藥物證書
共有 224808 個藥物證書
- 英文品名
- “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” Direxion Torqueable Microcatheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “SJM” TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “General” Sentinella Gamma Camera System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博而美國際股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “SHOFU” BEAUTIFIL-Bulk Flowable
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “E.M.S.” Piezon Master Surgery and accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lifetech Scientific” SteerEase Introducer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Ordion Oral Gel (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 發礮成生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "OPED Asia-Pacific" Limb orthosis（Non-Sterile）
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐霈德醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "DIACOM" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華一生物科技有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kerr" TempBond (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "RESMED" AcuCare HFNC (High Flow Nasal Cannula) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣瑞思邁股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Herniamesh" Aiartex Mattress Overlay (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沛宇生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "OPED Asia-Pacific" Limb orthosis（Non-Sterile）
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐霈德醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dongguan Microview" Medical image communication device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 集賢生技顧問有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "AOK" Disposable Breathing Circuit Set (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 飛速實業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- ZHU LING CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24
- 英文品名
- “S.T.T.”GE HUA JIE CHENG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
- 適應症
- 飲酒過量所引起之嘔吐、痰逆。
- 申請商
- 三才堂製藥廠有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24
- 英文品名
- 適應症
- 清肺、止咳、化痰。
- 申請商
- 天保生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24
- 英文品名
- Ansoorin E.M. Capsules 81mg
- 適應症
- 短暫性缺血性發作，預防心肌梗塞，及缺血性中風
- 申請商
- 永甲興業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Susenin Oral Solution 667mg/ml
- 適應症
- 患病期慢性便祕、門系肝腦病變(Portal Systemic Encephalopathy)、肝昏迷前期(Hepatic Precoma)、肝昏迷(Hepatic Coma)。
- 申請商
- 瑞士藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Rivetal Capsule 1.5mg
- 適應症
- 輕度至中度阿滋海默氏病之痴呆(失智)症。與帕金森氏症相關的輕度至中度痴呆(失智)症。
- 申請商
- 精金生技有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Largan Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “TSK” Steriject Hypodermic Needle CSH Cannula
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 群祐生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- CDC Universal Colour Activator 7Vol.(2.1%); CDC Oxidising Perfumed Cream 10Vol. (3%), 20Vol. (6%), 30Vol. (9%), 40Vol. (12%); JF Color Activator 7Vol. (2.1%); JF Oxidizing Emulsion Cream 10Vol. (3%), 20Vol. (6%), 30Vol. (9%), 40Vol. (12%); LUXURY Oxidant Milk 7Vol.(2.1%), 10Vol. (3%), 20Vol. (6%), 30Vol. (9%), 40Vol. (12%); Prosee Hydrogen Peroxide 3%, 6%, 9%, 12%; Bealite UP COLOR Oxidizing Cream 10Vol. (3%), 20Vol. (6%), 30Vol. (9%), 40Vol. (12%)
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 凌宇化工股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00
- 英文品名
- ASTALIFT WHITE PERFECT UV CLEAR SOLUTION
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 優橋貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00
- 英文品名
- Mederma Intense Gel
- 適應症
- 潤膚。
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00
- 英文品名
- INTEGRATE SAKURA DROP ESSENCE (STICK)
- 適應症
- 防曬、滋潤、美化唇部。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00
- 英文品名
- "FAIR & CHEER" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 慧綺股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "INNOVA MATERIALS" Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創譯科技材料有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- BEBRE corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立勝光電科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “FAIR & CHEER” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 慧綺股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "MARINA" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普而瑞企業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Synthes" Orthopedic Manual Surgical Instrument (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普而瑞企業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Roesys" Mobile Patient Table (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康科特股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Martin" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "MegaGen" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昇基生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Martech" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "SETO" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永尚展業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Urief F.C. Tablets 4 mg
- 適應症
- 治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Pega Air Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Ticon Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Ticon Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- WeDe Dental Implant System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新欣牙科器材有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “ANSPACH” eG1 High Speed System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "BaSO" TB Stain (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝索企業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "BaSO" Liu Stain (A&B) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝索企業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "BaSO" Rapid Gram Stain (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝索企業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "RUIDE" Medical Activated Caebon Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞德生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "DIADENT" Endodontic paper point (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Nobamedi" Skin pressure protectors (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沃醫學有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sometech" Surgical microscope and accessories (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈦沅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "MAXER" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 稚庭企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "DeVilbiss" Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 伊材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Meney" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美恩力有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝CHUANG SONG ZONG〞 Zhi Qiao Concentrated Granules
