藥物證書

共有 224317 個藥物證書

英文品名
"Seliga" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-22 00:00:00.000 
英文品名
"MIKA" Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-22 00:00:00.000 
英文品名
"MIKA" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-22 00:00:00.000 
英文品名
"Maxx" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-22 00:00:00.000 
英文品名
"SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-22 00:00:00.000 
英文品名
"SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-22 00:00:00.000 
英文品名
Pradaxa Capsules 75mg 
適應症
1. 用於靜脈血栓高危險群病人,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症 (VTE)。2. 預防非瓣膜性心房纖維顫動病人發生中風與全身性栓塞。3. 治療成人急性深層靜脈血栓 (DVT) 及/或肺栓塞 (PE) 。 
發證日期
2014-09-19 00:00:00.000 
英文品名
“mylife” Unio Blood Glucose Monitoring System  
適應症
本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。  
發證日期
2014-09-19 00:00:00.000 
英文品名
“Btm” Solus Pro Blood Glucose Monitoring System  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-09-19 00:00:00.000 
英文品名
VITROS Chemistry Products ECO2 Slides  
適應症
本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用,用於定量測試人類血清及血漿中的二氧化碳。  
發證日期
2014-09-19 00:00:00.000 
英文品名
cobas b 101 System  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-09-19 00:00:00.000 
英文品名
Beckman Coulter Active Androstenedione RIA Kit  
適應症
利用放射免疫分析法體外檢測人體血清和血漿中雄烯二酮的含量。  
發證日期
2014-09-19 00:00:00.000 
英文品名
“Terumo” Accessory Platelet Storage Set  
適應症
本產品用於均分及保存已收集的血小板。  
發證日期
2014-09-19 00:00:00.000 
英文品名
“Philips” Computed Tomography X-ray System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-09-19 00:00:00.000 
英文品名
“Ivoclar Vivadent” Ceramic Repair 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-09-19 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” Obtryx II System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-09-19 00:00:00.000 
英文品名
“WEAVER” Ten20 Conductive Paste 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-09-19 00:00:00.000 
英文品名
“TissueMed” TissuePatch 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-09-19 00:00:00.000 
英文品名
Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringes 
適應症
因B型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植至少1個星期後之B型肝炎表面抗原及B 型肝炎病毒DNA 陰性成人患者,以預防再度受到B型肝炎病毒的感染。於原位肝臟移植前最後3個月內應確認B 型肝炎病毒DNA 陰性的情況。治療開始前,病患的B型肝炎表面抗原必須為陰性。 
發證日期
2014-09-19 00:00:00.000 
英文品名
Ascorbic acid 
適應症
抗壞血病維生素 
發證日期
2014-09-19 00:00:00.000 
英文品名
“Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube (Gel & Clot Activator Tube)  
適應症
用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血清生化檢測。  
發證日期
2014-09-19 00:00:00.000 
英文品名
"Shuenn Tay" Gauze (Sterile /Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-19 00:00:00.000 
英文品名
“LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-19 00:00:00.000 
英文品名
"Duramed" Surgical skin marker (Sterile/Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-19 00:00:00.000 
英文品名
"Jing Yun" Limb orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-19 00:00:00.000 
英文品名
"Jing Yun" Flotation cushion (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-19 00:00:00.000 
英文品名
"Jing Yun" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-19 00:00:00.000 
英文品名
"Maidfirm" Patient Fixation in Radiation Oncology (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-19 00:00:00.000 
英文品名
"AKX" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-19 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
舒筋、活血、消腫、止痛、跌打、風溼關節痛。 
發證日期
2014-09-19 
英文品名
CAN-MAX Giulia color cream nuance 5.4 
適應症
染髮。 
發證日期
2014-09-18 00:00:00 
英文品名
Desud plus 2/0.5mg Sublingual Tablets 
適應症
鴉片類物質成癮之替代療法。 
發證日期
2014-09-18 00:00:00.000 
英文品名
Rovastin F.C. Tablets 10mg "Y.C." 
適應症
高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 
發證日期
2014-09-18 00:00:00.000 
英文品名
Slanpine Orodispersible tablets 10mg 
適應症
思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。 
發證日期
2014-09-18 00:00:00.000 
英文品名
EasyTouch Mini Blood Glucose Monitoring System  
適應症
本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品僅供專業人員使用,不適用於新生兒的測試。  
發證日期
2014-09-18 00:00:00.000 
英文品名
Eye Beauty 1 Month Color Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-09-18 00:00:00.000 
英文品名
“Ellex” Ophthalmic laser system 
適應症
申請變更事項: (一)增加型號:Tango Reflex LT5106-T。 (二)Ultra Q-Reflex LQP3106-U效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書。 
發證日期
2014-09-18 00:00:00.000 
英文品名
“Ellex” Laser Photocoagulator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-09-18 00:00:00.000 
英文品名
“ELEKTA” Medical Charged-particle Radiation Therapy System Software 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-09-18 00:00:00.000 
英文品名
CYANOCOBALAMIN 
適應症
補血性維生素 
發證日期
2014-09-18 00:00:00.000 
英文品名
HiPad Cold Pack with Brace (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-18 00:00:00.000 
英文品名
"Ondal" Pendant Arm (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-18 00:00:00.000 
英文品名
“RANDOX” Liquid Urine Control (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-18 00:00:00.000 
英文品名
"Huvitz" Digital Refractor (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-18 00:00:00.000 
英文品名
"Huvitz" Ophthalmic Chair (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-18 00:00:00.000 
英文品名
"Huvitz" Ophthalmic Projector (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-18 00:00:00.000 
英文品名
"Huvitz" Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-18 00:00:00.000 
英文品名
IRISpec CA/CB/CC Control (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-18 00:00:00.000 
英文品名
"LYD" Transilluminator (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-18 00:00:00.000 
英文品名
"BMC" Oxygen Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-18 00:00:00.000 
英文品名
"Agree Health Care" Needle Holder (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
碩方有限公司
發證日期
2014-09-18 00:00:00.000 
英文品名
BAIR BEAN DOW EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG” 
適應症
 
