藥物證書
共有 224489 個藥物證書
- 英文品名
- SHU JING HUO XUE TANG EXTRACT TABLET “LING SIAN”
- 適應症
- 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
- 發證日期
- 2016-10-29
- 英文品名
- DAO DI WU GONG EXTRACT GRANULA SUBTILAE “TIMING”
- 適應症
- 消炎、解熱、癟瘤。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2016-10-29
- 英文品名
- Amlodipine Besilate
- 適應症
- 鈣離子拮抗劑。
- 申請商
- 裕元興業股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Gemcitabine Hydrochloride
- 適應症
- 抗癌藥。
- 申請商
- 中大藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Rivastigmine
- 適應症
- 輕度至中度阿茲海默氏症用藥。
- 申請商
- 中大藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Atorvastatin Calcium Trihydrate
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。
- 申請商
- 東譽興業股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Firstep Nimetazepam (NMZ) Drug Screen Test
- 適應症
- 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之硝甲西泮(Nimetazepam，一粒眠)代謝物7-Aminonimetazepam，以肉眼判讀結果，初步篩檢硝甲西泮類之藥物濫用。本測試盒僅作為初步篩檢硝甲西泮類藥物濫用使用，若懷疑有藥物濫用情形，須以氣相層析質譜儀(GC/MS)或其他方法進一步確認。本試劑閾值標...
- 申請商
- 聯華生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- YUNAKO Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Ticon Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Ticon Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Eye magic color soft contact lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佳澄有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Elecsys Sirolimus
- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602 免疫分析儀，體外定量檢測人類全血中的賽若莫司(Sirolimus)。此項檢測用於協助管理sirolimus治療的腎移植病患。 新增...
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Randox” Liquid Immunoassay Control Premium
- 適應症
- 本產品作為臨床化學分析系統上，免疫分析檢驗準確性之品質管控且可用來監控免疫分析檢驗的準確性或再現性。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lorne” Anti-Fyb Polyclonal
- 適應症
- 鑑定Fyb血型分型。
- 申請商
- 永盛生物科技有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- RIDAGENE Norovirus
- 適應症
- 以即時PCR進行直接定性檢測人類糞便檢體中諾羅病毒(基因群一與二)。用以輔助診斷諾羅病毒感染造成的腸胃炎。
- 申請商
- 瀚揚有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mitek” Rigidloop Adjustable Cortical Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Headstar" Breathing mouthpiece (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華德國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- WENSOTTI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雅德視國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Da Chung" Ventilator tubing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "BESPRING" Liquid bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成春國際行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "INTAI" Arthroscopic Manual Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鐿鈦科技股份有限公司總公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "ARKRAY" AUTION CHECK Plus (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "CFPM" Dental bur (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞曜貿易有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "CFPM" Root canal post (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞曜貿易有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "CFPM" Gutta percha (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞曜貿易有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "REDA" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普而瑞企業有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Salonpas Heat Pad Jikabari (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "KangChien" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康薦股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "GE" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "DEN-POWER" Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 協明牙科器材有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- HAO LING Cane (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豪鑫國際企業有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "PM" Medical Apparel (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉生醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2016-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- skyla Hi Analyzer
- 適應症
- 本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮糖化血紅素檢測試劑、天亮C反應蛋白檢測試劑、天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒、天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒)使用，用以定量測量血液中待測物的濃度。本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮尿微量白蛋白/肌酐檢驗試劑)使用，用以定量測量尿液中待測物的濃度。
- 發證日期
- 2016-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Besmed” Compressor Nebulizer and accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Schiller” Electrocardiographs
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 福智美科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “HOKANSON” Vascular Cuff
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 年泰醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2016-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “SIEMENS” Artis zee system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c A1CX3
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c系統上對全血或溶血液進行mmol/mol HbA1c (IFCC)與% HbA1c (DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。對於糖尿病患者而言，HbA1c的測定是有助於監控長期的血糖控制情形。此外，本測試可用作糖尿病的輔助診斷以及確認出那些...
