藥物證書

共有 224726 個藥物證書

“仙豐”青蒿濃縮散

• 英文品名: CHING HAU EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2015-03-11

“淵明”五福化毒散

• 適應症: 熱毒蘊積、咽乾唇焦、口舌生瘡、譫語、頰赤、頭面瘡癤。
• 申請商: 淵明藥品有限公司
• 發證日期: 2015-03-11

滋麗膚藥膏（黃連膏）

• 適應症: 火傷、刀傷、擦傷、消腫、燙傷。
• 申請商: 淵明藥品有限公司
• 發證日期: 2015-03-11

“萬國”十味敗毒散

• 英文品名: Shyr Wey Bay Dwu Sann "W.K."
• 適應症: 化膿性皮膚疾患、濕疹。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-11

“萬國”瀉白散

• 英文品名: Shieh Bair Sann "W.K."
• 適應症: 肺氣鬱熱、咳嗽、手足心熱。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-11

“萬國”桑螵蛸散

• 英文品名: Sang Piau Shiau Sann "W.K."
• 適應症: 小便頻數、遺尿滑精、精神恍惚、健忘。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-11

“萬國”正骨紫金丹

• 英文品名: Jeng Gun Tzyy Jin Dan "W.K."
• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-11

“萬國”清血散（大柴胡湯加味）

• 英文品名: Ching Shiee San "WK"
• 適應症: 頭暈面赤、腹脹便秘。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-11

“萬國”十全大補散

• 英文品名: Shyr Chyuan Dah Buu Sann "W.K."
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-11

“萬國”分清五淋丸

• 適應症: 小便渾濁、淋漓作痛。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-11

“萬國”辛夷丸

• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-11

“萬國”婦女調經丸（婦女營養丸加味）

• 適應症: 月經不調、白帶、頭昏目眩、腰痠背痛、四肢無力、手足寒冷、貧血、耳鳴。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-11

“淵明”萬良膏（瑩珠膏加減味）

• 英文品名: Man Lion Kao "Y.M."
• 適應症: 止癢、燙傷、蚊蟲咬傷、消腫、止痛。
• 申請商: 淵明藥品有限公司
• 發證日期: 2015-03-11

“斯特茲”體外震波治療系統

• 英文品名: “Storz Medical” Extracorporeal Shock Wave Therapy System
• 適應症: 泌尿科用於治療慢性骨盆疼痛症候群CPPS/慢性非細菌性攝護腺炎及血管性勃起功能障礙。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-10 00:00:00.000

“賓得”電子十二指腸內視鏡

• 英文品名: “PENTAX” VIDEO DUODENOSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-10 00:00:00.000

“雅金”牙科瓷塊

• 英文品名: “Argen” ArgenZ Disc
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2015-03-10 00:00:00.000

露得清海灘終極防護防曬隔離噴霧 SPF30 PA+++

• 英文品名: Neutrogena® Beach Defense® Water + Sun Protection Sunscreen Spray Broad Spectrum SPF 30
• 適應症: 防曬，滋潤肌膚
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-10 00:00:00

露得清海灘終極防護防曬隔離乳 SPF50+ PA+++

• 英文品名: Beach Defense Lotion SPF 50+ SUNSCREEN LOTION
• 適應症: 防曬，滋潤肌膚
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-10 00:00:00

露得清水肌因兒童溼膚防曬輕透乳液 SPF45+

• 英文品名: Neutrogena® Wet Skin Kids Beach and Pool Sunscreen Broad Spectrum SPF45 PLUS
• 適應症: 防曬，滋潤肌膚
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-10 00:00:00

"康和" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Komphart" Therapeutic medical binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康和皇家生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-10 00:00:00.000

"洤" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "QUAN" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洤精密科技有限公司
• 發證日期: 2015-03-10 00:00:00.000

"洤" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "QUAN" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洤精密科技有限公司
• 發證日期: 2015-03-10 00:00:00.000

