藥物證書
共有 224317 個藥物證書
- 英文品名
- "Synthes" Orthopedic Manual Surgical Instrument (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普而瑞企業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Roesys" Mobile Patient Table (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康科特股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Martin" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "MegaGen" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昇基生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Martech" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "SETO" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永尚展業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Urief F.C. Tablets 4 mg
- 適應症
- 治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Pega Air Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Ticon Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Ticon Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- WeDe Dental Implant System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新欣牙科器材有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “ANSPACH” eG1 High Speed System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "BaSO" TB Stain (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝索企業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "BaSO" Liu Stain (A&B) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝索企業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "BaSO" Rapid Gram Stain (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝索企業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "RUIDE" Medical Activated Caebon Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞德生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "DIADENT" Endodontic paper point (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Nobamedi" Skin pressure protectors (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沃醫學有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sometech" Surgical microscope and accessories (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈦沅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "MAXER" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 稚庭企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "DeVilbiss" Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 伊材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Meney" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美恩力有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝CHUANG SONG ZONG〞 Zhi Qiao Concentrated Granules
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2015-11-20
- 英文品名
- Le Jin Spary(Hui Yang Yu Long Gao)“H.M”
- 適應症
- 跌打損傷、筋肉疼痛、消腫止癢、行瘀活血
- 申請商
- 護民企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20
- 英文品名
- COPA-S Capsules "SOUNLIN"
- 適應症
- 感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解。
- 申請商
- 松林藥品有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- 1-DAY ACUVUE MOIST Brand Multifocal Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Smiths” CADD-Solis Ambulatory Infusion Pumps and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 耀瑞股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Boston Scientific" LightTrail Laser Fiber
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Pollogen” Legend RF System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 亞美果企業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00
- 英文品名
- WAJASS Pure Color zero Color Cream-5/37,6/37,7/37,8/37,9/37 WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-5/37,6/37,7/37,8/37,9/37
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00
- 英文品名
- GLASMA BB CREAM (01, 02)
- 適應症
- 防曬，修飾膚色。
- 申請商
- 華璐德美容股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00
- 英文品名
- LES BEIGES TEINT BELLE MINE NATURELLE - N10, N20, N21, N30, N12 Rose, N22 Rose-SPF25/PA++
- 適應症
- 防曬，修飾肌膚。
- 申請商
- 香奈兒有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00
- 英文品名
- "Dadsun" Tee drain (water trap) (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達馨股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- ImmunoCAP Quality Club ECP (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "N.D." Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東方醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "EASYTEC" WALKER (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 展翰企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "EASYTEC" CRUTCH (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 展翰企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "EASYTEC" I.V. STAND (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 展翰企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "EYESHOW" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛秀眼鏡有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "EYESHOW" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛秀眼鏡有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- HAN SHENG TANG SHANG OINTMENT “HAN SHENG” (TZYY YUN GAU)
- 適應症
- 皮膚燥癢、手足皸裂、燙傷、凍傷。
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19
- 英文品名
- 1.49% KCl in 5% Dextrose Injection "TBC"
- 適應症
- 適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。本高濃度、即拆即用的氯化鉀注射液乃專為因限制水份，而不能提供額外的低濃度鉀溶液的病人維持血清鉀濃度補充鉀離子之用。
- 申請商
- 信東生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-18 00:00:00.000
- 英文品名
- 1.49% KCl in 0.9% NaCl Injection "TBC"
- 適應症
- 適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。本高濃度、即拆即用的氯化鉀注射液乃專為因限制水份，而不能提供額外的低濃度鉀溶液的病人維持血清鉀濃度補充鉀離子之用。
- 申請商
- 信東生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-18 00:00:00.000
- 英文品名
- MakeSure Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 利用電化學生物感測技術，搭配媚可秀血糖儀，檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿))的血糖值，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷依據。.
