藥物證書

共有 224571 個藥物證書

英文品名
"Neo-Tech" Powered Table (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-03-20 00:00:00.000 
英文品名
"Neo-Tech" Mechanical Walker (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-03-20 00:00:00.000 
英文品名
"Keai" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-03-20 00:00:00.000 
英文品名
"CJ" Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-03-20 00:00:00.000 
英文品名
〝CHUANG SONG ZONG〞 Zuo Gui Wan Concentrated Granules 
適應症
治虛熱潮熱,自汗盜汗,遺尿不禁,氣虛昏暈,眼花耳聾,口燥舌乾,腰痠腿軟。 
發證日期
2015-03-20 
英文品名
Gan Mao Ling Pian 
適應症
外感咽痛。 
發證日期
2015-03-20 
英文品名
Bu Fei Tang Concentrated Granules “KAISER” 
適應症
氣喘、呼吸困難、肺氣不足、畏寒自汗、面舌蒼白、氣虛。 
發證日期
2015-03-20 
英文品名
 
適應症
諸虛百損、鬚髮早白、腰腳痠軟。 
發證日期
2015-03-20 
英文品名
Beca-N Eye Drops "C.R." 
適應症
眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、虹彩炎等炎症性眼疾患。 
發證日期
2015-03-19 00:00:00.000 
英文品名
Caspofungin Acetate "C.C.S.B." 
適應症
抗真菌藥物。 
發證日期
2015-03-19 00:00:00.000 
英文品名
Minetrel Tablets 
適應症
避孕。 
發證日期
2015-03-19 00:00:00.000 
英文品名
Abraxane for Injectable Suspension 
適應症
轉移性乳癌 ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用,否則先前治療應包含一種anthracycline。 非小細胞肺癌 對於無法手術或放射治療的患者,ABRAXANE併用carboplatin,做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。 胰腺癌 ABRAXA... 
發證日期
2015-03-19 00:00:00.000 
英文品名
PBGM Blood Glucose Test Strip  
適應症
本產品適用體外診斷,用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖,需搭配普元雲端型血糖儀使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷。  
發證日期
2015-03-19 00:00:00.000 
英文品名
“IMM” Needle Free Set 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-03-19 00:00:00.000 
英文品名
EASEmed Pregnancy (hCG) Rapid Test Kit  
適應症
效能變更(酌修內容):本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。  
發證日期
2015-03-19 00:00:00.000 
英文品名
EASEmed MET/ MOR (2 in1) Rapid Test 
適應症
本產品係定性檢測人體尿液中之甲基安非他命/嗎啡及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人員使用。  
發證日期
2015-03-19 00:00:00.000 
英文品名
SUGARCHEK ADVANCE Blood Glucose Monitoring System  
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。  
發證日期
2015-03-19 00:00:00.000 
英文品名
“Covidien” Parietex Optimized Composite Mesh 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-03-19 00:00:00.000 
英文品名
“Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-03-19 00:00:00.000 
英文品名
“TAE-CHANG” Insulin Syringe (with needle) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-03-19 00:00:00.000 
英文品名
“QIAGEN” therascreen KRAS RGQ PCR Kit  
適應症
本產品是一種即時螢光PCR檢驗試劑組,可配合Rotor-Gene Q MDx 5plex HRM或Rotor-Gene Q 5plex HRM儀器使用,本產品利用從甲醛固定-石蠟包埋的大腸癌組織中萃取DNA,檢驗人體KRAS基因的7個體細胞突變。本產品輔助臨床醫師鑑別未能從抗表皮生長因子受體(EGF... 
發證日期
2015-03-19 00:00:00.000 
英文品名
"OPPO" Limb Orthosis (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-03-19 00:00:00.000 
英文品名
"BS Medical" Lymphocyte separation medium(Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-03-19 00:00:00.000 
英文品名
ZU YEN GAUZE (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
強利有限公司
發證日期
2015-03-19 00:00:00.000 
英文品名
ZU YEN GAUZE (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
強利有限公司
發證日期
2015-03-19 00:00:00.000 
英文品名
Fen Xiao Tang Concentrated Granules "KAISER" 
適應症
脾虛氣腫、中滿腹脹、浮腫、尿少 
發證日期
2015-03-19 
英文品名
Hou Po Qi Wu Tang Concentrated Granules"KAISER" 
適應症
解肌發表、疏泄裏實. 
發證日期
2015-03-19 
英文品名
 
