藥物證書

共有 224571 個藥物證書

英文品名
“SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-20 00:00:00.000 
英文品名
“MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-20 00:00:00.000 
英文品名
Elecsys PreciControl HIV 
適應症
PreciControl HIV是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,供Elecsys HIV combi, Elecsys HIV combi PT和Elecsys HIV Ag免疫分析法的品質管控之用。  
發證日期
2013-12-20 00:00:00.000 
英文品名
Roche CARDIAC Myoglobin 
適應症
在cobas h 232分析儀上定量免疫檢測肝素化靜脈血中的肌紅蛋白。  
發證日期
2013-12-20 00:00:00.000 
英文品名
Roche Salicylate Calibrator 
適應症
本產品使用於Roche臨床化學分析儀上,做為血清和血漿中水楊酸鹽定量檢測的標準曲線。  
發證日期
2013-12-20 00:00:00.000 
英文品名
Roche C. f. a. s Myoglobin 
適應症
在Roche臨床化學分析儀上,本產品是用以校正數值表內所指定的Roche定量方法。  
發證日期
2013-12-20 00:00:00.000 
英文品名
Roche Myoglobin Control Set 
適應症
本產品用於品質管控,藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。  
發證日期
2013-12-20 00:00:00.000 
英文品名
Roche Preciset sTfR 
適應症
在Roche臨床化學分析儀上,本產品是用以校正數值表內所指定的Roche定量方法。  
發證日期
2013-12-20 00:00:00.000 
英文品名
Abbott FreeStyle Freedom Lite Blood Glucose Monitoring System 
適應症
本產品係定量檢測前臂、上臂、大腿、小腿、指尖和手的微血管全血及靜脈全血的葡萄糖,不適用於新生兒或動脈血檢測。  
發證日期
2013-12-20 00:00:00.000 
英文品名
“AGFA”Dentus Film(Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-20 00:00:00.000 
英文品名
“Hager & Meisinger”Dental Bur (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-20 00:00:00.000 
英文品名
“WOLF” Radiation Protection Device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
翌筌有限公司
發證日期
2013-12-20 00:00:00.000 
英文品名
"CHUANG SONG ZONG" Ma Huang Fu Zi Xi Xin Tang Concentrated Granules 
適應症
少陰病始得之、反發熱、脈沉者。 
發證日期
2013-12-20 
英文品名
〝CHUANG SONG ZONG〞Tiao Wei Cheng Qi Tang Concentrated Granules 
適應症
陽明熱結,口渴心煩,腹滿便秘。 
發證日期
2013-12-20 
英文品名
"TIMING" WU MEI WAN GRANULA SUBTILAE 
適應症
蚘厥、吐蚘、久痢。 
發證日期
2013-12-20 
英文品名
Collaheal 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-19 00:00:00.000 
英文品名
Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-19 00:00:00.000 
英文品名
Aquamax Color Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-19 00:00:00.000 
英文品名
Pegavision Half Yearly Disposable Soft Contact Lenses 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-19 00:00:00.000 
英文品名
Roger & Gallet Creme Sublime BOIS D'ORANGE SPF 15 Hands & Nails Cream 
適應症
防曬。 
發證日期
2013-12-19 00:00:00 
英文品名
“KDL” Blood-Collecting Needles  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-19 00:00:00.000 
英文品名
“Jhen Dong”Truncal Orthosis (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-19 00:00:00.000 
英文品名
“Jhen Dong”Medical Support(Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-19 00:00:00.000 
英文品名
“Chart”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-19 00:00:00.000 
英文品名
"HealthCare-One" recomWell EBV virus reagent kit (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-19 00:00:00.000 
英文品名
"HealthCare-One" recomLine Helicobacter reagent kit (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-19 00:00:00.000 
英文品名
“NAGASHIMA” ENT Manual surgical instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
禾瑞有限公司
發證日期
2013-12-19 00:00:00.000 
英文品名
“RegenLab”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-19 00:00:00.000 
英文品名
“YOHO” MEDICAL GAUZE (NON-STERILE)  
適應症
限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-19 00:00:00.000 
英文品名
Ji-You-Gu Capsules 250mg (Glucosamine Sulfate) 
適應症
緩解退化性關節炎之疼痛。 
發證日期
2013-12-18 00:00:00.000 
英文品名
Levolysis Injection 
適應症
預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。 
發證日期
2013-12-18 00:00:00.000 
英文品名
Nicardipine AGUETTANT 10mg/10ml solution for injection 
適應症
適用於當口服治療不可行或不合適時、對高血壓的短期處置。 
發證日期
2013-12-18 00:00:00.000 
英文品名
BETADINE Ointment 
適應症
傷口消毒。 
發證日期
2013-12-18 00:00:00.000 
英文品名
Exemestane "Alvogen" F.C. Tablets 25mg 
適應症
具有雌激素受體陽性之停經婦女,使用Tamoxifen至少2年之早期侵犯性乳癌的輔助治療。已接受抗雌激素而無效之停經婦女晚期乳癌。 
發證日期
2013-12-18 00:00:00.000 
英文品名
ABAMAT 
適應症
用於抗反轉錄病毒組合療法,以治療成人及兒童之人類免疫缺乏病毒(HIV)感染。 
發證日期
2013-12-18 00:00:00.000 
英文品名
BLANC MIRACLE BRIGHT-LIGHT CREATOR MUTI-PROTECTION SPF50+/PA++ PO-03, BO-01, BO-02, O-01, O-02, O-03  
適應症
防曬。 
發證日期
2013-12-18 00:00:00 
英文品名
ettusais essence gloss RD, PK, BE 
適應症
防曬、保護、美化唇部用。 
發證日期
2013-12-18 00:00:00 
英文品名
ERNO LASZLO ANTI-BLEMISH BETA PURIFYING MASK 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2013-12-18 00:00:00 
英文品名
ERNO LASZLO HYDRAPHEL SKIN SUPPLEMENT 
適應症
潤膚、保濕。 
發證日期
2013-12-18 00:00:00 
英文品名
ERNO LASZLO OIL-CONTROL DAY LOTION SPF 15 
適應症
防曬、滋養潤澤肌膚。 
發證日期
2013-12-18 00:00:00 
英文品名
ERNO LASZLO PHELITYL DAY LOTION SPF 15 
適應症
防曬、滋養潤澤肌膚。 
發證日期
2013-12-18 00:00:00 
英文品名
"DiCheng" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-18 00:00:00.000 
英文品名
"DiCheng" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-18 00:00:00.000 
