藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“港香蘭”通草濃縮細粒

• 英文品名: Tong Cao Concentrated Granules “KAISER”
• 適應症: 水腫、利尿、浮腫、乳汁不足。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-29

艾疹零凍晶注射劑250毫克

• 英文品名: Alvoles lyophilized for injection 250mg
• 適應症: 帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

拉滅滋諾膜衣錠

• 英文品名: Zidolam (Lamivudine and Zidovudine Tablets 150mg/300mg)
• 適應症: 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

賽比亞 第三代毛細管糖化血色素檢測套組

• 英文品名: SEBIA CAPI 3 HbAlc Kit
• 適應症: 本產品是搭配全自動毛細管電泳儀(CAPILLARYS 3)在鹼性緩衝液(pH 9.4)中進行毛細管電泳法對人類血液中糖化血色素Alc(HbAlc)進行分離與定量檢測。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

“泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包

• 英文品名: “Terumo” SmartPReP System Autologous Platelet Concentrate Procedure Pack
• 適應症: 本產品可從血液樣本中分離出血小板濃厚液。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

快得利揣耶濟心臟檢驗品管試劑

• 英文品名: Quidel Triage Total 3 Control
• 適應症: 本產品是已知濃度的檢測物質，可用於Alere Triage Troponin I Test，Alere Triage BNP Test，Alere Triage Cardio2 Panel和Alere Triage Cardio3 Panel等裝置，及美艾利爾揣耶濟分析儀，以協助使用者監控產品效能。...
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

“百歐森偉伯斯特”安瑪可圓形及新月形灌注導管

• 英文品名: “Biosense Webster” nMARQ Circular and Crescent Irrigated Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

“思泰瑞”汽化過氧化氫低溫滅菌鍋

• 英文品名: “STERIS” V-PRO 60 Low Temperature Sterilization System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

“麥斯”助聽器校正器

• 英文品名: “MedRx” Hearing aid calibrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

“柏朗”正可加延長導管組

• 英文品名: “B. Braun” Caresite Luer Access Device System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

“美敦力”腎交感神經阻斷射頻產生器

• 英文品名: “Medtronic” Symplicity G3 Renal Denervation RF Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

"欣東陞" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Xin Dong Sheng" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣東陞有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

"時邁" 排卵測試卡 (未滅菌)

• 英文品名: "Smiler" LH Ovulation Urine Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 時邁企業有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

好格調 醫療黏性繃帶 (滅菌)

• 英文品名: Tone Good First Aid Strip (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統康企業有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

"紅崴" 足托固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "HOMEWAY" Corrective Arch Support (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紅崴科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

快潔適 醫療防菌口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Against 24 Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

"安泰" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "ON TIME" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

"艾斯美" 醫學數據傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "iSYMED" BSL Medical Data Communication Device (non-sterile)
• 適應症: 搭配可辨識病人身分之晶片卡，介接血壓監測器、血氧分析器及透析器等儀器，傳輸血氧濃度、血壓、脈搏速率、透析流速等數據，用於線上監測病人數據，以達到文件紀錄之目的。
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

"羅福" 醫療器械多酶清洗劑 (未滅菌)

• 英文品名: "RUHOF" Endozime Xtreme Power (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏友開發有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

"酒井" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "SAKAI" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健富儀器有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

必達貼 有黏性固定泡棉敷料 (滅菌)

• 英文品名: Betaplast F (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣萌蒂藥品有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

"史耐輝" 除膠液 (未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Remove Bottle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

春田 透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: Ecopore Surgical Tapes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春田醫材股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

“港香蘭” 薈順濃縮膠囊(蘆薈)

• 英文品名: “KAISER” Hueishuen Concentrated Capsules(Luhuei)
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-28

替米沙坦

• 英文品名: Telmisartan
• 適應症: 降血壓藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

溴化吡啶斯狄明

• 英文品名: Pyridostigmine Bromide
• 適應症: 擬副交感神經藥
• 申請商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

“光哲”矯正骨釘系統

• 英文品名: “BIO-RAY” A-1 Anchor Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 光哲生技醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

“博樂晶”勁歐治療系統

• 英文品名: “Pollogen” geneO Treatment System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

“茵特葛拉”杜拉晶硬腦膜替代物

• 英文品名: “Integra” DuraGen Plus Dural Regeneration Matrix
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

“思派安德適”脊椎內視鏡

• 英文品名: “SPINENDOS” Spinal Endoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉興生技有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

羅氏免疫分析黃體酮檢驗試劑第三代校正液

• 英文品名: Elecsys Progesterone Ⅲ CalSet
• 適應症: 效能變更：本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys Progesterone III定量分析法校正之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

“巴德” 密迅拋棄式空芯切片器械

• 英文品名: “Bard” Mission Disposable Core Biopsy Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