適應症
肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。 
發證日期
2015-03-19 
英文品名
 
適應症
頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。 
發證日期
2015-03-19 
英文品名
Guey Fuh Dih Hwang Pill "WK" 
適應症
腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。 
發證日期
2015-03-19 
英文品名
 
適應症
感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。 
發證日期
2015-03-19 
英文品名
 
適應症
脾胃虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。 
發證日期
2015-03-19 
英文品名
 
適應症
偏正頭痛。 
發證日期
2015-03-19 
英文品名
Hsin Chi San "W.K" 
適應症
跌打損傷、瘀血停滯。 
發證日期
2015-03-19 
英文品名
JANG TAN HSIEN KAN WAN "W.K." 
適應症
臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。 
發證日期
2015-03-19 
英文品名
 
適應症
肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。 
申請商
莊春源中藥行
發證日期
2015-03-19 
英文品名
 
適應症
脾胃虛弱、食少便溏。 
發證日期
2015-03-19 
英文品名
 
適應症
跌打損傷、瘀血停滯。 
發證日期
2015-03-19 
英文品名
DWU HWO JIH SHENG SANN "W.K." 
適應症
四肢痠痛、風濕痛。 
發證日期
2015-03-19 
英文品名
SHIAU FENG SANN "W.K." 
適應症
治鈕扣風及身癢。 
發證日期
2015-03-19 
英文品名
SHEANG SHENG POH DYI SANN "W.K." 
適應症
喉痛聲啞、口燥咽乾。 
發證日期
2015-03-19 
英文品名
 
