藥物證書

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英文品名
HSING HSUEH NING TUNG KAO PLASTER "SHENG CHUN" (CHIA CHIEN WEI TAI YI KAO) 
適應症
跌打損傷、風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛。 
發證日期
2013-10-28 
英文品名
SUAN TUNG KAO PLASTER "SHENG CHUN" 
適應症
損傷、閃挫、風濕筋寒。 
發證日期
2013-10-28 
英文品名
 
適應症
腸炎、下痢、嘔吐、腹痛。 
發證日期
2013-10-28 
英文品名
CHING JE CHIANG HUO CHIEH TU WAN "SHENG CHUN" 
適應症
痘瘖後餘毒未消、清熱解毒、咽乾舌燥。 
發證日期
2013-10-28 
英文品名
MING YEN NING WAN "SHENG CHUN" 
適應症
治肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。 
發證日期
2013-10-28 
英文品名
OPHTHALON OPHTHALMIC SOLUTION 
適應症
角膜潰瘍、外傷性角膜炎、角膜浸潤、術後感染症、眼瞼炎、流行性角膜炎、急、慢性加答兒性結膜炎、濾胞性結膜炎 
發證日期
2013-10-27 00:00:00.000 
英文品名
“SenoRx” Gel Mark Ultra Breast Tissue Marker 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-26 00:00:00.000 
英文品名
“DSD” ENIGMA denture teeth 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-26 00:00:00.000 
英文品名
Tropicamide 
適應症
散瞳劑。 
發證日期
2013-10-25 00:00:00.000 
英文品名
“PAHSCO” EZ Neb Nebulizer Bottle Set 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-25 00:00:00.000 
英文品名
GoQuick Needle Guard 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-25 00:00:00.000 
英文品名
“OLYMPUS” 3D Visualization unit and accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-25 00:00:00.000 
英文品名
"Boston Scientific" CRE PRO Balloon Dilatation Catheter  
適應症
詳如中文仿單核定本 詳如中文仿單核定本。(原102年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)  
發證日期
2013-10-25 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” Torque Vise 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-25 00:00:00.000 
英文品名
SYSMEX RANGE CHECK XIII 
適應症
本產品用於確認Sysmex XN系列血液分析儀的可報告範圍(reportable range)。  
發證日期
2013-10-25 00:00:00.000 
英文品名
Ristova Solution for IV infusion 
適應症
非何杰金氏淋巴瘤 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。 用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生... 
發證日期
2013-10-25 00:00:00.000 
英文品名
Mometasone Furoate 
適應症
腎上腺皮質類固醇 
發證日期
2013-10-25 00:00:00.000 
英文品名
“OMRON” BODY FAT MONITOR 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-25 00:00:00.000 
英文品名
nac nac Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-25 00:00:00.000 
英文品名
“ZOE” Far infrared Medical insole (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-25 00:00:00.000 
英文品名
“TUNGSHI” Medical gas flowmeter (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
銅璽有限公司
發證日期
2013-10-25 00:00:00.000 
英文品名
“Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-25 00:00:00.000 
英文品名
"Black & Black" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-25 00:00:00.000 
英文品名
"HEINE" Surgical Loupes (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-25 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
感冒、頭痛、發熱、鼻炎、鼻塞、流鼻水等症狀之緩解。 
發證日期
2013-10-25 
英文品名
 
