藥物證書
共有 224627 個藥物證書
- 英文品名
- “SCHILLER” Electrocardiographs
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博而美國際股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Fujirebio Tumor Marker Control
- 適應症
- 本產品是一種定量測定的品管血清，用於監測實驗室中對以下分析物檢測程序的精密度：AFP、CA15-3、CA19-9、CA125、CEA、Ferritin、 HE4、PSA及游離PSA。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- SATIN PERFECTION BB CREAM SPF15
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 瑋德國際股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06 00:00:00
- 英文品名
- "Vexim" Cement dispenser (sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 悅佳興股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "nal von minden" NADAL C. difficile Toxin A/B+GDH (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞翰有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Sha Ren Powder "H.C"
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06
- 英文品名
- Gou Ji Powder "H.C"
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06
- 英文品名
- Chuan Wu (Zhi) Powder "H.D"
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06
- 英文品名
- Wu Zhu Yu Powder "H.C"
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06
- 英文品名
- Bai Zhu Powder "H.C"
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06
- 英文品名
- Bai Xian Pi Powder "H.C"
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06
- 英文品名
- Xuan Shen Powder "H.C"
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06
- 英文品名
- Ban Xia (Zih) Powder "H.C"
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06
- 英文品名
- Yu Zhu Powder "H.C"
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06
- 英文品名
- Mu Dan Pi Powder "H.C"
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06
- 英文品名
- PANG DA HAI EXTRACT GRANULES "TI"
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06
- 英文品名
- Oou Jye EXTRACT GRANULES "TI"
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06
- 英文品名
- Pegasys Pre-filled Pen 180mcg/0.5ml
- 適應症
- 治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎;治療慢性C型肝炎:單獨或合併ribavirin使用的珮格西施，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Pegasys Pre-filled Pen 135mcg/0.5ml
- 適應症
- 治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎;治療慢性C型肝炎:單獨或合併ribavirin使用的珮格西施，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche C. f. a. s. HbAlc
- 適應症
- 本產品搭配Roche臨床化學分析儀，用以校正內附的數值表內所指定的Roche定量方法。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cook” Percutaneous Nephrostomy set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Covidien” Palindrome Chronic Catheter Kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche Control Set DAT I
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "BNT" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美無痕生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Inohara” Gutta Percha Points (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 丼原國際有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Silfradent” SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百特醫學科技有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "HealthCare-One" recomWell Chlamydia trachomatis kit (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康人生物科技有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Gebrueder Zepf" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 基育有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "RITTER" Dental Chair and Accessories (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉登興業有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "ITENA" Root Canal Post (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信輝醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Ko-Ken Tang Extract Powder "Sun-Ten"
- 適應症
- 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2013-12-05
- 英文品名
- Liu We Ti Huang Wan Extract Powder "Sun-Ten"
- 適應症
- 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2013-12-05
- 英文品名
- Rou Cong Rong Powder “H.C”
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05
- 英文品名
- Shan Nai Powder“H.C”
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05
- 英文品名
- LU GEN EXTRACT GRANULES "TI"
- 適應症
- 清胃、肺熱、止嘔、除煩。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05
- 英文品名
- Ting Li Zi Extract Granules〝TI〞
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05
- 英文品名
- Da Cheng Qi Tang Concentrated Tablets“KAISER”
- 適應症
- 陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05
- 英文品名
- SI JUN ZI TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
- 適應症
- 脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05
- 英文品名
- 適應症
- 追風定痛、強筋壯骨、筋脈孿急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
- 申請商
- 天良生物科技企業股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05
- 英文品名
- “Cook” Zenith Dissection Endovascular Stent with the Z-Trak Plus Introduction System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Baxter” Actifuse MIS system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zimmer” VERSYS HIP SYSTEM Femoral Head
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Karl Storz” TEO Operating Rectoscope
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司
- 發證日期
- 2013-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “SATELEC” Piezotome Ultrasonic Bone Cutting Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技工程顧問有限公司
- 發證日期
- 2013-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Synergetics” Malis CMC V Bipolar Electrosurgical system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Maquet” PALP SET with Bioline Coating
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 發證日期
- 2013-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Health Truth”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康誠國際有限公司
- 發證日期
- 2013-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “TAIYU”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福星儀器有限公司
- 發證日期
- 2013-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Jin Qi Powder “H.C”
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-04
- 英文品名
- Di Gu Pi Powder “H.C”
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-04
- 英文品名
- Phosout F.C. Tablets 800mg
- 適應症
- 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “ARKRAY” Automatic Glycohemoglobin Analyzer ADAMS Alc
- 適應症
- 本產品可測量HbAlc醣化血色素，並提供控制糖尿病血糖等必要資訊。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Skytron” Nautilus LED Series Surgical Lights
