藥物證書

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雅芳新活煥采日霜 SPF25

• 英文品名: ANEW VITALE DAY CREAM BROAD SPECTRUM SPF 25 SUNSCREEN
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-04 00:00:00

雅芳新活逆時新生日霜 SPF25 PA+++

• 英文品名: ANEW REVERSALIST COMPLETE RENEWAL DAY CREAM BROAD SPECTRUM SPF25 SUNSCREEN
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-04 00:00:00

媚比琳夢幻奇蹟無瑕嫩粉餅SPF32 PA+++ -白皙色、明亮色、裸膚色、自然色。 媚比琳反孔特霧無瑕嫩粉餅SPF32 PA+++ -白皙色、明亮色、裸膚色、自然色。

• 英文品名: Maybelline Dream Satin Skin Ultra Breathable Satin Two Way Cake SPF32 PA+++ - BO0, OC1, OC2, O3。 Maybelline Fit Me Skin-Fit Powder Foundation SPF32 PA+++ -110, 220, 230, 310。
• 適應症: 防曬、美化肌膚，修飾膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-04 00:00:00

“瑞奇”內視鏡切割縫合器

• 英文品名: “ENDO REACH” Endoscopic Linear cutting staplers with single use Loading units
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-04 00:00:00.000

"普德" 隨身護理包 (未滅菌)

• 英文品名: "POO DER" Personal First Aid Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普德企業有限公司
• 發證日期: 2015-02-04 00:00:00.000

禾康 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: Hokome Flotation cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優立可橡膠有限公司
• 發證日期: 2015-02-04 00:00:00.000

"民崧" 醫療用貼布 (滅菌)

• 英文品名: "MEINSON" Medical adhesive bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 民崧實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-04 00:00:00.000

"時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-02-04 00:00:00.000

"鏡客" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Jingcl" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝迅科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-04 00:00:00.000

“萬國”安中散

• 英文品名: AN JON SANN "W.K."
• 適應症: 神經痛、胃痛、胃潰瘍、胃酸過多。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-04

“萬國”羌活勝濕散

• 英文品名: CHIANG HWO SHENG SHY SANN "W.K."
• 適應症: 治濕氣在表、頭痛頭重、或腰脊重痛、或一身盡痛、微熱昏倦
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-04

“萬國”萆薢分清散

• 英文品名: BIH JIE FEN CHING SANN "W.K."
• 適應症: 治真元不固、時下白濁、凝如膏糊、或小便頻數
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-04

“萬國”雙解散（防風通聖散去硝黃）

• 英文品名: SHUANG JIEE SANN "W.K."
• 適應症: 解表通裏、疏風清熱。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-04

“萬國”利膈散

• 英文品名: LIH GER SANN "W.K."
• 適應症: 咽痛生瘡
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-04

“萬國”錢乙瀉黃散

• 英文品名: CHYAN YII SHIEH HWANG SANN "W.K."
• 適應症: 治脾胃伏火、口燥唇乾、口瘡口臭、熱在肌肉、唇口燥裂。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-04

“萬國”秦艽鼈甲散

• 英文品名: CHYN JIAU BIE JEA SANN "W.K."
• 適應症: 滋陰養血、清熱除蒸。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-04

“萬國”五淋散

• 英文品名: WUU LIN SANN "W.K."
• 適應症: 治五淋
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-04

“萬國”普濟消毒散

• 英文品名: PUU JIH SHIAU DWU SANN "W.K."
• 適應症: 疏風散邪、清熱解毒。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-04

“萬國”六一散

• 英文品名: LIOW I SANN "W.K."
• 適應症: 熱泄煩躁、小便短赤。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-04

“萬國”四逆散

• 英文品名: SHY NIH SANN "W.K."
• 適應症: 手足厥逆、或欬或悸、小便不利、腹中痛、泄利下重。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-04

“萬國”正氣天香散

• 英文品名: JENG CHIH TIAN SHIANG SANN "W.K."
• 適應症: 氣滯經阻
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-04

“萬國”蘇子降氣散

• 英文品名: SU TZYY JIANG CHIH SAN "W.K."
• 適應症: 寬胸降氣、化痰
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-04

