藥物證書

共有 224726 個藥物證書

“清流” 巴德路透尼斯014經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管

• 英文品名: “ClearStream” Bard LTX 014 Drug Coated Balloon PTA Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-17 00:00:00.000

“清流” 巴德路透尼斯035經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管

• 英文品名: “ClearStream” Bard LTX 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-17 00:00:00.000

“巴德”艾特凡斯快速更換經皮穿刺血管成形術導管

• 英文品名: “Bard” Ultraverse RX PTA Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-17 00:00:00.000

"必愛" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Biselli" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力仁器械廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-17 00:00:00.000

"喜博樂" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "HILBRO" Rigid laryngoscope (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2015-03-17 00:00:00.000

"飛凌" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "FEHLING" Cardiovascular surgical instruments (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2015-03-17 00:00:00.000

"塞特斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "STS" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸皓企業有限公司
• 發證日期: 2015-03-17 00:00:00.000

"愛可芬" 靜脈定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "AccuVein" Vein Viewing Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2015-03-17 00:00:00.000

"畢歐內克" 放射科病患用支架 (未滅菌)

• 英文品名: "Bionix" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇祐醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-03-17 00:00:00.000

"高禎" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "KAO CHEN" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高禎實業有限公司
• 發證日期: 2015-03-17 00:00:00.000

"科藍雙誼" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Ke Lan Shuang Yi" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衛豐事業有限公司
• 發證日期: 2015-03-17 00:00:00.000

速博新靜脈輸液

• 英文品名: CIPROXIN INF. SOL.
• 適應症: 成人：對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩︰大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺...
• 申請商: 臺灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-16 00:00:00.000

賜你免痛綜合感冒膜衣錠

• 英文品名: Sulimeton Common Cold F.C. Tablets
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 三洋藥品工業股份有限公司大發廠
• 發證日期: 2015-03-16 00:00:00.000

痛立停錠

• 英文品名: Paracetamol Sandoz Tablets 500mg
• 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-16 00:00:00.000

美樂迪骨導式聽覺植入系統

• 英文品名: MEDEL Bonebridge BCI System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-16 00:00:00.000

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-蔥醌類

• 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Quinolone Group
• 適應症: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對蔥醌類抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 仿單、標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本(原104年5月21日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-16 00:00:00.000

羅氏免疫分析ISD檢體前處理試劑

• 英文品名: Elecsys ISD Sample Pretreatment
• 適應症: 本產品係搭配Elecsys 2010以及cobas e分析儀上與特定的免疫分析法，用於萃取樣本裡特定的分析物(cyclosporine及tacrolimus)。 本產品係搭配Elecsys 2010以及cobas e分析儀上與特定的免疫分析法，用於萃取樣本裡特定的分析物(cyclosporine、...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-16 00:00:00.000

"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)

• 英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Staple Remover (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-16 00:00:00.000

"常永"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: "Chang Yong" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 常永義肢輔具有限公司
• 發證日期: 2015-03-16 00:00:00.000

宜立亞 IgM標定抗體 (未滅菌)

• 英文品名: EliA IgM conjugate (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-16 00:00:00.000

"威帝" 牙科手用器械 (滅菌)

• 英文品名: "VDW" Dental Hand Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-16 00:00:00.000

"科諾尼歐"心臟血管外科器械(未滅菌)

• 英文品名: "CORONEO" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德科儀器有限公司
• 發證日期: 2015-03-16 00:00:00.000

“莊松榮“阿膠濃縮細粒

• 英文品名: E JIAO CONCENTRATED GRANULES “CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-16

“晉安”消火樂濃縮膠囊（黃柏）

• 英文品名: Siao Huo Le Ext.Capsule“C.A.”(Hwang Bor)
• 適應症: 瀉相火、清下焦溼熱。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-16

“台安”午時茶

• 適應症: 感冒發熱、頭痛身痛、腹痛飽脹、消食解暑。
• 申請商: 元一生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-15

“華僑”通血順氣丸（防風通聖散）

• 英文品名: Tong Shiee Shun Chi Pills "O.C."
• 適應症: 大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 華僑製藥有限公司
• 發證日期: 2015-03-15

“仙豐”地榆濃縮散

• 英文品名: DIH YU EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2015-03-14

“仙豐”粉防己濃縮散

• 英文品名: FEEN FARNG JII EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2015-03-14

“仙豐”仙茅濃縮散

• 英文品名: SHIAN MAU EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2015-03-14

“仙豐”豆蔻濃縮散

• 英文品名: DOW KOW EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2015-03-14

“三才堂”加味逍遙散濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T”JIA WEI XIAO YAO SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2015-03-14

“三才堂”瀉白散濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T”XIE BAI SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 肺熱咳嗽、甚則氣喘、皮膚蒸熱、日哺尤甚
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2015-03-14