適應症
治長夏溼熱蒸炎、四肢困倦、身熱、心煩、自汗口渴、便黃溺赤、脈虛者。 
發證日期
2013-10-25 
英文品名
 
適應症
消瘀導滯、溫中散寒。 
發證日期
2013-10-25 
英文品名
Silicur Sandoz Capsule 108.2mg 
適應症
慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥 
發證日期
2013-10-24 00:00:00.000 
英文品名
UNISIA 8mg/5mg Tablets 
適應症
治療高血壓。Candesartan Cilexetil/Amlodipine 8mg/5mg Tablets 用於以Candesartan Cilexetil每日8mg或Amlodipine每日5mg仍然無法適當控制血壓過高之高血壓症。 
發證日期
2013-10-24 00:00:00.000 
英文品名
AXIRON topical solution 
適應症
經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(HYPOGONADISM)的替代治療。 
發證日期
2013-10-24 00:00:00.000 
英文品名
FOR A GD40 Best-Control Blood Glucose Monitoring System 
適應症
效能變更為: 1.規格(TD-4272A、TD-4272B):本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測新鮮指尖全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血中的葡萄糖。本產品適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業人員使用。 2.規格(TD-4272B(N)):本產品為體... 
發證日期
2013-10-24 00:00:00.000 
英文品名
BioThin Daily Wear Coloured Soft Contact Lens  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-24 00:00:00.000 
英文品名
Aquamax Color Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-24 00:00:00.000 
英文品名
Forest Miracle Monthly Disposable Soft Contact Lenses 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-24 00:00:00.000 
英文品名
Eye Secret Quarterly Disposable Color Contact Lens  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-24 00:00:00.000 
英文品名
Philips Ultrasound System and Transducers 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-24 00:00:00.000 
英文品名
“Respironics” Profile Lite Nasal Gel Mask 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-24 00:00:00.000 
英文品名
“Tru-Core” I Biopsy Needles 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-24 00:00:00.000 
英文品名
“Microline” MiSeal Reposable Thermal Ligating Shears 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
承羿有限公司
發證日期
2013-10-24 00:00:00.000 
英文品名
“Lutronic” CO2 Laser System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-24 00:00:00.000 
英文品名
“ARTHROSURFACE ” Unicompartmental Knee Resurfacing Prosthesis (UniCAP) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
尚逸有限公司
發證日期
2013-10-24 00:00:00.000 
英文品名
3M Unitek Gemini Clear Ceramic Brackets 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-24 00:00:00.000 
英文品名
Elecsys AFP 
適應症
本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配Elecsys 2010/cobas e 411/ MODULAR ANALYTICS E170/cobas e 601/cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測人類血清及血漿中甲型胎兒蛋白(α1-fetoprotein)。 新增效能:本產品... 
發證日期
2013-10-24 00:00:00.000 
英文品名
“SYSMEX” Automated Hematology Analyzer XP Series 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-24 00:00:00.000 
英文品名
"QIAGEN” therascreen EGFR RGQ PCR kit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-24 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-10-24 00:00:00 
英文品名
CAPTURE TOTALE COMPACT - TEINT POUDRE CORRECTEUR 3D RIDES – TACHES – ECLAT / TRIPLE CORRECTING POWDER MAKEUP WRINKLES – DARK SPOTS – RADIANCE FPS 20 SPF – PA+++ (No. 010, 011, 012, 020, 021, 023, 030) 
適應症
防曬、美化臉部肌膚。  
發證日期
2013-10-24 00:00:00 
英文品名
“NouvagAG” Manual Surgical Instrument For General Use(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-24 00:00:00.000 
英文品名
“Strengthen” Protective Restraint (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-24 00:00:00.000 
英文品名
"Haemonetics" Tube Sealer (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-24 00:00:00.000 
英文品名
"KUBOTA" Hematocrit Measuring Device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-24 00:00:00.000 
英文品名
"MagicPower" Limb Orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-24 00:00:00.000 
英文品名
"MagicPower" Truncal Orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-24 00:00:00.000 
英文品名
Calfine Ointment 
適應症
尋常性牛皮癬。 
發證日期
2013-10-23 00:00:00.000 
英文品名
SNUP STADA 0.1% Spray 
適應症
一般感冒、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、過敏性鼻炎及由過敏引起之鼻充血。 
發證日期
2013-10-23 00:00:00.000 
英文品名
iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-23 00:00:00.000 
英文品名
iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-23 00:00:00.000 
英文品名
“PAJUNK” SonoPlex Stim Cannula 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-23 00:00:00.000 
英文品名
“NSK” Micro Saw Handpiece 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-23 00:00:00.000 
英文品名
DIORSNOW UV SHIELD – PROTECTION ECLAIRCISSANTE / INTENSE PROTECTION – SPF 50+ / PA++++ 
適應症
防曬、保養臉部肌膚。  
發證日期
2013-10-23 00:00:00 
英文品名
DIORSNOW COMPACT – FOND DE TEINT ECLAIRCISSANT TRANSPARENCE PURE & PARFAITE / WHITE REVEAL PURE & PERFECT TRANSPARENCY MAKEUP SPF 30 PA+++ (No. 010, 011, 012, 020, 021, 030) 
適應症
防曬、美化臉部肌膚。 
發證日期
2013-10-23 00:00:00 
英文品名
CAPTURE TOTALE FOND DE TEINT SERUM CORRECTERU 3D RIDES – TACHES – ECLAT / TRIPLE CORRECTING SERUM FOUNDATION WRINKLES – DARK SPOTS – RADIANCE FPS 25 SPF (No. 010, 011, 020, 021, 022, 023, 030) 
適應症
防曬、美化臉部肌膚。  
發證日期
2013-10-23 00:00:00 
英文品名
"Green Energy Nano" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-23 00:00:00.000 
英文品名
"Green Energy Nano" Medical support stocking (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-23 00:00:00.000 
英文品名
"LEADTEK" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-23 00:00:00.000 
英文品名
“Microson” Hearing Aid (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-23 00:00:00.000 
英文品名
"Argen" Precision attachment (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-23 00:00:00.000 
英文品名
"Wieland" Precision attachment (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-23 00:00:00.000 
英文品名
"Aesculap" Microsurgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-23 00:00:00.000 
英文品名
FUJI DRI-CHEM SLIDE LIP-P (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-23 00:00:00.000 
英文品名
“ASO” ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-23 00:00:00.000 
英文品名
“ASO” ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-23 00:00:00.000 
英文品名
"Stereo Optical" Vision Tester and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-23 00:00:00.000 
英文品名
Shui Zhi Powder“KAISER” 
適應症
 