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2015-11-20
- 英文品名
- Le Jin Spary(Hui Yang Yu Long Gao)“H.M”
- 適應症
- 跌打損傷、筋肉疼痛、消腫止癢、行瘀活血
- 申請商
- 護民企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-20
- 英文品名
- COPA-S Capsules "SOUNLIN"
- 適應症
- 感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解。
- 申請商
- 松林藥品有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- 1-DAY ACUVUE MOIST Brand Multifocal Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Smiths” CADD-Solis Ambulatory Infusion Pumps and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 耀瑞股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Boston Scientific" LightTrail Laser Fiber
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Pollogen” Legend RF System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 亞美果企業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00
- 英文品名
- WAJASS Pure Color zero Color Cream-5/37,6/37,7/37,8/37,9/37 WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-5/37,6/37,7/37,8/37,9/37
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00
- 英文品名
- GLASMA BB CREAM (01, 02)
- 適應症
- 防曬，修飾膚色。
- 申請商
- 華璐德美容股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00
- 英文品名
- LES BEIGES TEINT BELLE MINE NATURELLE - N10, N20, N21, N30, N12 Rose, N22 Rose-SPF25/PA++
- 適應症
- 防曬，修飾肌膚。
- 申請商
- 香奈兒有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00
- 英文品名
- "Dadsun" Tee drain (water trap) (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達馨股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- ImmunoCAP Quality Club ECP (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "N.D." Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東方醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "EASYTEC" WALKER (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 展翰企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "EASYTEC" CRUTCH (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 展翰企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "EASYTEC" I.V. STAND (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 展翰企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "EYESHOW" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛秀眼鏡有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "EYESHOW" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛秀眼鏡有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- HAN SHENG TANG SHANG OINTMENT “HAN SHENG” (TZYY YUN GAU)
- 適應症
- 皮膚燥癢、手足皸裂、燙傷、凍傷。
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-19
- 英文品名
- 1.49% KCl in 0.9% NaCl Injection "TBC"
- 適應症
- 適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。本高濃度、即拆即用的氯化鉀注射液乃專為因限制水份，而不能提供額外的低濃度鉀溶液的病人維持血清鉀濃度補充鉀離子之用。
- 申請商
- 信東生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-18 00:00:00.000
- 英文品名
- MakeSure Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 利用電化學生物感測技術，搭配媚可秀血糖儀，檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿))的血糖值，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷依據。.
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-18 00:00:00.000
- 英文品名
- JEVAL
- 適應症
- 預防日本腦炎。適用於2個月以上嬰幼兒及成人
- 申請商
- 國光生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "HBH" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天山儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "VASINI" Tube Sealer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新揚行實業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cardinal" Wound Drainage Devices (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基三豐醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱爾醫學科技有限公司
- 發證日期
- 2015-11-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "REBOTEC" Crutches (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 友元國際醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "EVERRICH" RESIN APPLICATOR (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永豐牙科器材有限公司
- 發證日期
- 2015-11-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "AOK" Oxygen mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 飛速實業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Qing Hao Extract Granules “TONG YANG”
- 適應症
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-18
- 英文品名
- Hua Shi Cao Extract Granules “TONG YANG”
- 適應症
- 利尿、腎臟炎、腎結石。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-18
- 英文品名
- Pristine White UV Protection Primer SPF50★★★
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線，防止黑斑、雀斑。
- 申請商
- 絡康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00
- 英文品名
- Flexer Extended-Release F.C. Tablets 15mg
- 適應症
- 緩解急性骨骼肌肌肉之痙攣
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Nephetol 2mcg soft Capsules
- 適應症
- 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所起的次發性副甲狀腺機能亢進。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Wontran ER
- 適應症
- 使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛。
- 申請商
- 韋淳貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Samsung” Digital Diagnostic X-ray System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00.000
- 英文品名
- ImmunoCAP Phadiatop
- 適應症
- 本產品以定性和半定量方法來分級人類血清或血漿中吸入性過敏原的特異性IgE。其目的為臨床實驗室體外診斷用，配合其它臨床證據作為輔助性IgE過敏性疾病的臨床診斷方法。本產品搭配法迪亞100、法迪亞250或法迪亞1000儀器進行檢測。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00.000
- 英文品名
- RAMP Myoglobin Assay
- 適應症
- 本產品是定量免疫色層分析方法，搭配RAMP Reader System或RAMP 200 system使用之體外診斷產品用於偵測EDTA全血中的Myoglobin濃度。
- 申請商
- 瑞翰有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c CKMB
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，定量檢測人類血清和血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性之體外診斷試劑。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas RF-Ⅱ
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/ 501/ 502系統和COBAS INTEGRA系統，定量檢測人類血清和血漿中類風濕因子的體外診斷測試。 本產品(08058628190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統，定量檢測人類血清和血漿中類風...
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Lipase
- 適應症
- 搭配Beckman Coulter AU分析系統，定量人類血清中解脂酶活性。
- 發證日期
- 2015-11-17 00:00:00.000