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas EGFR Mutation Test v2
- 適應症
- 本產品為一即時PCR檢測試劑，針對以福馬林固定石蠟包埋(FFPET)的人類非小細胞肺癌(human non-small cell lung cancer (NSCLC))腫瘤組織之DNA或人類非小細胞肺癌(NSCLC)病人血漿中上皮生長因子接受體(epidermal growth factor re...
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” Deep Brain Stimulator Leads and accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2016-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vitreq" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "CONTACKOREA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泓泰國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "AMO" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2016-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Accriva" Tenderlett Incision Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保成儀器有限公司
- 發證日期
- 2016-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Accriva" Tenderfoot Incision Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保成儀器有限公司
- 發證日期
- 2016-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medisensor" Influenza Ultra Qualitative Image Analyzer (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "MIMvista" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恩斯特生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Apex" Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雃博股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ostecare" Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和鴻醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2016-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ostecare" Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和鴻醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2016-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Qingdao Bright" Vein Illuminator Pro (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達慶醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2016-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝CHUANG SONG ZONG〞GUO QI YIN Concentrated Granules
- 適應症
- 經水過期不行。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2016-10-27
- 英文品名
- Guei Lu Er Xian Medicine Wine “T.H.”
- 適應症
- 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
- 申請商
- 台灣漢藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-27
- 英文品名
- CIBACEN 5MG FILM-COATED TABLETS
- 適應症
- 高血壓。
- 申請商
- 臺灣諾華股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- SIMBRINZA* 10mg/ml + 2mg/ml eye drops, suspension
- 適應症
- 用於治療曾使用單方治療效果不佳的隅角開放性青光眼或高眼壓成人患者，以降低其眼內壓
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Opium tincture 1%
- 適應症
- 鎮痛
- 發證日期
- 2016-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Bi-Weekly Color Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Wegene” Heart Rate Variability Patch
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 威今基因科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Nasaleze” Allergy (Non-Sterile)
- 適應症
- 本產品可抗阻如花粉、粉塵和動物毛屑等空氣中之過敏原，以減少鼻部、眼睛等過敏現象產生。本產品適用於花粉症或季節型過敏性鼻炎患者。
- 申請商
- 正杏實業有限公司
- 發證日期
- 2016-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Bair Hugger Patient Adjustable Warming Unit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “CIVCO” Fiducial Markers
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昇祐醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2016-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Nihon Kohden” Automated External Defibrillator AED-3100 cardiolife AED
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Air Techniques” Digital Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 祐鼎國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "FamilyMart collection" Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 全家便利商店股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "FamilyMart collection" Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 全家便利商店股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "LU LU" COMFORT FORM WRIST (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 郁正股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Health Angel" Medical Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 健康天使股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Elmi" Mechanical Walker (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普達康股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永明儀器有限公司
- 發證日期
- 2016-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Nishimura" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 發證日期
- 2016-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Air Water" Operating headlamp (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 發證日期
- 2016-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Air Water" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 發證日期
