藥物證書

共有 224726 個藥物證書

“色若修”伊儷雷射

• 英文品名: “Cynosure” Elite+ Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

“帝普勒”牙科手用器械（未滅菌）

• 英文品名: “DEPPELER”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上允企業社
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康視佳實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

“修特”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “Sutter”Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高頂事業有限公司
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

"愛彼" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "A.P" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晨欣國際有限公司
• 發證日期: 2013-11-15 00:00:00.000

利度卡因

• 英文品名: Lidocaine
• 適應症: 局部麻醉劑
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“費雪派克”愛康正壓呼吸輔助器

• 英文品名: “Fisher&Paykel” ICON+ CPAP system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

日精手腕式血壓計

• 英文品名: NISSEI WRIST TYPE DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統

• 英文品名: “EchoSens” Non-Invasive Device for Measuring Hepatic Fibrosis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“飛利浦”產房資訊管理系統

• 英文品名: “Philips” IntelliSpare Perinatal
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“英維沃”攝護腺穿刺引導器

• 英文品名: “Invivo” Prostate Needle Guide
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“英維沃”組織取樣針

• 英文品名: “Invivo” Fully Automatic Biopsy Gun
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“賽特利”牙科聚合物光固化燈

• 英文品名: “Satelec” Curing light device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“偉達”納米克瓷牙染色材

• 英文品名: “VITA” ENAMIC STAINS KIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體膝關節組件

• 英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon X3 Total Knee Component
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

必式通索羅牙科超音波骨切割器

• 英文品名: Piezotome Solo Ultrasonic Bone Cutting Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“天地合”鞘管組

• 英文品名: “Target” Disposable Introducer Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚璟科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“上岳” 動力式鼻道清潔器 (未滅菌)

• 英文品名: “EMG”Powered Nasal Cleaner(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“華骨”骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華骨科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“鴻祥” 磨皮機(未滅菌)

• 英文品名: “HONG SHIANG” Dermabrasion Device(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻祥科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

"寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: "CW MEDICAL" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

立可適 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: NeuKocyte General Purpose disinfectants (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創研生技有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

"美締" 彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Medi" Elastic bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏一醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶實企業有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

東和 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

東洋 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: TOYOLENS Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

"思朵麥托" 排齦線 (未滅菌)

• 英文品名: "Stomatotech" Retraction cord (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

"愛爾皮" 壓舌板 (未滅菌)

• 英文品名: "IOPI" Tongue depressor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“艾莫斯”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "ATMOS" Laryngostroboscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

"海爾" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "Haier" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚上儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“健陽”塑膠手套 (未滅菌)

• 英文品名: “SUN HEALTH” Plastic Gloves (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪品國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“奧順”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “ALLTION” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2013-11-14 00:00:00.000

“科達”桔梗濃縮細粒

• 英文品名: JIE GENG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 祛痰。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14

“科達”製附子濃縮細粒

• 英文品名: ZHI FU ZI EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14

“領先”當歸拈痛湯濃縮細粒

• 英文品名: “LING SIAN”TANG KUEI LIEN TUNG TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 溼熱走注、遍身骨節煩痛、肩背沈重及一切濕熱。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-11-14

”領先”麻杏薏甘湯濃縮錠

• 英文品名: Ma Hsing I Kan Tang Extract Tablets“LING SIAN”
• 適應症: 風溼身痛發熱、日晡甚者。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-11-14

”科達”桔梗濃縮細粒

• 英文品名: JYE GEENG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14

”萬國”茯神散

• 英文品名: FU SHEN POWDER ”W.K.”
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14

“醫方明”醫方明筋肉疼痛膠囊（養血壯筋健步丸加味去虎骨）

• 英文品名: "YI FANG MING" YI FANG MING NADAN CAPSULES (YANG XIE ZHUANG JIN JIAN BU WAN JIA WEI QU HU GU)
• 適應症: 神經痛、關節痛、筋肉痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-14

“醫方明”醫方明御肝膠囊（龍膽瀉肝湯第二方）

• 英文品名: "YI FANG MING" YI FANG MING LIVERGAIN CAPSULES (LONG DAN XIE GAN TANG SECOND PRESCRIPTION)
• 適應症: 瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱口苦。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-11-14

滅滋錠200毫克

• 英文品名: Virapine Tablets 200mg
• 適應症: 與其他藥物併用，治療免疫缺陷逐漸惡化或嚴重HIV-1感染之成年病患。
• 申請商: 聯亞藥業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

