藥物證書

共有 224627 個藥物證書

"堀場"血球校正液

• 英文品名: “Horiba” LC-REF CBC Calibrator
• 適應症: 本產品是LC系列自動血球計數器CBC項目校正專用調配標準血液。
• 申請商: 台灣堀場股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13 00:00:00.000

BD自動液基薄層抹片製片染片系統

• 英文品名: BD PrepStain System
• 適應症: 本產品是一個基於液態的薄層細胞製備過程，通過本產品製備的SurePath抹片可用來代替傳統的婦科巴氏抹片(Pap smear)。SurePath 抹片可用於篩檢和檢測子宮頸癌、癌前病變、非典型細胞和其他所有Bethesda系統中子宮頸/陰道細胞學診斷分類報告所定義的細胞學分類。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-10-13 00:00:00.000

因諾瓦Ro60化學冷光免疫分析法反應試劑

• 英文品名: QUANTA Flash Ro60 Reagents
• 適應症: 本產品以化學冷光分析法半定量檢測人類血清中抗Ro-60自體免疫抗體。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13 00:00:00.000

羅氏免疫分析癌抗原CA125試劑

• 英文品名: Elecsys CA 125Ⅱ
• 適應症: 變更效能為： １、本產品(型號11776223190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的OC 125反應性決定基。 ２、本產品(型號07026986190)利用電化學發光免疫...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13 00:00:00.000

“哈明頓”呼吸器

• 英文品名: “Hamilton” Patient Respiratory System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13 00:00:00.000

“萊富立”酷而甦體溫調節系統

• 英文品名: “Life Recovery Systems” ThermoSuit System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2015-10-13 00:00:00.000

雲緹佛媚絲亮麗染髮膏(深栗子茶色)

• 英文品名: FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 3CB (Dark Chestnut Cool Brown)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13 00:00:00

雲緹佛媚絲亮麗染髮膏(栗子茶色)

• 英文品名: FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 4CB (Medium Chestnut Cool Brown)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13 00:00:00

雲緹佛媚絲亮麗染髮膏(淺栗子茶色)

• 英文品名: FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 5CB (Light Chestnut Cool Brown)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13 00:00:00

雲緹佛媚絲亮麗染髮膏(金栗子茶色)

• 英文品名: FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 6CB (Dark Blonde Cool Brown)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13 00:00:00

banila co 光透煥顏BB霜 SPF37 PA++ 自然膚、淺膚

• 英文品名: banila co it Radiant Glow BB Cream SPF37 PA++ True Beige, Classic Beige
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 圓祥企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13 00:00:00

banila co VV小臉彈潤粉凝霜 SPF50+ PA+++ BE20、BP15、BE10

• 英文品名: banila co VV Bouncing Cushion SPF50+ PA+++ BE20, BP15, BE10
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 圓祥企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13 00:00:00

banila co 光透氣墊粉凝霜 SPF35 PA++ Natural Beige、Light Beige。

• 英文品名: banila co It Radiant CC Cushion SPF35 PA++ Natural Beige, Light Beige。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 圓祥企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13 00:00:00

banila co 十全亮眼遮瑕棒 SPF30 PA++ BE20、BE10 banila co 十全亮眼遮瑕棒 SPF30 PA++ BP30

• 英文品名: banila co Cover 10 Real Stay Concealer SPF30 PA++ BE20、BE10 banila co Cover 10 Real Stay Concealer SPF30 PA++ BP30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 圓祥企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13 00:00:00

banila co 十全亮顏粉底液 SPF30 PA++ BE20、BP15、BE10

• 英文品名: banila co Cover 10 Real Stay Foundation SPF30 PA++ BE10、BP15、BE20、BE15。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 圓祥企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13 00:00:00

banila co 光透超抗陽CC霜 SPF50+ PA+++

• 英文品名: banila co It Radiant CC Sun Base SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 圓祥企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13 00:00:00

"躍獅" 醫療防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Yeschain" Medical Protective Mask (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商躍獅股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-10-13 00:00:00.000

"廣鎬"麻醉面罩(未滅菌)

• 英文品名: "OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣鎬企業有限公司
• 發證日期: 2015-10-13 00:00:00.000

耐視 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: NIEZZ Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13 00:00:00.000

"康特" 坎普牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Coltene/Whaledent" CanalPro Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13 00:00:00.000

