藥物證書

共有 224726 個藥物證書

"康揚" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "KARMA" Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康揚股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-19 00:00:00.000

3M Nexcare 通氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Micropore Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-19 00:00:00.000

"佩斯米爾" 氣道連接器 (未滅菌)

• 英文品名: "Passy Muir" Airway connector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯杏股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-19 00:00:00.000

"華盛" X光防護用具 (未滅菌)

• 英文品名: "Wah Sheng" X-Ray Protective Devices (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華盛生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-19 00:00:00.000

"天可諾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "TECNO" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐生儀器有限公司
• 發證日期: 2016-05-19 00:00:00.000

"維爾蘭" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

• 英文品名: "Wieland" Intraoral dental wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2016-05-19 00:00:00.000

"弗立氏丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "FEUERSTEIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪偉企業有限公司
• 發證日期: 2016-05-19 00:00:00.000

"霓拉" 手術用刀片 (未滅菌)

• 英文品名: "Niraj" Glass Van Surgical Blades (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪偉企業有限公司
• 發證日期: 2016-05-19 00:00:00.000

"元百新" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "YUAN BAI XIN" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元百新實業有限公司
• 發證日期: 2016-05-19 00:00:00.000

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良友兄弟實業有限公司
• 發證日期: 2016-05-19 00:00:00.000

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

• 英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 以樂貿易實業有限公司
• 發證日期: 2016-05-19 00:00:00.000

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-05-19 00:00:00.000

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-05-19 00:00:00.000

“科云”抗菌敷料加厚型

• 英文品名: “BCT” KoCarbonAg Plus Absorbent Activated Charcoal Dressing with Silver
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-18 00:00:00.000

“史耐輝”培利索固定骨釘系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” Peri-Loc Locked Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-05-18 00:00:00.000

"廣特”探索皮秒雷射系統

• 英文品名: “Quanta” Discovery Pico Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-18 00:00:00.000

“瑪帝納”舒達牙科植體系統

• 英文品名: “Martina” SHELTA Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾思有限公司
• 發證日期: 2016-05-18 00:00:00.000

“豪爾亞”納德網塞補片

• 英文品名: “Herniamesh” NeT Plug & Patch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沛宇生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-18 00:00:00.000

3M 荳痘隱形貼 (滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Acne Cover (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-18 00:00:00.000

3M 荳痘貼 (滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Acne Cover (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-18 00:00:00.000

"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2016-05-18 00:00:00.000

"亞洲基因" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "AsiaGen" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2016-05-18 00:00:00.000

"亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "AsiaGen" Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2016-05-18 00:00:00.000

"承輝" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "CHEN SHIN" MECHANICAL CHAIR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承輝企業有限公司
• 發證日期: 2016-05-18 00:00:00.000

"承輝" 醫療用拐杖 (未滅菌)

• 英文品名: "CHEN SHIN" CRUTCH (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承輝企業有限公司
• 發證日期: 2016-05-18 00:00:00.000

"承輝" 折疊式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "ChenShin" GATELEG WALKER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承輝企業有限公司
• 發證日期: 2016-05-18 00:00:00.000

"埃爾卑斯" 電極線 (未滅菌)

• 英文品名: "Alpine" Electrode cables (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長振儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-18 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" DxH500血球溶解劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BECKMAN COULTER" DxH 500 Lyse (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-05-18 00:00:00.000

"僑瑟夫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "JOSEF" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力仁器械廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-18 00:00:00.000

"亥美德" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Haymed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄泰國際有限公司
• 發證日期: 2016-05-18 00:00:00.000

"奇異" 集水器 (未滅菌)

• 英文品名: "GE" water trap (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-18 00:00:00.000

“象印” 助行器 (未滅菌)

• 英文品名: “ZOJIRUSHI-BABY” Mechanical Walker (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-18 00:00:00.000

“天良” 孅媚健健美濃縮膠囊（麻黃）

• 英文品名: “Tian Liang” Sian Mei Chien Chien Mei Extract Capsules (Ma Huang)
• 申請商: 金門一條根有限公司
• 發證日期: 2016-05-18

“匯浤” 金絲萬應膏(加味)

• 英文品名: "Hui Hung" Jin Si Wan Ying Gao Patch (Jia Wei)
• 適應症: 跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 松裕實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-18

“天良”鹿茸補精氣膠囊

• 申請商: 鴻磐科技行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-18

“雲南” 却傷運氣散

• 適應症: 跌打損傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱。
• 申請商: 雲南製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-18

“港香蘭應用生技” 龜鹿二仙丸

• 英文品名: Gui Lu Er Xian Wan “Biotanico”
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-18

