藥物證書

共有 224449 個藥物證書

英文品名
"Novacyt" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-02-25 00:00:00.000 
英文品名
"medifa" Surgical Table and Accessory (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
翌筌有限公司
發證日期
2016-02-25 00:00:00.000 
英文品名
"U-MED" Surgical Blade (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-02-25 00:00:00.000 
英文品名
"Wondfo" One Step Influenza A&B Test (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-02-25 00:00:00.000 
英文品名
"WeiXing" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-02-25 00:00:00.000 
英文品名
"Tungsten" Personnel protective shield (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-02-25 00:00:00.000 
英文品名
Safeway HCG Test Strip  
適應症
定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。  
發證日期
2016-02-24 00:00:00.000 
英文品名
“SYNTEC” Wire 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-24 00:00:00.000 
英文品名
NOVA Stat Profile Prime CCS Analyzer  
適應症
定量含肝素全血中之pH值、PCO2、PO2、血球容積比(Hct)、Na+、K+、Cl-、Ca2+、葡萄糖(Glu)和乳酸(Lac)。  
發證日期
2016-02-24 00:00:00.000 
英文品名
“Sutures India” Trulon Non-absorbable Surgical Suture 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-24 00:00:00.000 
英文品名
“Sutures India” Trulene Non-absorbable Surgical Suture 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-24 00:00:00.000 
英文品名
“Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instrument and Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-24 00:00:00.000 
英文品名
“PENTAX” VIDEO PROCESSOR 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-24 00:00:00.000 
英文品名
“ConMed” Bipolar Forceps 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-24 00:00:00.000 
英文品名
“SPINEART” JULIET LL Lumbar Cage 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-24 00:00:00.000 
英文品名
Naftifine Hydrochloride 
適應症
局部抗黴藥 
發證日期
2016-02-24 00:00:00.000 
英文品名
Cefradine 
適應症
抗生素 
發證日期
2016-02-24 00:00:00.000 
英文品名
Primidone 
適應症
抗痙攣藥 
發證日期
2016-02-24 00:00:00.000 
英文品名
"ASCLEP" General purpose disinfectants (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-02-24 00:00:00.000 
英文品名
"OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-02-24 00:00:00.000 
英文品名
"Cardinal" Wound Drainage System (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-02-24 00:00:00.000 
英文品名
"Cardinal" Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-02-24 00:00:00.000 
英文品名
"Tanaka" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
固邦行
發證日期
2016-02-24 00:00:00.000 
英文品名
“BMC-PRIMA” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-02-24 00:00:00.000 
英文品名
"Neo Dr." Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-02-24 00:00:00.000 
英文品名
An-He Lancet (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-02-24 00:00:00.000 
英文品名
Bi-Weekly Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-23 00:00:00.000 
英文品名
Roche ACET2 calibrator 
適應症
本產品是用以校正羅氏的乙醯氨酚第2代分析法。  
發證日期
2016-02-23 00:00:00.000 
英文品名
“Randox” Precision Chemistry Premium Plus Control 
適應症
本產品作為體外診斷試驗之未分析品管物質,使用於監控臨床生化檢測系統之精密度。  
發證日期
2016-02-23 00:00:00.000 
英文品名
“Randox” Assayed Chemistry Control Premium Plus 
適應症
本產品使用於體外診斷,作為診斷檢驗的品質管控,適用於準確度的監控。  
發證日期
2016-02-23 00:00:00.000 
英文品名
“Aesculap” Lyoplant Onlay 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-23 00:00:00.000 
英文品名
“SPINEART” JULIET LL-T Lumbar Cage 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-23 00:00:00.000 
英文品名
“EOS” Diagnostic Radiology Imaging System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-23 00:00:00.000 
英文品名
Xeomin Powder for Solution for Injection 
適應症
1. 皺眉紋。2. 魚尾紋。3. 水平抬頭紋。4. 眼瞼痙攣及半面痙攣。5. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。6. 上肢痙攣。7. 2歲以上病人慢性流涎。 
發證日期
2016-02-23 00:00:00.000 
英文品名
Xeomin Powder for Solution for Injection 50 LD 50 Units 
適應症
用於暫時性改善成人患者因皺眉肌及(或)鼻眉肌活躍而出現之中度至重度皺眉紋的外觀 
發證日期
2016-02-23 00:00:00.000 
英文品名
"Elma" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-02-23 00:00:00.000 
英文品名
SHINOBI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-02-23 00:00:00.000 
英文品名
"ROCKER" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-02-23 00:00:00.000 
英文品名
"GN ReSound" Hearing Aid (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-02-23 00:00:00.000 
英文品名
GLYPRESSIN 0.1mg/ml Solution for Injection 
適應症
出血性食道靜脈曲張,第一型肝腎症候群。 
發證日期
2016-02-22 00:00:00.000 
英文品名
Posanol 18mg/mL Concentrate for Solution for Infusion 
適應症
(1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天,感染惡化或未改善) (2)適用於18歲及18歲以上高危險病人... 
