藥物證書

共有 224627 個藥物證書

萊肯濃郁染膏4/00中等褐色

• 英文品名: Lakme Chroma - 4/00 Medium Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏5/00淺褐色

• 英文品名: Lakme Chroma - 5/00 Light Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏5/25紫紅淺褐色

• 英文品名: Lakme Chroma - 5/25 Mahogany Violet Light Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏5/50紅淺褐色

• 英文品名: Lakme Chroma - 5/50 Mahogany Light Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏6/00深金黃色、7/00中等深金黃色

• 英文品名: Lakme Chroma - 6/00 Dark Blonde, 7/00 Medium Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏6/17冷灰深金黃色、8/17冷灰淺金黃色

• 英文品名: Lakme Chroma - 6/17 Blue Ash Dark Blonde, 8/17 Blue Ash Light Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏6/50紅深金黃色、6/59強紅深金黃色

• 英文品名: Lakme Chroma - 6/50 Mahogany Dark Blonde, 6/59 Red Mahogany Dark Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

曼秀雷敦Acnes美白UV潤色隔離乳

• 英文品名: Mentholatum Acnes Whitening UV Tint Milk
• 適應症: 防曬，美白。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

科研淨白 深層淨斑精萃

• 英文品名: L'Oreal Paris AURA PERFECT CLINICAL Derm Aura Serum
• 適應症: 軟化角質、抑制黑色素形成及防止色素斑的形成、美白肌膚、保濕
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

愛可兒護眼貼 (未滅菌)

• 英文品名: i. COVER Hydrogel Eye Protection Cover (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘康事業有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

“太平洋”傷口廢液收集瓶 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “PAHSCO” Wound Drainage Collection Bottle (Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

“太平洋”引流袋 (滅菌)

• 英文品名: “PAHSCO” Drainage Bag (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

大吉士婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: LAGIS Gynecologic laparoscope accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 常廣股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

“頂豪”矽膠貼片 (未滅菌)

• 英文品名: “Metalware” Silicone Dressing(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頂豪生活科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

"維裘" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: "VIRTUAL" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose Culture Medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Differential Culture Medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 強化培養基 (滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Enriched Culture Medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 選擇性培養基 (滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Selective Culture Medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

“捷蒂”拋棄式導入/引流導管 (滅菌)

• 英文品名: “Jeil Tech” Introduction/Drainage Cannula (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 乘你安科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

“賽福丹特”精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: “SERVO DENTAL” Precision attachment (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鳴泰實業有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

朝日 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Asahi-Lite Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

朝日 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Asahi-Lite Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

“波士頓科技”聖古拉取石網 (滅菌)

• 英文品名: “Boston Scientific” Segura Stone Retrieval Baskets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

"愛立艾"直腸擴張器(未滅菌)

• 英文品名: "IZI" Rectal Dilator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洽泰企業有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

"愛立艾"婦產科用一般手動器械(未滅菌)

• 英文品名: "IZI" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洽泰企業有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

“天明” 定經湯濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”DING JING TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 肝腎氣鬱，月經前後不定，或時斷時續。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-12-23

"天明"十六味流氣飲濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING"SHIH LIU WEI LIU CHI YIN GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-12-23

“信宏”遠志濃縮細粒

• 英文品名: YUAN CHIH EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H”
• 適應症: 袪痰。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23

“大濟”雄久久去癰油膏

• 英文品名: HERO you gao“D.J”
• 適應症: 疔瘡癰疽。
• 申請商: 大濟製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23

“科達”四物湯濃縮細粒

• 英文品名: SI WU TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 氣血兩虛、疲勞體弱。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23

“領先”麻子仁丸濃縮顆粒

• 英文品名: MA ZI REN WAN EXTRACT GRANULES “LING SIAN”
• 適應症: 胃腸燥熱、大便秘結、小便頻數。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23

“晉安”三稜濃縮細粒

• 英文品名: San Ling Ext.Granule “Chin ang”
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23

“晉安”土茯苓濃縮細粒

• 英文品名: Tu Fu Ling Ext.Granule “Chin ang”
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23

“晉安”天門冬濃縮細粒

• 英文品名: Tian Men Dong Ext.Granule“Chin ang”
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23

“晉安”淡竹葉濃縮細粒

• 英文品名: Dan Zhu Ye Ext.Granule “Chin ang”
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23

“天一”檳榔濃縮顆粒

• 英文品名: BING LANG EXTRACT GRANULES “TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23

