- 適應症
- 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤
1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤，並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。
1.2 適用於治療患有無法切除或轉移性BRAF V600野生型 (wild-type)黑色素瘤的成人病人。
2. 適用於治療接受含鉑化療時或之後惡化的轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。
3. 腎細胞癌
3.1 適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
-
- 用法用量
- 詳見仿單
- 包裝
- 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 許可證字號
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衛部菌疫輸字第001012號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
-
2022-06-20
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
-
2021-03-04
- 發證日期
-
2016-03-04
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA06000101204
- 中文品名
- 保疾伏 (義大利廠)
- 英文品名
- OPDIVO Concentrate for solution for infusion
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣小野藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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2017-04-27
- 資料更新時間
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2021-05-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
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