藥物證書

共有 224808 個藥物證書

“佳能”磁振造影診斷裝置

• 英文品名: “Canon” Vantage Titan MRI System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS a-TG
• 適應症: 本產品搭配Chorus系統使用，定量檢測人體血清中抗甲狀腺球蛋白抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

海分生醫APIXABAN校正液

• 英文品名: BIOPHEN APIXABAN CALIBRATOR
• 適應症: 本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

海分生醫APIXABAN校正液低值

• 英文品名: BIOPHEN APIXABAN CALIBRATOR LOW
• 適應症: 本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“奧索” 拜而優系統人類單株IgG抗S血清試劑

• 英文品名: “Ortho” Sera Anti-S Human Monoclonal IgG for Ortho BioVue System (CAT)
• 適應症: 本產品為體外檢驗試劑，使用管柱凝集法(CAT)利用間接抗球蛋白測試(IAT)方法，偵測人類S陽性的紅血球。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“奧索” 拜而優系統人類單株IgM抗Jkb血清試劑

• 英文品名: “Ortho” Sera Anti-Jkb Human Monoclonal IgM for Ortho BioVue System (CAT)
• 適應症: 本產品為體外檢驗試劑，使用管柱凝集法(CAT)利用直接凝集測試(DAT)方法，偵測人類Jkb陽性的紅血球。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

布魯克細菌試驗標準品

• 英文品名: Bruker IVD Bacterial Test Standard
• 適應症: 本產品於Bruker MALDI-TOF質譜儀校正用。
• 申請商: 台灣布魯克生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測試劑組

• 英文品名: FilmArray Respiratory Panel (RP)
• 適應症: 本產品搭配FilmArray儀器利用多重核酸擴增標靶核酸序列的原理，同時自呼吸道樣本中，定性檢測鑑定懷疑的病毒及細菌核酸。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

宙斯自體免疫性血管炎檢驗系統

• 英文品名: AtheNa Multi-Lyte GBM (Autoimmune Vasculitis) Plus Test System
• 適應症: 本產品針對人類血清中3種不同抗原(腎小球基底膜、髓過氧化物酶和蛋白酶3) IgG抗體做定量或半定量的偵測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

貝克曼庫爾特載脂蛋白A1和B校正液

• 英文品名: Beckman Coulter Apo A1 and B Calibrator
• 適應症: 用於在Beckman Coulter分析儀上定量測定Apo A1和Apo B之校正液。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

西門子血液分析品管液

• 英文品名: ADVIA 560 Control
• 適應症: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

羅氏凡塔那病理玻片掃描器

• 英文品名: VENTANA iScan HT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“音提斯”聽阻檢查儀

• 英文品名: “Inventis” Middle Ear Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 朋笛國際有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“思泰瑞”低溫滅菌生物監測組

• 英文品名: “STERIS” Verify V24I SELF-CONTAINED Biological Monitoring
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“歐樂”歐樂芙去礦化異體植骨

• 英文品名: “AlloSource” AlloFuse DBM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“山本”瓷牙用牙科鑄造貴金屬合金

• 英文品名: “YAMAKIN” STATUS Dental Casting Precious Alloy for Porcelain
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“聖猷達”布里歐神經刺激程控儀及其配件

• 英文品名: “SJM” Brio DBS Programmer and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

抗日襲肌Vit D潤色隔離乳SPF50+★★

• 英文品名: UV Protection Tinted Moisturizer SPF50+★★
• 適應症: 防曬，修飾膚色
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00

抗日襲肌Vit D防曬隔離乳SPF50+★★

• 英文品名: UV Protection Moisturizer SPF50+★★
• 適應症: 防曬，隔離。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00

不間斷運動防曬噴霧 SPF50 (無香味)

• 英文品名: SPF 50 Sport Sunscreen Spray Unscented
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 平珩國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00

超聚光無瑕BB氣墊粉餅SPF 50/PA++++ (補充粉蕊) - 61 LIGHT (VF-N), 62 MEDIUM (M-G),63 DEEP(D-N),60 VERY LIGHT(VF-G),64 DEEPER(D-N)