“漁人”加味獨活寄生丸

• 英文品名: Jia Wei Du Huo Ji Sheng Wan "F.M."
• 適應症: 四肢痠痛、風濕痛。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23

“三帆”三帆胃痛十分寧散

• 英文品名: Wei Ni Tong Powder “S.F”
• 適應症: 胃痛、胃酸過多、飲食停滯、消化不良、健胃固腸。
• 申請商: 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23

和順活絡透骨膏藥

• 英文品名: HER SHUN HUO LUO PAIN RELIEF PLASTER
• 適應症: 惡瘡、無名腫毒、跌撲、筋骨抽痛、消腫。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2013-12-23

“優盛”電子血壓計

• 英文品名: “ROSSMAX” Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

脈博士電子血壓計

• 英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

朕江免疫球蛋白A試劑套組

• 英文品名: LANNER Immunoglobulin A Reagent Kit/IgA
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清中免疫球蛋白A之含量。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

朕江免疫球蛋白M試劑套組

• 英文品名: LANNER Immunoglobulin M Reagent Kit/IgM
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清中免疫球蛋白M之含量。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

水滋氧多焦點軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Multifocal Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

水滋氧彩色季拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Color Quarterly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

“斯特茲”心臟體外震波治療儀

• 英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜

• 英文品名: “SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

“美帝可耐”高壓氧艙

• 英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 光達國際生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

羅氏電子冷光人類免疫缺乏病毒抗原檢驗試劑品管液組

• 英文品名: Elecsys PreciControl HIV
• 適應症: PreciControl HIV是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，供Elecsys HIV combi, Elecsys HIV combi PT和Elecsys HIV Ag免疫分析法的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

羅氏心臟肌紅蛋白檢驗試劑

• 英文品名: Roche CARDIAC Myoglobin
• 適應症: 在cobas h 232分析儀上定量免疫檢測肝素化靜脈血中的肌紅蛋白。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

羅氏水楊酸鹽校正液

• 英文品名: Roche Salicylate Calibrator
• 適應症: 本產品使用於Roche臨床化學分析儀上，做為血清和血漿中水楊酸鹽定量檢測的標準曲線。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

羅氏自動化系統校正液肌紅蛋白

• 英文品名: Roche C. f. a. s Myoglobin
• 適應症: 在Roche臨床化學分析儀上，本產品是用以校正數值表內所指定的Roche定量方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

羅氏肌紅蛋白品管液組

• 英文品名: Roche Myoglobin Control Set
• 適應症: 本產品用於品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

羅氏精準可溶性運鐵蛋白受體校正液

• 英文品名: Roche Preciset sTfR
• 適應症: 在Roche臨床化學分析儀上，本產品是用以校正數值表內所指定的Roche定量方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

亞培輔理善越捷型血糖監測系統

• 英文品名: Abbott FreeStyle Freedom Lite Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品係定量檢測前臂、上臂、大腿、小腿、指尖和手的微血管全血及靜脈全血的葡萄糖，不適用於新生兒或動脈血檢測。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

“艾克發”牙科用X-光軟片（未滅菌）

• 英文品名: “AGFA”Dentus Film（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

“漢格麥新”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: “Hager & Meisinger”Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

“沃夫”輻射防護用具(未滅菌)

• 英文品名: “WOLF” Radiation Protection Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翌筌有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

"莊松榮"麻黃附子細辛湯濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" Ma Huang Fu Zi Xi Xin Tang Concentrated Granules
• 適應症: 少陰病始得之、反發熱、脈沉者。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2013-12-20

“莊松榮”調胃承氣湯濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞Tiao Wei Cheng Qi Tang Concentrated Granules
• 適應症: 陽明熱結，口渴心煩，腹滿便秘。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2013-12-20

"天明"烏梅丸濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" WU MEI WAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 蚘厥、吐蚘、久痢。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-12-20

義傑膠原粉

• 英文品名: Collaheal
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 義傑實業有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000

水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000

水滋氧彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Color Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000

晶碩半年拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Pegavision Half Yearly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000

西班牙橘樹金萃護手霜

• 英文品名: Roger & Gallet Creme Sublime BOIS D'ORANGE SPF 15 Hands & Nails Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00

“康德萊” 採血針

• 英文品名: “KDL” Blood-Collecting Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康翼股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000

“振東”軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: “Jhen Dong”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 振東醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000