“天保”肝基能丸（當歸龍薈丸去麝香）

• 適應症: 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-14

磷酸鋁粉末

• 英文品名: ALUMINIUM PHOSPHATE POWDER
• 適應症: 制酸劑
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00.000

力脂替膜衣錠4毫克

• 英文品名: Pitarty F.C. Tablets 4mg
• 適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00.000

愛維德膠囊150毫克

• 英文品名: Erivedge Capsules 150mg
• 適應症: 治療轉移性基底細胞癌，或不適合接受手術或放射線治療之局部晚期(Locally Advanced)基底細胞癌成人病患。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00.000

“北群”紅外線耳溫槍

• 英文品名: “Geon” Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 北群醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00.000

昕琦e視軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-See Vision EZvue Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00.000

因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原-A位點

• 英文品名: INNO-LiPA HLA-A Update 100
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台富製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00.000

“亞培”高鐸格捷特導線

• 英文品名: “Abbott” HI-TORQUE JET Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00.000

博士倫純視 二代老花專用軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Bausch & Lomb PureVision2 For Presbyopia (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00.000

新怡嬗精華染膏 雪松色系 8-14 灰米金色

• 英文品名: ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 8-14
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00

新怡嬗精華染膏 蜜糖色系 9-55 加強金色

• 英文品名: ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 9-55
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00

新怡嬗精華染膏 竹子色系 10-45 米金金色

• 英文品名: ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 10-45
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00

新怡嬗精華染膏 秋葉紫色系 10-19 灰紫色

• 英文品名: ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 10-19
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00

新怡嬗精華染膏 自然色系 9-0 自然色

• 英文品名: ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 9-0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00

新怡嬗精華染膏 秋葉紅色系 3-8 紅色

• 英文品名: ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 3-8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00

新怡嬗精華染膏 自然色系+ 5-00 加強自然色、+ 7-00 加強自然色

• 英文品名: ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 5-00, 7-00
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00

新怡嬗精華染膏 自然色系 6-0 自然色、10-0 自然色

• 英文品名: ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 6-0, 10-0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00

新怡嬗精華染膏 柚木色系 6-68 可可紅色

• 英文品名: ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 6-68
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00

新怡嬗精華染膏 自然色系 7-0 自然色、8-0 自然色

• 英文品名: ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 7-0, 8-0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00

歐邦琪 360保濕防曬乳 SPF 30

• 英文品名: Obagi 360 HydraFactor Broad Spectrum SPF30 Cream
• 適應症: 防曬
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00

歐邦琪維他命C防曬乳 SPF 30

• 英文品名: Professional-C Suncare Broad Spectrum SPF 30 Cream
• 適應症: 防曬
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00

珮格西施針筒裝注射劑135微公克/0.5毫升 "瑞士凱斯廠"

• 英文品名: Pegasys Prefilled Syringes 135mcg/0.5mL
• 適應症: 適應症變更 １、治療慢性B型肝炎：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性，有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 ２、治療慢性C型肝炎成人病患：珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎藥物一起使用，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功...
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00.000

珮格西施針筒裝注射劑180微公克/0.5毫升 "瑞士凱斯廠"

• 英文品名: Pegasys Prefilled Syringes 180mcg/0.5mL
• 適應症: 適應症變更 １、治療慢性B型肝炎：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性，有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 ２、治療慢性C型肝炎成人病患：珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎藥物一起使用，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功...
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00.000

"騰森" 鋅親水性膠體敷料 (滅菌)

• 英文品名: "TENSENSE" Zinc Hydrocolloid Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰森國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00.000

"秀吉" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SurGyx" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00.000

"吉歐美得" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "GEOMED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翌筌有限公司
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00.000

"施萊" 採血針 (滅菌)

• 英文品名: "SteriLance" Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-13 00:00:00.000

藥用級檸檬酸鐵配位複合物

• 英文品名: Pharmaceutical Grade Ferric Citrate Coordination Complex
• 適應症: 適用於降低及控制接受透析治療的慢性腎病患者之高磷血症。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

延胡索酸奎提亞平

• 英文品名: Quetiapine Fumarate
• 適應症: 抗精神病藥物
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

“捷威”無線腋溫量測器

• 英文品名: “MESURE” Wireless temperature monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 捷威科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

“柯惠”溫達曲對流加溫系統

• 英文品名: “Covidien” WarmTouch Convective Warming Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

浩視彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: G&G BT Soft Contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 賓士光學有限公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

“艾萊克斯”眼科用超音波掃描儀及其附件

• 英文品名: “Ellex” Ophthalmic Ultrasound Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 九和科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

“里凡諾瓦”離心幫浦系統

• 英文品名: “LivaNova” CP5 Centrifugal Pump System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