英文品名
"DiCheng" Oxygen mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-18 00:00:00.000 
英文品名
"ASIA CONNECTION" Nasal Aspirator (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-18 00:00:00.000 
英文品名
"Carefusion" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-18 00:00:00.000 
英文品名
“Roche” Anti-BRAF V600E (VE1) Mouse Monoclonal Primary Antibody (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-18 00:00:00.000 
英文品名
“Fukushima”Blood storage refrigerator and blood storage freezer(Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-18 00:00:00.000 
英文品名
"MPI" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-18 00:00:00.000 
英文品名
"BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-18 00:00:00.000 
英文品名
"VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-18 00:00:00.000 
英文品名
I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
“Coltène” ParaCore dual cured core & resin cement 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
“Sherpa” Delikit Dental Impression Material Series 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
“Quanta” Asset Laser System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
“Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
“Biosense Webster” DECANAV Catheters 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
“COSMED” Pulmonary Function Equipment  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
B. Braun Serpia Hydrophilic Guiding Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
“gbo” High Tone Power Therapy Device 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
“ICU” Transpac IV Disposable Transducer Monitoring Kit (Non-DEHP) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
Dimension MPAT Mycophenolic Acid Flex reagent cartridge 
適應症
本產品係搭配Dimendsion臨床化學系統使用,定量檢測人體血清與血漿中黴酚酸(MPA)的濃度。  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
LINEAR ARRAY HPV Genotyping Test 
適應症
本產品是用於體外定性檢測臨床檢體中之人類乳突病毒。此項試驗利用聚合酶連鎖反應放大目標DNA,以及核酸雜交法,偵測利用羅氏PCR細胞收集培養基(cobas PCR Cell Collection Media)或PreservCyt Solution採集之子宮頸細胞中的37種肛門生殖型人類乳突病毒基因型... 
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
Liquichek Reticulocyte Control(S) 
適應症
本產品是用以監控自動化網狀紅血球計數方法所獲取之數值。  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
Liquichek Hematology Control(S) 
適應症
本產品是用以監控由西門子血液分析儀所獲取之數值。  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP(CRP)  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
UV PROTECTION TRANSPARENT CREAM 
適應症
防曬。 
發證日期
2013-12-17 00:00:00 
英文品名
SK-II Color Clear Beauty Care & Control Cream 
適應症
防曬、修飾膚色。 
發證日期
2013-12-17 00:00:00 
英文品名
BLANC de PERLE – FOND DE TEINT ECLAIRCISSANTE ET SCULPTANT BOOSTER DE LUMIERE – DOUCUER PROTECTEUR / BRIGHT & SCULPT FOUNDATION RADIANCE BOOSTER – PROTECTIVE SHIELD – IP/SPF 20 – PA++ (No. 01, 02, 03, 32) 
適應症
防曬、美化臉部肌膚。  
發證日期
2013-12-17 00:00:00 
英文品名
LP Medical Arm Sling (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
LP Medical Adhesive Tape (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
LP Cold/Hot Pack (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
“Charmed” Medical Face Mask (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
“PAHSCO” Tip Cleaner (Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
"Bionime" Rightest Control Solution (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
“PAHSCO” Umbilical Clips (Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
〝Roche〞CINtec PLUS Kit (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
"ADLBIO" Dental hand instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
“MedixDent” OMEGA Dental hand instrument (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
“WAVE PEP” ScaNeo Medical image communication device (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
"Surgistar" Ophthalmic Knives (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
厚康有限公司
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
"PEROUSE" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
“NBC” Medical Face Mask (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-17 00:00:00.000 
英文品名
Manpower F.C. Tablets 100mg 
適應症
成年男性勃起功能障礙。 
發證日期
2013-12-16 00:00:00.000 
英文品名
Jun Less Solution "E-Strong" 
適應症
緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等導致皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 
發證日期
2013-12-16 00:00:00.000 
英文品名
Metoprolol Tartrate 
適應症
降壓劑 
發證日期
2013-12-16 00:00:00.000 
英文品名
"MORIA" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-16 00:00:00.000 
英文品名
"TA FA" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-16 00:00:00.000 
英文品名
TZU SU YEH EXTRACT SUBTLY GRANUKE "S.H." 
適應症
 