• 英文品名: SUPER CITY BLOCK BB CUSHION COMPACT SPF 50/PA++++ (refill) - 61 LIGHT (VF-N), 62 MEDIUM (M-G),63 DEEP(D-N),60 VERY LIGHT(VF-G),64 DEEPER(D-N)
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00

SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬隔離凝露(防水型)

• 英文品名: SUNCUT PERFECT UV PROTECT GEL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00

艾薾保Baby防曬霜SPF 30 PA+++

• 英文品名: ABC Arbonne Baby Care Sunscreen Broad Spectrum SPF 30
• 適應症: 防曬
• 申請商: 英商艾薾保國際行銷有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00

"綠能奈米" 血管透照器 (未滅菌)

• 英文品名: "Green Energy Nano" Transilluminator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠能奈米科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

"漢斯勒博士"產氣器材(未滅菌)

• 英文品名: "Dr. J. Hansler" Gas-generating device (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

"世階華" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "SEGAWA" CANE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

"巧靈" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "CARING" CANE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

"富士家" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "FUJI HOME" CANE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

"明緯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "M-WELL" Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明緯醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

"亞撒" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "ASA" Preformed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

柔蝶 離子燙髮平板膏、J&S 年輕魅力護髮離子膏、綠緹護髮直髮膏、魔力四射魅力離子燙、貝蘿陶瓷燙離子膏、名蔻陶瓷燙離子膏、嬌蘭佳人平板膏、瑪麗佳人平板膏、柏紛陶瓷燙離子膏、法柏麗拉直膏、嬋真陶瓷燙離子膏、憶麗貝蘿陶瓷燙離子膏、安心染護髮直髮膏、鬼染平板膏、美莉安平板膏、魔力纖平板膏、絕色佳麗陶瓷燙離子膏、首優陶瓷燙離子膏、芳澤陶瓷燙離子膏、名爽護髮直髮膏、柏菲護髮直髮膏、迷幻色彩拉直膏、香沁護髮拉直膏、護髮平板膏、護髮拉直膏、護髮離子燙、陶瓷拉直膏、陶瓷離子燙、陶瓷平板膏。

• 英文品名: *
• 適應症: 燙直頭髮。
• 申請商: 憶麗實業有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00

“歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套

• 英文品名: “OMRON” Probe Cover
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

“理查沃夫”切除鏡用電極

• 英文品名: “Richard Wolf” Resectoscopes Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

“美泰”電腦輔助手術設備

• 英文品名: “MEDTECH” Computer Assisted Surgical Devices
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

舒樂適溫熱電位床墊

• 英文品名: Flores Plus Hyperthermia & Electrical Potential Therapy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣丸高實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特血漿藍胞漿素試劑

• 英文品名: Beckman Coulter CERULOPLASMIN
• 適應症: 本試劑使用之方法屬免疫比濁試驗，搭配Beckman Coulter AU分析儀定量測定人體血清中的血漿藍胞漿素。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

“磊仕”助夢鼻面罩

• 英文品名: “Respironics” DreamWear Nasal Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

3M 傳舒膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Transpore Surgical Tapes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

"貿星" 森逸醫用檢查手套 (未滅菌)

• 英文品名: "Hudson" Sempermed Examination Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貿星國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

"福萊克斯" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "ENDO-FLEX" Gastroenterology-urology biopsy instrument (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

"壹塔克" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "e-Tech" Preformed crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 施洛特生醫科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

"新興" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Shinhung" Dental chair and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

“拜耳珍妮絲” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皓昇國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皓美企業有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陽性菌鑑定盤 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GPID (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

止咳嗽錠50毫克 (伊普拉辛隆)

• 英文品名: Anticough Tablets 50mg (CH) (Eprazinone)
• 適應症: 鎮咳、袪痰(支氣管擴張、支氣管氣喘、急慢性支氣管炎、上氣道炎、感冒)。
• 申請商: 多安健康事業有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

“濟生”芮視清沖洗液

• 英文品名: “CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

“捷邁”多孔鉭金屬亞帝斯實心椎間融合系統

• 英文品名: “Zimmer-TMT” TM Ardis Interbody System Solid
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

