申請商
瑞安國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
申請商
台灣歌薇股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣歌薇股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
福永生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台北智慧材料股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
申請商
冠亞生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天亮醫療器材股份有限公司園區分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
申請商
皇雅生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
恭成生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
申請商
創茂生技股份有限公司  
適應症
純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
申請商
博晟生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣基立福醫療用品股份有限公司  
適應症
彙集由Procleix機器和相關數據軟體得來的數據以進一步作為追蹤個別捐贈檢體和連結得到適當的測試結果。
申請商
新加科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永信光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
璐瑪企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東研實業股份有限公司  
適應症
使用於光學比色分析系統,定量血清、血漿中鈣濃度的診斷試劑。
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
健脾利濕、脾胃虛弱、飲食不化、腹膨脹便溏。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
胃腸不適、消化不良。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
血虛肝燥、骨蒸勞熱、往來寒熱、口乾便澀、月經不調、更年期障礙。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
治一切失血體弱或血虛發熱、婦人月經不調、臍腹疼痛、崩中漏下、胎前腹痛下血。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
咳嗽痰多氣急、痰白黏或色黃。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡、心悸失眠。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
消渴症。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
勞倦、口渴、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
遺精、盜汗虛煩。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
壯精神、養氣血、益筋骨。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
口燥咽乾、大便秘結、小便赤澀。
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配Alinity c分析儀使用,利用定量免疫比濁法檢測血清或血漿中的結合型及游離型lambda輕鏈。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
校正液:本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時, 校正ARCHITECT i系統。 品管液:本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時,驗證ARCHITECT i系統之準確度與精密度。
申請商
尚翊企業社  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
降血脂藥
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品以定量免疫比濁法,於Alinity c 分析儀上檢測人類血清及血漿中不同分析範圍[CRP16及CRP48]的C-反應蛋白。
申請商
香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司  
適應症
本產品為搭配VIDAS系列儀器使用的第三代自動定量檢測試劑,利用酶聯螢光分析技術(ELFA)定量檢測人類血清或血漿中具生物活性的副甲狀腺素(1-84)。
申請商
博謙生技股份有限公司  
適應症
使用於外科手術後疼痛之緩解
申請商
武昌貿易有限公司  
適應症
暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
申請商
州巧科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
皇冠陶齒科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
流行性感冒用藥