藥物證書

共有 224726 個藥物證書

"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)

• 英文品名: "PMI" Oxygen Mask (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣先進醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-22 00:00:00.000

“岱納司”帝斯 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “Dynex” DS2 ELISA System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-22 00:00:00.000

“必唯愛”手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “BVI” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保達股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-22 00:00:00.000

"康人" 阿爾發痢疾阿米巴免疫球蛋白G檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "HealthCare-one" alphaWell Entamoeba histolytica IgG ELISA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康人生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-11-22 00:00:00.000

“羅視”放大鏡及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “ROSE” Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-22 00:00:00.000

“登士派 三金”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Dentsply-Sankin”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-22 00:00:00.000

“富凱源”機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: “FKY” Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富凱源企業有限公司
• 發證日期: 2013-11-22 00:00:00.000

“港香蘭”全蠍散

• 英文品名: Quan Xie Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-22

水湛55彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Smart Performer Daily Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-21 00:00:00.000

“百特”艾融骨替代物(可塑形)

• 英文品名: “Baxter” Actifuse Shape Bone Graft Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-21 00:00:00.000

“史賽克 雷賓格爾”神外固定系統

• 英文品名: “Stryker Leibinger” Universal Neuro System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-21 00:00:00.000

“貫達樂”鈥外科雷射治療系統及配件

• 英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2013-11-21 00:00:00.000

“奧迪歐斯肯”助聽器分析儀

• 英文品名: “Audioscan” Hearing Aid Analyzers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利凌科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-21 00:00:00.000

紀梵希美白10次方淨化系列- 完美遮瑕 CC 霜 SPF50 PA+++

• 英文品名: GIVENCHY DOCTOR WHITE 10 – CC CREAM – CORRECTEUR & CREATEUR DE TEINT IDEAL / IDEAL SKINTONE CORRECTOR & CREATOR – SPF 50 – PA+++
• 適應症: 防曬、保濕、遮瑕、亮白肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-21 00:00:00

benefit "顏容易”美膚霜 (No. 01, 02, 03, 04, 05, 06)

• 英文品名: BIGGER THAN BB – BIG EASY SPF35 PA+++ - LIQUID TO POWDER – OIL-FREE/NON-GRAS – MULTI-BALANCING COMPLEXION PERFECTOR / PERFECTEUR DE TEINT MULTI-EQUILIBRANT (No. 01, 02, 03, 04, 05, 06)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-21 00:00:00

PROSKIN 疝脫支撐器 (未滅菌)

• 英文品名: PROSKIN Hernia Support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-21 00:00:00.000

田園小鎮肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Nature Life Limb orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣產經股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-21 00:00:00.000

“誠鼎”植髮針 (未滅菌)

• 英文品名: “LUARCE” Hair Transplant needle(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誠鼎有限公司
• 發證日期: 2013-11-21 00:00:00.000

"歐托維塔"骨水泥分配器(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Orthovita" Cement Dispenser (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-21 00:00:00.000

"凱樂"透照器(未滅菌)

• 英文品名: "KEELER" Transilluminator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2013-11-21 00:00:00.000

3M牙科矯正線(未滅菌)

• 英文品名: 3M Unitek Lateral Development Archwires(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-21 00:00:00.000

“史耐輝”微創噴射灌洗器 (滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew” VERSAJET EXACT Hydrosurgery System (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-21 00:00:00.000

“迦納夏”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “GANESHA & DEVICE”corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一甲一光學有限公司
• 發證日期: 2013-11-21 00:00:00.000

“波儷凱尼”那梭波鼻用敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Polyganics” Nasopore Nasal Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2013-11-21 00:00:00.000

"優你"眼科試驗鏡片組(未滅菌)

• 英文品名: "UNION" Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2013-11-21 00:00:00.000

允降持續釋放膜衣錠2.5毫克

• 英文品名: FELODIPINE EXTENDED-RELEASE TABLETS USP, 2.5mg
• 適應症: 高血壓、心絞痛。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