冠保鎮癢消炎液

• 英文品名: SNOW ORIGIN EX LOTION A
• 適應症: 搔癢、昆蟲咬傷、蕁麻疹、過敏性皮膚炎、各種皮膚搔癢症
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

優而易血糖監測系統

• 英文品名: DiaTrack Blood Glucose Monitoring System DA13
• 適應症: 適用於糖尿病患居家自我測量血糖或專業醫護人員檢測血糖，並方便糖尿病患者隨身攜帶使用，適用新鮮的指尖微血管血做血糖檢測。
• 申請商: 達爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

朕江補體C3試劑套組

• 英文品名: LANNER Complement C3 Reagent Kit/C3
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清中補體C3之含量。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

朕江總膽酸試劑套組

• 英文品名: LANNER Total Bile Acids Reagent Kit/TBA
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清、肝素或EDTA血漿中總膽酸之含量。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

朕江補體C4試劑套組

• 英文品名: LANNER Complement C4 Reagent Kit/C4
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清中補體C4之含量。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

朕江β2-微球蛋白試劑套組

• 英文品名: LANNER β2-Microglobulin Reagent Kit/β2MG
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清或尿液中β2-微球蛋白之含量。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

朕江類風濕因子試劑套組

• 英文品名: LANNER Rheumatoid Factor Reagent Kit/RF
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清中類風濕因子之含量。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

“西門子”普斯卡產前胎兒染色體異常風險評估軟體

• 英文品名: “SIEMENS” PRISCA Prenatal Risk Calculation Software 5.0
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

瑞提快速交換血管擴張氣球導管

• 英文品名: “ev3” RapidCross PTA Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

羅氏多電極凝集分析二磷酸腺苷檢驗試劑

• 英文品名: Multiplate Analysis-ADPtest
• 適應症: 本產品用於體外定量檢測血小板二磷酸腺苷(ADP)受體被活化後的血小板功能，搭配Multiplate分析儀使用，藉以對全血檢體進行血小板凝集測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

羅氏多電極凝集分析花生四烯酸檢驗試劑

• 英文品名: Multiplate Analysis-ASPItest
• 適應症: 本產品供體外定量檢測由花生四烯酸誘發的血小板功能之分析法，搭配Multiplate分析儀使用，藉以對全血檢體進行血小板凝集測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

“賽沛”抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌血液培養檢測試劑組

• 英文品名: “Cepheid” Xpert MRSA/SA Blood Culture Assay
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

匿美快速驗孕系列

• 英文品名: Instant-View Pregnancy Urine Test
• 適應症: 使用酵素分析法定性檢測尿液樣本中人類絨毛膜促性腺激素hCG來判定早期懷孕與否。
• 申請商: 傳悅國際有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

嘉鎂一次性使用人體靜脈血樣採集容器(普通管)

• 英文品名: “EWNL” Vacuum Blood Collection Tubes for Single Use (Plain Tube without Additive)
• 適應症: 用於生化、免疫等血清檢驗之用。
• 申請商: 台灣嘉鎂聯合有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

“伊雷卓醫療系統” 超音波洗牙機

• 英文品名: “E.M.S.” PIEZON MASTER and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技工程顧問有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

"吉生" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "JSM" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

陞霖溫控式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: Ogimi Heating Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

“依利”醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: “Aelite” crutches (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依利有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

"克羅司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "KOROS" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高頂事業有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

"歐柏" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OPPO" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐柏股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OPPO" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐柏股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

"博爾汎" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Bauerfeind" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倫沁時尚有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

富吉仕 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: FUJI LENS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

“固美”氣動式牙科手機及其附件 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “KOMET” Sonic Dental Handpiece and Accessories(Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

"阿姆特"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Amtec"General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華江醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

"康華" 視野鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "KANGHUA" Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2013-11-13 00:00:00.000

“愛生”老仙銀幸清肝解毒丸（犀牛角解毒丸去犀角）

• 適應症: 清熱解毒、小兒胎熱、煩渴狂燥、面赤咽喉。
• 申請商: 愛生製藥廠有限公司
• 發證日期: 2013-11-13

“領先”領先通筋活血散

• 英文品名: LING SIAN TONG JIN HUO XIE POWDER“LING SIAN”
• 適應症: 打撲閃挫、祛傷解瘀。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-13

“長庚”可攜式彩色超音波診斷系統

• 英文品名: “Chang Gung” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

“翰頡” 彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: “Han Jayee” Color Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翰頡光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

