- 適應症
- 治療對含fludarabine治療無效的CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 100mg/5mL及1000mg/50mL小瓶裝,100小瓶以下盒裝盒裝
- 用法用量
- 詳見仿單
- 包裝
- 盒裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第000963號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2018-10-19
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2019-09-01
- 發證日期
- 2014-09-01
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA06000096300
- 中文品名
- 亞舍拉注射劑
- 英文品名
- Arzerra concentrate for solution for Infusion
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 0924601100 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-09-04
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUS0508000 LONZA BIOLOGICS, INC. | 101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801 | UNITED STATES | 原料藥製造廠 | |
| LONZA BIOLOGICS, INC. | 101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801 | UNITED STATES | 原料藥製造廠 | |
| GLAXO OPERATIONS UK LIMITED | HARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, COUNTY DURHAM, UNITED KINGDOM, DL12 8DT U.K. | UNITED KINGDOM | ||
| LONZA | 原料藥製造廠 | |||
| GLAXO | ||||
| FGB0192000 GLAXO OPERATIONS UK LIMITED | HARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, COUNTY DURHAM, UNITED KINGDOM, DL12 8DT U.K. | UNITED KINGDOM |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| Each mL contains: | 20 | MG | |
| Each mL contains: | 20 | MG |