“美瑞特”流量控制開關

• 英文品名: “Merit” flow control switch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

“尼德克”雷射光凝固儀

• 英文品名: “NIDEK” Green Laser Photocoagulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

愛必佳振盪式呼氣正壓器

• 英文品名: Aerobika* Oscillating Positive Expiratory Pressure Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 銓鼎有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

“瑞思邁”鼾譜睡眠呼吸記錄器

• 英文品名: “RESMED” ApneaLink Air
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

海分生醫APIXABAN品管液

• 英文品名: BIOPHEN APIXABAN CONTROL
• 適應症: 本產品為含有2種APIXABAN濃度的人類血漿之品管液，作為使用anti-Xa比色方法測量APIXABAN之品質管控用。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

海分生醫APIXABAN品管液低值

• 英文品名: BIOPHEN APIXABAN CONTROL LOW
• 適應症: 本產品為含有2種APIXABAN濃度的人類血漿之品管液，作為使用anti-Xa比色方法測量APIXABAN之品質管控用。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

身體防曬噴霧SPF50+ PA++++

• 英文品名: Dr.Ci:Labo UV Protect Spray 100 SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00

妮維雅 止汗爽身乳膏 美白系列、妮維雅男士 止汗爽身乳膏 極限動力 銀炫魅力、妮維雅止汗爽身乳膏 高效柔滑、妮維雅 止汗爽身乳膏 無印乾爽、妮維雅止汗爽身乳膏 珍珠煥采系列、妮維雅止汗爽身乳膏 高效柔滑 紫羅蘭。

• 英文品名: NIVEA Extra Whitening, NIVEA Men Silver Protect, NIVEA Double Effect Violet Senses, NIVEA Invisible For Black & White, NIVEA pearl & beauty(Roll-On), NIVEA Double Effect (Stick)。
• 適應症: 止汗制臭
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00

① 妮維雅止汗爽身乳膏 乾適活力 ②妮維雅男士 止汗爽身乳膏 乾適活力

• 英文品名: ①NIVEA Dry Comfort ②NIVEA Men Dry IMPACT
• 適應症: 止汗制臭
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00

歡愉豔陽清透身體防曬隔離霜SPF 30

• 英文品名: Soleil Plaisir Sun Protective Cream For Body SPF 30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00

艾杜紗 亮顏光采CC霜 BE SPF40．PA+++

• 英文品名: ettusais premium CC amino cream BE
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00

"品業興" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "PYX" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品業興實業有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"新映澄" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "New Ying Cheng" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新映澄有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"易利用" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Easy On" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 易利用有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"瑪帝斯" 人工水晶體導引器 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 乾元生技有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

3M 柔軟傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: 3M Soft Cloth Dressing with Pad (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"美格真" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "MegaGen" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣美佳境股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)

• 英文品名: "Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"哈利涯德" 一般醫用平面口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Halyard" Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"希瑞德" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

• 英文品名: "C-Rad" Light beam patient position indicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"燁陞" 採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Yehshang" Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 燁陞企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

理冒消炎噴液劑1.5毫克/毫升

• 英文品名: Fucole Anti-Inflammatory Spray 1.5mg/ml
• 適應症: 緩解喉嚨及口腔部位的疼痛，如喉嚨痛、舌頭或牙齦疼痛、口腔潰瘍。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

"諾得舒胃福"治潰膜衣錠20毫克

• 英文品名: HC NORITLE Suwefue Sulcer F.C. Tablets 20mg
• 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性Stress潰瘍、出血性胃炎而引起的)逆流性食道炎Zollinger-Ellison症候群。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

肚比康緩釋微粒膠囊200毫克

• 英文品名: Dobecon Sustained Released- Microencapsulated Capsules 200mg
• 適應症: 大腸急躁症候群。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

剋瘤必膜衣錠500毫克

• 英文品名: Capecitabine Zentiva 500mg Film-coated Tablets
• 適應症: 乳癌：Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸...
• 申請商: 溫莎藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

魅視睛軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Message Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視霸光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

“艾姆迪”威效滅菌劑

• 英文品名: “Amity” Virusolve+ Concentrate
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

