適應症
本產品係搭配Elecsys 2010以及cobas e分析儀上與特定的免疫分析法,用於萃取樣本裡特定的分析物(cyclosporine及tacrolimus)。 本產品係搭配Elecsys 2010以及cobas e分析儀上與特定的免疫分析法,用於萃取樣本裡特定的分析物(cyclosporine、tacrolimus、everolimus及sirolimus)。 
劑型
 
包裝
 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027177號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-03-16  
發證日期
2015-03-16  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602717700 
中文品名
羅氏免疫分析ISD檢體前處理試劑 
英文品名
Elecsys ISD Sample Pretreatment 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
1903101100 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116, 68305, MANNHEIM, GERMANY GERMANY
ROCHE
MDE0838200 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STR. 116, 68305, MANNHEIM, GERMANY GERMANY