藥物證書

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“博美蘭”莫希比加多孔人工替代骨

• 英文品名: “BIOMATLANTE” MBCP+ Bone Graft Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技工程顧問有限公司
• 發證日期: 2015-09-30 00:00:00.000

“美捷”藻膠印模材料

• 英文品名: “MAJOR” DENTAL ALGINATE IMPRESSION MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-30 00:00:00.000

超水感燙髮劑-EXTRA HARD 120 第一劑、PN第一劑、PH第一劑

• 英文品名: Aqua Texture Platinum Extra Hard 120(I)、PN(I)、PH。
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 泓溢國際貿易有限公司
• 發證日期: 2015-09-30 00:00:00

菲諾犬狂犬病疫苗

• 英文品名: VERORAB powder and solvent for suspension for injection
• 適應症: 適用於在狂犬病暴露前和暴露後之預防。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-30 00:00:00.000

"普蘭梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-09-30 00:00:00.000

"宏春" 藥杯 (未滅菌)

• 英文品名: "Hong Tsun" Medicine Vial (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2015-09-30 00:00:00.000

"宏春" 器械盤 (未滅菌)

• 英文品名: "Hong Tsun" Instrument Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2015-09-30 00:00:00.000

"康利寶" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "COMBO" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 申一實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-30 00:00:00.000

“科達”三黃瀉心湯濃縮膜衣錠

• 英文品名: SAN HUANG XIE XIN TANG EXTRACT FILM COATED TABLETS “KO DA”
• 適應症: 三焦實熱、口舌生瘡、吐血衂血、胸膈煩熱、大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-29

“領先”半夏瀉心湯濃縮錠

• 英文品名: Ban Xia Xie Xin Tang Extract Tablets “LING SIAN”
• 適應症: 傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2015-09-29

“怡得”小三通活血寶膠囊（防風通聖散）

• 英文品名: XIAO SAN TONG HUO XIE BAO CAPSULE(FANG FENG TONG SHENG SAN)“HEED”
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 怡得國際有限公司
• 發證日期: 2015-09-29

“南美”南美七釐散（去硃砂、麝香）

• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-29

“雲南”利腎膀胱源膠囊（既濟丸）

• 適應症: 治膀胱虛弱、小便不禁。
• 申請商: 雲南製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-29

“雲南”明明保眼丸（去羚羊角）

• 適應症: 久視目昏、視物昏花、增強視力。
• 申請商: 雲南製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-29

“美力多”低週波治療器

• 英文品名: “MINATO” Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信強儀器有限公司
• 發證日期: 2015-09-25 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”新系樹脂義齒

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” SR Vivodent S PE/Orthotyp S PE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2015-09-25 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”經典高溫瓷粉系列

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Classic System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2015-09-25 00:00:00.000

曼秀雷敦CUBE果漾潤唇晶球-清甜草莓、活力藍莓、清新薄荷、甜蜜香草

• 英文品名: Mentholatum Softlips CUBE- Strawberry, Blueberry, Fresh Mint, Vanilla Bean
• 適應症: 防曬，滋潤雙唇。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-25 00:00:00

SUQQU晶采立體雙效粉餅(002, 003, 101, 102, 202, 203)

• 英文品名: SUQQU DUAL EFFECT POWDER FOUNDATION (002, 003, 101, 102, 202, 203)
• 適應症: 防曬，修飾肌膚。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-25 00:00:00

"宏昂" 醫用鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "HURN ARNG" Medical Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏昂企業有限公司
• 發證日期: 2015-09-25 00:00:00.000

"屋吉爺" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "uchie" Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翰墨實業有限公司
• 發證日期: 2015-09-25 00:00:00.000

"安多美達" 尿流速測量儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ANDROMEDA" Uroflowmeter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣碩股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-25 00:00:00.000

"安多美達" 尿液動力測量系統 (未滅菌)

• 英文品名: "ANDROMEDA" Urodynamics Measurement System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣碩股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-25 00:00:00.000

"樟宜" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "CHAN YEAR" MECHANICAL WHEELCHAIR (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樟宜企業有限公司
• 發證日期: 2015-09-25 00:00:00.000

易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統

• 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00.000

“亞瑟魔視”日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: ArtMost 1-Day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00.000