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-18 00:00:00.000
- 英文品名
- JEVAL
- 適應症
- 預防日本腦炎。適用於2個月以上嬰幼兒及成人
- 申請商
- 國光生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "HBH" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天山儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "VASINI" Tube Sealer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新揚行實業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cardinal" Wound Drainage Devices (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基三豐醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱爾醫學科技有限公司
- 發證日期
- 2015-11-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "REBOTEC" Crutches (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 友元國際醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "EVERRICH" RESIN APPLICATOR (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永豐牙科器材有限公司
- 發證日期
- 2015-11-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "AOK" Oxygen mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 飛速實業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Qing Hao Extract Granules “TONG YANG”
- 適應症
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-18
- 英文品名
- Hua Shi Cao Extract Granules “TONG YANG”
- 適應症
- 利尿、腎臟炎、腎結石。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-18
- 英文品名
- Pristine White UV Protection Primer SPF50★★★
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線，防止黑斑、雀斑。
- 申請商
- 絡康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00
- 英文品名
- Flexer Extended-Release F.C. Tablets 15mg
- 適應症
- 緩解急性骨骼肌肌肉之痙攣
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Nephetol 2mcg soft Capsules
- 適應症
- 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所起的次發性副甲狀腺機能亢進。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Wontran ER
- 適應症
- 使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛。
- 申請商
- 韋淳貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Samsung” Digital Diagnostic X-ray System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00.000
- 英文品名
- ImmunoCAP Phadiatop
- 適應症
- 本產品以定性和半定量方法來分級人類血清或血漿中吸入性過敏原的特異性IgE。其目的為臨床實驗室體外診斷用，配合其它臨床證據作為輔助性IgE過敏性疾病的臨床診斷方法。本產品搭配法迪亞100、法迪亞250或法迪亞1000儀器進行檢測。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00.000
- 英文品名
- RAMP Myoglobin Assay
- 適應症
- 本產品是定量免疫色層分析方法，搭配RAMP Reader System或RAMP 200 system使用之體外診斷產品用於偵測EDTA全血中的Myoglobin濃度。
- 申請商
- 瑞翰有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c CKMB
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，定量檢測人類血清和血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性之體外診斷試劑。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas RF-Ⅱ
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/ 501/ 502系統和COBAS INTEGRA系統，定量檢測人類血清和血漿中類風濕因子的體外診斷測試。 本產品(08058628190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統，定量檢測人類血清和血漿中類風...
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Lipase
- 適應症
- 搭配Beckman Coulter AU分析系統，定量人類血清中解脂酶活性。
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Gen-Probe APTIMA Trichomonas vaginalis Assay
- 適應症
- 搭配PANTHER檢測系統，利用體外定性核酸擴增試驗(NAAT)，針對陰道滴蟲核醣體RNA(rRNA)來診斷陰道滴蟲症。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00.000
- 英文品名
- uka Bcc Hand Cream
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 瑋德國際股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00
- 英文品名
- Lucentis solution for injection 10mg/mL in pre-filled syringe
- 適應症
- (1) 治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization , CNV)所導致的視力損害。(2) 治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degeneration, AMD)。(3) 治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic...
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "White Factor" Wound Care (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白因子股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “NTBIO” LH TEST (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 果紅企業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “SONY” Ophthalmic Eye Shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣索尼股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00.000
- 英文品名
- RCPA Quality Assurance Programs-Immunology (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫誠有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Aceonedent" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻鑫牙科器材有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Flemingiae Radix Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 筋骨痛、風濕痛、關節痛。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2015-11-17
- 英文品名
- BW-flucil 50mg/mL Solution for Injection
- 適應症
- 消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌症狀之緩解。
- 申請商
- 昱泰藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Aongen Collagen Membrane
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 柏登生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Ticon Cosmetic Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Ticon Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Covidien” Parietex Plug and patch system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柯惠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cordis” S.M.A.R.T. Flex Vascular Stent System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2015-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “SHOFU” BEAUTIFIL-Bulk Restorative
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2015-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mitek” Bioknotless Anchor implant System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Disc
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “CUTERA” Excel HR Laser System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2015-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “SHOFU INC.” CERAMAGE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2015-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "DADSUN" Airway connector (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達馨股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kowa" Automatic Perimeter (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永明儀器有限公司
- 發證日期
- 2015-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "MIZUHO" INFLUENZA A/B RAPID TEST (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杏友貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Jusha" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湳開股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "MASTER GZS" Cane (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 高正鑫實業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "MASTER GZS" Mechanical walker (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 高正鑫實業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "MASTER GZS" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 高正鑫實業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "BOA" Orthotics Insole (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 藍海曙光有限公司
- 發證日期
- 2015-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Imbruvica Capsules 140mg
- 適應症
- 1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。 2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Sma...
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “EC-Web” PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 醫位資訊股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “BIOTEQ” Sheath Introducer Kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 邦特生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “COSYMED” Upper Arm Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 合豐實業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Volcano” CORE Mobile Precision Guided Therapy System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 六霖企業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-13 00:00:00.000