藥物證書

共有 224627 個藥物證書

均霈光學 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均霈光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

“吉立”林大夫養腎利水丸(濟生腎氣丸)

• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利
• 申請商: 活立旺生技有限公司
• 發證日期: 2016-10-04

心利正膜衣錠３００毫克

• 英文品名: RYTMONORM 300MG FILM COATED TABLETS
• 適應症: 心室性心搏過速、上心室性心搏過速、Ｗ－Ｐ－Ｗ症候群。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-03 00:00:00.000

帝康艾綺拉彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon akira Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-03 00:00:00.000

帝康綺拉矽水膠日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon akira O2 Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-03 00:00:00.000

好視麗軟性隱形眼鏡

• 英文品名: HASELY Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威仕企業有限公司光榮廠
• 發證日期: 2016-10-03 00:00:00.000

優色精選每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: USER SELECT 1Day Disposable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-03 00:00:00.000

華碩額耳溫槍

• 英文品名: ASUS Vivobaby Forehead & Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-03 00:00:00.000

博士倫輕水氧軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Bausch + Lomb Ultra (samfilcon A) Contact lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-03 00:00:00.000

“億宸” 胚胎植入導管組

• 英文品名: “Essence” Labotect Embryo Transfer Catheter Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2016-10-03 00:00:00.000

“西門子”移動式X光機

• 英文品名: “SIEMENS” Mobile X-ray C-arm unit for fluoroscopy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-03 00:00:00.000

“瑞德”史旺森人工指(趾)植入物

• 英文品名: “Wright” Swanson Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-03 00:00:00.000

“奧林柏斯”4K攝影頭

• 英文品名: “OLYMPUS” 4K Camera Head
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-03 00:00:00.000

“伯瑞” 卡式影像系統

• 英文品名: Bio-Rad SAXO ID Reader Ⅱ
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-03 00:00:00.000

“歐蒙” 抗嗜中性白血球細胞質抗體(ANCA)檢測系統

• 英文品名: “EUROIMMUN” IIFT：Granulocyte Mosaic 13
• 適應症: 該產品用於體外定性或半定量檢測患者樣本中的抗嗜中性白血球細胞質抗體(ANCA)，用於診斷肉芽腫性血管炎(GPA, Wegener’s granulomatosis)、嗜酸細胞性肉芽腫性多血管炎(EGPA, Churg-Strauss syndrome)、顯微鏡下多動脈炎(MPA)、原發性硬化性膽管炎...
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-03 00:00:00.000

生物梅里埃特殊品管組

• 英文品名: bioMerieux myQC Specialty
• 適應症: 本產品用於監控實驗室PCT、Anti-TPO及Anti-TG相關分析儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-10-03 00:00:00.000

“德曼遜” 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極校正液

• 英文品名: “Dimension” QuikLYTE Integrated Multisensor Standard
• 適應症: 本產品搭配Dimension臨床化學系統上QuikLYTE 的模組之Na+/K+/Cl-/TCO2含量校正用。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-03 00:00:00.000

清爽高效防曬乳SPF 50+ ★★★★

• 英文品名: Anti-UV high Defense Fluid SPF 50+ ★★★★
• 適應症: 防曬、阻隔UVA、UAB傷害，滋潤、保養肌膚。
• 申請商: 佳芳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-03 00:00:00

"亞星" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Astek" Truncal Protector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞星健康科技有限公司
• 發證日期: 2016-10-03 00:00:00.000

"吉絲口" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Jiscop" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2016-10-03 00:00:00.000

"哈能卡特" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "HAHNENKRATT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-03 00:00:00.000

"逸統" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "YTONG" Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 逸統國貿有限公司
• 發證日期: 2016-10-03 00:00:00.000

"舒邁" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ZUMAX" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-03 00:00:00.000

優染專業染髮劑7-6、9-6、11-6、13-6

• 英文品名: hue professional color series 7-6、9-6、11-6、13-6
• 適應症: 染髮
• 申請商: 有機模式國際有限公司
• 發證日期: 2016-10-01 00:00:00

優染專業染髮劑7-5、9-5、11-5、13-5

• 英文品名: hue professional color series 7-5、9-5、11-5、13-5
• 適應症: 染髮
• 申請商: 有機模式國際有限公司
• 發證日期: 2016-10-01 00:00:00

優染專業染髮劑7-3、9-3、11-3、13-3

• 英文品名: hue professional color series 7-3、9-3、11-3、13-3
• 適應症: 染髮
• 申請商: 有機模式國際有限公司
• 發證日期: 2016-10-01 00:00:00

優染專業染髮劑7-2、9-2、11-2、13-2、0-22

• 英文品名: hue professional color series 7-2、9-2、11-2、13-2、0-22
• 適應症: 染髮
• 申請商: 有機模式國際有限公司
• 發證日期: 2016-10-01 00:00:00