- 2016-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Altona" BKV PCR Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- BK病毒DNA real-time PCR檢驗試劑，用於評估該病毒感染對骨髓移植患者造成出血性膀胱炎、或腎臟移植患者造成腎臟方面損傷之可能性。
- 申請商
- 信義興有限公司
- 發證日期
- 2016-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "LU LU" COMFORT FORM WRIST (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 郁正股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- 1. bravo Shea Butter Hair Color -Pearl black, 2.Shea Butter Hair Color Cream, 3.Hair Color Cream 4.hair color cream4. RAPTBRAVO Shea Butter Hair Color P-75.LOREEYA Hair Color6. SUNNY GIRL Hair Color Cream
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 瑩澤化工有限公司
- 發證日期
- 2016-10-25 00:00:00
- 英文品名
- FORA Compressor Nebulizer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “InBody” Body fat meter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇岩國際興業有限公司
- 發證日期
- 2016-10-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” Single Use Preloaded Sphincterotome V(Distal Wireguided)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-25 00:00:00.000
- 英文品名
- 1.Lancôme Blanc Expert Cushion High Coverage SPF50+/PA+++ BO-01, O-01, O-02, O-03, P-01, PO-01、Lancôme Blanc Expert Cushion High Coverage SPF50+/PA+++ P-02 Black Refill 2.LANCÔME TIENT CLARIFIQUE CUSHION HIGH COVERAGE SPF50+/PA+++ BO-01, O-01, O-02, O-03, P-01, PO-01, P-02
- 適應症
- 防曬、提亮肌膚。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-25 00:00:00
- 英文品名
- ANNA SUI PROTECTIVE BEAUTY BALM: 00, 01, 02, 03, 00
- 適應症
- 防曬
- 發證日期
- 2016-10-25 00:00:00
- 英文品名
- ANNA SUI LIP BALM UV
- 適應症
- 防曬
- 發證日期
- 2016-10-25 00:00:00
- 英文品名
- ALBION WHITE FOUNDATION LUMINOUS: 010, 030, 040, 050
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 台灣奧碧虹股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-25 00:00:00
- 英文品名
- ALBION WHITE FOUNDATION LUMINOUS PRIMER
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 台灣奧碧虹股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-25 00:00:00
- 英文品名
- "YAMAHACHI" EFUCERA ARTIFICIAL TEETH
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崧揚國際有限公司
- 發證日期
- 2016-10-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Shenke” Infusion Supervision System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博宣寧股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-25 00:00:00.000
- 英文品名
- EpiGene PAX1 DNA Methylation Detection Kit
- 適應症
- 本產品適用於以即時聚合酶連鎖反應技術定性偵測子宮頸抹片檢體中PAX1基因甲基化的體外診斷試劑。作為子宮頸癌抹片篩檢輔助評估，抹片測試結合甲基化測試結果，可提供醫師用以評估婦女是否罹患子宮頸癌的參考。不得作為第一線篩檢用途。
- 申請商
- 日祥生命科學股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Easy Comfort” HCG Rapid Test
- 適應症
- 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。 新增效能：新增非專業人員使用。
- 申請商
- 新映澄有限公司
- 發證日期
- 2016-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sunder” Hemodialysis Blood Tubing Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 善德生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medicom” Surgical Masks
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2016-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- DxPatch Electrocardiograph/Phono Recorder
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 雅柏迪科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Aquanet Colonic Irrigation System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 珉耼企業有限公司
- 發證日期
- 2016-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Airon” MACS CPAP System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 德業聚股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “ARKRAY” ADAMS A1c Lite HA-8380V
- 適應症
- 本產品用於測量HbA1c醣化血色素以提供糖尿病患者控制血糖之必要資訊。它可測量HbA1c (S-A1c，HbA1c)與HbF等數值。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche CARDIAC POC Troponin T
- 適應症
- 本產品搭配cobas h 232分析儀，用以對肝素化靜脈血中的心肌旋轉蛋白T進行檢測之定量免疫測試。本測試是預定用作急性心肌梗塞早期診斷的一個輔助工具，以及用於確認具有較高死亡風險的病患。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “EUROIMMUN” IIFT：HEp-2
- 適應症
- 本產品用於體外定性測量人類檢體中之免疫球蛋白IgG抗核抗體(ANA)，藉以診斷多種自體免疫性疾病，如風濕類疾病。
- 發證日期
- 2016-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “SENBITEC” VESTA Laser Apparatus
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 凱圖國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2016-10-24 00:00:00
- 英文品名
- Artistique Club Color Fantasy Special、Florale Color Fever Special、Artistique Club Color Eternal Special、Artistique Club Color Supreme Speccial、M&U Color Fusion Special-9.17 Very Light Ash Violet Blonde
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2016-10-24 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2016-10-24 00:00:00
- 英文品名
- Artistique Club Color Fantasy Special、Florale Color Fever Special、Artistique Club Color Eternal Special、Artistique Club Color Supreme Special、M&U Color Fusion Special-8.6 Light Red Blonde。
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2016-10-24 00:00:00