藥物證書

共有 224807 個藥物證書

"愛望" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "A 1" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紘康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-09-14 00:00:00.000

"威帝" 康耐特牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "VDW" Connect Drive dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-14 00:00:00.000

"歐博士" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "OVERFIBERS" Root canal post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐鈦科技有限公司
• 發證日期: 2015-09-14 00:00:00.000

"歐博士" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "OVERFIBERS" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐鈦科技有限公司
• 發證日期: 2015-09-14 00:00:00.000

異嘌呤醇

• 英文品名: Allopurinol
• 適應症: 治痛風藥。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-11 00:00:00.000

元氣醫生電位治療器

• 英文品名: Super Dr. Static Electric Therapy Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森田工業股份有限公司水上工廠
• 發證日期: 2015-09-11 00:00:00.000

“董醫師” 拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Dr. Tung Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-11 00:00:00.000

“亞瑟魔視” 拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: ArtMost Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-11 00:00:00.000

“特浦”胃造口胃管套組

• 英文品名: “TOP” NEOFEED PEG Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-11 00:00:00.000

“尼德克”眼用光學斷層掃描儀

• 英文品名: “NIDEK” Optical Coherence Tomography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-09-11 00:00:00.000

"吉.卡門" 保勒斯牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: "G. COMM" POLARIS DENTAL OPERATING LIGHT (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠西機械股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-11 00:00:00.000

"帝博" 英諾魁困難梭狀桿菌快速檢測試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Dybo" IMMUNOQUICK C. Difficile GDH (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝博企業有限公司
• 發證日期: 2015-09-11 00:00:00.000

"快得利" 困難梭狀芽孢桿菌分子檢測外部品管組 (未滅菌)

• 英文品名: "Quidel" Molecular C. difficile Control Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-11 00:00:00.000

"榮研" 免疫法便中血紅素自動分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "EIKEN" Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2015-09-11 00:00:00.000

"銳特"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Ritter" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠東精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-11 00:00:00.000

"銳特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "Ritter" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠東精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-11 00:00:00.000

"維斯塔"牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Vista" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2015-09-11 00:00:00.000

"米聯"矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Million" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 米聯企業有限公司
• 發證日期: 2015-09-11 00:00:00.000

〝莊松榮〞熟地黃濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞Shu Di Huang Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2015-09-11

“永安”永安肝丸（當歸龍薈丸去麝香）

• 適應症: 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
• 申請商: 永安藥品有限公司
• 發證日期: 2015-09-11

定血丸

• 英文品名: Tin Sie Pill
• 適應症: 血凝氣滯、經絡不順、手腳麻痺、言語蹇澀、舌根強硬、血脈不疏、頭痛目眩、頭頸強痛、耳聾不眠、半身不遂、血管硬化、嘴歪。
• 申請商: 永安藥品有限公司
• 發證日期: 2015-09-11

奧欣明®膜衣錠10毫克

• 英文品名: Opsumit®(CM) film-coated tablets 10 mg
• 適應症: 治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患，以延緩疾病惡化。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-10 00:00:00.000

宜瑪氏輕巧型血糖量測系統

• 英文品名: EASYMAX Mini Self-Monitoring Blood Glucose System
• 適應症: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-10 00:00:00.000

亞洲基因驗孕試劑

• 英文品名: AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test
• 適應症: 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG)，以早期偵測懷孕。
• 申請商: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
• 發證日期: 2015-09-10 00:00:00.000

“鴻君”椎弓螺絲系統

• 英文品名: “HC”Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻君科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-10 00:00:00.000

“哈拉局克”標本X光影像系統

• 英文品名: “Hologic” Specimen Radiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-10 00:00:00.000

佩佐椎間融合器

• 英文品名: pezo PEEK cage family
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-10 00:00:00.000

3M免清膠預覆黏著劑矯正器系統

• 英文品名: 3M Unitek APC Flash-Free Smartclip Adhesive Coated Appliance System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-10 00:00:00.000

