藥物證書

共有 224571 個藥物證書

"澐禾"機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "INNOVATION SPACE" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 澐禾創意科技有限公司
• 發證日期: 2015-01-23 00:00:00.000

"紐可兒" 彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Newcare" Elastic bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐函科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-23 00:00:00.000

“莊松榮”川芎茶調散濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" Chuan Xiong Cha Tiao San Concentrated Granules
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2015-01-23

“港香蘭”扁蓄濃縮細粒

• 英文品名: Bian Xu Concentrated Granules “KAISER”
• 適應症: 清熱、利水、通淋。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-23

“信安”萬壽散

• 適應症: 胃痛、胃酸過多、消化不良、噁心、嘔吐、過飲過食、腹部膨滿、食慾不振、消暑解渴、健胃固腸。
• 申請商: 信安實業有限公司
• 發證日期: 2015-01-23

“信安”加味四物丸

• 適應症: 氣血兩虧、貧血、補血、調血、疲勞體弱。
• 申請商: 信安實業有限公司
• 發證日期: 2015-01-23

“信安”消痔丸

• 適應症: 痔瘡 、痔漏、人壯便秘。
• 申請商: 信安實業有限公司
• 發證日期: 2015-01-23

“信安”十全人參補腎丸

• 英文品名: SEE TRAN PIMG SANG CHIAN
• 適應症: 頭暈目眩、手足冰冷、腰背痠痛、食慾不振、小便頻數、貧血、四肢無力。
• 申請商: 信安實業有限公司
• 發證日期: 2015-01-23

“富安”通血武功散（正骨紫金丹加味）

• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 富安龍獅藥品有限公司
• 發證日期: 2015-01-23

“信安”固腦清心丸（去龜板）

• 英文品名: Ku Now Ching Hsin Wan "Shin-An"
• 適應症: 勞傷神思、記憶力減退、心腎不交、頭目眩暈、失眠多夢。
• 申請商: 信安實業有限公司
• 發證日期: 2015-01-23

“富安”肝益能散（龍膽瀉肝湯）

• 適應症: 肝經濕熱所引起之脅痛口苦、耳聾耳腫、小便澀滯。
• 申請商: 富安龍獅藥品有限公司
• 發證日期: 2015-01-23

“信安”速百清丸（知柏地黃丸）

• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 信安實業有限公司
• 發證日期: 2015-01-23

“深浦”十全大補丸

• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 深浦藥品股份有限公司龍潭廠
• 發證日期: 2015-01-23

安克甲狀偵

• 英文品名: AmCAD-UT Detection
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。增加效能，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 申請商: 安克生醫股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-22 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思Jo-1抗體試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS Jo-1
• 適應症: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法半定量測量人類血清中抗Jo-1抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2015-01-22 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思Scl-70抗體試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS Scl-70
• 適應症: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法半定量測量人類血清中抗Scl-70抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2015-01-22 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思 自體抗核抗體試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS ANA-8
• 適應症: 本產品係搭配Chorus系統使用，以免疫酵素法定性檢測人體血清中8種細胞以及核抗原(Sm、U1-snRNP、SS-A、SS-B、snRNP/Sm、Scl-70、Jo-1以及Cenp-B)。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2015-01-22 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思 自體抗核抗體篩檢試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS ANA-Screen
• 適應症: 本產品係搭配Chorus系統使用，以免疫酵素法定性檢測人體血清中抗HEp-2細胞抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2015-01-22 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思 抗環瓜氨酸抗體檢測試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS ANTI-CCP
• 適應症: 本產品搭配Chorus儀器，半定量檢測人類血清中的anti-ccp抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2015-01-22 00:00:00.000

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

• 英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS
• 適應症: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas STFR
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble transferrin receptor, sTfR)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-22 00:00:00.000

維特司生化產品發爾波克試劑

• 英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent
• 適應症: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-22 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G
• 適應症: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2015-01-22 00:00:00.000

“帝傑歐”因特列特進階式電刺激合併超音波系統

• 英文品名: “DJO” Intelect Advanced Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2015-01-22 00:00:00.000

“眼力健”添視明新視延單片型人工水晶體

• 英文品名: “AMO” Tecnis Symfony Extended Range of Vision 1-Piece IOL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-01-22 00:00:00.000