發證日期
2016-02-22 00:00:00.000 
英文品名
TARGIN 5/2.5mg Prolonged-Release tablets 
適應症
1. 止痛:(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。 2. 不寧腿症候群:用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) ... 
發證日期
2016-02-22 00:00:00.000 
英文品名
TARGIN 10/5mg Prolonged-Release tablets 
適應症
1. 止痛:(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。 2. 不寧腿症候群:用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) ... 
發證日期
2016-02-22 00:00:00.000 
英文品名
TARGIN 20/10mg Prolonged-Release tablets 
適應症
1. 止痛:(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。 2. 不寧腿症候群:用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) ... 
發證日期
2016-02-22 00:00:00.000 
英文品名
TARGIN 40/20mg Prolonged-Release tablets 
適應症
1. 止痛:(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。 2. 不寧腿症候群:用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) ... 
發證日期
2016-02-22 00:00:00.000 
英文品名
“Smith & Nephew” TFCC Fast-Fix Kit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-22 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER Total PSA IRMA Kit 
適應症
利用放射免疫分析法體外定量人體血清中總攝護腺特異抗原的含量。  
發證日期
2016-02-22 00:00:00.000 
英文品名
Braun Thermoscan Infrared Ear Thermometer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-22 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” MetriQ Pump 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-22 00:00:00.000 
英文品名
“Karl Storz” Endoflator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-22 00:00:00.000 
英文品名
“SIEMENS” Biograph mCT Positron Emission Tomography/ Computed Tomography Scanner 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-22 00:00:00.000 
英文品名
“SHINY BEAUTIFUL LIFE” STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-22 00:00:00.000 
英文品名
Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-22 00:00:00.000 
英文品名
Lithium carbonate 
適應症
治療憂鬱症 
發證日期
2016-02-22 00:00:00.000 
英文品名
“Pacific Wave” Anti-decubitus mattress (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-02-22 00:00:00.000 
英文品名
Chai Hu Concentrated Granules “KAISER” 
適應症
 
發證日期
2016-02-22 
英文品名
Ma Huang Concentrated Granules “KAISER” 
適應症
 
發證日期
2016-02-22 
英文品名
GUI LU ER XIAN YAO JIU “TI” 
適應症
大補精髓、益氣養神、治視物不清。 
發證日期
2016-02-22 
英文品名
Zoesyn Tablets 
適應症
避孕 
發證日期
2016-02-19 00:00:00.000 
英文品名
Suraton Tablets 10mg 
適應症
平滑肌痙攣緩解及鎮痛。 
發證日期
2016-02-19 00:00:00.000 
英文品名
Entapon F.C. Tablets 200mg 
適應症
併用Levodopa/Benserazide或者Levodopa/Carbidopa兩類藥品治療帕金森氏症病人。 
發證日期
2016-02-19 00:00:00.000 
英文品名
RAPIACTA for Intravenous Drip Infusion 300mg 
適應症
治療成人及一個月大以上兒童之 A 型及 B 型流感病毒急性感染。 
發證日期
2016-02-19 00:00:00.000 
英文品名
Geonic Digital Thermometer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-19 00:00:00.000 
英文品名
“Anker” Dynamic hip screw system 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-19 00:00:00.000 
英文品名
Ticon Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-19 00:00:00.000 
英文品名
Miacare Mystique Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-19 00:00:00.000 
英文品名
“YCELLBIO” PRP Blood Separation Kit 
適應症
本產品可從血液樣本中分離出血小板濃厚液。血小板濃厚液可應用於自體及異體移植骨混合手術中。  
發證日期
2016-02-19 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER Active Renin IRMA Kit 
適應症
利用放射免疫分析法體外定量人體血漿中腎激素的含量。  
發證日期
2016-02-19 00:00:00.000 
英文品名
“KORUST” UTIMS A2S SYSTEM 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-19 00:00:00.000 
英文品名
“LDR” ROI-C Implants 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-19 00:00:00.000 
英文品名
