藥物證書

英文品名: ELLANSÉ
適應症: ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會在幾個月內完全取代注入的膠狀載體。本產品單次療程適用劑量值為1ml。本產品2年以上長期使用之安全性及...
申請商: 可若夫生技股份有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

“頗爾” 奧提波(二十五)呼吸系統過濾器

英文品名: “PALL” Ultipor 25 BREATHING SYSTEM FILTER
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Affiniti Series Ultrasound System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

因諾瓦MPO化學冷光免疫分析法對照組

英文品名: QUANTA Flash MPO Controls
適應症: 用於BIO-FLASH儀器，作為QUANTA Flash MPO化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)進行人類血清檢體內之MPO免疫蛋白IgG抗體檢測之品管使用。
申請商: 碩景股份有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法對照組

英文品名: QUANTA Flash PR3 Controls
適應症: 用於BIO-FLASH儀器，作為QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)進行人類血清檢體內之PR3免疫蛋白IgG抗體檢測之品管使用。
申請商: 碩景股份有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

因諾瓦Sm化學冷光免疫分析法校正液

英文品名: QUANTA Flash Sm Calibrators
適應症: 用於QUANTA Flash Sm化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)進行人類血清檢體內之Sm抗體檢測。建立工作曲線的參考點至能計算單位數值。
申請商: 碩景股份有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

因諾瓦抗心脂質抗體免疫球蛋白G化學冷光免疫分析法對照組

英文品名: QUANTA Flash aCL IgG Controls
適應症: 用於BIO-FLASH儀器，作為QUANTA Flash aCL IgG化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)的品管使用。
申請商: 碩景股份有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

“伊目康斯特” 免疫螢光染色抗核抗體-Ro檢測系統

英文品名: “Immuno Concepts” HEp-2000 FLUORESCENT ANA-Ro TEST SYSTEM
適應症: 利用間接免疫螢光抗體檢測法半定量偵測人類血清中的抗核抗體。
申請商: 太暘生物科技股份有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

岱奧菲/歐圖岱奧菲人類胎盤生長因子檢驗套組

英文品名: DELFIA/AutoDELFIA PlGF kit
適應症: 此檢驗套組用於母體血清中人類胎盤生長因子(PlGF)濃度之定量檢驗。可使用歐圖岱奧菲自動免疫分析系統(Auto DELFIA automatic immunoassay system)或是岱奧菲系統(DELFIA system)
申請商: 豐技生物科技股份有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

宜立亞高感度Scl-70抗體檢測試劑

英文品名: Elia Scl-70s Well
適應症: 本產品用於定量分析人類血清及血漿中之抗Scl-70 IgG抗體。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250之儀器上測定。
申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

輕透亮白防曬隔離乳SPF50+★★★★

英文品名: Soft Sunscreen SPF50+★★★★
適應症: 防曬。
申請商: 台灣善益國際實業有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00

歐蔚滋養顯色乳 9 Vol 2.7%、30 Vol 9%

英文品名: OWAY Htone Nourishing Liquid Butter Developer 9 Vol 2.7%, OWAY Hcatalyst Nourishing Liquid Butter Developer 30 Vol 9%
適應症: 染髮。
申請商: 凱蔚國際股份有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00

麗蔻中和乳 20VOL (6%)、 30VOL (9%)、40VOL (12%)

英文品名: EMULSIONDOR DIKSON TEC 20 VOL, 30 VOL, 40 VOL
適應症: 染髮。
申請商: 朝煇實業有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00

benefit 裝完美防曬粉餅 (Shade: Ivory, Ivory, Petal, Champagne, Beige, Honey, Toasted Beige, Amber, Hazelnut, Nutmeg)

英文品名: HELLO FLAWLESS SPF15 – CUSTOM POWDER COVER-UP FOR FACE / POUDRE VISAGE COUVRANCE SUR MESURE (Shades: “TOO FIERCE TO BEG” NUTMEG, “I LOVE ME” IVORY, “GEE, I’M SWELL!” IVORY, “NEVER SETTLE” PETAL, “ME, VAIN?” CHAMPAGNE, “WHY WALK WHEN YOU CAN STRUT?” HAZELNUT, “ALL THE WORLD’S MY STAGE” BEIGE, “I’M HAUTE FOR SURE” AMBER, “I’M CUTE AS A BUNNY!” HONEY, “WHAT I CRAVE” TOASTED BEIGE)
適應症: 防曬、美化臉部。
申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00