"洤" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "QUAN" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洤精密科技有限公司
• 發證日期: 2015-03-10 00:00:00.000

"登士派 倫恩"個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "DENTSPLY RINN" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-10 00:00:00.000

"匡旺"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Kwang Won" Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2015-03-10 00:00:00.000

"麥斯" 聽力檢查計 (未滅菌)

• 英文品名: "MedRx" Audiometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-10 00:00:00.000

"信德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Shineteh" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信德儀器有限公司
• 發證日期: 2015-03-10 00:00:00.000

石川秀一 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: SHUICHI ISHIKAWA Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝迅科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-10 00:00:00.000

〝杏美〞一條根痛都好藥膠布

• 適應症: 打撲損傷、瘀血凝聚、青紫腫痛、風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷、行瘀活血。
• 申請商: 杏美生技有限公司
• 發證日期: 2015-03-10

"隆柏" 福祿安膜衣錠５毫克

• 英文品名: FLUANXOL 5MG film coated tablets
• 適應症: 精神病狀態
• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00.000

孟魯司特鈉錠5毫克

• 英文品名: Montelukast F.C. Tab. 5mg
• 適應症: 適用於預防與長期治療成人與小兒的氣喘，包含預防日間與夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00.000

普拿疼肌立12小時鎮痛乳膠

• 英文品名: Panadol Emulgel 12 Hours
• 適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
• 申請商: 英商赫力昂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00.000

糖測血糖測試系統

• 英文品名: SUGARCHEK Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。本產品不適用於新生兒以及自我診斷糖尿病。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00.000

水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00.000

水滋氧彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Color Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00.000

“瓦里安”病患定位系統

• 英文品名: “Varian” Calypso System (include patient localization system and electromagnetic Beacon transponders)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00.000

“愛爾康”第二代超流抽吸手柄

• 英文品名: “Alcon” Ultraflow II I/A Handpiece
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00.000

“得意志”都卜勒胎心音探知器

• 英文品名: “Toitu” Doppler Fetus Detector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長振儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00.000

“積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑

• 英文品名: Nanopia TDM Carbamazepine
• 適應症: 定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00.000

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-四環素類

• 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing –Tetracycline Group
• 適應症: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對四環素類抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00.000

“伊目康斯特” IgG免疫螢光染色Ro抗核抗體檢測系統

• 英文品名: “Immuno Concepts” HEp-2000 IgG FLUORESCENT ANA-Ro TEST SYSTEM
• 適應症: 利用間接免疫螢光抗體檢測法之半定量偵測人類血清中的抗核抗體。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00.000

羅氏精銳血糖機血糖試紙

• 英文品名: Accu-Chek Inform II test strips
• 適應症: 醫療器材效能變更為：適用於Accu-Chek Inform II (羅氏精銳)血糖機、Accu-Chek Performa (羅氏優勝)血糖機(含密碼晶片槽)。本產品可用於定量檢測指尖微血管全血血糖值，適用於患者居家血糖監控。專業人員可用於檢測靜脈、動脈及新生兒血。本產品不適用於診斷或篩檢各型糖尿病...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00.000

銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統

• 英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華骨科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00.000

“捷蒂”套管

• 英文品名: “Jeil Tech” Cannula
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 乘安科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00.000

伊諾雅二代染髮凝膠7.3 - 金色帶金色調

• 英文品名: L’OREAL PROFESSIONNEL INOA 7,3
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00

香奈兒淨透光極致持久粉餅 SPF25/PA+++ －BR12, BR22, B10, B20, B30, B21

• 英文品名: PERFECTION LUMIERE EXTREME TEINT COMPACT POUDRE SPF25 PA+++－12 BEIGE ROSE, 22 BEIGE ROSE, 10 BEIGE, 20 BEIGE, 30 BEIGE, 21 BEIGE
• 適應症: 防曬
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00