“振東”醫療護具 (未滅菌)

• 英文品名: “Jhen Dong”Medical Support（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 振東醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000

“查特”血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

• 英文品名: “Chart”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000

"康人" 瑞衛EB病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: "HealthCare-One" recomWell EBV virus reagent kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康人生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000

“康人”瑞來幽門螺旋菌檢驗試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: "HealthCare-One" recomLine Helicobacter reagent kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康人生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000

“那蓋系麻”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: “NAGASHIMA” ENT Manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000

“利奇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “RegenLab”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 妮新國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000

“佑合”醫用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: “YOHO” MEDICAL GAUZE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑合企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000

積優骨膠囊250毫克(硫酸固可沙明)

• 英文品名: Ji-You-Gu Capsules 250mg (Glucosamine Sulfate)
• 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。
• 申請商: 合成藥品股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

卡妮丁注射液

• 英文品名: Levolysis Injection
• 適應症: 預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。
• 申請商: 歐舒邁克有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

"奧古登"尼卡第平10毫克/10毫升注射液

• 英文品名: Nicardipine AGUETTANT 10mg/10ml solution for injection
• 適應症: 適用於當口服治療不可行或不合適時、對高血壓的短期處置。
• 申請商: 安沛國際有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

必達定傷口軟膏

• 英文品名: BETADINE Ointment
• 適應症: 傷口消毒。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

依西美坦"艾威群"膜衣錠25毫克

• 英文品名: Exemestane "Alvogen" F.C. Tablets 25mg
• 適應症: 具有雌激素受體陽性之停經婦女，使用Tamoxifen至少2年之早期侵犯性乳癌的輔助治療。已接受抗雌激素而無效之停經婦女晚期乳癌。
• 申請商: 台灣艾威群股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

安百邁

• 英文品名: ABAMAT
• 適應症: 用於抗反轉錄病毒組合療法，以治療成人及兒童之人類免疫缺乏病毒(HIV)感染。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

瞬白奇蹟持久粉底液 升級版 SPF50+ / PA++ PO-03, BO-01, BO-02, O-01, O-02, O-03

• 英文品名: BLANC MIRACLE BRIGHT-LIGHT CREATOR MUTI-PROTECTION SPF50+/PA++ PO-03, BO-01, BO-02, O-01, O-02, O-03
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00

艾杜紗 晶亮護唇蜜 紅、粉紅、裸色

• 英文品名: ettusais essence gloss RD, PK, BE
• 適應症: 防曬、保護、美化唇部用。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00

控油緊緻面膜

• 英文品名: ERNO LASZLO ANTI-BLEMISH BETA PURIFYING MASK
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 翔順國際有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00

極效保濕精萃露

• 英文品名: ERNO LASZLO HYDRAPHEL SKIN SUPPLEMENT
• 適應症: 潤膚、保濕。
• 申請商: 翔順國際有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00

肌控油保濕防護乳 SPF15

• 英文品名: ERNO LASZLO OIL-CONTROL DAY LOTION SPF 15
• 適應症: 防曬、滋養潤澤肌膚。
• 申請商: 翔順國際有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00

PH平衡水柔防護乳 SPF15

• 英文品名: ERNO LASZLO PHELITYL DAY LOTION SPF 15
• 適應症: 防曬、滋養潤澤肌膚。
• 申請商: 翔順國際有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00

"狄成" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DiCheng" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 狄成橡膠工業有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

"狄成" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

• 英文品名: "DiCheng" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 狄成橡膠工業有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

"狄成" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "DiCheng" Oxygen mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 狄成橡膠工業有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

"力濟"吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: "ASIA CONNECTION" Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力濟實業股份有限公司中和廠
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

"客愛福生" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Carefusion" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丞泰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

“羅氏”抗BRAF V600E (VE1)鼠單株一級抗體 (未滅菌)

• 英文品名: “Roche” Anti-BRAF V600E (VE1) Mouse Monoclonal Primary Antibody (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

“福島”血液冷藏冷凍庫 (未滅菌)

• 英文品名: “Fukushima”Blood storage refrigerator and blood storage freezer(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "MPI" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

"優明"視力檢查儀(未滅菌)

• 英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2013-12-18 00:00:00.000

愛視渼日戴型彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000

“康特”派拉可冠心材

• 英文品名: “Coltène” ParaCore dual cured core & resin cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-17 00:00:00.000