藥物證書

共有 224726 個藥物證書

羅氏史奈派克電解質標準液

• 英文品名: Roche ISE SnapPak
• 適應症: 供9180電解質分析儀使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-26 00:00:00.000

佳麗寶ALLIE EX UV高效防曬飾底乳

• 英文品名: ALLIE EX UV PROTECTOR GEL (VEIL KEEP)
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-26 00:00:00

高絲蔻絲媚影 恆耀精淬 潤肌精 UV抗皺潤澤隔離乳

• 英文品名: JUNKISEI AGELESS PRIME WRINKLE-FREE DAY ESSENCE
• 適應症: 防曬、潤澤肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-26 00:00:00

雅芳四重煥白體香劑

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Women Whitening Glutathione Anti-Perspirant Roll-On Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-26 00:00:00

威娜極緻光染髮膏–6/19 深灰褐灰亞麻色

• 英文品名: WELLA PROFESSIONALS Illumina Color 6/19 Dark Ash Cendre Blonde
• 適應症: 染髮
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-26 00:00:00

"鶴牌" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Hollister" Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-26 00:00:00.000

"碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

• 英文品名: "Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩方有限公司
• 發證日期: 2015-02-26 00:00:00.000

“厚生”速賓內服液（小柴胡湯）

• 英文品名: SU-Bin oral liquid "pfoshen"
• 適應症: 治傷寒少陽症之往來寒熱、胸脅苦滿、心煩喜嘔、口苦目眩、咽乾、默默不欲飲食。
• 申請商: 厚生藥品有限公司
• 發證日期: 2015-02-26

利糖維膜衣錠100毫克

• 英文品名: Gluvia F.C. Tablets 100mg
• 適應症: 第二型糖尿病。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-25 00:00:00.000

洛脂平膜衣錠20毫克

• 英文品名: Rotlip film-coated Tablets 20mg
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-25 00:00:00.000

洛脂平膜衣錠5毫克

• 英文品名: Rotlip film-coated Tablets 5mg
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-25 00:00:00.000

安舒悅膜衣錠100毫克

• 英文品名: Aclonac F.C. Tablets 100mg
• 適應症: 治療退化性關節炎、類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎所引起之疼痛及發炎症狀。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-25 00:00:00.000

血脂安膜衣錠5毫克

• 英文品名: pms-Rosuvastatin 5mg tablets
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 富富企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-25 00:00:00.000

美妝彩片軟性隱形眼鏡

• 英文品名: COSME CONTACT Color Soft Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-25 00:00:00.000

“倍爾曼” 體溫調節系統

• 英文品名: “Belmont” Thermo Regulation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-25 00:00:00.000

“億薩佧” 可攜式血袋加溫器

• 英文品名: “HISAKA” Portable Blood Bag Warmer System
• 適應症: 本系統為一種移動式的乾式血液加溫裝置。該系統透過乾式加熱技術(高柔韌性的導熱貼片)來對血袋進行加熱，可以預防血液或者其他液體輸送過程中意外引發低體溫症的可能性。
• 申請商: 采京貿易有限公司
• 發證日期: 2015-02-25 00:00:00.000

積水梅毒螺旋體試劑品管液

• 英文品名: Sekisui TPLA Control
• 適應症: 用於美帝亞斯梅毒螺旋體試劑作品管使用。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-25 00:00:00.000

"成春" 腹腔鏡灌入器 (滅菌)

• 英文品名: "BESPRING" Laparoscopic insufflator (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-25 00:00:00.000

"高禎" 疝脫支撐器 (未滅菌)

• 英文品名: SOFTGUARDS Hernia support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高禎實業有限公司
• 發證日期: 2015-02-25 00:00:00.000

"高禎" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: SOFTGUARDS Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高禎實業有限公司
• 發證日期: 2015-02-25 00:00:00.000

"高禎" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: SOFTGUARDS Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高禎實業有限公司
• 發證日期: 2015-02-25 00:00:00.000

"高禎" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: SOFTGUARDS Arm sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高禎實業有限公司
• 發證日期: 2015-02-25 00:00:00.000

"瑪喜" 檢查鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "MAHE" Speculum and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2015-02-25 00:00:00.000