發證日期
2014-09-18 
英文品名
JEOU TSERNG TAA EXTRACT PULVERS “SHENG FOONG” 
適應症
跌打、胃痙攣。 
發證日期
2014-09-18 
英文品名
BAIR GUOO EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG” 
適應症
斂肺定喘、濇帶止濁。 
發證日期
2014-09-18 
英文品名
“Biolase” Dental Laser System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-09-17 00:00:00.000 
英文品名
“UrgoTul Ag”Lipido-Colloid Contact Layer Impregnated with Sliver Salts 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-09-17 00:00:00.000 
英文品名
Danitex Liquid Foundation #923 , #927 SPF30★★★、UKD AB Cream PERFECTING TINTED UV DEFENSE LIQUID (A) Light SPF50★★★、UKD AB Cream PERFECTING TINTED UV DEFENSE LIQUID (B) Nature SPF50★★★ 
適應症
防曬。 
發證日期
2014-09-17 00:00:00 
英文品名
Goldwell Colorance 4V 
適應症
染髮。 
發證日期
2014-09-17 00:00:00 
英文品名
“FINETECH” FILTER FOR MEDICAL GAS YOKE ASSEMBLY (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-17 00:00:00.000 
英文品名
“CSD” suture needle (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-17 00:00:00.000 
英文品名
"KSCOPE" Camera Sleeves (Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-17 00:00:00.000 
英文品名
Max Orient Suction Device for Electrocauterizer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-09-16 00:00:00.000 
英文品名
Automatic Blood Pressure ECG Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-09-16 00:00:00.000 
英文品名
“PIHARA” Static electric therapy apparatus 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-09-16 00:00:00.000 
英文品名
cobas COMBITROL TS plus  
適應症
本產品是使用於OMNI C、OMNI S、cobas b 121、cobas b 221分析儀上之品管材料,藉以監控酸鹼度(pH)、PCO2、PO2、SO2、Na+、K+、CI-、iCa2+、血比容(Hct)、總血紅素(tHb)的測量;使用於Roche OMNI S與cobas b 221分析儀上,... 
發證日期
2014-09-16 00:00:00.000 
英文品名
VITROS Chemistry Products THEO Slides  
適應症
本產品僅供體外診斷用,定量測試人類血清及血漿中的茶葉素。本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。  
發證日期
2014-09-16 00:00:00.000 
英文品名
“Varian” Edge Radiotherapy/Radiosurgery System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-09-16 00:00:00.000 
英文品名
“GN” Madsen AccuScreen ABR 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-09-16 00:00:00.000 
英文品名
CHER Mat Velvet Essence Foundation SPF50/★★ 
適應症
防曬、 修飾膚色。 
發證日期
2014-09-16 00:00:00 
英文品名
1. POPO Hair Color 7.Magic bubble hair color 9.Color Magic Herbal Coloring-Copper Red 14.Natural Mi Ya Hair Color Cream(Copper Red) 15.RAPTBRAVO PoPo Hair Color Cream 
適應症
染髮。 
發證日期
2014-09-16 00:00:00 
英文品名
Sei Bella LUMINOUS CC CREAM SPF30.PA++ 