“AIR TECHNIQUES” ScanX Digital Imaging System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-19 00:00:00.000 
英文品名
“Argon” Guidewire Introducer Needles 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-19 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
脫色、脫染 
發證日期
2016-02-19 00:00:00 
英文品名
Tetraxim 
適應症
適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種,以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。 
發證日期
2016-02-19 00:00:00.000 
英文品名
Orlistat 
適應症
抗肥胖劑。 
發證日期
2016-02-19 00:00:00.000 
英文品名
“CITIZEN” Digital Blood Pressure Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-19 00:00:00.000 
英文品名
“CITIZEN” Digital Blood Pressure Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-19 00:00:00.000 
英文品名
"Alreh" Stander (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-02-19 00:00:00.000 
英文品名
"Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-02-19 00:00:00.000 
英文品名
"Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-02-19 00:00:00.000 
英文品名
"FOSHAN VIMEL" DENTAL HANDPIECE AND ACCESSORIES (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-02-19 00:00:00.000 
英文品名
"SEMORR" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-02-19 00:00:00.000 
英文品名
"De Xing" Patient Examination Glove (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
德星有限公司
發證日期
2016-02-19 00:00:00.000 
英文品名
WU JI SAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA" 
適應症
外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。 
發證日期
2016-02-19 
英文品名
Hisao Chai Hu Tang Concentrated Tablets “LING SIAN” 
適應症
少陽證、往來寒熱、胸脇苦滿、默默不欲飲食、心煩喜嘔、口苦、咽乾、目眩。 
發證日期
2016-02-19 
英文品名
Pxiton Tablets 500mg 
適應症
變形性關節痛、腰痛、神經痛、頭痛、副鼻腔炎、經痛、產後疼痛、牙齒痛、手術後及外傷後疼痛。 
發證日期
2016-02-18 00:00:00.000 
英文品名
FORA MD6 Best-Control Blood Glucose Monitoring System 
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,不適用於糖尿病的診斷及篩查。本產品亦可定量檢測指尖全血及靜脈全血中的紅血球容積比。不適用於診斷貧血及紅血球增多症。機器螢幕上可同時顯示血糖值、紅血球容積比及血紅素計算值。  
發證日期
2016-02-18 00:00:00.000 
英文品名
Select Fairy 1 Month Color Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-18 00:00:00.000 
英文品名
“Radiometer” LQC CRP-CHECK level 1,2  
適應症
本產品用於監測AQT90 FLEX分析儀上C反應蛋白的測試精密度。  
發證日期
2016-02-18 00:00:00.000 
英文品名
“Radiometer” LQC D-dimer-CHECK level 1,2 
適應症
液體品管控制血清用於監測AQT90FLEX分析儀上D二聚體的測試精密度。  
發證日期
2016-02-18 00:00:00.000 
英文品名
“Bio-Rad” Anti-D Reference Reagent 
適應症
用於抗體偵測的程序之品管材料。  
發證日期
2016-02-18 00:00:00.000 
英文品名
“Fisher Diagnostics” Serum Benzodiazepines 
適應症
本產品搭配ARCHITECT c系統半定量測量人類血清或血漿中的苯二氮平類藥物。  
發證日期
2016-02-18 00:00:00.000 
英文品名
iChem 10SG Urine Chemistry Strips  
適應症
快速測定尿液中的膽紅素、尿膽素原、酮體(乙醯乙酸)、抗壞血酸、葡萄糖、蛋白質(白蛋白)、潛血、酸鹼值、亞硝酸鹽、白血球和比重。  
發證日期
2016-02-18 00:00:00.000 
英文品名
“Voco” GrandioSo light-curing restorative 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-18 00:00:00.000 
英文品名
“ITENA” Prevent Seal Self-Etching Light-Cured Pit & Fissure Sealant 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-02-18 00:00:00.000 
英文品名
LE TEINT ULTRA TEINT COMPACT PERFECTION HAUTE TENUE FINI MAT LUMINEUX-10 BEIGE, 20 BEIGE, 30 BEIGE, 21 BEIGE, 12 BEIGE ROSE, 22 BEIGE ROSE。 
適應症
修飾膚色、防曬 
發證日期
2016-02-18 00:00:00 
英文品名
Avon On Duty Minerals Anti-Perspirant Deodorant 
適應症
止汗制臭。 
發證日期
2016-02-18 00:00:00 
英文品名
Avon On Duty No Marks Anti-Perspirant Deodorant 
適應症
止汗制臭。 
發證日期
2016-02-18 00:00:00 
英文品名
Newa Wrinkle Corrector Night Cream 
適應症
潤膚。  
發證日期
2016-02-18 00:00:00 
英文品名
Newa Clarifying Night Cream 
適應症
潤膚。  
發證日期
2016-02-18 00:00:00