高保濕修護精華粉底SPF40 / PA+++ 升級版- Warm Ivory, Sand, Beige, Natural, Honey, Porcelain, Warm Natural, Warm Sand, Warm Beige, Warm Porcelain, Cool Sand, Cool Ivory, Ivory, Natural Porcelain, Natural Sand, Cool Beige, Golden Beige

• 英文品名: Intensive Skin Serum Foundation SPF40 PA+++warm ivory, sand, beige, natural, honey, porcelain, warm natural, warm sand, warm beige, warm porcelain, cool sand、cool ivory、ivory, Natural Porcelain, Natural Sand, Cool Beige, Golden Beige
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00

亮白C潤色隔離霜 SPF 30/PA+++EXTRA LIGHT, LIGHT, LIGHT PLUS, MEDIUM, MEDIUM PLUS

• 英文品名: LIGHTFUL C TINTED CREAM SPF 30/PA+++ WITH RADIANCE BOOSTER EXTRA LIGHT, LIGHT, LIGHT PLUS, MEDIUM, MEDIUM PLUS
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00

INTEGRATE 超水潤無瑕粉餅 SPF16 PA++ OC00,OC10,OC20,粉蕊

• 英文品名: INTEGRATE MINERAL LIQUID POWDERY OC00,OC10,OC20,
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00

INTEGRATE 超水潤無瑕CC霜 SPF30 PA+++

• 英文品名: INTEGRATE MINERAL BASE SKIN EFFECT CC
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00

"成春" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

• 英文品名: "BESPRING" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00.000

"成春" 相機鏡頭保護套 (滅菌)

• 英文品名: "BESPRING" Camera Sleeve (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00.000

"芯世代"李斯特菌快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "GPN" Listeria (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「李司特氏菌屬血清試劑(C.3355)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芯世代生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00.000

"芯世代"微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: "GPN" Microorganism IVD Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芯世代生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00.000

"芯世代"沙門氏菌快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "GPN" Salmonella (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芯世代生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00.000

"艾秀菲絲" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "OsseoFuse" Dental hand instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商聖掌有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00.000

"快得利" 困難梭狀芽孢桿菌分子檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Quidel" AmpliVue C. difficile Assay (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00.000

"愛可瑞" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Accuray" Diagnostic x-ray tube housing assembly (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 常捷生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00.000

艾蓮娜 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Iréna corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一甲一光學有限公司
• 發證日期: 2015-03-09 00:00:00.000

“港香蘭”小柴胡湯去參濃縮細粒

• 英文品名: Xiao Chai Hu Tang Qu Shen Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 治小柴胡湯證中氣不虛者。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-09

“勝昌”乾薑炭濃縮散

• 英文品名: Zingiberis Rhizoma Preparatum Extract Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2015-03-09

“黃飛鴻”清涼救骨膏藥膠布（太乙膏加減味）

• 英文品名: CHING LIANG CHIU KU GAO PATCH (tai yi gao jia jian wei)
• 適應症: 風濕痛、跌打撲傷、筋骨痠痛。
• 申請商: 久連企業有限公司
• 發證日期: 2015-03-09

“鄭杏泰”每日通膜衣錠（麻子仁丸）

• 英文品名: Mei Ri Tung Film Coated Tablet“C.S.T.”(Ma Tzu Jen Pill)
• 適應症: 腸胃燥熱、大便秘結、小便頻數。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2015-03-09

“領先”加味逍遙散濃縮錠

• 英文品名: “LING SIAN”JIA WEI XIAO YAO SAN EXTRACT TABLET
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2015-03-07

瑟弗特頸椎後路固定系統

• 英文品名: CervoLoc Posterior Cervical Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

“聖猷達”壓力感應金屬導線接收器

• 英文品名: “SJM” PressureWire Receiver
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

“聖猷達” 亞提旭心臟導線

• 英文品名: “SJM” Optisure Leads
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

細胞易訊數位型態分析儀

• 英文品名: CellaVision DM9600
• 適應症: 本產品為白血球分類計數、紅血球型態鑑定及血小板估算之用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