“萬國”大承氣散

• 英文品名: DAH CHERNG CHIH SANN "W.K."
• 適應症: 治陽明實熱證，腸中燥屎堅結，腹中滿痛者。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-04

“萬國”百補丸

• 適應症: 精力減退、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-04

他氟前列素"臺灣永光"

• 英文品名: Tafluprost "Everlight"
• 適應症: 降低青光眼及高眼壓患者之眼壓。
• 申請商: 臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2015-02-03 00:00:00.000

波賽特錠劑100毫克

• 英文品名: Posanol Tablets 100mg
• 適應症: (1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天，感染惡化或未改善) (2)適用於13歲以上高危險病人，用於預...
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-02-03 00:00:00.000

汰威凱膜衣錠50毫克

• 英文品名: Tivicay Film-Coated Tablets 50mg
• 適應症: 與其他抗反轉錄病毒藥物合併用於治療成人及12歲以上青少年的人類免疫不全病毒(HIV)感染症。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-02-03 00:00:00.000

由你測血糖試片

• 英文品名: Unistrip Blood Glucose Test Strips
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品需搭配歐克血糖儀進行量測。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-03 00:00:00.000

骨立活 注射式人工骨替代物(滅菌)

• 英文品名: VitOs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
• 發證日期: 2015-02-03 00:00:00.000

賜爾膚含銀藻酸鈣鹽敷料(滅菌)

• 英文品名: SilverLap Ag Alginate Dressing (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 合浦企業有限公司
• 發證日期: 2015-02-03 00:00:00.000

“林晟”醫療電動代步車

• 英文品名: “LINCHN” Electrical Scooter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 林晟國際企業有限公司
• 發證日期: 2015-02-03 00:00:00.000

瞳話世界彩色隱形眼鏡-月拋型

• 英文品名: Smart Performer Color Contact Lens-Monthly
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-03 00:00:00.000

“朝日”神經血管導引線

• 英文品名: "Asahi" Neurovascular Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-02-03 00:00:00.000

“泰爾茂” 齊瑪全自動血球收集系統

• 英文品名: “Terumo” Trima Accel Automated Blood Collection System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-03 00:00:00.000

“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑

• 英文品名: OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test
• 適應症: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析，可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2，又稱愛滋病毒)的抗體，適用於重點照護(point-of-care)，輔助診斷HIV-1及HIV-2的感染，本試劑也適用於"多種...
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2015-02-03 00:00:00.000

羅氏可霸斯重碳酸鹽離子液體法生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c CO2-L
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，對人類血清及血漿進行體外重碳酸鹽離子(HC03¯ )的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-03 00:00:00.000

羅氏優勝血糖機血糖試紙

• 英文品名: Accu-Chek Performa test strips
• 適應症: 本產品為搭配羅氏優勝血糖機，用於定量檢測指尖、手掌新鮮微血管全血的血糖值，適用於患者居家自我檢測。專業人員可用於檢測靜脈血、動脈血和新生兒血，但不適用於檢測臍帶血。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-03 00:00:00.000

髮旺旺 髮根滋養精華、深度滋養毛根調理素、滋養毛根調理素、頭皮滋養精華、頭皮營養素

• 英文品名: Fa wang wang Hair Follicles Restoring Serum、Hair Follicles Restoring Serum
• 適應症: 滋潤頭皮，滋養髮根。
• 申請商: 力大生技國際有限公司
• 發證日期: 2015-02-03 00:00:00

微晶去角質煥膚乳、Neogence 肌源更新煥膚霜

• 英文品名: Refining Facial Emulsion, Neogence SKIN REFINING CREAM
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 德昂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-03 00:00:00

豐盈燙髮液(第一劑、第二劑)

• 英文品名: AMOS PROFESSIONAL Volume Setting Perm (STEP1、STEP2)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 愛茉詩國際有限公司
• 發證日期: 2015-02-03 00:00:00

強效彈力燙髮液(第一劑、第二劑)

• 英文品名: AMOS PROFESSIONAL Curly Curly Perm (STEP1, STEP2)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 愛茉詩國際有限公司
• 發證日期: 2015-02-03 00:00:00

水波多效燙髮液(第二劑)

• 英文品名: AMOS PROFESSIONAL AQUA-IN PLUS WAVE PERM (STEP2)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 愛茉詩國際有限公司
• 發證日期: 2015-02-03 00:00:00