羅氏免疫分析腫瘤標記品管液組

• 英文品名: Elecsys PreciControl Tumor Marker
• 適應症: 本產品使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys腫瘤標記免疫分析法的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

英尤凱特異性IgE校正試劑組

• 英文品名: ImmunoCAP Specific IgE Calibrators
• 適應症: 英尤凱特異性IgE校正液0-100 /英尤凱特異性IgE校正片0-100與英尤凱特異性IgE抗IgE搭配使用以建立校正曲線，用於英尤凱特異性IgE的分析法來評估病人檢體內特異性IgE的濃度。 英尤凱特異性IgE校正曲線品管液/英尤凱特異性IgE校正曲線品管片與英尤凱特異性IgE抗-IgE搭配使用，...
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

“挺立”優健葳麗登

• 英文品名: “Subdermal” Adoderm Varioderm
• 適應症: 本產品為注射填充劑，以治療深層皮膚變形與凹陷，增加臉部體積與塑形(下巴、臉頰、顴骨等)。本產品於其他部位之使用尚未經過測試。
• 申請商: 優健萌葳生物醫藥有限公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

“賽頓”吉爾寬頻光照系統

• 英文品名: “Sciton” BBLs System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 欣美生醫股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

“賓得”電子小腸內視鏡

• 英文品名: “PENTAX” VIDEO SMALL BOWEL ENTEROSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式支氣管鏡及其附件

• 英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Bronchovideoscope and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

崔勒斯奧瑞尼歐二極體手術燈

• 英文品名: Trilux Aurinio LED OR Lights
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 通陽國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”義獲基牙科用基底材料系列

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IvoBase System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-氯黴素

• 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing - Chloramphenicol
• 適應症: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對氯黴素抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-枯草菌素

• 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Bacitracin
• 適應症: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對枯草菌素抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-太古盤寧抗生素

• 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Teicoplanin
• 適應症: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對太古盤寧抗生素藥物的體外藥物感受性之表現。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-磺胺類

• 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing -Sulphonamides Group
• 適應症: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對磺胺類抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-奎奴普丁-達福普汀抗生素

• 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Quinupristin- Dalfopristin
• 適應症: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對奎奴普丁-達福普汀抗生素藥物的體外藥物感受性之表現。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

“島津”外科移動式C臂影像系統

• 英文品名: “Shimadzu” Surgical Mobile C-arm Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三綱儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

"歐姆龍”醫用電子血壓計

• 英文品名: "OMRON” Professional Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

"勤創" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "QIN CHUANG" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤創精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

"鑫博"耳鏡(未滅菌)

• 英文品名: "Xinbo" Otoscope (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫博企業有限公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫博企業有限公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

"滴樂" 泌尿導管附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dileh" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 滴樂醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

"醫銓" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "IChannel" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫銓生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

"思派安德適" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SPINENDOS" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉興生技有限公司
• 發證日期: 2015-03-12 00:00:00.000

"濟生"腎恩注射液1公克/5毫升

• 英文品名: Sainner Injection "CHI SHENG" 1g/5mL
• 適應症: 預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-11 00:00:00.000

“巴德”康格斯特40經皮穿刺血管成形術導管

• 英文品名: “Bard” Conquest 40 PTA Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-11 00:00:00.000

"恩提愛"奈維恩顱內支撐導管

• 英文品名: "MTI" Navien Intracranial Support Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-11 00:00:00.000

"詠旭" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "YONG XU" Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詠旭醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-03-11 00:00:00.000

"慕勒" 血袋封口機 (未滅菌)

• 英文品名: "Moller" TUBE SEALER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 敏浩有限公司
• 發證日期: 2015-03-11 00:00:00.000

"共利" 絆創繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "KYORIKI" Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 智誠有限公司
• 發證日期: 2015-03-11 00:00:00.000

"紀陽" 退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "Kiyou" Cold Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 智誠有限公司
• 發證日期: 2015-03-11 00:00:00.000

"富士" 全自動乾式生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "FUJI" DRI-CHEM NX500 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-11 00:00:00.000

"富士" 血氨分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "FUJI" DRI-CHEM NX10N Ammonia Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-11 00:00:00.000

"捷科" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "J+K" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群弘國際企業有限公司
• 發證日期: 2015-03-11 00:00:00.000

"凱爾麥斯" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Caremax" Manual patient transfer device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日華國際有限公司
• 發證日期: 2015-03-11 00:00:00.000

“天一”越婢加朮湯濃縮顆粒

• 英文品名: Yueh Bih Jia Jwu Tong Extract Granules“TI”
• 適應症: 皮水、四肢腫、小便不利。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-11

“仙豐”茜草濃縮散

• 英文品名: CHIANN TSAO EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2015-03-11