藥物證書
共有 224726 個藥物證書
- 英文品名
- “Orthofix” Guided Growth System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昌偉企業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “TOPCON” SPECULAR MICROSCOPE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 裕達貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “NIDEK” Microperimeter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣展鑫醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Urine/CSF Albumin Reagent
- 適應症
- 本產品係搭配貝克曼庫爾特AU臨床生化系統，用於定量測定人體尿液和腦脊髓液(CSF)中的白蛋白濃度，以輔助診斷腎臟疾病。
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems DAT Multi-Drug Low/ High Urine Control
- 適應症
- 本產品與SYNCHRON試劑一同使用，用於檢測安非他命、巴比妥鹽、苯二氮、古柯鹼、美沙酮、白板、嗎啡(做為鴉片製劑)、天使塵、普帕西芬免疫測定酵素之品質。
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biohit” PepsinogenⅡ
- 適應症
- 本產品是採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術，用於定量檢測人類血漿或血清中之PGⅡ，供體外診斷用。
- 申請商
- 耀龍生技有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibilty Testing-Ertapenem
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對厄他培南抗生素藥物的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c AMPS2
- 適應症
- 安非他命類Ⅱ(AMPS2)分析法係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上使用的體外診斷測試，用以在截止濃度(閾值)為300 ng/mL、500 ng/ mL和1000 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的安非他命及甲基安非他命(當使用右旋甲基安非他命校正)。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Karl Storz” Broncho-Fiberscopes
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Covidien” BIS Complete Monitoring system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Candela” PicoWay Laser System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 曜亞國際股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Nutrient Plus Mild Sunscreen for face & body SPF30★★★, Nutrient Plus Ultra-Protection BB Cream SPF30★★★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 麥克森生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00
- 英文品名
- ③ CF MODEL Ion Curl Lotion (Second Solution)、④ CF MODEL HAIR RELAXER (Second Solution)。
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 新民實業廠
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00
- 英文品名
- ③ CF MODEL Ion Curl Lotion (First Solution)、④ CF MODEL HAIR RELEXER (First Solution)。
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 新民實業廠
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00
- 英文品名
- ③CF MODEL HAIR RELAXER(Second Solution)
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 新民實業廠
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00
- 英文品名
- SCHWARZKOPF NATURAL & EASY 4.89 NATURAL RED, SCHWARZKOPF NATURAL & EASY DEVELOPER EMULSION 9%
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00
- 英文品名
- Goldwell Topchic 5B@BK
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00
- 英文品名
- Goldwell Topchic 4R@VR
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00
- 英文品名
- Goldwell Colorance 6K@KK
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00
- 英文品名
- Goldwell Colorance 5B@BK
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00
- 英文品名
- CRYSTALLIZING STRAIGHTα H STRAIGHTENER, α N STRAIGHTENER
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00
- 英文品名
- Goldwell Topchic 6K@KK
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00
- 英文品名
- REBIF CIS 22 MICROGRAMS
- 適應症
- 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- REBIF CIS 44 MICROGRAMS
- 適應症
- 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Rebif CIS solution for injection 66 micrograms
- 適應症
- 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Rebif CIS solution for injection 132 micrograms
- 適應症
- 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mindray” Diagnostic Ultrasound System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博宣寧股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Calex" Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昶捷股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "JAS" Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豪介有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Carl Teufel” Manual ophthalmic surgical instrument(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose culture medium (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Thermo Fisher Scientific" Differential culture medium (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Thermo Fisher Scientific" Enriched culture medium (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Thermo Fisher Scientific" Selective culture medium (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Aeon CPKit
- 適應症
- 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。
- 申請商
- 亞恩生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 信興豐科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “MEDRAD” Qwik Fit Syringe
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 現代儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Varian” Head Frame
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- EliA CCP Positive controls
- 適應症
- 效能(新增適用機型)變更:使用EliA IgG在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上進行抗環瓜氨酸抗體(CCP)之體外測定之品質管控。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Urea Nitrogen (UREA)
- 適應症
- 本試劑搭配BECKMAN COULTER AU分析儀使用，定量檢測血清與尿液中尿素氮的濃度。
- 發證日期
- 2015-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter IMMAGE Immunochemistry Systems Transferrin (TRF) Reagent
- 適應症
- 搭配IMMAGE免疫化學系統和校正液1利用散射比濁法測定人血清中的轉鐵蛋白(TRF)含量。
- 發證日期
- 2015-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Dimension LOCI Vitamin B12 Flex reagent cartridge
- 適應症
- 本產品用於具備LM整合化學系統之Dimension EXL系統，測量人類血清與血漿中維生素B12 (B12)濃度的體外診斷試劑。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Ampoule Moisture Cushion C13, N21, N23 SPF34 PA++ SKINNY COVERFIT CUSHION C13, N21, C21, N23, N27, W27 SPF34 PA++
- 適應症
- 防曬、修飾膚色
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-26 00:00:00
- 英文品名
- L’OREAL PROFESSIONNEL BLOND STUDIO LIGHTENING PLATINIUM PLUS PASTE 7
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-26 00:00:00
- 英文品名
- L’OREAL PROFESSIONNEL BLOND STUDIO PLATINIUM AMMONIA FREE LIGHTENING PASTE
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-26 00:00:00
- 英文品名
- "SUNTAIX" Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上泰實業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 岡新塑膠工業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- PureRed Chromogenic Reader (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 光動能生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "SEKISUI" MG (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ionyx" ENDY NT2 Micro Motor and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 秀鼎股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "DAEMYUNG" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣大明光學有限公司
- 發證日期
- 2015-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Qian Cao Gen Concentrated Granules “KAISER”
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-26
- 英文品名
- CHIH TZU EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H.”