“倫多士” 液態心臟標記品管液

• 英文品名: “Randox” Liquid Cardiac Control
• 適應症: 本產品使用於體外診斷上，作為臨床生化及免疫分析儀器系統的心臟標記檢驗項目之品管液。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-10 00:00:00.000

“富士”乳房影像工作站軟體

• 英文品名: “FUJIFILM” Workstation AMULET Bellus Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-10 00:00:00.000

“愛克發”移動式X光影像系統

• 英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-10 00:00:00.000

極致未來全能防禦霜SPF 50+ PA+++

• 英文品名: Laser Sunscreen 100 SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 美康生物科技有限公司
• 發證日期: 2015-09-10 00:00:00

艾杜紗 輕透光柔粉底液 SPF25･PA++ 10, 20, 30

• 英文品名: ETTUSAIS PREMIUM AMINO ESSENCE FOUNDATION 10,20,30
• 適應症: 防曬
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-10 00:00:00

艾杜紗 糖果啾啾護唇精華棒 PK, OR

• 英文品名: Ettusais lip essence (COLOR STICK) PK, OR
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-10 00:00:00

“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

• 英文品名: “NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翰強生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-10 00:00:00.000

綠武士 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: Green Guard General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品寶生物科技有限公司
• 發證日期: 2015-09-10 00:00:00.000

"媚的眸" 視功能檢測軟體 (未滅菌)

• 英文品名: "Medmont" Acuity Tester (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世紀明有限公司
• 發證日期: 2015-09-10 00:00:00.000

"美瑞特" 雷德板及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Merit" Rad Board and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-10 00:00:00.000

"魅地卡" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Medicalland" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑出美國際有限公司
• 發證日期: 2015-09-10 00:00:00.000

"愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌)

• 英文品名: "IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 必勝克股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-10 00:00:00.000

"豪森" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "HAUSEN" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪森醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-09-10 00:00:00.000

“勝昌”五倍子濃縮散

• 英文品名: Rhois Galla Extract Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2015-09-10

“港香蘭”石菖蒲濃縮細粒

• 英文品名: Shi Chang Pu Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-10

“仙豐”臭椿皮濃縮散

• 英文品名: CHUEN GEN PYI EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG”
• 適應症: 泄瀉久痢、瀉血、崩漏、帶下。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2015-09-10

“仙豐”牡蠣濃縮散

• 英文品名: MUU LIH EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2015-09-10

“天一”射干麻黃湯濃縮顆粒

• 英文品名: YEH KAN MA HUANG TANG Extract Granules “TI”
• 適應症: 治寒飲鬱肺、咳嗽氣急、哮喘。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-10

“台灣人”尚豪固肺散（人參敗毒散）

• 英文品名: Son Hon Kosusan "Sun.An"
• 適應症: 時疫傷風、風濕、寒熱、頭眩、咳嗽、鼻塞。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2015-09-10

“順安”補中益氣散

• 適應症: 勞倦、口渴、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2015-09-10

“順安”六味地黃丸

• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2015-09-10

“華昌”黃連解毒湯散

• 英文品名: Huan Lien Chien Tu Powders"H.C."
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、面皰。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-10

“順安”通便丸（黃連解毒丸）

• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、面皰。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2015-09-10

“順安”玉女丸（四物丸）

• 適應症: 補血、調血
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2015-09-10

“順安”夜尿丸（八味地黃丸）

• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2015-09-10

“三友”肺益清止咳寶枇杷膏

• 英文品名: Fe Yi Chin jyy ker bao Pi Pa Gao“Sun You”
• 適應症: 咳嗽、喉痛、聲啞。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2015-09-10

“樂標”金剛丸（去紫河車）

• 適應症: 精力減退、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 長樂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2015-09-10

”賀保堂”咳必寧散

• 英文品名: Ke Bi Ning San "Herbalton"
• 適應症: 感冒咳嗽、一般咳嗽、支氣管炎、氣喘。
• 申請商: 賀保堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-10