肺服欣乾粉吸入劑50微克/250微克

• 英文品名: AIRFLUSAL/device FORSPIRO 50mcg/250mcg
• 適應症: Salmeterol (as xinafoate) 50 mcg/fluticasone propionate 250 mcg適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑(β-AGONIST)...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-17 00:00:00.000

剋瘤必膜衣錠150毫克

• 英文品名: Capecitabine Zentiva 150mg Film-coated Tablets
• 適應症: 乳癌：Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸...
• 申請商: 溫莎藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-17 00:00:00.000

硫酸固可沙明

• 英文品名: Glucosamine Sulfate Sodium Chloride
• 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-17 00:00:00.000

快易測 血糖 監測系統

• 英文品名: Easy Test Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 麗揚生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-17 00:00:00.000

帝康彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-17 00:00:00.000

貝克曼庫爾特胰島素生長因子結合蛋白3放射免疫分析試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER Active IGFBP-3 IRMA Kit
• 適應症: 利用放射免疫分析法體外定量人類血清中IGFBP-3含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-05-17 00:00:00.000

BD 抗生素感受性試驗紙錠-氟黴寧30

• 英文品名: BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Flomoxef FLO-30
• 適應症: 本產品測定一般細菌對Flomoxef之感受性。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-05-17 00:00:00.000

“百多力”帕西歐樂思紫杉醇釋放周邊血管氣球擴張導管

• 英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-18 Lux Paclitaxel releasing PTA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2016-05-17 00:00:00.000

“亞培”高鐸格聯康血管導線

• 英文品名: “Abbott” Hi-Torque Connect Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-05-17 00:00:00.000

“德卡”喜樂雷射治療儀

• 英文品名: “DEKA” HIRO Nd YAG Laser Therapy Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 蓋婭基因股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-17 00:00:00.000

“美佳泰”迴路電極墊

• 英文品名: “Megadyne” Patient Return Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-17 00:00:00.000

①陶瓷肌隔離防曬霜SPF50+PA++++(小麥膚)、2.完美親膚罩護水嫩防曬霜SPF50+PA++++、3.輕透水感持妝UV防曬霜SPF50+PA++++、4.無齡極潤晶燦防曬霜SPF50+PA++++、5.BB舒芙蕾防曬粉凝霜SPF50+PA++++、6.完美奢華防曬粉凝霜SPF50+PA++++、7.奇肌無瑕空氣感防曬霜SPF50+PA++++、8.經典麥膚防曬霜SPF50+PA++++②陶瓷肌隔離防曬霜SPF50+PA++++(自然膚)、2.自然膚水漾全護防曬霜SPF50+PA++++、3.防UV空氣感保濕防曬霜SPF50+PA++++、4.光透無瑕蛋肌防曬霜SPF50+PA++++、5.瞬秒完妝水潤氣墊防曬霜SPF50+PA++++、6.超完美舒芙氣墊防曬霜SPF50+PA++++、7.鑽石光感氣墊防曬粉凝霜SPF50+PA++++、8.無痕美肌抗UV氣墊防曬霜SPF50+PA++++③陶瓷肌隔離防曬霜SPF50+PA++++(活力粉)、2.超有感薄透淨白防曬霜SPF50+PA++++、3.極緻Q彈潤色新肌防曬霜SPF50+PA++++、4.天使透白修護UV防曬霜SPF50+PA++++、5.珍珠光感零黏膩防曬霜SPF50+PA++++、6.無瑕空氣光感防曬霜SPF50+PA++++、7.奇肌絲柔防曬粉凝霜SPF50+PA++++、8.完美晶鑽防曬舒芙蕾粉凝霜SPF50+PA++++④陶瓷肌隔離防曬霜SPF50+PA++++(靚亮白)、2.珍珠煥白防曬隔離霜SPF50+PA++++、3.鑽白美肌防曬粉凝霜SPF50+PA++++、4.零觸感裸膚防曬霜SPF50+PA++++、5.水潤光感UV防曬霜SPF50+PA++++、6.高效防護UV防曬霜SPF50+PA++++、7.寶貝肌溫和防曬乳SPF50+PA++++、8.拒豔清透防曬乳SPF50+PA++++、9.抗UV防曬乳SPF50+PA++++

• 英文品名: Physical UV Protection Lotion SPF50+PA++++
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2016-05-17 00:00:00