“聯合”襯套式陶瓷股小球

• 英文品名: “United” BIOLOX OPTION Ceramic Femoral Head
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

鷹視氟樂硬式透氣隱形眼鏡

• 英文品名: Eagle Vision FluoroPerm 60 Rigid Gas Permeable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鷹視有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

玥彩水藍日拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Lunairis Tinted Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

玥彩水藍月拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Lunairis Tinted Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

佑康腦部血腫檢測儀

• 英文品名: Progressive Brain Hematoma Detector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

泰克血液凝血分析試劑組

• 英文品名: TEG PlateletMapping Assay
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

亞培臨床生化二苯妥因校正液

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Phenytoin Calibrator
• 適應症: 本產品係用於二苯妥因檢測之校正。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

亞培臨床生化苯基巴比妥檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital
• 適應症: 本產品係定量檢測人類血清或血漿中的苯基巴比妥(Phenobarbital)，需搭配ARCHITECT c System(c4000, c8000,c16000)及AEROSET System使用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

BD注射筒(含/不含注射針)

• 英文品名: BD Emerald Syringe with/without Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

雪芙蘭超水感清透淨白防曬乳液SPF50＋★★★★

• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 盛香堂股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00

艾莉卡防曬凝膠XF SPF50

• 英文品名: HELIOCARE XF GEL SPF50
• 適應症: 防曬，保護肌膚免於紫外線傷害。
• 申請商: 巴爾桑波有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00

艾莉卡保溼防曬霜SPF50（潤色型）

• 英文品名: HELIOCARE TOQUE DE SOL/SUN TOUCH Hydragel SPF 50
• 適應症: 防曬，保護肌膚免於紫外線傷害。
• 申請商: 巴爾桑波有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00

高絲 雪肌精防護淨白BB霜01、02

• 英文品名: KOSE SEKKISEI WHITE BB CREAM 01, 02
• 適應症: 防曬、美化修飾膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00

金盞花冰洲苔香體乳霜

• 英文品名: Lepo antiodorant cream / Lepo pomata antiodorante
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 日日商業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00

“白因子”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “White Factor”General purpose disinfectants (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白因子股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

OPPO肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: OPPO Limb Support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

OPPO手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: OPPO Arm Sling (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

“蒂比”雙色牙菌斑顯示錠液 (未滅菌)

• 英文品名: “TePe” PlaqSearch Two-Tone Disclosing Agent (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

“都維”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “DoWell” Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)

• 英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾伸堂生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

“勝宏”親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: “BIOMED” Hydrocolloid dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝宏生技有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

“德曼遜”氨弗列克斯試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: “Dimension” AMM Flex reagent cartridge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

“福島”血液冷藏庫 (未滅菌)

• 英文品名: “Fukushima”Blood storage refrigerator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

“捷敏”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “JM”TAPE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蕾莎產業有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

“旭日成”機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: “Xu Ri Cheng” Mechanical Wheelchair(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭日成有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

"珀榮"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "AMBER GLOW" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 珀榮貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

逸建身非動力式氣壓牽引帶 (未滅菌)

• 英文品名: Yi Jian Shan Barometric Traction Band (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立即朔國際有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

“永昌”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: “YAMAHACHI” Basing Resin for Trays Base Plates（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永昌石膏化工有限公司
• 發證日期: 2013-11-20 00:00:00.000

“科達”半夏白朮天麻湯濃縮散

• 英文品名: BANN SHIAH BOR JWU TIAN MA TANG EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 補脾燥濕，化痰熄風。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20

“科達”苓甘薑味辛夏仁湯濃縮散

• 英文品名: LING GAN JIANG WEY SHIN SHIAH REN TANG EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 痰飲浮腫，虛寒性氣喘。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20

