藥物證書

共有 224726 個藥物證書

"優你可" 眼科用投影機 (未滅菌)

• 英文品名: "UNICOS" Ophthalmic projector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2016-06-01 00:00:00.000

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-01 00:00:00.000

“伯瑞” 單株抗體抗P1血清試劑

• 英文品名: DiaClon Anti-P1
• 適應症: 利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的P1抗原。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-05-31 00:00:00.000

貝克曼庫爾特鈣(偶氮砷)試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Calcium (Arsenazo)
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀來定量人類血清、血漿和尿液中總鈣的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-05-31 00:00:00.000

“竇可”依瓦晶體乳化切割儀

• 英文品名: “DORC”EVA Ophthalmic Surgical System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-31 00:00:00.000

"禾祺銳" 骨水泥填充工具組 (滅菌)

• 英文品名: "Cosmo" Bone Cement Instrument Set (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾祺銳生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-31 00:00:00.000

3M 雙效冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Dual-Purpose ColdHot Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-31 00:00:00.000

"好家" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "HL" Truncal orthosis (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好家企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-31 00:00:00.000

"羅氏" 智航血糖機組專用品管液 (未滅菌)

• 英文品名: Accu-Chek Guide Control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-31 00:00:00.000

"得肯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Tekne" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-05-31 00:00:00.000

"賽福斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Savings" Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-05-31 00:00:00.000

"賽福斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Savings" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-05-31 00:00:00.000

"凱特洛普" 托腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: "cantaloop" Support Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣京翔國際百貨有限公司
• 發證日期: 2016-05-31 00:00:00.000

"修弗萊迪" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-31 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-05-31 00:00:00.000

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2016-05-31 00:00:00.000

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2016-05-31 00:00:00.000

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾捷有限公司
• 發證日期: 2016-05-31 00:00:00.000

“正揚”加味四物丸

• 適應症: 氣血兩虛、食少無力、月經不調、赤白帶下
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-31

博士倫舒視能散光每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: Bausch & Lomb Biotrue ONEday for Astigmatism (Nesofilcon A) Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00.000

“美敦力”歐昂第二代移動式影像系統

• 英文品名: “Medtronic” O-Arm O2 Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00.000

“瑞德”奧斯樂踝關節融合骨板裝置

• 英文品名: “Wright” ORTHOLOC 3Di ANKLE FUSION PLATING SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00.000

千沛防曬乳液 運動專用PLUS SPF50+★★★

• 英文品名: SPORTS SUNSCREEN SPF50+ ★★★
• 適應症: 防曬、保護肌膚、預防紫外線傷害。
• 申請商: 新萬仁化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00

清透光感輕盈潤色隔離粉底液SPF50+★★★ 超清透光感水潤隔離粉底液SPF50+★★★

• 英文品名: AQUA CRYSTAL FOUNDATION。 EXTRA GLOW AQUA CRYSTAL FOUNDATION。
• 適應症: 防曬、潤色。
• 申請商: 肯霖國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00

杏仁酸溫和煥膚精華

• 英文品名: DAILY RENEWAL SERUM WITH MANDELIC ACID
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 達爾膚生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00

超清爽全效BB防護乳SPF50 PA+++

• 英文品名: BIOTHERM HOMME UV DEFENSE CITY BB FLUID SPF50 PA+++
• 適應症: 防曬隔離。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00

彩色的我．染髮劑HL101

• 英文品名: COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY HONEY BASED COLOUR WITH MOLECULAR COUPLE GUARANTEE HL101
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00

1.星寶貝純物理防曬霜 2.星寶貝純物理防曬霜SPF50

• 英文品名: 1. Thinkbaby Sunscreen SPF 50+ 2. Thinkbaby Sunscreen SPF 50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 新越精品有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00

吉麗絲朵 無瑕亮采蜜 07‧08

• 英文品名: JILL STUART SECRET CONTROL 07‧08
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00

吉麗絲朵 雪紡絲柔輕粉底101、103、105、202、204

• 英文品名: JILLSTUART LOOSE IN LIQUID 101, 103, 105, 202, 204
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00

愛麗美娜 設計冷燙液 西絲080 第一劑

• 英文品名: ARIMINO DESIGN DIRECT WAVE CYS 080 1st
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00

愛麗美娜 設計冷燙液 基歐 200 第一劑

• 英文品名: ARIMIMO DESIGN DIRECT WAVE THIO 200 1st
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00

愛麗美娜 設計冷燙液 西絲基歐 120 第一劑、 160 第一劑

• 英文品名: ARIMINO DESIGN DIRECT WAVE CYS-THIO 120 1st , 160 1st
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00

