藥物證書

共有 224808 個藥物證書

Affinage染膏.7綠色

• 英文品名: Affinage Infiniti Intensives .7 Matt Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-16 00:00:00

路薇絲炫漾染髮膏7P 加強紫紅

• 英文品名: Fever ATS 7P
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2014-09-16 00:00:00

路薇絲炫漾染髮膏7OM 黃褐色 橄欖綠

• 英文品名: Fever ATS 70M
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2014-09-16 00:00:00

路薇絲炫漾染髮膏7R 加強紅 紅紫褐色

• 英文品名: Fever ATS 7R
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2014-09-16 00:00:00

路薇絲炫漾染髮膏-7NB 天然棕褐色、7WB 紅磚色 深咖啡

• 英文品名: Fever ATS -7NB、7WB（ATS Fever -7NB、7WB）
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2014-09-16 00:00:00

“陽普”一次性使用真空採血管(無添加管)

• 英文品名: "Improvacuter" Evacuated Blood Collection Tube (No Additive Tube)
• 適應症: 本產品是用於採集、貯存、運送和處理靜脈血液檢體之真空容器，主要用於血清臨床化學及免疫學檢測。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-16 00:00:00.000

“陽普”一次性使用真空採血管(促凝管)

• 英文品名: "Improvacuter" Evacuated Blood Collection Tube (Clot Activator Tube)
• 適應症: 本產品是用於採集、貯存、運送和處理靜脈血液檢體之真空容器，可用於血清臨床化學及免疫學檢測。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-16 00:00:00.000

摩戴舒 醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: MOTEX Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
• 發證日期: 2014-09-16 00:00:00.000

"艾克萊理斯" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Ecleris" Laryngostroboscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2014-09-16 00:00:00.000

“泰思肯”測力板 (未滅菌)

• 英文品名: “Tekscan” force-measuring platform (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麥思科技有限公司
• 發證日期: 2014-09-16 00:00:00.000

“倫多士”尿液分析品管液 (未滅菌)

• 英文品名: “RANDOX” Urinalysis Control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-16 00:00:00.000

“理康”採血針 (滅菌)

• 英文品名: “LifeScan” Blood Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-16 00:00:00.000

"保梅斯"真空動力式體液吸收器具(滅菌)

• 英文品名: "Biometrix" Vacuum-powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2014-09-16 00:00:00.000

"保梅斯"導入/引流導管及其附件(滅菌)

• 英文品名: "Biometrix" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2014-09-16 00:00:00.000

"斯泰瑞"牙科用手術燈(未滅菌)

• 英文品名: "STERIS" Dental Operating Light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2014-09-16 00:00:00.000

"斯泰瑞"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "STERIS" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2014-09-16 00:00:00.000

”莊松榮”清咽利膈湯濃縮細粒

• 英文品名: Ching Ian Lih Ger Tang Granula Subtilae "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 咽喉腫痛、痰涎壅盛、胸膈不利、大便秘結。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2014-09-16

“百壽”十全大補丸（小丸）

• 英文品名: SHI QUAN DA BU WAN "BIO SOURCE"
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2014-09-16

“百壽”十全大補丸（大丸）

• 英文品名: SHI QUAN DA BU WAN "BIO SOURCE"
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2014-09-16

"阿桐伯"人參安腦丸

• 適應症: 思慮勞神、心神不寧、精神恍惚、健腦、失眠。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-16

“阿桐伯”四物丸

• 適應症: 補血、調血。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-16

“阿桐伯”清肺散（人參平肺散）

• 適應症: 清肺、止咳、化痰
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-16

“阿桐伯”黃連解毒丸

• 適應症: 口躁咽乾、大便秘結、小便赤澀、面皰。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-16

“養生堂”伊麗雅粉（玉容粉加減味）

• 適應症: 雀斑、粉刺、酒糟鼻、面上斑點。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2014-09-16

“阿桐伯”中氣散（八厘散加減味去麝香）

• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-16

“阿桐伯”天王保心寧丸（天王補心丸）

• 適應症: 心陰不足、心悸失眠、多夢健忘、口舌生瘡。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-16