“董醫師”日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Dr. Tung 1-Day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00.000

“董醫師”彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Dr. Tung 1-Day Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00.000

朵漾舒潤軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Doyoung Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視霸光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00.000

普生肌鈣蛋白I酵素免疫分析套組

• 英文品名: GB Troponin I EIA Kit
• 適應症: 定量測定人體血清中心肌肌鈣蛋白I (cTnI)的濃度。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00.000

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

• 英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百利明儀器有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00.000

“吉田”二氧化碳雷射系統

• 英文品名: “Yoshida” CO2 Medical Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達鑫科技有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”義製易美牙科全瓷塊

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD Blocks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00.000

“瑞德”普登斯人工骨

• 英文品名: “Wright” PRO-DENSE Bone Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00.000

雙氧乳-3％, 6％, 9％, 12％ 海洋植萃泡泡染 桃酒紅 第二劑。 1.護髮染髮霜、2.染髮霜、3.繽粉染護髮染髮霜、4.漂色劑、5.玩美漂色劑、6.完美漂色劑、7.靚漾漂色劑、8.彩妍漂色劑、9.退色劑、10.褪色劑 (第二劑)。

• 英文品名: 1. Hair-Coloring Cream、2. Silky Color、3. Silky Color Cream、4. Hair Bleach、5. Perfect Bleach、6. Perfect Hair Bleach、7. Professional Color Perfect Bleach、8. Colorful Hair Bleach、9. Hair Color Bleaching、10. Color Bleaching (Dose 2)。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 藝美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜 -4/44+,6/60,8/60,4/66+,5/66+,0/60、威傑士炫彩染髮霜5/660、丰色染髮霜5/660、5/66++

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream- 4/44+,6/60,8/60,4/66+,5/66+,0/60、WAJASS Pure Color zero Color Cream-5/660、WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-5/660、5/66++
• 適應症: 染髮
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00

艷陽捕手輕透防曬露SPF50★★★

• 英文品名: Anti-UV:Super Sun Catcher SPF50★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 夏利斯國際有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00

寶裴拉輕透無痕光采霜(膚色/紫色)

• 英文品名: Principessa Aurorean Foundation
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 伯慶股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00

佳貝士 / 凱倫娜牙齒美白組

• 英文品名: Cavex Bite & White / Kerenna white+ professional tooth whitening
• 適應症: 美白牙齒.
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00

秀雅韓 妍 珍珠光絲絨粉霜 #21, #23

• 英文品名: Sooryehan Yeon High Cover Make-Up #21, #23 SPF35/PA++
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00

透潤親膚妝前平衡乳 No.1、No.2、 No.3SPF25/PA++

• 英文品名: Sulwhasoo Makeup Balancer No.1 Light pink, No.2 light purple,No.3 Light Green
• 適應症: 防曬、保濕、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00

健康染髮霜3.0

• 英文品名: Permanent Color 3.0
• 適應症: 染髮
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00

健康染髮霜4.5、5.5、8.3

• 英文品名: Permanent Color 4.5, 5.5, 8.3
• 適應症: 染髮
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00

健康染髮霜6.35、7.35、7.4

• 英文品名: Permanent Color 6.35, 7.35, 7.4
• 適應症: 染髮
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00

RMK液狀遮瑕筆N 01, 02, 03

• 英文品名: RMK Super Basic Liquid Concealer N 01, 02, 03
• 適應症: 防曬，修飾完美膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00

SUQQU晶采立體粉霜(002, 003, 101, 102, 202, 203)

• 英文品名: SUQQU FRAME FIX CREAM FOUNDATION N 002, 003, 101, 102, 202, 203
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00

SUQQU晶采立體水凝粉餅(002, 003, 101, 102, 202, 203)

• 英文品名: SUQQU FRAME FIX LASTING PACT FOUNDATION N 002, 003, 101, 102, 202, 203
• 適應症: 防曬，修飾肌膚。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00

無瑕光感氣墊粉霜(粉蕊) SPF50+/PA+++ No.13 No.17 No.21 No.23 No. 25

• 英文品名: Sulwhasoo Perfecting Cushion Brightening (Refill) No.13 No.17 No.21 No.23 No. 25
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00

清新宣言 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Fresh Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 易廷企業有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00.000