貝膚黛瑪雷斑倍護高效防曬乳液SPF50+ PA++++

英文品名: PHOTODERM LASER
適應症: 防曬。
申請商: 台灣諾奧思有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00

"世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Shi-Heng" orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 世亨科技股份有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"佳承"氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "CHIA CHERNE" Oxygen Masks (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 佳承精工股份有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"佳承" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "CHIA CHERNE" Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 佳承精工股份有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"僑宏" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "CHIAD HONG" Limb orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 僑宏工業股份有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"特浦" 灌食用注射筒及其保護栓 (滅菌)

英文品名: "TOP" Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣特浦股份有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

得意的人生繃帶 (未滅菌)

英文品名: LUN DER BANDAGE (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 崙得儀器股份有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"協誼"橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: "DYNACHEM" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 協誼有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"太陽"研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "SUN" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 洺暘有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"艾創"輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑(未滅菌)

英文品名: "Artron" Rotavirus & Adenovirus Combo Test (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 耀龍生技有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"艾創"腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)

英文品名: "Artron" Adenovirus Test Kit (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 耀龍生技有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"艾創"輪狀病毒快速檢測試劑(未滅菌)

英文品名: "Artron" Rotavirus Test Kit (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 耀龍生技有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"佳視得" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "CST" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 佳視得科技有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"納特士" 聽力檢查耳機軟墊 (未滅菌)

英文品名: "Natus" Earphone cushion for audiometric testing (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查耳機軟墊(G.1100)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 弘智企業有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"佳視得" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "CST" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 佳視得科技有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"博通" 安全採血針 (滅菌)

英文品名: "Glucose Shepherd" Safety Lancet (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 博通生技股份有限公司
發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"天明"肉桂濃縮細粒

英文品名: "TIMING"ROU GUEI CONCENTRATED GRANULES
適應症
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2015-02-10

"天明"木通濃縮細粒

英文品名: "TIMING"MU TONG CONCENTRATED GRANULES
適應症
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2015-02-10

“吉立”陳卯神通散

英文品名: Cheng"s Moshentonsun“Jilly”
適應症: 胃酸過多、消化不良、食積食傷。
申請商: 吉立製藥股份有限公司
發證日期: 2015-02-10

默希福靜脈輸注液400毫克/250毫升

英文品名: Moxiflo Infusion Solution 400mg/250ml
適應症: 用於治療成人（18歲以上）感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染（急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎），皮膚和軟組織的感染。-複雜腹腔內感染（包括多種細菌感染症）。
申請商: 壽元化學工業股份有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00.000

“台灣先進”拋棄式血管夾

英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Clip Applier
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00.000

“邦特”腹膜透析連接管

英文品名: “BIOTEQ” Connecting Tube for Peritoneal Dialysis
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 邦特生物科技股份有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00.000

福爾舒寧超音波噴霧治療器

英文品名: FORA SootheNeb Ultrasonic Mesh Nebulizer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 泰博科技股份有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00.000

寰碩搏益健心電圖管理系統

英文品名: Unisage Prophit Essential TSP ECG Management System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 寰碩數碼股份有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00.000

寰碩搏益健心電圖傳輸器

英文品名: Unisago Prophil-TSP ECG Transmitter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 寰碩數碼股份有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00.000

寰碩搏益健心電圖分析系統

英文品名: Unisage Prophit Cardio PRO ECG Analysis System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 寰碩數碼股份有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00.000

百略醫學電子血壓計

英文品名: Microlife Blood Pressure Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 百略醫學科技股份有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00.000

“奧林柏斯”超音波電子式腸胃內視鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA Ultrasound Gastrovideoscope and Accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 元利儀器股份有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00.000

“舒眠尼克”舒適吐氣呼吸器

英文品名: “Somnetics” Transcend EZEX
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 集賢生技顧問有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00.000

“舒眠尼克”全自動調壓呼吸器

英文品名: “Somnetics” Transcend Auto
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 集賢生技顧問有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00.000

“況特”眼科雷射光凝儀

英文品名: “Quantel” Optimis Fusion Ophthalmic Laser System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 樺瑩企業股份有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00.000

羅氏可霸斯尿液檢驗試劑盒

英文品名: cobas u pack
適應症: 本產品是一個內含尿液試紙的卡匣，係搭配cobas u 601尿液分析儀上使用，藉以進行尿液中酸鹼度(pH)、白血球、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、酮體、尿膽素原、膽紅素、顏色、及紅血球的體外定性或半定量檢測。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00.000