“阿桐伯”老神龍肝丸（養肝丸）

• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-16

“阿桐柏”補中益氣丸

• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-16

“阿桐伯”阿桐伯保肝丸（龍膽瀉肝湯）

• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-16

“百壽”養肝丸

• 英文品名: YANG GAN WAN "BIO SOURCE"
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2014-09-16

“百壽”人參維雄固精丸

• 英文品名: REN SHEN WEI XIONG GU JING WAN “BIO SOURCE”
• 適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2014-09-16

“藥仙”清尿寶丸（治濁固本丸）

• 適應症: 溼熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-16

庫魯化錠

• 英文品名: GLUCOPHAGE TABLETS
• 適應症: 糖尿病
• 申請商: 嘉德藥品企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-15 00:00:00.000

易克適膜衣錠60毫克

• 英文品名: Ecoxia F.C. Tablet 60mg
• 適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-15 00:00:00.000

伊芳滋膜衣錠600毫克

• 英文品名: Efanzy Film Coated Tablets 600mg
• 適應症: 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。
• 申請商: 聯亞藥業股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-15 00:00:00.000

"卡比"葡萄糖5%輸注用水

• 英文品名: Glucose 5% Solution for Infusion
• 適應症: 葡萄糖補給、手術或創傷及其他病症所引起之失水狀況之水份補充等。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-15 00:00:00.000

利百癒腸溶膜衣錠20毫克

• 英文品名: Rabeprazole Sodium Gastro Resistant Mylan 20mg
• 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2014-09-15 00:00:00.000

免達抑膠囊250毫克

• 英文品名: Mycophenolate mofetil Teva Hard Capsules 250mg
• 適應症: 與Cyclosporin和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。
• 申請商: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-09-15 00:00:00.000

壓樂適膜衣錠300毫克/25毫克

• 英文品名: Irbesartan 300mg+Hydrochlorothiazide 25mg Sandoz Film Coated Tablet
• 適應症: 本態性高血壓。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-15 00:00:00.000

壓樂適膜衣錠150毫克/12.5毫克

• 英文品名: Irbesartan 150mg+Hydrochlorothiazide 12.5mg Sandoz Film Coated Tablet
• 適應症: 本態性高血壓。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-15 00:00:00.000

壓樂適膜衣錠300毫克/12.5毫克

• 英文品名: Irbesartan 300mg+Hydrochlorothiazide 12.5mg Sandoz Film Coated Tablet
• 適應症: 本態性高血壓。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-15 00:00:00.000

妥萬心膜衣錠40毫克

• 英文品名: Torvacard 40mg, film-coated tablets
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三...
• 申請商: 溫莎藥品股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-15 00:00:00.000

“波士頓科技”北極星單向可控診斷導管

• 英文品名: “Boston Scientific” Polaris X Unidirectional Steerable Diagnostic Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2014-09-15 00:00:00.000

“納特斯”波特可術中監控系統

• 英文品名: “Natus” Protektor 32 Intraoperative Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 碩齊股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-15 00:00:00.000

“史賽克” 崔佛微型導管

• 英文品名: “Stryker” Trevo Microcatheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-09-15 00:00:00.000

“文名先進科技”牙科抽吸管用光源 (未滅菌)

• 英文品名: “Win min Advanced Technology” Dental light source (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 文名先進科技有限公司
• 發證日期: 2014-09-15 00:00:00.000

安口淨乳膏劑 (未滅菌)

• 英文品名: Herpatch Serum (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元聖企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-15 00:00:00.000

”生春”傷風感冒止咳液（川芎茶調散加味）

• 英文品名: SHENG FENG KAN MAO CHIH KO LIQUID
• 適應症: 感冒諸症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛）之緩解
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-13

循利寧膜衣錠

• 英文品名: Shunlinin Film-Coated Tablets
• 適應症: 末梢血行障礙之輔助治療。
• 申請商: 易陞植物生技有限公司
• 發證日期: 2014-09-12 00:00:00.000

"元宙"保益肝膠囊

• 英文品名: Hepamarin Capsules "Y.C."
• 適應症: 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-12 00:00:00.000

“聯合”骨水泥式髖臼杯

• 英文品名: “United” Hip System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-12 00:00:00.000