FORD麗彩流行染髮膏- S/Or 7、S/Or 9、S/Or 13

• 英文品名: Luchentopremium T- S/Or 7, S/Or 9, S/Or 13
• 適應症: 染髮
• 申請商: 明佳麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00

FORD麗彩流行染髮膏- Pi/A 7、Pi/A 9、Pi/A 13

• 英文品名: Luchentopremium T- Pi/A 7, Pi/A 9, Pi/A 13
• 適應症: 染髮
• 申請商: 明佳麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00

FORD麗彩流行染髮膏- LT

• 英文品名: Luchentopremium T- LT
• 適應症: 染髮
• 申請商: 明佳麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00

FORD麗彩流行染髮膏- Or

• 英文品名: Luchentopremium T- Or
• 適應症: 染髮
• 申請商: 明佳麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00

FORD麗彩流行染髮膏- Re

• 英文品名: Luchentopremium T- Re
• 適應症: 染髮
• 申請商: 明佳麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 7-mML(極深可可棕色)、8-mML(深可可棕色)、9-mML(可可棕色)、11-mML(淺可可棕色)、13-mML(極淺可可棕色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 7-mML, 8-mML, 9-mML, 11-mML, 13-mML
• 適應症: 染髮
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 7-mCH(極深可可色)、8-mCH(深可可色)、9-mCH(可可色)、11-mCH(淺可可色)、13-mCH(極淺可可色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 7-mCH, 8-mCH, 9-mCH, 11-mCH, 13-mCH
• 適應症: 染髮
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 7-ｍLA (極深薰衣草藍色)、8-ｍLA (深薰衣草藍色)、9-ｍLA (薰衣草藍色)、11-ｍLA (淺薰衣草藍色)、13-ｍLA (極淺薰衣草藍色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 7-ｍLA, 8-ｍLA, 9-ｍLA, 11-ｍLA, 13-ｍLA
• 適應症: 染髮
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 7-ｍAS (極深美人魚藍色)、8-ｍAS (深美人魚藍色)、9-ｍAS (美人魚藍色)、11-ｍAS (淺美人魚藍色)、13-ｍAS (極淺美人魚藍色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 7-ｍAS, 8-ｍAS, 9-ｍAS, 11-ｍAS, 13-ｍAS
• 適應症: 染髮
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00

樂明絲Repair+染髮霜 自然黑色 1N

• 英文品名: JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 1N (1.0) Natural Black
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00

"德易達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "iFaceDesign" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德易達科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00.000

"締彼" 染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DB" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00.000

"先得優" 視野計 (未滅菌)

• 英文品名: "Centervue" Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00.000

"丹投" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Dental USA" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00.000

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00.000

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00.000

"莫可瑞” 頭部固定器(未滅菌)

• 英文品名: “Mercury” Head Immorbilizer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋馳企業有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00.000

“羅氏”可霸斯PCR拭子檢體採集套組 (未滅菌)

• 英文品名: “Roche”cobas PCR Female Swab Sample Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00.000

"羅氏" 全自動即時定量聚合酶連鎖反應偵測儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" LightCycler 1.5 Instrument (LightCycler Inst. 1.5) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00.000

"太宇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DAEJU" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永林生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00.000

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-05-30 00:00:00.000

''三才堂" 右歸丸濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.” YOU GUI WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 治命門火衰、脾胃虛寒。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2016-05-29

"正和"樂壓寧膜衣錠160毫克

• 英文品名: Lasovan F.C. Tablets 160mg "C.H."
• 適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
• 申請商: 正和製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00.000

協得辛腸溶微粒膠囊

• 英文品名: Setacin E.M. Capsules
• 適應症: 風濕性關節炎、關節痛、神經炎、神經痛、腰背酸痛、骨關節炎、痛風以及手術後之消炎及鎮痛。
• 申請商: 協宏醫藥生技有限公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00.000

平悠靜膜衣錠25毫克

• 英文品名: Quetiapine Sandoz Film Coated Tablets 25mg
• 適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00.000

“成昇”移動式輪椅昇降器

• 英文品名: “Cheng Sheng” Mobility Wheelchair elevator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成昇實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00.000

安視優歐舒適每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00.000

安視優超涵水散光每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: 1-DAY ACUVUE MOIST Brand Contact Lenses for Astigmatism
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00.000

“松風”比提光固化一瓶式黏著劑

• 英文品名: “SHOFU” BeautiBond
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00.000

美絲雅完美酷棕染膏 4.3 - 棕色帶金色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Majirel Cool Cover 4.3
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00

美絲雅完美酷棕染膏 10.1- 最淺金色帶灰色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Majirel Cool Cover 10.1
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00