適應症
虛寒性之頭暈目暗、四肢無力、手足冰冷、腰背痠痛、面黃體弱、子宮虛冷。 
發證日期
2015-03-19 
英文品名
 
適應症
身體虛弱、貧血、手足痠痛、腰骨痛、耳鳴。 
發證日期
2015-03-19 
英文品名
 
適應症
鎮嗽、化痰、一般咳嗽、喘嗽、打撲傷嗽。 
發證日期
2015-03-19 
英文品名
“Terumo” SmartPReP2 Platelet Concentration System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-03-18 00:00:00.000 
英文品名
EliA IgG/IgM/IgA Negative Controls  
適應症
本產品用於監控法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器進行自體抗體之體外測定時之性能表現。  
發證日期
2015-03-18 00:00:00.000 
英文品名
EliA IgA Calibrators  
適應症
本產品係搭配法迪亞 100和法迪亞 250儀器,宜立亞IgA校正液/宜立亞IgA校正片需使用宜立亞IgA校正用微孔槽建立IgA校正曲線,以分析病人檢體;宜立亞IgA校正曲線品管液/宜立亞IgA校正曲線品管片需使用宜立亞IgA校正用微孔槽,以控管IgA校正曲線之有效性。  
發證日期
2015-03-18 00:00:00.000 
英文品名
“RESMED” ApneaLink Air System  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-03-18 00:00:00.000 
英文品名
“ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-03-18 00:00:00.000 
英文品名
“Surefire” Guiding Catheters 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-03-18 00:00:00.000 
英文品名
ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 5-5,6-55,4-67,5-67,7-67 
適應症
染髮。 
發證日期
2015-03-18 00:00:00 
英文品名
ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 5-7,7-77 
適應症
染髮。 
發證日期
2015-03-18 00:00:00 
英文品名
ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 6-45, 8-45 
適應症
染髮。 
發證日期
2015-03-18 00:00:00 
英文品名
ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 7-55,7-50,9-50,9-60 
適應症
染髮。 
發證日期
2015-03-18 00:00:00 
英文品名
"Beckman Coulter" PerFix-nc Kit (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-03-18 00:00:00.000 
英文品名
"AYGUN" Instrument case (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-03-18 00:00:00.000 
英文品名
"Osstem" Dental chair and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-03-18 00:00:00.000 
英文品名
"Osstem" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-03-18 00:00:00.000 
英文品名
"Josef Ganter" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-03-18 00:00:00.000 
英文品名
"CST" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-03-18 00:00:00.000 
英文品名
"Micro-Mega" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
同鼎有限公司
發證日期
2015-03-18 00:00:00.000 
英文品名
0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.45% NaCl Injection "TBC" 
適應症
水分及營養攝取障礙、手術後營養失調、鉀或鈉缺乏症、低鈉性鹼中毒。 
發證日期
2015-03-17 00:00:00.000 
英文品名
“Geon” Infrared Forehead Thermometer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-03-17 00:00:00.000 
英文品名
Timido Hydrating solution 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-03-17 00:00:00.000 
英文品名
“de Gotzen S.r.l.” Cone Beam Computed Tomography Scanner for Dental and Maxillofacial Radiology  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-03-17 00:00:00.000 
英文品名
“ClearStream” Bard LTX 014 Drug Coated Balloon PTA Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-03-17 00:00:00.000 
英文品名
“ClearStream” Bard LTX 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-03-17 00:00:00.000 
英文品名
“Bard” Ultraverse RX PTA Dilatation Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-03-17 00:00:00.000 
英文品名
"Biselli" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-03-17 00:00:00.000 
英文品名
"HILBRO" Rigid laryngoscope (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-03-17 00:00:00.000 
英文品名
"FEHLING" Cardiovascular surgical instruments (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-03-17 00:00:00.000 
英文品名
"STS" Dental hand instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-03-17 00:00:00.000 
英文品名
"AccuVein" Vein Viewing Locator (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-03-17 00:00:00.000 
英文品名
"Bionix" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-03-17 00:00:00.000 
英文品名
"KAO CHEN" Truncal orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-03-17 00:00:00.000 
英文品名
"Ke Lan Shuang Yi" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-03-17 00:00:00.000 
英文品名
CIPROXIN INF. SOL. 
適應症
成人:對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩︰大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺... 
發證日期
2015-03-16 00:00:00.000 
英文品名
Sulimeton Common Cold F.C. Tablets 
適應症
緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 
發證日期
2015-03-16 00:00:00.000 
英文品名
Paracetamol Sandoz Tablets 500mg 
適應症
退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 
發證日期
2015-03-16 00:00:00.000 
英文品名
MEDEL Bonebridge BCI System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-03-16 00:00:00.000 
英文品名
“Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Quinolone Group 
適應症
此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對蔥醌類抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 仿單、標籤、包裝變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月21日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。  
發證日期
2015-03-16 00:00:00.000 
英文品名
Elecsys ISD Sample Pretreatment  
適應症
本產品係搭配Elecsys 2010以及cobas e分析儀上與特定的免疫分析法,用於萃取樣本裡特定的分析物(cyclosporine及tacrolimus)。 本產品係搭配Elecsys 2010以及cobas e分析儀上與特定的免疫分析法,用於萃取樣本裡特定的分析物(cyclosporine、... 
發證日期
2015-03-16 00:00:00.000 
英文品名
"Taiwan Surgical" Disposable Skin Staple Remover (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-03-16 00:00:00.000 
英文品名
"Chang Yong" External limb prosthetic component (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-03-16 00:00:00.000 
英文品名
EliA IgM conjugate (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-03-16 00:00:00.000 
英文品名
"VDW" Dental Hand Instrument (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-03-16 00:00:00.000 
英文品名
"CORONEO" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-03-16 00:00:00.000 
英文品名
E JIAO CONCENTRATED GRANULES “CHUANG SONG ZONG” 
適應症
 
發證日期
2015-03-16 
英文品名
Siao Huo Le Ext.Capsule“C.A.”(Hwang Bor) 
適應症
瀉相火、清下焦溼熱。 
發證日期
2015-03-16 
英文品名
 
適應症
感冒發熱、頭痛身痛、腹痛飽脹、消食解暑。 
發證日期
2015-03-15 
英文品名
Tong Shiee Shun Chi Pills "O.C." 
適應症
大便秘結、小便赤澀。 
發證日期
2015-03-15 
英文品名
DIH YU EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG” 
適應症
 
發證日期
2015-03-14 
英文品名
FEEN FARNG JII EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG” 
適應症
 
發證日期
2015-03-14 
英文品名
SHIAN MAU EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG” 
適應症
 
發證日期
2015-03-14 
英文品名
DOW KOW EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG” 
適應症
 
發證日期
2015-03-14 
英文品名
“S.T.T”JIA WEI XIAO YAO SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE 
適應症
肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧 
發證日期
2015-03-14 
英文品名
“S.T.T”XIE BAI SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE 
適應症
肺熱咳嗽、甚則氣喘、皮膚蒸熱、日哺尤甚 
發證日期
2015-03-14 
英文品名
 
適應症
肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。 
發證日期
2015-03-14 
英文品名
ALUMINIUM PHOSPHATE POWDER 
適應症
制酸劑 
發證日期
2015-03-13 00:00:00.000