“題爾賽斯”熱度脈動系統

• 英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2014-09-12 00:00:00.000

“帕將克”超音波導引神經阻斷治療導管組

• 英文品名: “PAJUNK” StimuLong Sono II Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-12 00:00:00.000

“柏盛”拜美翠尼奧弗雷絲藥物釋放冠狀動脈支架系統

• 英文品名: “Biosensors” BioMatrix NeoFlex Drug Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-09-12 00:00:00.000

“飛利浦”磁振造影系統

• 英文品名: “Philips” Magnetic Resonance Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-12 00:00:00.000

“銳能”非球面推注式人工水晶體系統

• 英文品名: “Rayner”Aspheric Acrylic IOL with RaySert PLUS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-12 00:00:00.000

“科宜”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Clone-E” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科宜生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-12 00:00:00.000

"舒利" 微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)

• 英文品名: "SIRE" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-09-12 00:00:00.000

"舒利" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

• 英文品名: "SIRE" Microorganism differentiation and identification device(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-09-12 00:00:00.000

"羅氏"即時螢光體外診斷基因定量儀品管試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Roche" LightCycler QC Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-12 00:00:00.000

"歐卓登特"預防杯形物(未滅菌)

• 英文品名: "Ultradent" Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2014-09-12 00:00:00.000

格胰比瑞

• 英文品名: Glimepiride
• 適應症: 非胰島素依賴型(第二型)糖尿病
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-11 00:00:00.000

羅氏活力血糖機專用試紙

• 英文品名: Accu-Chek Active test strips
• 適應症: 效能(酌修)變更：試紙及其專用血糖機適用於定量檢測新鮮指尖微血管、靜脈、動脈和新生兒血液中的血糖。適用於糖尿病患者的血糖自我檢測以及由專業人員對患者進行檢測。本產品搭配Accue-Chek Active(羅氏活力)血糖機。專業人員也可以使用含有肝素鋰、肝素氨或EDTA抗凝劑的靜脈血、動脈血以及新生兒...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-11 00:00:00.000

“西門子” 血清巴比妥鹽試劑組

• 英文品名: ADVIA Chemistry Serum Barbiturate (sBRB)
• 適應症: 搭配ADVIA化學系統，用於定性及半定量檢測人類血清或血漿中的巴比妥類藥物(barbiturates)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-11 00:00:00.000

“關鍵”普司吉ST2蛋白檢測試劑組

• 英文品名: “Critical Care Diagnostics” Presage ST2 Assay Kit
• 適應症: 利用酶聯免疫(ELISA)技術，定量檢測人體血清或血漿中的ST2蛋白。
• 申請商: 立煬國際有限公司
• 發證日期: 2014-09-11 00:00:00.000

NARS 裸光奇肌粉餅<SPF25・PA+++> Siberia、Mont Blanc、Sweden、Deauville、Fiji、Laponie、Punjab、Vallauris、Santa Fe、Stromboli、Barcelona

• 英文品名: NARS All Day Luminous Powder Foundation <SPF25・PA+++>Siberia、Mont Blanc、Sweden、Deauville、Fiji、Laponie、Punjab、Vallauris、Santa Fe、Stromboli、Barcelona
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-11 00:00:00

舒美立得 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: TherMedic POWERED HEATING PAD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱程科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-11 00:00:00.000

易護真 透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: Ez Peel Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博鉅國際貿易有限公司
• 發證日期: 2014-09-11 00:00:00.000

“久保健”熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “JBJ” Heating Pads (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久保健健康事業有限公司
• 發證日期: 2014-09-11 00:00:00.000

"帝視寰宇" 耳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "DeXscope" Otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝視寰宇醫材股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-11 00:00:00.000

"帝視寰宇" 壓舌板 (未滅菌)

• 英文品名: "DeXscope" Tongue depressor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝視寰宇醫材股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-11 00:00:00.000

"帝視寰宇" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Disposcope" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝視寰宇醫材股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-11 00:00:00.000

"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝視寰宇醫材股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-11 00:00:00.000

赫羅斯 黃斑部色素密度儀 (未滅菌)