適應症
防曬、潤澤及修飾肌膚。 
發證日期
2014-09-16 00:00:00 
英文品名
SunSense Anti-Ageing Face Matte SPF 50+ 
適應症
防曬、保濕、促進表皮更新。 
發證日期
2014-09-16 00:00:00 
英文品名
Affinage Infiniti Intensives .7 Matt Ash 
適應症
染髮。 
發證日期
2014-09-16 00:00:00 
英文品名
Fever ATS 7P 
適應症
染髮。 
發證日期
2014-09-16 00:00:00 
英文品名
Fever ATS 70M 
適應症
染髮。 
發證日期
2014-09-16 00:00:00 
英文品名
Fever ATS 7R 
適應症
染髮。 
發證日期
2014-09-16 00:00:00 
英文品名
Fever ATS -7NB、7WB(ATS Fever -7NB、7WB) 
適應症
染髮。 
發證日期
2014-09-16 00:00:00 
英文品名
"Improvacuter" Evacuated Blood Collection Tube (No Additive Tube) 
適應症
本產品是用於採集、貯存、運送和處理靜脈血液檢體之真空容器,主要用於血清臨床化學及免疫學檢測。  
發證日期
2014-09-16 00:00:00.000 
英文品名
"Improvacuter" Evacuated Blood Collection Tube (Clot Activator Tube) 
適應症
本產品是用於採集、貯存、運送和處理靜脈血液檢體之真空容器,可用於血清臨床化學及免疫學檢測。  
發證日期
2014-09-16 00:00:00.000 
英文品名
MOTEX Medical Face Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-16 00:00:00.000 
英文品名
"Ecleris" Laryngostroboscope (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-16 00:00:00.000 
英文品名
“Tekscan” force-measuring platform (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-16 00:00:00.000 
英文品名
“RANDOX” Urinalysis Control (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-16 00:00:00.000 
英文品名
“LifeScan” Blood Lancet (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-16 00:00:00.000 
英文品名
"Biometrix" Vacuum-powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-16 00:00:00.000 
英文品名
"Biometrix" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-16 00:00:00.000 
英文品名
"STERIS" Dental Operating Light (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-16 00:00:00.000 
英文品名
"STERIS" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-09-16 00:00:00.000 
英文品名
Ching Ian Lih Ger Tang Granula Subtilae "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
咽喉腫痛、痰涎壅盛、胸膈不利、大便秘結。 
發證日期
2014-09-16 
英文品名
SAN HWANG SHYR GAU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA" 
適應症
發熱、面赤、鼻乾、舌燥、口渴、煩燥不眠。 
發證日期
2014-09-16 
英文品名
SHI QUAN DA BU WAN "BIO SOURCE" 
適應症
氣血兩虛、肢體倦怠。 
發證日期
2014-09-16 
英文品名
SHI QUAN DA BU WAN "BIO SOURCE" 
適應症
氣血兩虛、肢體倦怠。 
發證日期
2014-09-16 
英文品名
 
適應症
思慮勞神、心神不寧、精神恍惚、健腦、失眠。 
發證日期
2014-09-16 
英文品名
 
適應症
補血、調血。 
發證日期
2014-09-16 
英文品名
 
適應症
清肺、止咳、化痰 
發證日期
2014-09-16 
英文品名
 
適應症
口躁咽乾、大便秘結、小便赤澀、面皰。 
發證日期
2014-09-16 
英文品名
 
適應症
雀斑、粉刺、酒糟鼻、面上斑點。 
發證日期
2014-09-16 
英文品名
 
適應症
跌打損傷、瘀血停滯。 
發證日期
2014-09-16 
英文品名
 
適應症
心陰不足、心悸失眠、多夢健忘、口舌生瘡。 
發證日期
2014-09-16