阿賽維爾

• 英文品名: Acyclovir
• 適應症: 抗病毒劑
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-03 00:00:00.000

利欣諾普

• 英文品名: Lisinopril
• 適應症: 高血壓藥(高壓素酶抑制劑)。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-03 00:00:00.000

"旭喬" 吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "Sun Chiao" Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭喬橡膠企業有限公司
• 發證日期: 2015-02-03 00:00:00.000

"安鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長立儀器有限公司
• 發證日期: 2015-02-03 00:00:00.000

"衛易" 水平輸送搬運裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "WyEast" TOTALIFT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普達康股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-03 00:00:00.000

"坲克" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Volker" AC powered adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-03 00:00:00.000

"魅力彩晶" 矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: "MERRY" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2015-02-03 00:00:00.000

“科達”白虎加人參湯濃縮細粒

• 英文品名: BAI HU JIA REN SHEN TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 津氣兩傷、煩渴、中暑、身熱而渴、汗出惡寒。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-03

“帝歐”悠福植體系統

• 英文品名: “Dio” UF implant system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-02 00:00:00.000

輕裸防曬CC霜SPF30★★★

• 英文品名: Perfecting Natural Color Corrector SPF30★★★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 微媞生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-02 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 7-ｍLA (極深薰衣草藍色)、8-ｍLA (深薰衣草藍色)、 9-ｍLA (薰衣草藍色)、 11-ｍLA (淺薰衣草藍色) 、13-ｍLA (極淺薰衣草藍色)

• 英文品名: ORDEVE 7-ｍLA, 8-ｍLA, 9-ｍLA, 11-ｍLA, 13-ｍLA
• 適應症: 染髮
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-02 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE)7-ｍAS (極深美人魚藍色)、8-ｍAS (深美人魚藍色)、9-ｍAS (美人魚藍色)、11-ｍAS (淺美人魚藍色)、13-ｍAS (極淺美人魚藍色)

• 英文品名: ORDEVE 7-ｍAS, 8-ｍAS, 9-ｍAS, 11-ｍAS, 13-ｍAS
• 適應症: 染髮
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-02 00:00:00

優若美 隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: Mayskin Acne Patch (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中鎮科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-02 00:00:00.000

"大田大明" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "DAEJEON DAEMYUNG" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 清鳳莊光學有限公司
• 發證日期: 2015-02-02 00:00:00.000

"菳星" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "KIN HSING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 菳星國際有限公司
• 發證日期: 2015-02-02 00:00:00.000

"天明"升麻葛根湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING"SHENG MA GE GEN TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 麻疹初發、或發而未透、發熱惡風、噴嚏咳嗽。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2015-02-02

〝天一〞安中散濃縮顆粒

• 英文品名: An Jong San Extract Granules "TI"
• 適應症: 脾胃寒凝氣滯、脘腹疼痛、口吐酸水、停積不消、脹滿不適。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-01

科視軟性隱形眼鏡

• 英文品名: "DUNECON" SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"迪康"軟性隱形眼鏡

• 英文品名: "TAKCOON" SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"高舒目"軟性隱形眼鏡

• 英文品名: "COSMO" SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"可視"軟性隱形眼鏡

• 英文品名: "OPHCON" SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

軟性隱形眼鏡

• 英文品名: "OWSMO" SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"您視康"軟性隱形眼鏡

• 英文品名: "NICHLICON" SOFT CONTACT LENS
• 適應症: ．
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"歌德"軟性隱形眼鏡

• 英文品名: SOFT CONTACT LENS "GOTRLIC"
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

舒的軟性隱形眼鏡

• 英文品名: SOFTIK SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

明舒康軟性隱形眼鏡

• 英文品名: MISHUKON SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"舒麗康"軟性隱形眼鏡

• 英文品名: SOFT CONTACT LENS "SOLECO"
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"歐普"散光軟性隱形眼鏡

• 英文品名: "Opulens" Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"瑞岱爾"軟性隱形眼鏡

• 英文品名: SOFT CONTACT LENS "RADIANCE"
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"瑞岱爾"散光軟性隱形眼鏡