• 英文品名: Horus Scope Macular Pigment Optical Density (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Haidlinger刷(M.1090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉弘科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-11 00:00:00.000

"亞康恩" 乳房定位針 (滅菌)

• 英文品名: "Argon" Breast Localization Needle (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2014-09-11 00:00:00.000

安摩樂 溫熱敷貼片 (未滅菌)

• 英文品名: “KOBAYASHI PHARMACEUTICAL” WARMER PAD (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣小林藥業股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-11 00:00:00.000

"建鵬" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "J.P." Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建鵬貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-11 00:00:00.000

“鴻吉”鴻吉四珍膠（龜鹿二仙膠）

• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 鴻全興生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-09-11

“愛康”正骨紫金丹加味膠囊

• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-11

“帕將克”超音波導引腹部神經阻斷導管組

• 英文品名: “PAJUNK” TAP Block
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-10 00:00:00.000

“彼娜波”彼娜波系統

• 英文品名: “Penumbra” Penumbra System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-10 00:00:00.000

“吉爾得”酷思塑平系統

• 英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛力根藥品股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-10 00:00:00.000

“西門子”血管攝影系統

• 英文品名: “SIEMENS” Artis One system for interventional radiology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-10 00:00:00.000

"福帝萊特克"輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "FertiliTech" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊柏國際有限公司
• 發證日期: 2014-09-10 00:00:00.000

"博士倫"手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Bausch & Lomb" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-10 00:00:00.000

"博士倫"冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: "Bausch & Lomb" Cold/Hot Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-10 00:00:00.000

“科達”生地黃濃縮細粒

• 英文品名: SHENG DI HUANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-10

“科達”烏梅丸濃縮細粒

• 英文品名: WU MEI WAN EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 蚘厥、吐蚘、久痢。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-10

“勸奉堂”龜板散

• 英文品名: Gui Ban Powder “C.F.T.”
• 適應症: 滋陰潛陽、益腎強骨、養血補心、固精止崩。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2014-09-10

“勸奉堂”前胡散

• 英文品名: Qian Hu Powder “C.F.T”
• 適應症: 降氣袪痰、宣散風熱。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2014-09-10

“植麗素”麻黃濃縮膠囊

• 申請商: 東風企業國際有限公司
• 發證日期: 2014-09-10

”明通”八珍丸

• 英文品名: Ba Zhen Wan "MIN TONG"
• 適應症: 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-10

”明通”加味保元散（去麝香）

• 英文品名: Ja Wei Pao Yuan San "MIN TONG"
• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-10

“柏諦”歐露白玉檸香外用液（白玉膏加減味）

• 英文品名: “Bertie”Ou Lu Pai Yu Ning Hsiang Solution (Pai Yu Gau Chia Chien Wei)
• 適應症: 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
• 申請商: 柏諦企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-10

“領先”萬靈膏藥膠布（加減味去麝香）

• 英文品名: Wan Ling Gau Plaster(Jia Jian Wei Chiu She Shiang)
• 適應症: 消瘀、舒筋、活血、止痛、跌打損傷。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2014-09-10

立國驗孕檢驗筆

• 英文品名: LG HCG Test Pen
• 適應症: 定性檢測人類尿液中之絨毛膜促性腺激素。
• 申請商: 立國藥品股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00.000

羅氏可霸斯胰臟α-澱粉酶(EPS法)生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas AMY-P
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統，定量檢測人類血清、血漿和尿液中胰臟α-澱粉酶之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00.000

羅氏可霸斯鈣第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas CA2
• 適應症: 效能(規格08057435190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachicobas c 303和cobas c 503系統，定量檢測人類血清、血漿和尿液中鈣的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00.000

羅氏可霸斯葡萄糖(六碳糖激酶法)第三代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas GLUC3
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統，定量檢測人類血清、血漿、尿液和腦脊髓液(CSF)中葡萄糖的體外診斷測試。 新增效能：本產品(規格：08057800190)係搭配Roche/Hitachi ...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00.000

“拜惜思”乳房活體組織切片檢查系統套管

• 英文品名: “Biopsys” The Mammotome Breast Biopsy System Probe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00.000