“眼力健”添視明新視延散光矯正單片型人工水晶體

• 英文品名: “AMO” Tecnis Symfony Extended Range of Vision Toric 1-Piece IOL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-01-22 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思 抗細胞核萃取物抗體試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS ENA-6 S
• 適應症: 本產品係搭配Chorus系統使用，以免疫酵素法定性檢測人體血清中6種細胞以及核抗原(SS-A、SS-B、Scl-70、Sm、snRNP/Sm以及Jo-1)。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2015-01-22 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思 單純皰疹病毒I型試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS HSV 1 Screen
• 適應症: 本產品係搭配Chorus系統使用，定性檢測人體血清中抗單純皰疹病毒I型免疫球蛋白。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2015-01-22 00:00:00.000

艾比沙坦

• 英文品名: Irbesartan
• 適應症: 降血壓劑。
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-22 00:00:00.000

“幫您”炎膚妥口內膏 (未滅菌)

• 英文品名: “Bonyf” AphtoFix mouth ulcer cream (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾伯林有限公司
• 發證日期: 2015-01-22 00:00:00.000

“康威”蘆薈護膚噴霧 (未滅菌)

• 英文品名: “ConvaTec” ALOE VESTA Clear Barrier Spray (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-01-22 00:00:00.000

"愛歐非"診斷用聚光鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "ION Vision" Diagnostic Condensing Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2015-01-22 00:00:00.000

"帖士淮 布魯克林"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Texwipe" BruClean TbC General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 造鑫企業有限公司
• 發證日期: 2015-01-22 00:00:00.000

“富安”甘露解毒丸

• 英文品名: Kanluchietuwan "Fuan"
• 適應症: 暑濕發熱、胸悶腹脹、咽痛、口渴。
• 申請商: 富安龍獅藥品有限公司
• 發證日期: 2015-01-22

富乳丸

• 英文品名: FURUWANG
• 適應症: 產後強身補血、促進乳汁分泌。
• 申請商: 久翔藥業有限公司
• 發證日期: 2015-01-22

“迪弘”保膚爽外用粉（生肌散減味去麝香熊膽）

• 英文品名: Skin Protective External Powder "De Horng" (sheng ji san jian wei cyu she siang syong dan)
• 適應症: 療癰疽瘡瘍潰後不歛。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2015-01-22

“阿桐伯”加味姑嫂丸（參仲四物丸）

• 適應症: 氣血兩虛、婦人月經不調。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-22

“阿桐伯”保胃腸散（藿香正氣散加味）

• 適應症: 治外感風寒、腸胃不適、消化不良、吐瀉食滯、舟車暈浪、不服水土。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-22

“阿桐伯”加味明目地黃丸

• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-22

“阿桐伯”利膽養肝丸（龍膽瀉肝湯第二方）

• 適應症: 瀉肝火、添陰血、肝膽經實火、濕熱、口苦。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-22

“信安”珠貝風寒散

• 適應症: 鎮咳、祛痰。
• 申請商: 信安實業有限公司
• 發證日期: 2015-01-22

“迪弘”調血生化湯碎片劑（肉桂生化湯）

• 適應症: 產後惡露不行、血塊腹痛。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2015-01-22

“天保”九轉回春丸（延齡固本丹）

• 適應症: 諸虛百損、鬚髮早白、腰腳痠軟。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-22

“天保”崴力久膠囊（打老兒丸）

• 適應症: 脾腎虛寒、血氣贏乏、不思飲食、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-22

雌素二醇

• 英文品名: ESTRADIOL
• 適應症: 卵泡荷爾蒙劑
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-21 00:00:00.000

布洛芬注射液100毫克/毫升

• 英文品名: Ibuprofen Injection 100mg/mL
• 適應症: 1.1鎮痛(疼痛)：Ibuprofen可短期使用於成人及6個月或以上兒童做為輕度及中度疼痛治療或做為手術後需要使用鴉片類止痛劑(opioid analgesics)的急性中度至重度疼痛之輔助治療 1.2退燒(發燒)：Ibuprofen可用於臨床上需使用靜脈注射藥物退燒的成人及6個月或以上兒童
• 申請商: 歐舒邁克有限公司
• 發證日期: 2015-01-21 00:00:00.000