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鑫霸企業股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Linvatec” GENESYS PressFT Suture Anchor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Philips” Medical Image Communication, Processing and Archiving System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “SCHILLER” Spirometry Devices
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博而美國際股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Sun Screen Moisturizing Lotion
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 優能生技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03 00:00:00
- 英文品名
- Acne Repairing Cream
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 優能生技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03 00:00:00
- 英文品名
- IDEAL RESOURCE LIGHT RE-BIRTH OVERNIGHT CREAM
- 適應症
- 軟化角質，滋潤肌膚。
- 發證日期
- 2013-12-03 00:00:00
- 英文品名
- CARMEN ULTIME 1+1 chromatique 0*13 VERT-cream haircolor Green
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 泓溢國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03 00:00:00
- 英文品名
- Kera Color 7*00 Blond intense-Intense blonde
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 中美嬌兒股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03 00:00:00
- 英文品名
- DHC SUNCUT Q10 50+ PERFECT SPF50+ PA++++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03 00:00:00
- 英文品名
- PRIMIENCE ENRICH NB1, NB4, NB5, NB6, NB8, CB5, WB5, NBe5, NBe6, NBe7, NBe8
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03 00:00:00
- 英文品名
- PRIMIENCE ENRICH NB7
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03 00:00:00
- 英文品名
- PRIMIENCE ENRICH LBe5, LBe6, LBe7, LBe8
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03 00:00:00
- 英文品名
- PRIMIENCE ENRICH PtBe5, PTBe6, PtBe7, PtBe8, PBe5, PBe6, PBe7, PBe8
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03 00:00:00
- 英文品名
- PRIMIENCE ENRICH MBe5, MBe6, MBe7, MBe8
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03 00:00:00
- 英文品名
- PRIMIENCE ENRICH CB6, CB7, CB8, WB6, WB7, WB8
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03 00:00:00
- 英文品名
- mtm Laboratories CINtec PLUS Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘晉有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "SMART" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德瑞士國際有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Citagenix”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力巨有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Visgeneer Truly Lancing Devices (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
- 發證日期
- 2013-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sun Ten”Ping Wei San Extract Granules
- 適應症
- 溼阻脾胃、脘復脹滿、噁心嘔吐、噫氣吞酸。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2013-12-03
- 英文品名
- Chai Hu Jia Long Mu Tang (Qu Da Huang) Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 治柴胡加龍牡湯證而大便不實者。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03
- 英文品名
- Ku Xing Ren(Chao)Powder“H.C”
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03
- 英文品名
- Qian Hu Powder“H.C”
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03
- 英文品名
- E Zhu Powder“H.C”
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03
- 英文品名
- Di Yu Powder“H.C”
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03
- 英文品名
- Mo Yao Powder“H.C”
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-03
- 英文品名
- Hong Jing Tian Powder “C.F.T.”
- 適應症
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
- 發證日期
- 2013-12-03
- 英文品名
- Atotine Tablets 40mg "Y.Y."
- 適應症
- 注意力缺損/過動症(ADHD)
- 申請商
- 應元化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Victrelis 200mg capsule
- 適應症
- Victrelis (boceprevir)適用於與peginterferon alfa及ribavirin併用，治療先前未曾接受治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部分反應及復發)之代償性肝病(包含肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性C型肝炎基因...
- 發證日期
- 2013-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Uniflex-N Cream
- 適應症
- 濕疹或皮膚炎。急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。
- 申請商
- 梅多貿易有限公司
- 發證日期
- 2013-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Lovizol Film-Coated Tablets 2.5 mg
- 適應症
- 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Resolor Film-Coated Tablets 1mg
- 適應症
- Resolor 適用於使用瀉劑(laxatives)仍無法達到適當緩解效果之成人慢性便秘患者的症狀治療。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Resolor Film-Coated Tablets 2mg
- 適應症
- Resolor 適用於使用瀉劑(laxatives)仍無法達到適當緩解效果之成人慢性便秘患者的症狀治療。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “TRANS” Infrared Laser Light Irradiation Instrument
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 衡奕精密工業股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Formasetin Bone Void Filler
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 和康生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Terason Ultrasound System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佳世達科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c PCP
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用，用以在閾值濃度(cutoff)為25ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中苯環利定及其代謝物。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c LI
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測人類血清和血漿中鋰鹽的體外診斷測試。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c TOBR2
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用，定量檢測血清和血漿中妥布黴素(tobramycin)的濃度。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the Roche cobas c systems
- 適應症
- 本試劑套組搭配使用羅氏cobas c 6000系列的c 501模組和羅氏cobas c 8000系列的c 502模組定量分析血清中游離型Kappa輕鏈。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- The Binding Site FREELITE Human Lambda Free Kit For use on the Roche cobas c systems
- 適應症
- 本試劑套組搭配使用羅氏cobas c 6000系列的c 501模組和羅氏cobas c 8000系列的c 502模組定量分析血清中游離型Lambda輕鏈。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Diazyme HDL/LDL Cholesterol Calibrator
- 適應症
- 本產品係用來建立高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑中高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固的數值。
- 申請商
- 瑞安國際股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche C. f. a. s. PAC
- 適應症
- 本產品搭配Roche臨床化學分析儀，用以校正數值表內所指定的Roche定量方法。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche sTfR Control Set
- 適應症
- 本產品用於品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “SYNTHES” Transpalatal Distractor System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-02 00:00:00.000