“登特司”克林蘭特愛菲司牙科植體系統

• 英文品名: “Dentis” Cleanlant I-FIX Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 登特司生化科技有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

“高登”紅外線電子體溫計

• 英文品名: “Truly” Infrared Ear and Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 高登智慧科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

"卡塔妮" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝盟國際有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

"史賓瑟" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "SPENCER" Oxygen mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金賓汽車股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

"歐瑪" 超音波清洗機 (未滅菌)

• 英文品名: "Elma" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

"奇異" 集水器 (未滅菌)

• 英文品名: "GE" water trap (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

"漢斯更" 唾液吸收器 (未滅菌)

• 英文品名: "Hexagon" Saliva Absorber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

"將門" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "Jumar" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

“恆伸” 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: “EVERLASTING” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆伸實業有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

滋陰清熱湯濃縮細粒

• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-27

“三帆” 三帆活血酸痛貼

• 英文品名: Three Mast Huo Xie Suan Tong Herbal Patch “S.F.”
• 申請商: 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-27

普魯泊福

• 英文品名: PROPOFOL
• 適應症: 麻醉劑。
• 申請商: 百歐敏國際有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

鹽酸服拉沃賽特

• 英文品名: Flavoxate Hydrochloride
• 適應症: 副交感神經致效劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

“星歐”拋棄式矽水膠軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

“西門子” 第二代鹼性磷酸酶校正液

• 英文品名: ADVIA Chemistry Alkaline Pbosphatase_2 (ALP_2) Calibrator
• 適應症: 搭配ADVIA化學系統，用於校正“西門子”第二代鹼性磷酸酶濃縮試劑組。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

“優洛可”優克經皮血管氣球擴張導管

• 英文品名: “Eurocor” JOKER 014 Over The Wire (OTW) PTA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚璟科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

“豪雅”植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體

• 英文品名: “HOYA” Vivinex iSert Preloaded IOL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

“聖猷達”安路心臟再同步節律器

• 英文品名: “SJM” Allure Cardiac Resynchronization Therapy Pulse Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

鹽酸萘替芬

• 英文品名: Naftifine HCl
• 適應症: 局部抗黴藥。
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"世大" 醫療用床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "SEDA" Medical Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世大化成股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"富強" 矽質血管識別帶 (滅菌)

• 英文品名: "Fortune" Silicone Vessel ID Loops (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富強醫材股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"科云" 超吸收敷料 (滅菌)

• 英文品名: "BCT" Lockysorb wound dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"富士" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)

• 英文品名: "FUJIFILM" Gastroenterology-urology biopsy instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"倍達樂" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

• 英文品名: "BTL" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"諾斯" 止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: "North" tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"帝博" 雙測試套組-肺炎鏈球菌/嗜肺軍團菌尿抗原檢測 (未滅菌)

• 英文品名: "Dybo" IMMUVIEW S. pneumoniae and L. pneumophila Urinary Antigen Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝博企業有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

3M 透氣膠帶嬰幼兒專用 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Transpore White Surgical Tape for Pediatric (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

3M 防水好吸敷料 (滅菌)

• 英文品名: 3M Tegaderm+Pad (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"德瑞克" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "Dreve" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"百歐爾" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio-Art" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"百歐爾" 口腔研磨磨光粉 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio-Art" Prophy Powder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

“百歐爾” 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

• 英文品名: “Bio-Art” Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"貝斯美德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: "BESMED" ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"慕樂" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Mueller" Kinesiology Tape (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"美恩力" 光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: "Meney" LED light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

〝輝陽〞正宗行血青草膏藥膠布（太乙膏加減味）

• 英文品名: Jeng Tzong Shyng Shiee Ching Tsao Gau Plaster〝H.Y〞（Tay Yii Gau Jia Jean Wey）
• 適應症: 風濕痛、筋骨痠痛、跌傷、打撲傷。
• 申請商: 輝陽藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26

水感新肌防曬修飾精華SPF48、防曬隔離嫩白乳液SPF48 、蘋果CC霜SPF48、光感柔焦遮瑕防曬隔離霜SPF48

• 英文品名: Moisturize renew SPF48 Sun Protection Isolated Modified Essence、SUNSCREEN SKIN LOTION、APPLE SHING MAKEUP、 HIGH POTENCY ACTIVE PROTECTION
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 林之林科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-25 00:00:00

希利克斯

• 英文品名: Celekox
• 適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
• 申請商: 工業技術研究院原料藥GMP先導工廠
• 發證日期: 2016-04-25 00:00:00.000

易美舒膜衣錠25毫克

• 英文品名: Exemestane-Acepharm 25mg F.C. Tablets
• 適應症: 具有雌激素受體陽性之停經婦女，使用Tamoxifen至少2年之早期侵犯性乳癌的輔助治療。已接受抗雌激素而無效之停經婦女晚期乳癌。
• 申請商: 昱泰藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-25 00:00:00.000