“西門子” 血液氣體檢測試劑匣

• 英文品名: RAPIDPoint 405 Measurement Cartridge
• 適應症: 本產品需搭配RAPIDPoint 405分析儀使用。用以檢測動脈、靜脈及微血管全血檢體之pH值、二氧化碳分壓、氧分壓、鈉、鉀、鈣、氯、葡萄糖、總血紅蛋白、氧合血紅蛋白、碳氧血紅蛋白、變性血紅蛋白及去氧血紅蛋白。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康第三代醣化血色素試劑

• 英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Hemoglobin A1c3 (HbA1c3) Reagent
• 適應症: 用於定量檢測人體全血中的醣化血色素A1c濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

“汎克萊爾”導管

• 英文品名: “Vein CLEAR” Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

“康威”愛康膚-銀 泡棉敷料

• 英文品名: “ConvaTec” Aquacel Ag Foam Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

奧普天脫鈣骨基質泥/膠

• 英文品名: Optium DBM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雷家有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

歯舒芬 口腔敷料 (未滅菌)

• 英文品名: Toothfilm Oral Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 拓華生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Jing Sin" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 淨新科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"宇仁" 抽痰管 (未滅菌)

• 英文品名: "IMM" Suction Catheter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"承美" 醫療彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: "Cheng Mei" Medical support stocking (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承美興業社
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"史賽克" C型鏡頭轉接器 (未滅菌)

• 英文品名: "Stryker" C-Mount Coupler (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"科華" 尿液分析品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "KOVA" LIQUA-TROL Urinalysis Controls (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"莎爾" 伊貝克捲式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "SAR" SAREVAC BODY SPLINT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信誠昌有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌)

• 英文品名: "Terumo" Portable Sealer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "VITALITEC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"晶體" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Transistor" Hearing aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 升音實業有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"克斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CS" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"漢格麥斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Hager & Meisinger" Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"瓦特彼克" 木楔 (未滅菌)

• 英文品名: "Waterpik" Weges (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"生物梅里埃" 雅金免疫二級抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux" Argene Anti MOUSE IgG+IgM FITC (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"密斯特丹特" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Mr. Dental" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知實貿易有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"和豐" 醫療用吸收纖維 (滅菌)

• 英文品名: "HORIZON" Medical Absorbent Fiber (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

豐富 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: FENG FUH Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

“百仙”枇杷膏

• 適應症: 咳嗽、化痰。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06

“老百子”克痔丸（消痔丸加減味）

• 英文品名: Koh Chu Wan "Lao Bae Tzu"
• 適應症: 痔瘡、痔漏初起、人壯便秘、血分壅熱者。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06

“百仙”虎潛丸（去虎骨）

• 英文品名: HUU CHYAN WAN "BAE SHIAN"
• 適應症: 筋骨萎軟、步履艱難。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06

“百仙”大座丸（補中益氣丸）

• 英文品名: Daw Tzuoh Wan "Bae Shian"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06

“愛好牌”保胃散（參苓白朮散）

• 英文品名: Bao Wey San "Ai Hao"
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06

“百仙”健神氣丸（八味地黃丸）

• 英文品名: Chien Shen Chi Wan "Bae Shian"
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06

“林居士”治酸養筋丸（上中下通用痛風丸）

• 適應症: 感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨筋疼痛。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06

“大友”強力方便通腸丸（秦艽白朮丸）

• 英文品名: Chyang Lih Fang Bhiann Tong Charng Wan "Ta Yu"
• 適應症: 痔瘡(內痔、外痔)、體實性便秘、血分壅熱者。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06

"信東" 0.745%氯化鉀/5%葡萄糖及0.33%氯化鈉注射液

• 英文品名: 0.745% KCl in 5% Dextrose and 0.33% NaCl Injection "TBC"
• 適應症: 適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。本高濃度、即拆即用的氯化鉀注射液乃專為因限制水份，而不能提供額外的低濃度鉀溶液的病人維持血清鉀濃度補充鉀離子之用。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-05 00:00:00.000