"近代" 液體藥物給藥器 (滅菌)

• 英文品名: "CHIN-TAI" Liquid medication dispenser (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 近代醫療器材股份有限公司一廠
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00.000

“崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)

• 英文品名: “Song Young” Dental Led Head Light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧揚國際有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00.000

"羅福" 立可奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "RUHOF" Liquizime Instrument Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏友開發有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00.000

"佛斯登" 牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

• 英文品名: "FAVODENT" Steria spray (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00.000

至尊 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Apollo lens corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00.000

"蘭德"機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Lundal" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00.000

"蘭德"醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Lundal" Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00.000

"奧迪康"助聽器(未滅菌)

• 英文品名: "Oticon" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00.000

"瑞萊倫斯"眼科用椅(未滅菌)

• 英文品名: "RELIANCE" Ophthalmic chair (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00.000

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Foot" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
• 發證日期: 2015-09-24 00:00:00.000

護眼康眼用懸浮液〝愛爾康比利時廠〞

• 英文品名: FLUCON 0.1% STERILE OPHTHALMIC SUSPENSION
• 適應症: 眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，上鞏膜炎，虹彩炎，虹彩毛樣體炎
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-09-23 00:00:00.000

敏立紓凝膠

• 英文品名: Mirvaso 3mg/g Gel(Brimonidine)
• 適應症: 適用於成人病患，作為酒糟鼻臉部紅斑的症狀治療。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-09-23 00:00:00.000

百滿佳電解質內部標準液

• 英文品名: BioMajesty Internal Standard
• 適應症: 體外診斷使用，作為BioMajesty系統定量檢測人體血清、血漿、及尿液中特定電解質(鈉、鉀、氯)濃度之標準液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-23 00:00:00.000

"德國"易週糖注射劑1.5毫克/0.5毫升

• 英文品名: TRULICITY injection 1.5mg/0.5mg
• 適應症: 第2型糖尿病。
• 申請商: 臺灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-23 00:00:00.000

"德國"易週糖注射劑0.75毫克/0.5毫升

• 英文品名: TRULICITY injection 0.75mg/0.5mg
• 適應症: 第2型糖尿病。
• 申請商: 臺灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-23 00:00:00.000

恩特肝

• 英文品名: Entecavir Monohydrate
• 適應症: 抗病毒用藥
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-23 00:00:00.000

歐利斯特

• 英文品名: Orlistat
• 適應症: 抗肥胖劑
• 申請商: 溫帝國際有限公司
• 發證日期: 2015-09-23 00:00:00.000

"博大" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

• 英文品名: "BOR DAH" BREATHING MOUTHPIECE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博大國際有限公司
• 發證日期: 2015-09-23 00:00:00.000

"聯合" 醫用面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "UMS" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-23 00:00:00.000

“皇船牌”婦妙湯

• 英文品名: HWANG CHERNG PAI EWMIAWTON
• 適應症: 經期不順、經行腹痛、頭暈目眩、肢體倦怠、食慾不振、白帶。
• 申請商: 大茂製藥科技有限公司
• 發證日期: 2015-09-23

“大茂”固造丸

• 適應症: 補精、益髓、腎氣虛弱。
• 申請商: 大茂製藥科技有限公司
• 發證日期: 2015-09-23

“大茂”黑金膏（金絲膏加味）

• 英文品名: Hey Chin Kao "TA MAW"
• 適應症: 傷筋動骨、損傷閃挫、風濕筋痛。
• 申請商: 大茂製藥科技有限公司
• 發證日期: 2015-09-23

華麗糖芯日拋隱形眼鏡

• 英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Daily Color Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-22 00:00:00.000

沃荷散光日拋型軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Wohlk Toric Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視霸光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-22 00:00:00.000

積水普優歐特天門冬胺酸轉胺酶試劑

• 英文品名: Sekisui Pureauto S AST-L
• 適應症: 測量血清或血漿中的天門冬胺酸轉胺酶。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-22 00:00:00.000

BD謬勒海頓固體培養基

• 英文品名: BD BBL Mueller Hinton Ⅱ Agar
• 適應症: 本產品用於標準紙錠擴散程序，該程序判定快速生長的嗜氧菌之抗生素感受性。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-09-22 00:00:00.000