枸橼酸阿爾維林

• 英文品名: Alverine Citrate
• 適應症: 平滑肌弛緩劑
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-25 00:00:00.000

苯磺酸胺氯迪品

• 英文品名: Amlodipine Besilate
• 適應症: 慢性副鼻腔炎、呼吸器疾患伴有之喀痰喀出困難(齒科、泌尿科領域)小手術時手術中或手術後之出血
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-25 00:00:00.000

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: 1-Day Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-25 00:00:00.000

“美克司”福登人工膝關節系統

• 英文品名: “Maxx” Freedom Total Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-25 00:00:00.000

“尼普洛”安全前推式內瘻管翼狀針

• 英文品名: “Nipro” Safetouch Tulip AVF Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華江醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-25 00:00:00.000

“史耐輝”脛骨關節面襯墊

• 英文品名: “Smith & Nephew” Legion Articular Inserts
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-04-25 00:00:00.000

“美迪格”單次使用取石網

• 英文品名: “Medi-Globe” Single Use Stone Extraction Basket
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-25 00:00:00.000

“瑪帝納”優越牙科植體系統

• 英文品名: “Martina” PREMIUM Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾思有限公司
• 發證日期: 2016-04-25 00:00:00.000

“登特司”克林蘭特愛客林牙科植體系統

• 英文品名: “Dentis” Cleanlant i-Clean Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 登特司生化科技有限公司
• 發證日期: 2016-04-25 00:00:00.000

快得利 揣耶濟 心臟三合一檢驗試劑

• 英文品名: Quidel Triage Cardio3 Panel
• 適應症: 本試劑以免疫螢光分析法，搭配使用Alere Triage MeterPro儀器，快速定量在EDTA抗凝處理後的全血與血漿檢體內，檢驗Creatine Kinase MB、Troponin Ⅰ、B-type Natriuretic Peptide的含量。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-25 00:00:00.000

“富士索諾聲”超音波系統

• 英文品名: “FUJIFILM Sonosite” iViz Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2016-04-25 00:00:00.000

15H持妝遮瑕粉底SPF50+ PA+++ M201、N203、V201

• 英文品名: THEFACESHOP 15HR COVER LASTING FOUNDATION SPF50+ PA+++ M201 Midium beige, N203 Natural beige, V201 Apricot beige
• 適應症: 防曬
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-25 00:00:00

"樂安康" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: "LONGCARE" alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂安康健康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-04-25 00:00:00.000

"溋溢" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "BONEMETAL" LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 溋溢有限公司
• 發證日期: 2016-04-25 00:00:00.000

"佛羅麥堤" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "FLEXOMATIC" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2016-04-25 00:00:00.000

"金絲特" 注射架 (未滅菌)

• 英文品名: "GST" Infusion stand (NON-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信實生技有限公司
• 發證日期: 2016-04-25 00:00:00.000

"萬利達" 第一型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)

• 英文品名: "One Lambda" Dynabeads HLA Class I (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-25 00:00:00.000

"萬利達" 第二型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)

• 英文品名: "One Lambda" Dynabeads HLA Class II (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-25 00:00:00.000

"瓦立安" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Varian" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 住重電子機械科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-25 00:00:00.000

"協歡" 耳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Saehanul" Otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-25 00:00:00.000

“卓和”尿袋 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “GMTH”Urine Collector (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-25 00:00:00.000

“港香蘭” 茶匙癀散(鵝腸草)

• 英文品名: Cha Chi Huang(Er Chang Cao) Powder “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-25

“港香蘭”八正散(去大黃)濃縮細粒

• 英文品名: Ba Zheng San (Qu Da Huang)Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-25

仙寶藥酒（五加皮藥酒）

• 英文品名: Shian Bao Yao Jeo
• 適應症: 腰膝痠楚、補腎益陰、活絡止痛、小便餘瀝
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-25

“天良”天良救肺散

• 適應症: 傷風咳嗽、支氣管炎、止嗽化痰。
• 申請商: 鴻磐科技行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-25

"速溶"艾黴素注射劑10毫克

• 英文品名: ADRIBLASTINA RAPID DISSOLUTION 10MG
• 適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-23 00:00:00.000

乙醯半胱胺酸

• 英文品名: Acetylcysteine
• 適應症: 黏痰溶解藥。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-22 00:00:00.000

羅氏自動化系統糖化血紅素校正液

• 英文品名: Roche C. f. a. s. HbAlc
• 適應症: 在Roche臨床化學分析儀上，C. f. a. s. HbAlc(自動化系統糖化血紅素校正液)是用以校正內附的數值表內所指定的Roche定量方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-22 00:00:00.000

和樂色彩－奇實系列染劑 紅色 第一劑

• 適應症: 染髮
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2016-04-22 00:00:00