• 英文品名: "Radiance" Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"帝康" 硬性透氣隱形眼鏡

• 英文品名: "TICON" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
• 適應症: 空白。
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克

• 英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma"
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 華宇藥品股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

“台灣圓點” 核酸萃取機

• 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor
• 適應症: 本產品搭配“台灣圓點”核酸萃取試劑純化及分離血清檢體中的DNA/RNA分子。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

“賀利氏”帕洛可斯骨水泥

• 英文品名: “Heraeus” Palacos Bone Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天誠醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

“安寶”電子式支氣管鏡及螢幕

• 英文品名: “Ambu” aScope3 Bronchovideoscope and aView Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

“羅蘭肯紹”眼科用電生理檢查儀及其附件

• 英文品名: “Roland Consult” Electrophysiological Diagnostic System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

“柏朗”舒膚朗凱奇樂藻酸銀軟膏

• 英文品名: “B. Braun” Askina Calgitro Paste
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

“奧林柏斯”內視鏡位置標示探頭

• 英文品名: “OLYMPUS” Endoscope Position Marking Probe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

“魯道夫”慕思特組織絞碎器

• 英文品名: “Rudolf” MorceTec Morcellator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

“積水”鈉諾比亞藥毒物校正液

• 英文品名: “SEKISUI” TDM Calibrator for Nanopia
• 適應症: 本產品是在自動分析儀上使用鈉諾比亞卡巴馬平試劑(Nanopia TDM Carbamazepine)、鈉諾比亞苯基巴比妥試劑(Nanopia TDM Phenobarbital)、鈉諾比亞丙戊酸試劑(Nanopia TDM Valproic acid)、鈉諾比亞芬妥寧試劑(Nanopia TDM P...
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

水潤奇肌清爽防曬凝露 SPF50★★★★

• 英文品名: Perfect Essence Sunscreen SPF50★★★★
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00

超水潤防曬乳 SPF50+PA+++

• 英文品名: Soo Beaute Super Aqua Sun Protector SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、均勻膚色。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00

蘇莉芮 漂膏

• 英文品名: SOLARIS Pate décolorante PAT 7- bleaching paste
• 適應症: 頭髮脫色、脫染。
• 申請商: 泓溢國際貿易有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00

“百合”一次性使用無菌血液透析導管及附件

• 英文品名: “BAIHE” Disposable Hemodialysis Catheter & Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 互瑞生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

“正氧”真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)

• 英文品名: “Morris” Vacuum-powered body fluid suction apparatus (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

珍舒敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)

• 英文品名: iDAHO Scar Care Silicone Sheeting (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾肯杜有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"麥德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MAT" Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱隆生醫股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"科瑪" 舒喜滿鼻腔噴霧器 (滅菌)

• 英文品名: "LabMer" Physiomer Pump Mist (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉德藥品企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"艾瑞普"醫療用冷敷包(未滅菌)

• 英文品名: "I-REP" Cold Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐凱科技國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"正通" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Zhengtong" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝軒實業有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

普氏 腳皮足膜、帝柏腳皮足膜、AOA天使足膜

• 英文品名: POSE Foot Callus Away Pack, DESPOTIC Foot Away Pack, AOA Foot Callus Away Pack
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 佳欣生技藥粧有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00

L EGERE SPF34 多元防曬BB 霜

• 英文品名: L EGERE SPF34 UV Whitening Blemish Balm Cream
• 適應症: 防曬、美白、抗老、潤色、遮瑕。
• 申請商: 超啟有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00

艾希克膜衣錠100毫克

• 英文品名: Asaid film-coated Tablets 100mg
• 適應症: 治療退化性關節炎、類風溼性關節炎、僵直性脊椎炎所引起之疼痛及發炎症狀。
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

“台灣先進”拋棄式沖吸管組

• 英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Suction Irrigation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

“美敦力”通透可疏疏通導管

• 英文品名: “Medtronic” TOTAL across Crossing Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

“醫仕勒曼”牙科用X光機

• 英文品名: “Instrumentarium” dental X-ray machine
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

“爾立昇”中央顯示系統軟體

• 英文品名: “EarlySense” EarlySense Central Display Station
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

“爾立昇”呼吸頻率監視器

• 英文品名: “EarlySense” EarlySense 2.0 System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000