夢17泡泡染髮乳、夢17泡沫染髮乳、夢17泡泡香香染髮乳、泡泡香香染髮乳、泡泡染髮乳、風采泡泡染髮乳、快速染髮乳、獨染風騷泡泡染髮乳、獨染風騷染髮乳、美髮時空染髮乳、美髮時空泡泡染髮乳、玩美染髮乳、輕鬆染髮乳、立體護髮染、夢17立體護髮染-魅力棕、摩卡棕、可可棕、琥珀棕、深棕色、咖啡棕、深栗棕、榛果棕、深咖啡、巧克力棕、經典棕、深自然棕、奶茶棕、焦糖棕、亞麻棕、優雅棕、蜜糖棕、柔和棕、魔幻棕、皇室棕 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Morn17 Bubble Hair Color-Light Brown、Bubble Hair Color-Light Brown、MOON 17 BUBBLE HAIR COLOR-Light Brown、Moon 17 3D Conditioning Colour-Light Brown、Moon 17 Herb Shampoo type Hair Color-Light Brown、Mong 17 Herb Shampoo type Hair Color-Light Brown、3D Conditioning Color-Light Brown、Moon 17 3D Conditioning Color-Light Brown、POOMPUKSA HAIR DYEING SHAMPOO LIGHT BROWN COLOR
• 適應症: 染髮
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-17 00:00:00

ARTISTRY絲緞光感墊粉餅SPF50+ PA+++ - 21號 淺膚色, 23號 自然色

• 英文品名: ARTISTRY EXACT FIT Cushion Foundation –21, 23
• 適應症: 防曬、保濕、修飾肌膚。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-17 00:00:00

迪奧夢幻美肌氣墊粉餅/粉蕊(No.010,012,020,021)

• 英文品名: CAPTURE TOTALE DREAMSKIN PERFECT SKIN CUSHION YOUTH SKINCARE PERFECT COMPLEXION CREATOR SPF50-PA+++ (shades 010,012,020,021)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-05-17 00:00:00

"亞護" 手動可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "SIGMA-CARE" Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞護開發股份有限公司二廠
• 發證日期: 2016-05-17 00:00:00.000

"亞護" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "SIGMA-CARE" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞護開發股份有限公司二廠
• 發證日期: 2016-05-17 00:00:00.000

"亞護" 洗澡推床 (未滅菌)

• 英文品名: "SIGMA-CARE" Shower Trolley (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞護開發股份有限公司二廠
• 發證日期: 2016-05-17 00:00:00.000

"亞護" 推床 (未滅菌)

• 英文品名: "SIGMA-CARE" STRETCHER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞護開發股份有限公司二廠
• 發證日期: 2016-05-17 00:00:00.000

"邁迪凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICAPTURE" MEDICAL IMAGE STORAGE DEVICE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商邁迪凱亞太股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-05-17 00:00:00.000

"雷秋" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "LASCHAL" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 發證日期: 2016-05-17 00:00:00.000

"巨安曲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "G&H" Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2016-05-17 00:00:00.000

"梅迪朗" 口腔照護抽吸式清潔刷組 (未滅菌)

• 英文品名: "Medline" Oral Care toothbrushes kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-17 00:00:00.000

"美沃" 眼科用投影機 (未滅菌)

• 英文品名: "MediWorks" Ophthalmic Projector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2016-05-17 00:00:00.000

“晉安” 遠志浸膏

• 英文品名: Yeuan Jyh Extractum “C.A.”
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-17

“仙豐”刺五加濃縮散

• 英文品名: TSYH WUU JIA EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2016-05-17

“立安”排堵通通樂膠囊(防風通聖散)

• 英文品名: Pai Du Tong Tong Le Capsule “L.A.”(fang feng tong sheng san)
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 三禾生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-05-17

“凱妮”臻寶二仙膠

• 英文品名: “KING LIVE”ZHEN BAO ER XIAN JIAO
• 申請商: 東陽漢方生技有限公司
• 發證日期: 2016-05-17

保濕透氣防曬霜(膚色)、 (白色)

• 英文品名: UV Cut Cream / SPF50 ★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 康嘉麗生化醫學股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-16 00:00:00

“儷妮可”銩雷射儀

• 英文品名: “Lutronic” Thulium Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-16 00:00:00.000

“愛喜優”克萊福藥物準備系統組件

• 英文品名: “ICU” ChemoClave Drug Preparation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2016-05-16 00:00:00.000

“思泰瑞”艾姆斯科清洗消毒烘乾機

• 英文品名: “STERIS” AMSCO 7053L SINGLE-CHAMBER WASHER/DISINFECTOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2016-05-16 00:00:00.000

極效清爽防曬凝膠SPF50+/PA+++

• 英文品名: extreme UV protection gel lotion 60 water base SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-16 00:00:00