百肝怡膜衣錠1毫克

• 英文品名: Bocanon Film-coated Tablets 1mg
• 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。
• 申請商: 勝群藥業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-21 00:00:00.000

摩克星膜衣錠400毫克

• 英文品名: Moxetero (Moxifloxacin HCl Tablets 400mg)
• 適應症: 用於治療成人（18歲以上）感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染（急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎），皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染（包括多種細菌感染症）。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2015-01-21 00:00:00.000

奧美沙坦酯

• 英文品名: Olmesartan Medoxomil
• 適應症: 高血壓
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-21 00:00:00.000

"伊普卡"艾特多雷克

• 英文品名: Etodolac
• 適應症: 消炎鎮痛藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-21 00:00:00.000

“麥爾”肺功能/血氧機

• 英文品名: “MIR” Spirodoc
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 品約股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-21 00:00:00.000

“晉億”動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “CHIN-I” Powered heating pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉億國際企業有限公司
• 發證日期: 2015-01-21 00:00:00.000

“福順興”手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Fu Shun Hsing” Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福順興科技有限公司
• 發證日期: 2015-01-21 00:00:00.000

“奇哥”吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: “Chickabiddy” Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇哥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-21 00:00:00.000

“遠貿”鼻咽氣道管 (滅菌)

• 英文品名: “Foremount” Nasopharyngeal airway (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-21 00:00:00.000

“軒瑞”檢診手套 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Shuan ray” Examination Glove (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 軒瑞科技實業有限公司
• 發證日期: 2015-01-21 00:00:00.000

"麥大衛" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: "McDavid" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 有熊運動股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-21 00:00:00.000

3M 溫和低敏敷料 (滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Sensitive Skin Adhesive Pads (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-21 00:00:00.000

“執鼎”紅外線靜脈可視儀 (未滅菌)

• 英文品名: “ZD” Sure View Vein Illumination System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東芳龍國際貿易有限公司
• 發證日期: 2015-01-21 00:00:00.000

“新視紀” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “Design Optics” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好市多股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-21 00:00:00.000

“長欣生技”東東牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” DONG DONG Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-21 00:00:00.000

“晶明”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “JingMing” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝軒實業有限公司
• 發證日期: 2015-01-21 00:00:00.000

"雙鶯"個人用防護罩(未滅菌)

• 英文品名: "DOUBLE EAGLE" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2015-01-21 00:00:00.000

"信隆"機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "HSIN LUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信隆車料工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-21 00:00:00.000

“仙豐”玉米鬚濃縮散

• 英文品名: YU MI XU EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2015-01-21

“仙豐”旋覆花濃縮散

• 英文品名: SHYUAN FUH HWA EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2015-01-21

“仙豐”密蒙花濃縮散

• 英文品名: MIH MENG HWA EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2015-01-21

“仙鹿”雪膚玉容粉（玉容散）

• 適應症: 雀斑、粉刺、酒糟鼻、面上斑點。
• 申請商: 仙鹿製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-21

派癌休注射劑

• 英文品名: Pexeda Injection
• 適應症: 1. 併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2. 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3. 單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著...
• 申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-20 00:00:00.000

日方循利命錠

• 英文品名: MEKOPUROMIN TABLET
• 適應症: 衛生素B1，B6，B12，葉酸及維生素E缺乏症
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2015-01-20 00:00:00.000

欣樂樂愛思糖衣錠

• 英文品名: Shin Lulu Ace
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-20 00:00:00.000

悠悅平口溶錠10毫克

• 英文品名: Ozapex Orodispersible Tablets 10mg
• 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
• 申請商: 上亞科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-20 00:00:00.000

必達定陰道護理凝膠

• 英文品名: Betadine Vaginal Gel
• 適應症: 輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-20 00:00:00.000

快易測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統

• 英文品名: Easy Test Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
• 適應症: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 麗揚生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-20 00:00:00.000

威達獅半乳糖凝集素-3試劑組

• 英文品名: VIDAS Galectin-3
• 適應症: 威達獅半乳糖凝集素-3試劑組是一種在VIDAS系列分析儀上使用的自動定量試驗，使用ELFA技術(酶聯免疫螢光分析)，定量測定人血清或血漿中的半乳糖凝集素-3。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-01-20 00:00:00.000