"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "FRANKFURT" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13 00:00:00.000

"法蘭克福" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "FRANKFURT" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13 00:00:00.000

“港香蘭”山藥濃縮細粒

• 英文品名: Dioscorea Concentrated Micrograns “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13

“港香蘭”薏苡仁濃縮細粒

• 英文品名: Coix Concentrated Micrograns “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13

“港香蘭”何首烏濃縮細粒

• 英文品名: He Shou Wu Concentrated Granules“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13

“港香蘭”山楂濃縮細粒

• 英文品名: Shan Zha Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13

“港香蘭”玄參濃縮細粒

• 英文品名: Xuan Shen Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13

“港香蘭”半夏濃縮細粒

• 英文品名: Ban Xia Concentrated Granules“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13

“港香蘭”木賊濃縮細粒

• 英文品名: Mu Zei Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13

“信宏”廣藿香濃縮細粒

• 英文品名: GUANG HUO XIANG EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H.”
• 適應症: 吐瀉、腹痛。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-13

睛靈義眼型隱形眼鏡

• 英文品名: Smart Vision Prosthetic Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00.000

鐵可 快速血漿反應素試劑組

• 英文品名: TECO RAPID PLASMA REAGIN (RPR)
• 適應症: 檢測罹患梅毒或其他螺旋體疾病人類血清及血漿中反應素抗體之非螺旋體定性及半定量快速檢測試劑。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00.000

“荷福”賀羅心電圖電極片

• 英文品名: “Hurev” HeartRode ECG Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00.000

博士倫舒視能老花專用每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: Bausch+Lomb Biotrue ONEday for Presbyopia (nesofilcon A) Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00.000

“松風”第二代納美樹脂充填材

• 英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL II
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件

• 英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式胃鏡及其附件

• 英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Gastrointestinal Videoscope and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00.000

魚子精萃˙奢華訂製粉底組 SPF15 (塘瓷粉、蜂蜜膚、象牙白、象牙粉、奶油蜜桃、粉桃膚、咖啡膚、嫩粉膚)

• 英文品名: skin caviar concealer foundation SPF15 (Porcelain Blush, Honey Beige, Soft Ivory, Tender Ivory, Creme Peche, Peche, Moch, Petale)
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣萊珀妮股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00

施華蔻怡然染髮霜 3.0 柔美亮栗黑 (第1劑、第2劑)

• 英文品名: SCHWARZKOPF NATURAL & EASY 3.0 DARK BROWN; SCHWARZKOPF NATURAL & EASY DEVELOPER EMULSION 6%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00

施華蔻怡然染髮霜 3.68 優雅朱槿棕 (第1劑、第2劑)

• 英文品名: SCHWARZKOPF NATURAL & EASY 3.68 HIBISCUS MAHOG BROWN; SCHWARZKOPF NATURAL & EASY DEVELOPER EMULSION 9%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00

施華蔻怡然染髮霜 4.7 甜美巧克力棕(第1劑、第2劑)

• 英文品名: SCHWARZKOPF NATURAL & EASY 4.7 MEDIUM BROWN; SCHWARZKOPF NATURAL & EASY DEVELOPER EMULSION 9%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00

"遠貿" 集水瓶及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: "Foremount" Water Trap & Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00.000

霓特絲 醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: NETEX COMPRESSION STOCKING (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杉蒲企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00.000

"明基三豐" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "BenQ" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00.000

"明基三豐" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "BenQ" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00.000

舒怡康 創傷敷料 (滅菌)

• 英文品名: SHUYIKAN wound dressings (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尼可實業有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00.000

3M 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Medical Masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00.000

"合鎰技研" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "MONTJADE ENGINEERING" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合鎰技研股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00.000

"宜家利" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "IKARI" General purpose disinfectants (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜家利環保科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00.000

"茂晶" 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂晶生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00.000

3M 耐適繃帶 (滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Heavy Duty Fabric Bandages (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00.000

"凱石" 精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: "Keystone" Precision attachment (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00.000

"思吉" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Surgical specialties" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00.000

"愛奇" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "Edge" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞群國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00.000

"執鼎" 急救衣物切割器 (未滅菌)

• 英文品名: "ZD" Z-CUT Emergency Cutting Tool (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00.000

"聯芳友" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAN FANG YOU" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯芳友國貿有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00.000

"杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: "MedWell" Medical Apparels (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏康安生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00.000

"鴻海" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "HONHI" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-12 00:00:00.000

“八仙”八仙純中藥抗痛感冒內服液（川芎茶調散）

• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 八仙藥品企業有限公司
• 發證日期: 2015-10-12

柔蝶 負離子平板膏、柔蝶 離子燙頭髮平板膏、綠緹 離子平板膏、嬋真離子平板膏、貝蘿頭髮拉直膏、芳澤陶瓷自然捲離子燙、芳澤水亮離子燙專用、魔力四射護髮直髮膏、名蔻陶瓷燙護髮離子膏、嬌蘭佳人護髮直髮膏、瑪麗佳人負離子平板膏、柏紛陶瓷燙護髮離子膏、法柏麗護髮直髮膏、憶麗貝蘿護髮直髮膏、安心染護髮直髮膏、鬼染負離子平板膏、美莉安護髮直髮膏、魔力纖護髮直髮膏、絕色佳麗陶瓷燙護髮離子膏、首優陶瓷燙護髮離子膏、名爽護髮直髮膏、柏菲護髮直髮膏(第一劑、第二劑)

• 英文品名: 1.ROUDYE ANION HAIR STRAIGHTER 2.ROUDYE GEL FOR STRAIGHT PLANK 3.RUETEE STRAIGHT PLANK GEL 4.CHUNG JEN GEL STRAIGHT PLANK 5.BALO GEL FOR STRAIGHT PLANK 6.FANG TZER COLD WAVE LOTION 7.FANG TZER PROFESSIONAL STRAIGHT FLAT HAIR IRON
• 適應症: 燙直頭髮。
• 申請商: 憶麗實業有限公司
• 發證日期: 2015-10-08 00:00:00

“明達”非接觸式眼壓計

• 英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-08 00:00:00.000

“沙貝雷歐”庫歐全身包覆式溫控傳遞墊組

• 英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Kool-Kit Pads
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元銘企業有限公司
• 發證日期: 2015-10-08 00:00:00.000

弗雷瑟電燒導管

• 英文品名: FlexAbility Ablation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-10-08 00:00:00.000

“戴聞”易去創負壓傷口治療系統

• 英文品名: “Devon” ExtriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 戴聞國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-08 00:00:00.000

“波士頓科技”維斯腎交感神經阻斷導管

• 英文品名: “Boston Scientific” Vessix Reduce Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-10-08 00:00:00.000

“因特”內視鏡器械及配件

• 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-10-08 00:00:00.000

抗痘霜、痘霜

• 適應症: 軟化角質、面皰預防、保濕。
• 申請商: 康嘉麗生化醫學股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-08 00:00:00

1.威傑士炫彩染髮霜-3/5+,4/5+,7/5,8/5,5/55,6/55,3/57+,6/59,6/57,5/95 2.丰色染髮霜-3/5+,4/5+,7/5,8/5,5/55,6/55,3/57+,6/59,6/57,5/95

• 英文品名: 1.WAJASS Pure Color zero Color Cream-3/5+,4/5+,7/5,8/5,5/55,6/55,3/57+,6/59,6/57,5/95 2.WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-3/5+,4/5+,7/5,8/5,5/55,6/55,3/57+,6/59,6/57,5/95
• 適應症: 染髮
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-10-08 00:00:00

Satinique頭皮高效養護精華

• 英文品名: Satinique Scalp Tonic
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-08 00:00:00

“飛利浦”超音波系統

• 英文品名: “Philips” Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-08 00:00:00.000

"寶德"廢液收集袋(未滅菌)

• 英文品名: "CW MEDICAL" Suction Collection Liner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-08 00:00:00.000

"寶德"廢液收集器(未滅菌)

• 英文品名: "CW MEDICAL" Suction Collection Canister (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-08 00:00:00.000

"弘穎" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: Hin Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘穎塑膠股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-08 00:00:00.000

“寶億”脊椎手動式手術器械 (滅菌)

• 英文品名: “BAUI” Spinal manual surgical instruments (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-08 00:00:00.000

"睛姿" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "JINS" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台湾睛姿股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-08 00:00:00.000

"科隆系統"醫療用水循環式冷熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "CoolSystems" Water circulating hot or cold pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠群儀器有限公司
• 發證日期: 2015-10-08 00:00:00.000