“科達”三黃湯濃縮錠

• 英文品名: SAN HWANG TANG EXTRACT TABLET "KO DA"
• 適應症: 三焦實熱，煩燥，便秘。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20

“勝昌”鼻療濃縮膜衣錠

• 英文品名: Bi Liao Extract Film Coating Tablets“Sheng Chang”
• 適應症: 肥厚性鼻炎、蓄膿症。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-11-20

“信宏”乳香濃縮細粒

• 英文品名: JU HSIANG EXTRACT SUBTLY GRANULE“S.H.”
• 適應症: 定痛、伸筋。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-20

1.霓淨思妝前潤色隔離乳SPF50+/★★★2. 修護UV防曬隔離乳SPFSPF50+/★★★3.光透柔白防曬乳SPF50+/★★★4光透柔白防曬乳(珠光)SPF50+/★★★.5.光透柔白防曬乳(潤色)SPF50+/★★★ 6. Neogence 礦物保濕無瑕BB霜 SPF50+/★★★ 7. Isis光透幻白防曬隔離乳 SPF50+/★★★ 8.全能肌水感眠陽防曬乳9.超逆光輕透眠陽防曬乳10.SD天南星防曬隔離霜(白) 11. SD天南星防曬隔離霜(膚) 12. L'amour Isis 光透幻白防曬隔離乳(紫色)(膚色)SPF50+/★★★ 13. 無暇輕透完美CC霜 SPF50+/★★★ 14. 美膚潤色防曬霜SPF50 15. 修護UV防曬隔離乳 SPF50★★★ 16. 未來美超保濕防曬水凝乳17. Master 修護UV防曬隔離乳 SPF50/PA★★★18.鳶尾花A醇防曬素顏霜SPF50+★★★

• 英文品名: 1.Neogence CC Primer SPF50+/★★★2.3 IN 1 REPAIRING UV PROTECTION EMULSION SPF50+/★★★ 3.UV ESSENTIALSPF50+/★★★ 4.UV ESSENTIAL(PEARLESCENT)SPF50+/★★★ 5.UV ESSENTIAL(CORRECTIVE)SPF50+/★★★ 6. Neogence Hydrating mineral BB cream SPF50+/★★★ 7. Isis UV ESSENTIAL SPF50+/★★★ 10.SD Araceae Sunscreen Cream (White) 11.SD Araceae Sunscreen Cream (Skin) 12. L'amour Isis UV ESSENTIAL SPF50+/★★★ 13. Flawless lithe perfect CC cream SPF50+/★★★ 14.PERFECT COVER SUNSCREEN 15. MIRAE Moisture Sunscreen 16. MASTER TRIPLE OXYGEN INSTANT ENERGIZING UV LOTION SPF50/PA★★★ 18.UV Defense Retinol Cream SPF50+★★★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 德昂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00

Nioxin耐奧森2號頭皮養護精華、Nioxin耐奧森4號頭皮養護精華、Nioxin耐奧森6號頭皮養護精華

• 英文品名: Nioxin® Scalp & Hair Treatment SPF 15 Sunscreen Fine Hair 2, Nioxin® Scalp & Hair Treatment Sunscreen Fine Hair 4, Nioxin® Scalp & Hair Treatment Sunscreen Medium to Coarse Hair 6
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00

昕漾朗潤日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Ezvue i-SPA 55UV Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00.000

樂康血糖測試系統

• 英文品名: On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血之血糖值，專業醫護人員可檢測新生兒微血管全血之血糖值。
• 申請商: 富廣國際有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00.000

“亞諾” 強效型抗感染導管

• 英文品名: “Arrow” ARROWgard Blue PLUS Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00.000

“貫達樂”銩光外科雷射系統及配件

• 英文品名: “Quanta” Thulium Surgical Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00.000

"三立兹" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SANRITU" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明新儀器有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00.000

"菲瑪斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "famous" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安光儀器有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00.000

"佳昇" 牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Jia Sheng" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳昇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00.000