"歐琳丹特" 放大鏡及其附件（未滅菌）

• 英文品名: "Orangedental" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝盟國際有限公司
• 發證日期: 2015-02-25 00:00:00.000

"邦迪斯" 臨床使用的比濁計 (未滅菌)

• 英文品名: "The Binding Site" Nephelometer for clinical use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-25 00:00:00.000

〝莊松榮〞枸杞子濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞 Gou Qi Zi Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2015-02-25

“港香蘭”辛夷散（去細辛）濃縮細粒

• 英文品名: Xin Yi San（Qu Xi Xin）Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通，鼻流清涕。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-25

“科達”藿香正氣散濃縮細粒

• 英文品名: HUO XIANG ZHENG QI SAN EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-25

“天明”海螵蛸濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”HAI PIAO SIAO CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 通血脈、祛寒濕
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2015-02-25

泰可達腸溶膜衣錠40毫克

• 英文品名: Tecta 40mg enteric coated tablet
• 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00.000

泰米心平錠40毫克

• 英文品名: Telcard 40
• 適應症: 1.原發性高血壓。2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患（胰島素依賴型或非胰島素依賴型）。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00.000

血脂安膜衣錠10毫克

• 英文品名: pms-Rosuvastatin 10mg tablets
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 富富企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00.000

“康威”愛康膚-銀抗菌親水性纖維敷料

• 英文品名: “ConvaTec” AQUACEL Ag+ Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00.000

“世界”亮派俊系列貴金屬牙材

• 英文品名: “World” W Pageant Dental Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泳霖企業有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00.000

“世界”雷俊系列貴金屬牙材

• 英文品名: “World” Legend Dental Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泳霖企業有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00.000

“賽瑞諾華斯”遠端導引導管

• 英文品名: “Cerenovus” ENVOY Distal Access Guiding Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00.000

“海斯凱”敏追冠狀動脈氣球擴張導管

• 英文品名: “Hexacath” PTCA Dilatation Catheter MISTRAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱薩琳企業有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00.000

沁白柔光防護乳SPF50★★★、冰晶全效防護乳SPF50★★★、清透防曬乳SPF50★★★、光透防曬乳SPF50★★★、輕感防曬乳SPF50★★★、輕裸沁涼透光防曬乳SPF50★★★、菁妍全日型冰晶防護霜SPF50★★★、沁白柔光防護乳SPF50★★★、水感輕肌防曬乳SPF50★★★、沁透防曬乳SPF50★★★

• 英文品名: Ultra Sun Protection Face Cream SPF50★★★、Ultra Sun Protection Face Cream SPF50★★★、Extra Light Sun Sunscreen SPF50★★★、Extra Light Sun Sunscreen SPF50★★★、Extra Light Sun Sunscreen SPF50★★★、Advenced light sunscreen SPF50★★★、Sun protector SPF50★★★、ULTRA PROTECTION FACE CREAM SPF50★★★、TOTAL UV PROTECTOR、SPF50 Sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳旭國際有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00

威傑士豐彩染髮霜-7號暗紅色、8號葡萄紅 (1,2劑) 川越-白染黑染髮霜(3號/深紅棕)、(4號/紅紫色)(1,2劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00

威傑士染髮用中和乳 - 3%, 6%, 9%, 12%

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00

隱形持久全效防曬噴霧SPF50★★★

• 英文品名: UV Protect Spray SPF50★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美妍科研股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00

SHILLS很耐曬完美無瑕防曬兩用粉餅SPF50+ ★★★白皙膚、透亮膚

• 英文品名: SHILLS UV Protective Two Way Compact Foundation SPF50+ ★★★
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 林荃企業有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00

8小時修護調色ABC霜SPF 30 UVA/UVB/PA+++

• 英文品名: A-B-C- CREAM 8H SKIN PERFECTOR SPF 30 UVA/UVB PA+++
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00

艾多曬運動防曬噴霧SPF 30、艾多曬含香茅防曬噴霧SPF 30 艾多曬含香茅防曬噴霧SPF50+

• 英文品名: Alto Sport SPF 30, Alto Sport SPF 30 with Citronella Alto Sport SPF 50+ with Citronella
• 適應症: 防曬，保濕滋潤。
• 申請商: 青禾國際影像製作有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00