"諾巴美媞" 注射架 (未滅菌)

• 英文品名: "Nobamedi" Infusion Stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立升企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-08 00:00:00.000

"黑鈕" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "HANIL" Dental hand instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 發證日期: 2015-10-08 00:00:00.000

"歐文" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

• 英文品名: "Irvine" synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊柏國際有限公司
• 發證日期: 2015-10-08 00:00:00.000

“歐文” 染色體培養組 (未滅菌)

• 英文品名: “Irvine” Chromosome culture kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊柏國際有限公司
• 發證日期: 2015-10-08 00:00:00.000

十滴水藥酒

• 英文品名: SHIH TI SHUI YAO CHIU
• 適應症: 健胃、祛暑。用於因中暑而引起的頭暈、噁心、腹痛、胃腸不適。
• 申請商: 香港商樂寶發展有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-10-08

3D立體美白防曬隔離乳SPF50★★★

• 英文品名: 3D UV-CUT BASE CREAM SPF50★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 東春實業社
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

身體防曬噴霧潤膚乳SPF20 ★★

• 英文品名: BODY LOTION SPRAY SPF20 ★★
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 東春實業社
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

高效美白防曬修護粉餅 SPF50★★

• 英文品名: UVCUT SPF50★★
• 適應症: 美白、防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 東春實業社
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

鹽酸依畢魯比辛

• 英文品名: Epirubicin Hydrochloride
• 適應症: 抗腫瘤藥
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

鮭魚抑鈣激素

• 英文品名: Calcitonin Salmon
• 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

寶兒樂噴霧治療器

• 英文品名: Poly Baby Nebulizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星捷科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

"漢唐"非接觸熱像儀

• 英文品名: “United Integrated” Non-Contact Thermograph System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 漢唐集成股份有限公司新店四廠
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

宙斯第二型單純皰疹病毒IgG抗體試驗系統

• 英文品名: ZEUS ELISA HSV-2 IgG Test System
• 適應症: 利用酵素免疫分析法定性檢測人類血清中第二型單純皰疹病毒IgG抗體。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

因諾瓦抗心脂質抗體免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法對照組

• 英文品名: QUANTA Flash aCL IgM Controls
• 適應症: 在BIO-FLASH儀器為QUANTA Flash aCL IgM化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)的品質管控。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

“依免可” 紅血球抗體篩選試劑

• 英文品名: “Immucor” PanoscreenⅠ,Ⅱ and Ⅲ
• 適應症: 偵測未預期紅血球抗體。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特葡萄糖測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Glucose
• 適應症: 搭配Beckman Coulter AU分析系統，定量人類血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄糖含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

“生研” 免疫試劑多項校正液

• 英文品名: “SEIKEN” Multi Calibrator NX
• 適應症: 本產品係提供生研(DENKA SEIKEN)試劑使用，用以產生校正曲線來定量血漿中IgG、IgA、IgM、C3及C4等蛋白質。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

“美敦力”優芙菈高壓快速交換球囊擴張導管

• 英文品名: “Medtronic” NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

高效亮妍防曬乳

• 英文品名: Ex UV SCREEN
• 適應症: 防曬
• 申請商: 傳羚國際貿易有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

卡樂芙泡沫染髮劑-金沙亞麻、淡金亞麻

• 英文品名: Colorful Bubble Hair Color-Golden Blonde, Light Golden Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

卡樂芙泡沫染髮劑-野莓紅、覆盆莓紅A劑、B劑

• 英文品名: Colorful Bubble Hair Color－Berry Red, Raspberry Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

絕色佳麗染髮乳/色麗寶染髮乳/五貝子染髮乳/艾莉美染髮乳/溫雅染髮乳/麗色元素染髮乳綠/靓豔麗染髮乳-(綠色系)

• 適應症: 染髮
• 申請商: 柏仕國際科技有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

絕色佳麗染髮乳/色麗寶染髮乳/五貝子染髮乳/艾莉美染髮乳/溫雅染髮乳/麗色元素染髮乳/靓豔麗染髮乳-(藍色系)

• 適應症: 染髮
• 申請商: 柏仕國際科技有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

肌膚之鑰 光采防護精華乳 <SPF25‧PA+++>

• 英文品名: CLE DE PEAU BEAUTE PROTECTIVE FORTIFYING EMULSION
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00