發證日期
2013-12-16 
英文品名
FAN XIE YE CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
 
發證日期
2013-12-16 
英文品名
Huang Shui Qie Extract Granules "TONG YANG" 
適應症
 
發證日期
2013-12-16 
英文品名
Ten Nan Xing Extract Granules "TONG YANG" 
適應症
 
發證日期
2013-12-16 
英文品名
MA HUANG EXTRACT TABLET "SHUNJAN" 
適應症
 
發證日期
2013-12-16 
英文品名
"S.T.T." SHENG MAI YIN EXTRACT SUBTLY GRANULE 
適應症
熱傷元氣、氣短倦怠、口渴多汗。 
發證日期
2013-12-16 
英文品名
CONVULEX 500MG CAPSULES 
適應症
癲癇症及其他癲癇伴隨之性格行動障害。躁症或急性躁期之躁鬱症之治療。偏頭痛之預防。 
發證日期
2013-12-15 00:00:00.000 
英文品名
Prezista® Tablets 800mg 
適應症
適應症與用途 PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用,以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。 
發證日期
2013-12-15 00:00:00.000 
英文品名
HUO MA JEN EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H” 
適應症
 
發證日期
2013-12-15 
英文品名
MU KUA EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H” 
適應症
舒筋活絡、和胃化濕 
發證日期
2013-12-15 
英文品名
Fang Ji Huang Qi Tang Concentrated Tablets“KAISER” 
適應症
益氣健脾、利水退腫。 
發證日期
2013-12-15 
英文品名
Dan Zhu Ye Concentrated Granules “KAISER” 
適應症
 
發證日期
2013-12-15