無瑕未來活顏霜SPF30 PA++

• 英文品名: Elizabeth Arden Flawless Future Powered By CeramideTM Moisture Cream SPF 30 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00

思蔻多重潤色透亮嫩白防曬乳

• 英文品名: SOSKIN CC CREAM color control 3 in 1-Beige skin 01
• 適應症: 防曬、遮瑕潤色、保濕。
• 申請商: 伊斯法瑪國際有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00

豔陽女神-零油光清透防曬霜SPF40 PA+++

• 英文品名: NATURAL SUN ECO NO SHINE HYDRATING SUN CREAM SPF 40 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00

極緻抗陽防曬凝膠

• 英文品名: UV CUT SUNSCREEN GEL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧蜜思股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00

LA-H/ LA-N/ LA-SH閃動直髮燙髮劑 1劑

• 英文品名: Atenje HIGH POSITION H1, Atenje NORMAL POSITION N1, Atenje SUPER HIGH POSITION SH1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00

LK-H/ LK-N/ LK-SH 閃耀直髮燙髮劑 1劑

• 英文品名: KNOTEUR HIGH POSITION H1, KNOTEUR NORMAL POSITION N1, KNOTEUR SUPER HIGH POSITION SH1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00

肯達是護髮染髮劑7.63、5.66

• 英文品名: CROMATONE RECOVER 7.63、5.66
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 黑爾美實業有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00

肯達是護髮染髮劑5.63、5.40

• 英文品名: CROMATONE RECOVER 5.63、5.40
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 黑爾美實業有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00

肯達是護髮染髮劑7.32

• 英文品名: CROMATONE RECOVER 7.32
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 黑爾美實業有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00

肯達是護髮染髮劑7.40

• 英文品名: CROMATONE RECOVER 7.40
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 黑爾美實業有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00

肯達是護髮染髮劑6.30

• 英文品名: CROMATONE RECOVER 6.30
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 黑爾美實業有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00

肯達是護髮染髮劑4.80

• 英文品名: CROMATONE RECOVER 4.80
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 黑爾美實業有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00

肯達是護髮染髮劑4.62

• 英文品名: CROMATONE RECOVER 4.62
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 黑爾美實業有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00

肯達是護髮染髮劑6.70

• 英文品名: CROMATONE RECOVER 6.70
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 黑爾美實業有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00

"德克"幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Diagnostec" Helicobacter Pylori Stool Antigen ELISA (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞凌庚生物醫學股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00.000

"康奕" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Kang Yi" Powered Heating Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康奕實業有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00.000

"賽肯"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "SciCan" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝盟國際有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00.000

"哥諾德可"滲透壓分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Gonotec" Osmometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全華精密股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00.000

"凱全" 親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: "KAI CHEN" Hydrocolloid dressing (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱全股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00.000

"費特"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "VARITEKS" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00.000

"費特"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "VARITEKS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00.000

"宏定" 醫療用面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Top Famous" Face Protection (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏定科技有限公司
• 發證日期: 2015-02-24 00:00:00.000

“衡奕”多頻光照儀

• 英文品名: “TRANS” Multi-Channel Light Irradiation Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-17 00:00:00.000

“聖猷達”茵萊德腎臟動脈燒灼導管

• 英文品名: “SJM” EnligHTN Renal Artery Ablation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-02-17 00:00:00.000

“捷邁”反置式人工肩關節系統

• 英文品名: “Zimmer” Anatomical Shoulder Inverse/Reverse System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-17 00:00:00.000

亞茲索黴素

• 英文品名: Azithromycin
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-17 00:00:00.000

"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皓美企業有限公司
• 發證日期: 2015-02-17 00:00:00.000

"大明" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "DAEMYUNG" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 清鳳莊光學有限公司
• 發證日期: 2015-02-17 00:00:00.000

"艾達" 橈骨手臂支撐架 (未滅菌)

• 英文品名: "Adept" STARSystem (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百世生醫科技有限公司
• 發證日期: 2015-02-17 00:00:00.000

研醫明 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "HONG WEI" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2015-02-17 00:00:00.000