“華陀氏”滋陰腦腎丸

• 適應症: 便秘、頭暈目眩、不眠症、耳鳴、頭痛、神經衰弱。
• 申請商: 華陀科技藥品有限公司
• 發證日期: 2015-09-10

好佑得凍晶注射劑500毫克

• 英文品名: Pemeda Lyophilized Powder for Injection 500mg
• 適應症: 1.Pemetrexed併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3.Pemetrexe...
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-09 00:00:00.000

好佑得凍晶注射劑100毫克

• 英文品名: Pemeda Lyophilized Powder for Injection 100mg
• 適應症: 1.Pemetrexed併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3.Pemetrexe...
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-09 00:00:00.000

''嘉林''抑黴舒乳膏

• 英文品名: Dercomfin Cream ''C.L.''
• 適應症: 細菌或念珠菌感染引起之各類濕疹症狀、癬症或皮膚炎。
• 申請商: 嘉林藥品有限公司
• 發證日期: 2015-09-09 00:00:00.000

康緒神膜衣錠200毫克

• 英文品名: Calm-up F.C. Tablets 200mg
• 適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。
• 申請商: 新瑞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-09 00:00:00.000

普樂康感冒止咳熱飲顆粒

• 英文品名: Panacon Cold & Cough Hot Remedy Granules
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 優良化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-09 00:00:00.000

"日科"抗風邪綜合感冒軟膠囊

• 英文品名: NIKAI COLD SOFT CAPSULE
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰、咽喉痛、發燒、頭痛、畏寒、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 牛耳國際生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-09 00:00:00.000

"精金"必克癌膜衣錠150毫克

• 英文品名: "Bioadamant" Bicamide Film Coated Tablets 150mg
• 適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展攝護腺癌。
• 申請商: 精金生技有限公司
• 發證日期: 2015-09-09 00:00:00.000

"精金"必克癌膜衣錠50毫克

• 英文品名: "Bioadamant" Bicamide Film Coated Tablets 50mg
• 適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展攝護腺癌。
• 申請商: 精金生技有限公司
• 發證日期: 2015-09-09 00:00:00.000

硝基甲嘧唑乙醇

• 英文品名: Metronidazole
• 適應症: 抗滴蟲藥。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-09 00:00:00.000

“雅氏”電動工具系統

• 英文品名: “Aesculap” Microspeed Uni Motor System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-09 00:00:00.000

“路希”弗洛凱導引潤滑導尿管及配件

• 英文品名: “RUSCHCare” Flocath IntroGel catheters and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2015-09-09 00:00:00.000

“日本光電” 床邊監視器

• 英文品名: “Nihon Kohden” BEDSIDE MONITOR BSM-1700 Series Life Scope PT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-09 00:00:00.000

“佳能”固定式X光系統

• 英文品名: “Canon”Stationary X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-09 00:00:00.000

“希姆”移動式C型臂X光機

• 英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-09 00:00:00.000

“西門子”數位式乳房X光攝影系統

• 英文品名: “Siemens” Digital Full field Mammography Diagnosis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-09 00:00:00.000

"圓麗" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "YUSN LI" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 圓麗貿易有限公司
• 發證日期: 2015-09-09 00:00:00.000

珍舒敷 透氣防水薄膜敷料 (未滅菌)

• 英文品名: iDAHO MVTR Permeability Breathable and Waterproof PU film (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾肯杜有限公司
• 發證日期: 2015-09-09 00:00:00.000

"科云" 立體型N95醫用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "BCT" 3D Type N95 Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-09 00:00:00.000

"亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2015-09-09 00:00:00.000

醫絆 醫療用貼布 (滅菌)

• 英文品名: E-plast Medical adhesive bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣魯拉有限公司
• 發證日期: 2015-09-09 00:00:00.000

"麥迪克茵泰格" X光防護衣 (未滅菌)