美絲雅完美酷金染膏 Neutral(.0) 透明色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel High Lift HL Neutral
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00

美絲雅完美酷金染膏 Ash(.1) 灰色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel High Lift HL Ash
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00

美絲雅完美酷金染膏 Violet(.2) 紫色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel High Lift HL Violet
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00

美絲雅完美酷金染膏 Ash+(.11) 灰-灰色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel High Lift HL Ash+
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00

美絲雅完美酷金染膏 Beige(.13) 灰-金色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel High Lift HL Beige
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00

“樂普”擴張壓力泵

• 英文品名: “Lepu” Inflation Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚璟科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00.000

易利康 親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: Easy Comfort Hydrocolloid dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新映澄有限公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00.000

"安勝" 鼻腔噴洗器 (未滅菌)

• 英文品名: "AMSUNCLEAN" Nasal spray (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安科生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00.000

"鈦科諾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Tekno" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00.000

“鈦科諾” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Tekno” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00.000

"諾比登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Romidan" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00.000

必達貼 人工皮親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: Betaplast H (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣萌蒂藥品有限公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00.000

"威雅斯" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "VIAX" Preformed Crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00.000

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾捷有限公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00.000

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾捷有限公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00.000

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾捷有限公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00.000

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

• 英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 易封科技有限公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00.000

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-27 00:00:00.000

“莊松榮” 仙鶴草濃縮細粒

• 英文品名: XIAN HE CAO CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-27

〝賽華陀〞帝王膠（龜鹿二仙膠）

• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 克里薩斯生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-27

活性維生素D3

• 英文品名: Calcitriol
• 適應症: 維他命D3缺乏症
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-26 00:00:00.000

尚雲端血糖檢測系統

• 英文品名: GL GoodLife Cloudia Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與尚雲端血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-26 00:00:00.000

“友合”速癒樂傷口敷料

• 英文品名: “HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友合生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-26 00:00:00.000

免疫特2000紅血球生成素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 EPO
• 適應症: 搭配IMMULITE 2000免疫分析儀，定量檢測血清或肝素血漿中促紅血球生成激素(EPO)含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-26 00:00:00.000

“杰斯”自動壓板機

• 英文品名: “JMS” HemoPress Automated blood component separator
• 適應症: 本儀器是設計使用在臨床/實驗室環境中進行血液成分的自動分離。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-26 00:00:00.000

恩納西閏無機磷標準液

• 英文品名: Anaserum IP Standard Solution
• 適應症: Anaserum IP標準液是以Clinimate IP及Clinimate IP-2為試劑，在全自動分析儀上做無機磷的濃度偵測時使用。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-26 00:00:00.000

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測-硝基嘧唑類

• 英文品名: bioMerieux Etest-Nitroimidazoles System
• 適應症: 用於測定厭氧菌之藥物感受性。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-05-26 00:00:00.000

瓦立克人類胎盤生長因子品管劑

• 英文品名: Wallac P1GF controls
• 適應症: 本產品為冷凍乾燥的人類品管血清。搭配DELFIA P1GF assays使用，用於監控實驗流程之精確性。本產品含兩種濃度的品管試劑，可用於進行具臨床意義之數值品管監控。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特胰島素生長因子第一型放射免疫分析試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER IGF-I IRMA Kit
• 適應症: 利用放射免疫分析法體外定量人類血清和血漿中胰島素生長因子第一型的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-05-26 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫酵素法抗雙鏈DNA抗體IgG檢測試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” Anti –dsDNA ELISA (IgG)
• 適應症: 本產品用於半定量或定量體外檢測人體血清或血漿中雙股螺旋DNA IgG之抗體效價，藉以診斷系統性紅斑性狼瘡。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-05-26 00:00:00.000

“康氏美”心肺運動測試機

• 英文品名: “COSMED” Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2016-05-26 00:00:00.000

“豪爾亞”賀暢網片

• 英文品名: “Herniamesh” Hertra Surgical Mesh
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沛宇生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-26 00:00:00.000

“而至”愛士迪牙科用纖維加強複合網

• 英文品名: “GC” everStickNET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-26 00:00:00.000

“而至”愛士迪牙科矯正纖維加強複合材

• 英文品名: “GC” everStickORTHO
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-26 00:00:00.000

“納特斯”拋棄式皮下針狀電極

• 英文品名: “Natus” Disposable Ultra Subdermal Needle Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 碩齊股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-26 00:00:00.000

“松風”海邦暫時性黏合劑

• 英文品名: “SHOFU” HY-Bond Temporary Cement Soft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-05-26 00:00:00.000