“拓普康”裂隙燈顯微鏡

• 英文品名: “TOPCON” Slit Lamp
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-22 00:00:00.000

“波士頓科技”可調控鞘管套組

• 英文品名: “Boston Scientific” Zurpaz Steerable Sheath Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-09-22 00:00:00.000

“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)

• 英文品名: “Straumann” Titanium Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2015-09-22 00:00:00.000

“美敦力”蓋普斯鈦塗層脊椎系統

• 英文品名: “Medtronic” Capstone PTC Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-22 00:00:00.000

"傑世" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

• 英文品名: "JAS" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2015-09-22 00:00:00.000

"觀達" 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: "Grand KTTA" Medical Apparel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-22 00:00:00.000

"鈺喜" 傷口護理包 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "GV" Wound Care Kit (Sterile / Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2015-09-22 00:00:00.000

"一康" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "YiKang" Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2015-09-22 00:00:00.000

好泌隆錠

• 英文品名: HAMINON
• 適應症: 便祕
• 申請商: 登喜有限公司
• 發證日期: 2015-09-21 00:00:00.000

"美國廠"泰若然吸入用液劑

• 英文品名: TERRELL (Isoflurane, USP) Liquid for Inhalation
• 適應症: 吸入性全身麻醉劑。
• 申請商: 美達特有限公司
• 發證日期: 2015-09-21 00:00:00.000

複方明又亮眼藥水

• 英文品名: XALANOL Eye Drop
• 適應症: 開放性青光眼及高眼壓症，且對局部β-BLOCKER治療無效時。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2015-09-21 00:00:00.000

“奧索” 拜而優系統(直接抗球蛋白試驗/間接抗球蛋白試驗卡片)

• 英文品名: “Ortho” DAT/IDAT cassette
• 適應症: 定性偵測結合在紅血球上的免疫球蛋白或補體(抗IgG及抗C3b、抗C3d)。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-21 00:00:00.000

“瑞德”奧斯特人工骨

• 英文品名: “Wright” Osteoset Pellets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-21 00:00:00.000

“而至”愛士迪牙橋纖維加強複合材

• 英文品名: “GC” everStickC&B
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-21 00:00:00.000

“而至”愛士迪牙周纖維加強複合材

• 英文品名: “GC” everStickPERIO
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-21 00:00:00.000

“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液

• 英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank and Coloring Liquid
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉成牙科器材有限公司
• 發證日期: 2015-09-21 00:00:00.000

"法蘭克福" 口內牙鑽頭(未滅菌)

• 英文品名: "Frankfurt" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-21 00:00:00.000

"聖妥利" 橡皮障及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Sanctuary" Rubber dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-21 00:00:00.000

“大茂”龍膽瀉肝丸

• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 大茂製藥科技有限公司
• 發證日期: 2015-09-21

“大茂”風濕膏

• 適應症: 風濕痛、筋骨痠痛、跌傷、打撲傷。
• 申請商: 大茂製藥科技有限公司
• 發證日期: 2015-09-21

“大茂”養肝丸

• 英文品名: YANG KAN WAN "T.M."
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
• 申請商: 大茂製藥科技有限公司
• 發證日期: 2015-09-21

“南美”驅痛膏藥膠布（萬金膏加味）

• 適應症: 廱疽發背、瘡癤、打撲損傷之敷貼。
• 申請商: 大發國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-21

“福安”女血保丸（婦女養營丸）

• 適應症: 貧血、飲食少思、面黃消瘦。
• 申請商: 福安科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-21

“壽山”當歸龍薈丸（加味去麝香）

• 英文品名: Dang Guei Long Huel Pill “SHOW SHAN” (Jia Wey Chiuh Sheh Shiang)
• 適應症: 肝經實火、神志不寧、大便秘結。
• 申請商: 壽山生物科技製藥廠
• 發證日期: 2015-09-21

“皇船牌”感寧丸

• 英文品名: "Hwang Chwan Pai" Canuin Pill
• 適應症: 四季感冒、風寒發熱、鼻塞流涕、頭痛、煩熱口乾、止嗽、化痰、四肢倦怠、腰痠背痛。
• 申請商: 大茂製藥科技有限公司
• 發證日期: 2015-09-21