“美勒” 水熱式滅菌機 (未滅菌)

• 英文品名: “Melag” Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 珖億企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00.000

"旺昕" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "WANG SING" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旺昕貿易有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00.000

"旺昕" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "WANG SING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旺昕貿易有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00.000

"旺昕" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "WANG SING" Arm Sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旺昕貿易有限公司
• 發證日期: 2013-11-19 00:00:00.000

“領先”芍藥甘草湯濃縮細粒

• 英文品名: “LING SIAN”SHAO YAO KAN TSAO TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 筋肉痙攣、四肢疼痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-11-19

“順天堂”番杏草濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Fan Xing Cao Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-11-19

安保思定膠囊25毫克

• 英文品名: Apo-Atomoxetine Capsules 25mg
• 適應症: 注意力缺損／過動症（ADHD）。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

安保思定膠囊10毫克

• 英文品名: Apo-Atomoxetine Capsules 10mg
• 適應症: 注意力缺損/過動症(ADHD)。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

安保思定膠囊18毫克

• 英文品名: Apo-Atomoxetine Capsules 18mg
• 適應症: 注意力缺損／過動症（ADHD）。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

安保思定膠囊40毫克

• 英文品名: Apo-Atomoxetine Capsules 40mg
• 適應症: 注意力缺損／過動症（ADHD）。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

安保思定膠囊60毫克

• 英文品名: Apo-Atomoxetine Capsules 60mg
• 適應症: 注意力缺損／過動症（ADHD）。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

百克攝膜衣錠50毫克

• 英文品名: Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg
• 適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
• 申請商: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

"若草"喜達樂夫膜衣錠100毫克

• 英文品名: WAKA-Sildenafil 100
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 若草事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

“全球安聯”牙科鑽針器械組

• 英文品名: “Anker” Dental Drill Kits
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全球安聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

“安吉美爾德”巴德萊弗使達血管支架系統

• 英文品名: “Angiomed” Bard LifeStar Vascular Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

“柯惠”瑪護卡伊利急性雙腔/三腔導管組

• 英文品名: “Covidien” Mahurkar Elite Acute Dual/Triple Lumen Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

“尤邁”血氧飽和度探頭

• 英文品名: “UM” SPO2 SENSOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 炫鋒有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

"醫賞"皮膚壓力保護器(未滅菌)

• 英文品名: "EUNSUNG" Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬翡利亞醫藥有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

"優希達" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "YOSHIDA" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅醫企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

"必帝" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

• 英文品名: "BD" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-18 00:00:00.000

“忠山”百猛茸癀丸

• 英文品名: “JON SAN”BAI MENG RONG HUANG WAN
• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-11-18

“老塗獅”黃家武功散

• 適應症: 打撲損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
• 申請商: 老塗獅藥品商行
• 發證日期: 2013-11-18

海德密絲輕感皮下填補劑

• 英文品名: HYADERMIS LA Facial Dermal Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-16 00:00:00.000

“百特”內視鏡應用導管

• 英文品名: “Baxter” Endoscopic Applicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-16 00:00:00.000

“康特”布萊恩特牙貼片組

• 英文品名: “Coltène” COMPONEER BRILLIANT Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-16 00:00:00.000

“康特”布萊恩特樹脂

• 英文品名: “Coltène” BRILLIANT NG
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-16 00:00:00.000

"人人"鹽酸四環素眼藥膏

• 英文品名: Tetracycline Hydrochloride Ophthalmic Ointment "GCPC"
• 適應症: 眼部細菌傳染性炎症。
• 申請商: 人人化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

萬應百油精

• 英文品名: Wan In Medicated Oil
• 適應症: 頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足酸痛、舟車暈浪。
• 申請商: 鼐成興業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

“西門子”超音波系統

• 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特白蛋白放射免疫分析試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Albumin RIA Kit
• 適應症: 利用放射性免疫分析方法體外定量檢測人類尿液中白蛋白含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000