“瑞光康泰”全自動血壓計

• 英文品名: “Raycome” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天群健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-16 00:00:00.000

"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華骨科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-16 00:00:00.000

三樂事 電動吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: Sunlus Powered Nasal Aspirator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-16 00:00:00.000

"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "DIGISYSTEM" Manual blood cell counting device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德彥醫技儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-16 00:00:00.000

"尚鋒" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Shang-Feng" powered table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚鋒工業有限公司
• 發證日期: 2016-05-16 00:00:00.000

"史耐輝" 子宮鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Hysteroscope accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-05-16 00:00:00.000

"嘉克得" 咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: "GACD" Articulation Paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞曜貿易有限公司
• 發證日期: 2016-05-16 00:00:00.000

"愛科來" 採血針血糖檢測用 (滅菌)

• 英文品名: "Arkray" Multilet Super Soft (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-16 00:00:00.000

"德瑞大" 唾液吸收片 (未滅菌)

• 英文品名: "DIRECTA" Saliva absorber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2016-05-16 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 庫爾特DxH細胞溶解劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Coulter DxH Cell Lyse (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-05-16 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 庫爾特LYSE S 4 紅血球溶解劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Coulter LYSE S 4 Lytic Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-05-16 00:00:00.000

"麥迪恩" 尖彈韌根管銼針 (未滅菌)

• 英文品名: "MedicNRG" Gentlefile Single Use File (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 橋陽貿易有限公司
• 發證日期: 2016-05-16 00:00:00.000

3M Nexcare 龜裂修護凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Skin Crack Care (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-16 00:00:00.000

"美國牙科系統" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "American Dental Systems" Dental hand instrument (non- sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銳典國際有限公司
• 發證日期: 2016-05-16 00:00:00.000

"迪斯瑪里夫" 充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: "DS Maref" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘宇生技有限公司
• 發證日期: 2016-05-16 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-16 00:00:00.000

"巴可" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "BARCO" Medical image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴可股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-16 00:00:00.000

“領先”參苓白朮散濃縮錠

• 英文品名: SHEN LING BAI ZHU SAN EXTRACT TABLET “LING SIAN”
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2016-05-16

“晉安” 大黃浸膏

• 英文品名: Ta Huang Extractum “C.A.”
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-16

“順天堂”黃耆浸膏

• 英文品名: “Sun Ten” Astragalus membranaceus (Huang Qi) Extract
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2016-05-16

“三才堂”柴胡桂枝湯濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”CHAI HU GUIZHI TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 少陽證兼太陽表證、發熱、微惡寒、肢節煩疼、微嘔、心下支結。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2016-05-16

“深浦” 延齡固本丹丸

• 適應症: 諸虛百損、鬚髮早白、腰腳痠軟
• 申請商: 深浦藥品股份有限公司龍潭廠
• 發證日期: 2016-05-16

“匯浤”匯浤回陽五龍膏(金絲萬應膏加味)

• 英文品名: "Hui Hung" Hui Hung Hui Yang Wu Long Gao Patch (Jin Si Wan Ying Gao Jia Wei)
• 適應症: 跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 匯浤製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-16

安保立喜錠10毫克

• 英文品名: Apo-Escitalopram tablets 10mg
• 適應症: 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2016-05-13 00:00:00.000

“NOVA”電動輪椅

• 英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2016-05-13 00:00:00.000

“美敦力”律動歐尼克斯冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “Medtronic” Resolute Onyx Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更：詳如中文仿單核定本（原106年3月16日仿單標籤核定本收回作廢）。 效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-13 00:00:00.000

立帕人類白血球抗原分析軟體

• 英文品名: LiRAS for LiPA HLA
• 適應症: 本產品名稱LiRAS係讀取HLA試紙條上探針線的分析軟體(Line Reader and Analysis Software)，做為一套支援工具，為HLA診斷試劑進行分析之用途。
• 申請商: 台富製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-13 00:00:00.000

純淨光感BB霜#21亮膚色 SPF30 PA++、#23自然膚色 SPF30 PA++

• 英文品名: PURE BB CREAM 21 LIGHT BEIGE SPF30 PA++, 23 NATURAL BEIGE SPF30 PA++
• 適應症: 隔離紫外線、遮瑕
• 申請商: 韓商自然名家股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-05-13 00:00:00

“西門子”磁振造影影像系統

• 英文品名: “Siemens” Permanent Magnetic Resonance Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-13 00:00:00.000

"巴諦歐" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Bodyworld" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴諦歐科技有限公司
• 發證日期: 2016-05-13 00:00:00.000