碧芝萊遮瑕防曬BB霜SPF38 PA+++

英文品名: Plagentra Soothing Revolution BB Cream
適應症: 防曬。
申請商: 裕華網購有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00

淨痘深層洗面凝膠

英文品名: ClarityMD Deep Pore Cleanser
適應症: 軟化角質、面皰預防
申請商: 欣美生醫股份有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00

淨痘晶亮凝膠

英文品名: ClarityMD Clarifying Gel
適應症: 軟化角質、面皰預防
申請商: 欣美生醫股份有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00

1028全效保濕ＣＣ精華霜SPF30 PA++ (01明亮膚、02自然膚), 1028全效保濕蝸牛CC精華霜SPF30 PA++(01明亮膚, 02自然膚), 1028彈力保濕絲襪粉餅 (01 明亮膚、02 自然膚), 1028彈力保濕絲襪粉餅補充包 (01 明亮膚、02 自然膚), 1028 全效美肌保濕淨白CC霜 SPF30 PA++ (01明亮、02自然)

英文品名: 1028 Moisture Infusion CC Essence Cream SPF30 PA++(01 Light Beige、02 Natural Beige), 1028 visual therapy Snail Moisture Repair CC essence Cream (01 Light Beige, 02Nature Beige), 1028 Unseen Mesh Compact (01 Light Beige, 02 Natural Beige), 1028 Unseen Mesh Compact Refill (01 Light Beige, 02 Natural Beige), 1028 Perfect Filter All-in-One CC Cream SPF30 PA++ (01 Light Beige, 02 Natural Beige)
適應症: 防曬
申請商: 采妍國際行銷股份有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00

彩繪染髮霜 002 薰衣草紫

英文品名: Revlon Professional Nutri Color Cream Fondant Colors Lavender 002 (Revlon Professional Nutri Color Creme Fondant Colors Lavender 002)
適應症: 染髮。
申請商: 得普國際股份有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00

曬麗勻賦活防曬潤唇膏SPF15

英文品名: Sunright Lip Balm SPF15
適應症: 防曬、滋潤。
申請商: 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00

伊諾雅二代染髮凝膠6.17 - 深金色帶灰-綠色調

英文品名: L’OREAL PROFESSIONNEL INOA 6,17
適應症: 染髮
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00

伊諾雅二代染髮凝膠7.11 - 金色帶灰-灰色調

英文品名: L’OREAL PROFESSIONNEL INOA 7,11
適應症: 染髮
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00

伊諾雅二代染髮凝膠7.17 - 金色帶灰-綠色調

英文品名: L’OREAL PROFESSIONNEL INOA 7,17
適應症: 染髮
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00

伊諾雅二代染髮凝膠9.11 - 十分淺金色帶灰-灰色調

英文品名: L’OREAL PROFESSIONNEL INOA 9,11
適應症: 染髮
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00

DIA 潤色染 4.8 - 棕色帶摩卡色調

英文品名: L’OREAL PROFESSIONNEL DIARICHESSE 4.8
適應症: 染髮
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00

DIA 潤色染 5.8 - 淺棕色帶摩卡色調

英文品名: L’OREAL PROFESSIONNEL DIARICHESSE 5.8
適應症: 染髮
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00

DIA 潤色染 6.8 - 深金色帶摩卡色調

英文品名: L’OREAL PROFESSIONNEL DIARICHESSE 6.8
適應症: 染髮
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00

DIA 潤色染 7.8 - 金色帶摩卡色調

英文品名: L’OREAL PROFESSIONNEL DIARICHESSE 7.8
適應症: 染髮
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 8.12 - 淺金色帶灰-紫色調

英文品名: L’Oreal Professionnel Majirel 8,12
適應症: 染髮
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00

雅芳美人新肌系列瑩白透亮身體乳SPF15。雅芳美人新肌系列 10效美白身體CC霜 SPF15。雅芳美人新肌系列煥白身體CC霜 SPF 15。

英文品名: 1.Avon Skin So Soft Soft Glutathione With SPF 15 Hand & Body Lotion。 2.Avon Skin So Soft CC Body Ultra Glutathione With Vita C 10 in 1 Perfecting Lotion With SPF 15。 3.Avon Skin So Soft CC Body Ultra Glutathione With Vita C Perfecting Lotion With SPF 15。
適應症: 防曬。
申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
發證日期: 2015-02-09 00:00:00