Le Shih Color Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑美光學科技國際有限公司
• 發證日期: 2013-10-11 00:00:00.000

樂視彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Le Shih Color Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑美光學科技國際有限公司
• 發證日期: 2013-10-11 00:00:00.000

“柏朗” 紓賽植入型血管注射系統

• 英文品名: “B.Braun” Celsite Implantable vascular access systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-11 00:00:00.000

“波士頓科技” 艾地可冠狀動脈攝影導管

• 英文品名: “Boston Scientific” OptiCross Coronary Imaging Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-10-11 00:00:00.000

“康氏美"心肺運動測試機

• 英文品名: “COSMED” Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2013-10-11 00:00:00.000

“凱渥”新力菲樂士氣動洗牙手持機及其配件

• 英文品名: “Kavo” SonicFLEX quick Scaler & accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2013-10-11 00:00:00.000

抗痘修復液、神乎奇肌淨痘精萃

• 英文品名: ANTI-ACNE REPAIRING LIQUID
• 適應症: 預防面皰。
• 申請商: 群益生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-10-11 00:00:00

"三健"透照器(未滅菌)

• 英文品名: "3Gen" Transilluminator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊立康企業有限公司
• 發證日期: 2013-10-11 00:00:00.000

"泰羅魔訓"連續式被動關節活動器(未滅菌)

• 英文品名: "TYROMOTION" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普達康股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-11 00:00:00.000

“威萊特”芙斯飛秒雷射系統患者介面

• 英文品名: “WaveLight” FS200 Patient Interface
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-10 00:00:00.000

“戴爾貝斯”抽痰機

• 英文品名: “DeVilbiss” Suction Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-10 00:00:00.000

“眼力健”高黏度喜隆玻璃體替代物

• 英文品名: “AMO” Healon GV
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-10 00:00:00.000

“眼力健”喜隆玻璃體替代物

• 英文品名: “AMO” Healon
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-10 00:00:00.000

“奧林柏斯”三維立體電子式腹腔鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” ENDOEYE FLEX 3D Deflectable Videoscope and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-10 00:00:00.000

“丹麥”愛爾脈衝光系統

• 英文品名: “Ellipse A/S” Intense Pulsed Light System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-10 00:00:00.000

栓易通膜衣錠75毫克

• 英文品名: Pidogrel Film Coated Tablets 75mg
• 適應症: Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病患： 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人（包括經...
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

"永信"鉑瑞停注射液5毫克/毫升

• 英文品名: Folep Injection 5mg/ml "Yung Shin"
• 適應症: 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil...
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

彩媚扶桑花雙週拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Calaview Hibiscus Biweekly Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

靚媚人魚公主彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Allure Charm Mermaid Princess Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

“太平洋” 避光型高壓延長管

• 英文品名: “PAHSCO” Photoopaque Pressure Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

幻眸彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Ixotic 1 day Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

光彩月拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Color Vision Monthly Disposable soft contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翰頡光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

睛戀 軟式隱形眼鏡

• 英文品名: EYES LOVE Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翰頡光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

睛戀 彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: EYES LOVE Color Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翰頡光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

光彩彩色月拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Color Vision Color Monthly Disposable soft contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翰頡光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

“昕琦” 歐莎彩色週拋式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “I-See Vision” OpticComfort 1-2 Week Soft Contact Lens with Visibility Tint
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

“歐雅西斯” 水凝膠淚管塞

• 英文品名: “OASIS” FORM FIT Hydrogel Intracanalicular Plug
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

“金蒂” 電子體溫計護套

• 英文品名: “King Day” Digital Thermometer Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞減除套組

• 英文品名: “Terumo” Spectra Optia IDL Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

“旭發” 輸液系統專用導管

• 英文品名: “Surefire” Specialty Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 前茂企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

“衛寶”血液透析器

• 英文品名: “Gambro” Revaclear
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000