發證日期
2013-10-23 
英文品名
CANG ER SAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA” 
適應症
鼻淵(鼻流濁涕不止)。 
發證日期
2013-10-23 
英文品名
Citri Immaturus Fructus Powder “Sheng Chang” 
適應症
 
發證日期
2013-10-23 
英文品名
Bai Ji Powder“H.C”  
適應症
 
發證日期
2013-10-23 
英文品名
He Shou Wu Powder“H.C” 
適應症
 
發證日期
2013-10-23 
英文品名
Yan Hu Suo Powder“H.C” 
適應症
 
發證日期
2013-10-23 
英文品名
Zhi Zi Powder“H.C”  
適應症
 
發證日期
2013-10-23 
英文品名
Cang Zhu Powder“H.C” 
適應症
 
發證日期
2013-10-23 
英文品名
Chuan Xiong Powder“H.C” 
適應症
 
發證日期
2013-10-23 
英文品名
Hou Po Powder“H.C” 
適應症
 
發證日期
2013-10-23 
英文品名
Xiang Fu Powder“H.C” 
適應症
 
發證日期
2013-10-23 
英文品名
medACCU Blood Glucose Monitoring System 
適應症
定量檢測指尖、手掌、上臂、前臂、小腿和大腿微血管全血及靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。  
發證日期
2013-10-22 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” Alair Bronchial Thermoplasty RF Controller 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-22 00:00:00.000 
英文品名
“Viora” V-touch System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-22 00:00:00.000 
英文品名
“GC” FujiCEM 2 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-22 00:00:00.000 
英文品名
“Laborie” Biofeedback and Stimulation System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-10-22 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens” Estradiol Control 
適應症
本產品搭配Coat-A-Count雌二醇(基本程序)、IMMULITE/IMULITE 1000及IMMULITE 2000雌二醇檢測試劑,用於輔助監測每日檢測效能。  
發證日期
2013-10-22 00:00:00.000 
英文品名
Timeless Mineral Foundation SPF26PA++(O2N,O3N,O4N,O5N), Timeless Mineral Foundation SPF26PA++(O2N,O3N,O4N,O5N)-Refill, Timeless Mineral Foundation SPF26PA++ Refill (with puff) 03Y, 04Y 
適應症
防曬、遮瑕、保溼、保養 
發證日期
2013-10-22 00:00:00 
英文品名
PRECIOUS MINERAL ANY CUSHION SPF50+/PA+++ LIGHT BEIGE N02, NATURAL BEIGE W13, HONEY BEIGE W24 
適應症
防曬。 
發證日期
2013-10-22 00:00:00 
英文品名
beinio Hot&Cold Cushion (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-22 00:00:00.000 
英文品名
“3TO”Spange brace (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-22 00:00:00.000 
英文品名
OUTLOOK Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-22 00:00:00.000 
英文品名
"Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-22 00:00:00.000 
英文品名
STERILE SOLU-MEDROL  
適應症
腎上腺皮質機能不全、劇烈休克、支氣管性氣喘、膠原疾病、過敏反應、泛發性感染 
發證日期
2013-10-21 00:00:00.000 
英文品名
KIEHL'S SINCE 1851 CREME DE CORPS LIGHT-WEIGHT BODY LOTION WITH SPF30 SUNCREEN 
適應症
防曬、保濕。 
發證日期
2013-10-21 00:00:00 
英文品名
“WAN SUNG” Protective restraint (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-10-21 00:00:00.000 
英文品名
Entacapone 
適應症
抗帕金森氏症劑 
發證日期
2013-10-21 00:00:00.000