碧歐斯 高效防護清涼防曬乳 SPF50+

• 英文品名: Bio-essence Bio Water Power Protect Cooling Sunscreen SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 沃盛有限公司
• 發證日期: 2015-01-20 00:00:00

碧歐斯 水感清透防曬乳 SPF30

• 英文品名: Bio-essence Bio Water Cooling Sunscreen SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 沃盛有限公司
• 發證日期: 2015-01-20 00:00:00

增色髮泥-銅調

• 英文品名: Lakme Teknia color refresh saffron copper mask
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-20 00:00:00

增色髮泥-豔紅

• 英文品名: Lake Teknia color refresh coral red mask
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-20 00:00:00

增色髮泥-紫綴

• 英文品名: Lakme Teknia Ultra Violet Treatment Refresh
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-20 00:00:00

"東權"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Reco-Dent" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-20 00:00:00.000

"萊特" 矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “LIGHT LITE” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-01-20 00:00:00.000

“天一”金鎖固精丸濃縮顆粒

• 英文品名: SHIN SO KU CHING WAN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 腎虛、遺精、盜汗、腰痠耳鳴、四肢倦怠。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-20

"莊松榮"浮小麥散

• 英文品名: FU XIAO MAI POWDER "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-20

“東陽”知母濃縮細粒

• 英文品名: Zhi Mu Extract Granules “TONG YANG”
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-20

“東陽”北茵陳濃縮細粒

• 英文品名: Bei Yin Chen Extract Granules “TONG YANG”
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-20

“天保”晶眼丸（去羚羊角）

• 適應症: 久視目昏、視物昏花、增強視力。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-20

心韻錠

• 英文品名: Tempo Tablets
• 適應症: WOLFF-PARKINSON-WHITE氏症候群、上室性及心室性心博過速、心房撲動、心房纖維顫動、心室纖維顫動。
• 申請商: 皇佳化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-19 00:00:00.000

樂必挺膜衣錠100毫克

• 英文品名: Sidneagra F.C. Tablets 100mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 壽元化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-19 00:00:00.000

“伊目康斯特” 螢光nDNA檢測系統

• 英文品名: “Immuno Concepts” FLUORESCENT nDNA TEST SYSTEM
• 適應症: 用直接螢光抗體測試法，半定量檢測人類血清中抗nDNA抗體。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-19 00:00:00.000

“飛利浦”醫學影像紀錄傳輸系統

• 英文品名: “Philips” Picture Archiving and Communication System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-19 00:00:00.000

“諾維格”組織絞碎器

• 英文品名: “NOUVAG” Morcellator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2015-01-19 00:00:00.000

水手貓貓防曬蜜粉餅組SPF25 PA++: 001, 002

• 英文品名: PAUL & JOE Protecting Pressed Powder: 001, 002
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-19 00:00:00

Touch In Sol 韓妞美肌CC霜

• 英文品名: Touch In Sol Corean Complexion Cream SPF30 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 超啟有限公司
• 發證日期: 2015-01-19 00:00:00

彩繪染髮霜005 芭比粉

• 英文品名: Revlon Professional Nutri Color Cream Fondant Colors Pink 005 (Revlon Professional Nutri Color Creme Fondant Colors Pink 005)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得普國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-19 00:00:00

彩繪染髮霜004 蜜桃色

• 英文品名: Revlon Professional Nutri Color Cream Fondant Colors Peach 004 (Revlon Professional Nutri Color Creme Fondant Colors Peach 004)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得普國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-19 00:00:00

彩繪染髮霜009 土耳其藍

• 英文品名: Revlon Professional Nutri Color Cream Fondant Colors Turquoise 009 (Revlon Professional Nutri Color Creme Fondant Colors Turquoise 009)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得普國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-19 00:00:00

雪蓮花敷容膏

• 英文品名: SAUSSUREA CLEAN
• 適應症: 面皰預防。
• 申請商: 台灣安露莎股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-19 00:00:00

“台灣艾思特”滅菌紗布墊 (滅菌)

• 英文品名: "TAIWAN ADVANCED" Sterile Gauze Sponge (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣艾思特科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-19 00:00:00.000

"采進"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "BE HOT" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 采進國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-19 00:00:00.000