"凱全" 醫療用貼布 (滅菌)

• 英文品名: "KAI CHEN" Medical adhesive bandage (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱全股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-17 00:00:00.000

〝天一〞真武湯濃縮顆粒

• 英文品名: Jen Wuu Tong Extract Granules "TI"
• 適應症: 脾腎陽虛、水氣內停
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-17

“天一”當歸四逆湯濃縮顆粒

• 英文品名: DANG GUEI SYH NIH TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 寒入厥陰、手足厥冷、脈微欲絕
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-17

阿卡波糖

• 英文品名: Acarbose
• 適應症: 糖尿病治療劑
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2015-02-16 00:00:00.000

法思麗靚緻皮下填補劑

• 英文品名: FACILLE Blush Facial Dermal Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-16 00:00:00.000

法思麗絲柔皮下填補劑

• 英文品名: FACILLE Silk Facial Dermal Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-16 00:00:00.000

“瑞德”奧斯特克司骨骼填充物

• 英文品名: “Wright” OsteoSet XR Bone Void Filler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-16 00:00:00.000

“福萊克斯”膽道引流管

• 英文品名: “ENDO-FLEX” PTFE Biliary Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-02-16 00:00:00.000

“蓓格”珊蔓度植體支台齒

• 英文品名: “BEGO” Semados Implant Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠京生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-16 00:00:00.000

昆喜亞鐵蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: Quantia Ferritin
• 適應症: 本產品係搭配Abbott ARCHITECT c Systems使用，定量檢測人體血清或血漿中的鐵蛋白(Ferritin )濃度。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-02-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特黃體脂酮放射免疫分析試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Progesterone RIA Kit
• 適應症: 以放射免疫分析法體外測定人體血清及血漿中之黃體脂酮含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-02-16 00:00:00.000

羅氏免疫分析環孢靈素檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Cyclosporine
• 適應症: 本產品是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類全血檢體中環孢靈素(Cyclosporine)。需搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411/e 601/e 602免疫分析儀使用。 新增效能：本產品（規格：0725124619...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-16 00:00:00.000

因諾瓦RNP化學冷光免疫分析法對照組

• 英文品名: QUANTA Flash RNP Controls
• 適應症: 本產品作為QUANTA Flash RNP化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)之品管對照使用。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-16 00:00:00.000

"福展美"呼吸器管路 (未滅菌)

• 英文品名: "Foxxmed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福展美科技有限公司
• 發證日期: 2015-02-16 00:00:00.000

"喜樂" 骨水泥攪拌器 (未滅菌)

• 英文品名: "JMD" Cement Mixer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜樂醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-16 00:00:00.000

"阿路法克斯"肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "ALPHAX" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日華國際有限公司
• 發證日期: 2015-02-16 00:00:00.000

"神戶"手動病患輸送裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Kobe" Manual patient transfer device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日華國際有限公司
• 發證日期: 2015-02-16 00:00:00.000

"高野"機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "TAKANO" Mechanical walker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日華國際有限公司
• 發證日期: 2015-02-16 00:00:00.000

"巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆漾生技有限公司
• 發證日期: 2015-02-16 00:00:00.000

“領先”通濕萬應膏（加減味太乙膏）

• 英文品名: "LING SIAN" Tonsu Wanyen Plaster (Jia Jian Wei Tai Yi Gao)
• 適應症: 跌打損傷、風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2015-02-16

“南美”痰嗽散（清氣化痰丸）

• 適應症: 化痰、順氣、寬胸。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-14

“南美”姑嫂鳳丸

• 適應症: 月經不順、經期腹痛、頭暈目眩、腰痠背痛、產後虛弱。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-14

“海燕牌”清肝解毒丸

• 適應症: 治頭面瘡癤、風熱生毒、頭部濕疹。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-14

“保濟堂”咳王加味救肺散（寧嗽化痰湯）

• 適應症: 鎮咳、化痰。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-14

“三寶佛”姑嫂丸

• 適應症: 補氣血、婦女身體虛弱、產前產後、經期不順、經來時腹痛、腰痠、調經理帶
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-14

“南美”滋陰補腎丸（六味地黃丸）

• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-14