聯華尿液二項測試條

• 英文品名: Firstep Urine Reagent Strips-2P
• 適應症: 本產品用來測定人類尿液中的蛋白質和葡萄糖。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

聯華尿液三項測試條

• 英文品名: Firstep Urine Reagent Strips-3
• 適應症: 本產品用來測定人類尿液中的蛋白質、酸鹼值和葡萄糖。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

“曲克”貝克利產後填塞氣球帶有快速灌注配件

• 英文品名: “Cook” Bakri Postpartum Balloon with Rapid Instillation Components
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

“里凡諾瓦”心肺血管繞道術血液氣體分析儀

• 英文品名: “LivaNova” Cardiopulmonary Bypass On-line Blood Gas Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

“百多力” 路麥斯核磁共振植入式心臟去顫器

• 英文品名: “Biotronik” Lumax Implantable Defibrillator Systems with a conditional intended use in a MRI environment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

“德爾鉻”吸入式麻醉機及附件

• 英文品名: “Dräger” Inhalation Anesthesia Machine With Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

羅氏可霸斯癲通檢驗試劑第二代

• 英文品名: cobas c CARB2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 501/502系統上定量檢測血清及血漿中癲通(carbamazepine)的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

多水潤日拋隱形眼鏡

• 英文品名: DAILIES AquaComfort Plus One-Day Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

“愛爾康視博” 電燒探針

• 英文品名: “Alcon” Diathermy Probe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

“而至”吉勝樹脂黏著劑

• 英文品名: “GC” G-CEM LinkAce Self-adhesive resin cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

“理查沃夫”可拋棄式電極

• 英文品名: “Richard Wolf” Disposable Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

芙雅朵瑪清透潤色防曬乳SPF50

• 英文品名: Derma Plumeria Refreshing Ultra-Efficient Sunscreen SPF 50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 芙雅國際有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00

時空琉璃LX御藏再生日間精華乳＜SPF15＞

• 英文品名: SHISEIDO FUTURE SOLUTION LX TOTAL PROTECTIVE EMULSION
• 適應症: 防曬，調理肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00

康世乾式雷射印片機

• 英文品名: Carestream DryView Laser Imager
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

"千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "Champak" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 千倍康企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

“明傑”尿沉渣鏡檢計數板(未滅菌)

• 英文品名: “Mj” Microscopic Count Urinalysis Slides (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明傑企業社
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

胃來試幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: Stomaching Helicobacter pylori Antigen Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑崴生醫科技有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

“生物梅里埃”挑剔性梭狀桿菌抗原試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: “bioMerieux” VIDAS C. difficile GDH (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

“瑞恩”校正確效品管液 (未滅菌)

• 英文品名: “RNA” CO-Oximeter Calibration Verification Controls (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

“瑞恩”血液氣體、電解質品管液 (未滅菌)

• 英文品名: “RNA” Blood Gas. Electrolyte. CO-Oximeter Control (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

"邁心諾"氣道連接器(未滅菌)

• 英文品名: "MASIMO" Airway Connector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

"史賽克"手動式關節鏡器材(未滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Manual arthroscopic instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-12 00:00:00.000

”領先”大柴胡湯濃縮錠

• 英文品名: Ta Chai Hu Tang Extract Tablets“LING SIAN”
• 適應症: 傷寒入陽明、少陽未盡、寒熱往來、心下鞭滿、嘔吐不止、心煩便秘。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-11-12

萬齡噴噴劑外用液

• 英文品名: All Pass Spray External Liquid
• 適應症: 筋肉疼痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 東發生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-12

可通栓膜衣錠75毫克

• 英文品名: Clopidogrel-Teva 75mg Film-coated Tablets
• 適應症: -降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。-與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人包括經皮冠狀動脈入性治療後放置支架的患者之粥狀動脈栓塞事件。-與aspi...
• 申請商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-11-11 00:00:00.000

“璦絲薇爾”彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: “Eyes well”Color Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翰頡光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-11 00:00:00.000

海昌月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret monthly contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-11-11 00:00:00.000

①青春之原修復精華液②”蜜”賦活精華液 ③ “樂業” 新復精華液

• 英文品名: ①AM Cyto-Me liquid ②Me-MGF liquid ③“JoyCom” NewEpi liquid
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 樂業生化科技有限公司
• 發證日期: 2013-11-11 00:00:00

"永尚"成型牙冠(未滅菌)

• 英文品名: "YOUNG SUN" Preformed Crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2013-11-11 00:00:00.000