• 英文品名: "Medical Index" X-Ray Protective Wear (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玖俞實業有限公司
• 發證日期: 2015-09-09 00:00:00.000

"重餘" 傷口護理包 (滅菌)

• 英文品名: "Chongyu" Nursing Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重餘國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-09 00:00:00.000

"歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Ortholife" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾博特矯型復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-09 00:00:00.000

“生春”麻黃濃縮顆粒

• 英文品名: “SHENG CHUN”Ma Huang Concentrated Granules
• 適應症: 解表發汗、宣肺定喘、利水。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-09

“港香蘭”清活濃縮膠囊（黃連）

• 英文品名: “KAISER”Qinghuo Concentrated Capsules (Huanglian)
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-09

奇幻多彩雙週拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: Magic Color Biweekly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2015-09-08 00:00:00.000

“森翠斯”氟羅道斯塗覆劑

• 英文品名: “Centrix” Fluorodose 5% Sodium Fluoride Varnish
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2015-09-08 00:00:00.000

“飛利浦”醫療影像傳輸、處理暨儲存系統

• 英文品名: “Philips” Medical Image Communication, Processing and Archiving System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-08 00:00:00.000

頭皮滋養液

• 英文品名: Scalp Tonic Lotion
• 適應症: 軟化角質
• 申請商: 川越國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-09-08 00:00:00

新漾美肌 多效修護凝凍

• 英文品名: SHISEIDO IBUKI MULTI SOLUTION GEL
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-08 00:00:00

彩色的我．染髮劑-11.2極淺珍珠白金色11B、10.2珍珠白金色10B、9.2淺奶茶金色9B、8.2奶茶金色8B

• 英文品名: COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY HONEY BASED COLOUR WITH MOLECULAR COUPLE GUARANTEE -11.2 Ultra Platinum Beige 11B, 10.2 Platinum Beige 10B, 9.2 Very Light Blonde. Beige 9B, 8.2 Light Blonde Beige 8B
• 適應症: 染髮
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-08 00:00:00

彩色的我．染髮劑-7.2冷棕色7B、6.2深冷棕色6B

• 英文品名: COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY HONEY BASED COLOUR WITH MOLECULAR COUPLE GUARANTEE -7.2 Medium.Blonde.Beige 7B, 6.2 Dark.Blonde.Beige 6B
• 適應症: 染髮
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-08 00:00:00

奇士美 全天候陽光防禦乳潤色升級版N

• 英文品名: Kiss Me Sunkiller Super UV Moisturizer N Skin Tone
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-08 00:00:00

"愛克斯能" 假牙黏著劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Excellence" Denture Adhesive (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商維思諾有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-09-08 00:00:00.000

"艾迪克" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Aditek" Orthodontic Appliances and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2015-09-08 00:00:00.000

“和豐” 退熱貼(未滅菌)

• 英文品名: “HORIZON” COOLING SHEET (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-08 00:00:00.000

"肌利" 醫療用貼布 (未滅菌)

• 英文品名: "Myo-Lead" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱樂生活股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-08 00:00:00.000

檸檬酸思登那菲

• 英文品名: Sildenafil Citrate
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-07 00:00:00.000

左旋多巴

• 英文品名: Levodopa
• 適應症: 帕金森氏症。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-07 00:00:00.000

瑞特血糖監測系統

• 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 透過瑞特血糖監測系統的血糖測試儀與對應型號的血糖測試片，測量靜脈全血或經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2015-09-07 00:00:00.000

“明達”非接觸式眼壓計

• 英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-07 00:00:00.000

“柯惠”索尼西迅無線超音波刀裝置

• 英文品名: “Covidien” Sonicision Cordless Ultrasonic Dissector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-07 00:00:00.000

“美捷”藻膠印模材料

• 英文品名: “MAJOR” DENTAL ALGINATE IMPRESSION MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-07 00:00:00.000