“富士”電子下消化道內視鏡

• 英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

“喜姆平”局部假牙鈷鉻合金

• 英文品名: “CMP” Chrome-Cobalt Partial Denture Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永昌石膏化工有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

“優妮卡”耐裘羅牙科植體系統

• 英文品名: “EUROTEKNIKA” Naturall Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億得克國際有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

“獵鷹牌”體外受精試驗專用塑膠耗材

• 英文品名: “Falcon” In Vitro Fertilization Plasticware
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 騰達行企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

可威數位式血壓計

• 英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣可威有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

敦亞紅血球之葡萄糖6-磷酸鹽水解酵素分析檢驗試劑套組

• 英文品名: Astroia-Pacific SPOTCHECK G6PD kit 50-Hour
• 適應症: 搭配Astroia-Pacific SPOTCHECK分析儀，半定量檢測血液檢體內紅血球之葡萄糖6-磷酸脫氫酶(G6PD)濃度。
• 申請商: 敦亞有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

“凝集指引” 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析)

• 英文品名: AggreGUIDE A-100 AA Assay
• 適應症: 本產品是用以檢測血小板凝集功能的定性試劑組。用於檢驗18歲以上病患，服用阿斯匹靈所引起的血小板功能異常，以含3.2%檸檬酸鹽為抗凝劑的靜脈全血檢體，搭配AggreGuide A-100儀器進行檢測。
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

羅氏可霸斯乙醯氨酚第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas ACET2
• 適應症: 本產品(型號:06769942190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統上定量檢測血清和血漿中乙醯氨酚過量的體外診斷測試。 本產品(型號:08056684190)係搭配 cobas c 3...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

①MISSHANA花娜小姐 零瑕霧瓷粉底液 SPF50+★★★明亮色②MISSHANA花娜小姐 絲柔霧感粉底液 SPF50+★★★明亮色③MISSHANA花娜小姐 絲絨無痕粉底液 SPF50+★★★明亮色

• 英文品名: MISSHANA Velvet Seamless Liquid Foundation SPF50+ ★★★ 02Luminous Beige
• 適應症: 防曬、修飾膚色
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00

①MISSHANA花娜小姐 零瑕霧瓷粉底液 SPF50+★★★自然色 ②MISSHANA花娜小姐 絲柔霧感粉底液 SPF50+★★★自然色 ③MISSHANA花娜小姐 絲絨無痕粉底液 SPF50+★★★自然色

• 英文品名: MISSHANA Velvet Seamless Liquid Foundation SPF50+ ★★★ 01Warm Beige
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00

"天宇" 艾比沙坦

• 英文品名: Irbesartan
• 適應症: 降血壓劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

"普西莎" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Precisa" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

"諾比登" 根管長度測量儀(未滅菌)

• 英文品名: "Romidan" Apex Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

"愛斯安督" 根管紙針(未滅菌)

• 英文品名: "ACEONEDENT" Endodontic paper point (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

"基因" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "healgen" influenza A&B rapid test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明傑企業社
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

積水 無機磷試劑 (未滅菌)

• 英文品名: SEKISUI IP (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

"戴爾貝斯" 麻醉氣體面罩(未滅菌)

• 英文品名: "DeVilbiss" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊材股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

”港香蘭” 丹參濃縮細粒

• 英文品名: Dan Shen Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-13

“港香蘭”橘核丸濃縮細粒

• 英文品名: Ju He Wan Concentrated Granules “KAISER”
• 適應症: 行氣破滯、消堅散結。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-13

“港香蘭”人參濃縮細粒

• 英文品名: Ren Shen Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 補脾、益氣、強壯、生津、消渴、虛弱。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-13

羅蘇伐他汀鈣

• 英文品名: Rosuvastatin Calcium
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00.000

3M電刀導電片

• 英文品名: 3M Electrosurgical Patient Plate 8100 Series
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00.000

“帝富”康富脊椎骨水泥系統

• 英文品名: “DePuy” Confidence Spinal Cement System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00.000

“寰宇生孕”生殖用培養皿

• 英文品名: “LifeGlobal” GPS Dishware
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00.000