- 適應症
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-26
- 英文品名
- 4-Phenylbutyric Acid Sodium Salt "CF"
- 適應症
- 抗高胺血症。
- 申請商
- 正峰化學製藥股份有限公司大園廠
- 發證日期
- 2015-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Dicetel 100mg Film Coated Tablets
- 適應症
- 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Labetalol Hydrochloride
- 適應症
- 降血壓劑
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Wright” SALVATION FUSION BEAMS AND BOLTS SYSTEM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 欣泰生技有限公司
- 發證日期
- 2015-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “PALL” Nanodyne ELD FILTER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2015-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- BASAGLAR 100U/ML solution for injection
- 適應症
- 成人、青少年及6歲以上(含6歲)之糖尿病
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- 'MTW" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Otopront" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泉鑫儀器有限公司
- 發證日期
- 2015-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安頡儀器有限公司
- 發證日期
- 2015-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ulrich" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信實生技有限公司
- 發證日期
- 2015-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 羅登光學有限公司
- 發證日期
- 2015-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Biodex" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 發證日期
- 2015-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Grand KTTA" Examination Gloves (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 觀達股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "GCC" Medical Gauze (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 圓福興業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "WELL LANDS" Skin pressure protectors (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏達益企業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏達益企業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 羅登光學有限公司
- 發證日期
- 2015-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “TIMING” HUAN SHAO DAN GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2015-11-25
- 英文品名
- 適應症
- 感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
- 申請商
- 愛康製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-25
- 英文品名
- “SHENG CHUN”HERBAL PATCH
- 適應症
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-25
- 英文品名
- Pega Air Silicone Hydrogel Monthly Disposable Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Pega Air Silicone Hydrogel Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- bk Ultrasound Scanner System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣達孚股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” Direxion Torqueable Microcatheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “SJM” TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “General” Sentinella Gamma Camera System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博而美國際股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “SHOFU” BEAUTIFIL-Bulk Flowable
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “E.M.S.” Piezon Master Surgery and accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lifetech Scientific” SteerEase Introducer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Ordion Oral Gel (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 發礮成生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "OPED Asia-Pacific" Limb orthosis（Non-Sterile）
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐霈德醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "DIACOM" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華一生物科技有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kerr" TempBond (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "RESMED" AcuCare HFNC (High Flow Nasal Cannula) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣瑞思邁股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Herniamesh" Aiartex Mattress Overlay (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沛宇生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "OPED Asia-Pacific" Limb orthosis（Non-Sterile）
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐霈德醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dongguan Microview" Medical image communication device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 集賢生技顧問有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "AOK" Disposable Breathing Circuit Set (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 飛速實業有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24 00:00:00.000
- 英文品名
- ZHU LING CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24
- 英文品名
- “S.T.T.”GE HUA JIE CHENG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
- 適應症
- 飲酒過量所引起之嘔吐、痰逆。
- 申請商
- 三才堂製藥廠有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24
- 英文品名
- 適應症
- 清肺、止咳、化痰。
- 申請商
- 天保生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-24
- 英文品名
- Ansoorin E.M. Capsules 81mg
- 適應症
- 短暫性缺血性發作，預防心肌梗塞，及缺血性中風
- 申請商
- 永甲興業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Susenin Oral Solution 667mg/ml
- 適應症
- 患病期慢性便祕、門系肝腦病變(Portal Systemic Encephalopathy)、肝昏迷前期(Hepatic Precoma)、肝昏迷(Hepatic Coma)。
- 申請商
- 瑞士藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Estiva-600 (Efavirenz F.C. Tablets 600mg)
- 適應症
- 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 發證日期
- 2015-11-23 00:00:00.000