優染專業染髮劑7-1、9-1、11-1、13-1、7-7、9-7、13-7、0-11、0-77

• 英文品名: hue professional color series 7-1、9-1、11-1、13-1、7-7、9-7、13-7、0-11、0-77
• 適應症: 染髮
• 申請商: 有機模式國際有限公司
• 發證日期: 2016-10-01 00:00:00

優染專業染髮劑7-4、9-4、11-4、13-4、0-44

• 英文品名: hue professional color series 7-4、9-4、11-4、13-4、0-44
• 適應症: 染髮
• 申請商: 有機模式國際有限公司
• 發證日期: 2016-10-01 00:00:00

肌膚之鑰 無齡光采防曬霜<SPF50+‧PA++++>

• 英文品名: clé de peau BEAUTÉ UV PROTECTIVE CREAM
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-01 00:00:00

肌膚之鑰 無齡光采身體防曬乳<SPF50+‧PA++++>

• 英文品名: clé de peau BEAUTÉ UV PROTECTIVE EMULSION VERY HIGH PROTECTION FOR BODY
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-01 00:00:00

肌膚之鑰 無齡光采身體防曬乳 <SPF30‧PA+++>

• 英文品名: clé de peau BEAUTÉ UV PROTECTIVE EMULSION FOR BODY
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-01 00:00:00

肌膚之鑰 無齡光采防曬護唇膏 <SPF30‧PA+++>

• 英文品名: clé de peau BEAUTÉ UV PROTECTIVE LIP TREATMENT
• 適應症: 防曬、滋潤唇部肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-01 00:00:00

肌膚之鑰 裸肌光采輕妝條 <SPF17‧PA++> IVORY,BEIGE,OCHER,MOCHA

• 英文品名: clé de peau BEAUTÉ RADIANT STICK FOUNDATION IVORY,BEIGE,OCHER, MOCHA
• 適應症: 防曬、滋潤、修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-01 00:00:00

肌膚之鑰 無齡光采防曬潤色霜 <SPF50+‧PA++++> IVORY,PINK,OCHER,DARK

• 英文品名: clé de peau BEAUTÉ UV PROTECTIVE CREAM TINTED IVORY,PINK,OCHER,DARK
• 適應症: 防曬、滋潤、修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-01 00:00:00

法瑪威塔染膏 -4.3, 5.3

• 英文品名: Life Color Plus -4.3, 5.3
• 適應症: 染髮
• 申請商: 艾薇恩企業有限公司
• 發證日期: 2016-10-01 00:00:00

舒特膚全日護淨白抗老防曬乳

• 英文品名: Cetaphil Daylong SPF30 Antioxidant Lotion Face
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、預防皮膚曬傷。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-01 00:00:00

I'M MEME我愛絲滑BB霜 #01生機亮膚色、#02 自然柔膚色

• 英文品名: I’M MEME I'M SKIN BB #01 Cling Shell、#02 Cling Camel
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-01 00:00:00

I'M MEME 我愛煥顏妝前乳001珠光白、002珠光粉

• 英文品名: I'M MEME I'M RADIANCE PROTECTOR 001 SHIMMER WHITE, 002 SHIMMER PINK
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-01 00:00:00

角鯊透亮物理性防護乳

• 英文品名: UV CUT 25
• 適應症: 防曬及提亮膚色
• 申請商: 奧森全球行銷有限公司
• 發證日期: 2016-10-01 00:00:00

佳麗寶米蘭絕色蜜粉餅(2017限量珍藏版)

• 英文品名: KANEBO FACE UP POWDER<MILANO COLLECTION2017>
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-01 00:00:00

妥可寧膠囊

• 英文品名: TOCOPHEROL NICOTINATE CAPSULES 200mg
• 適應症: 末梢血管循環障礙。
• 申請商: 新鵬藥業有限公司
• 發證日期: 2016-09-30 00:00:00.000

鷹視依視透氧硬式隱形眼鏡

• 英文品名: Eagle Vision ES Rigid Gas Permeable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鷹視有限公司
• 發證日期: 2016-09-30 00:00:00.000

“光研”醫用帶電粒子放射治療系統軟體

• 英文品名: “RaySearch” Medical Charged Particle Radiation Therapy Treatment Planning and Analysis Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 多模式股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-30 00:00:00.000

“艾科”左心耳閉塞夾

• 英文品名: “AtriCure” AtriClip Gillinov-Cosgrove LAA Clip
• 適應症: 本產品在配合其他開放式心臟手術的直視下，適用於閉塞心臟左心耳。 可重複用夾具可幫助本產品放置。
• 申請商: 安鼎貿易有限公司
• 發證日期: 2016-09-30 00:00:00.000

露得清極透氣清爽運動防曬噴霧 SPF50 PA++++

• 英文品名: Neutrogena COOLDRY Sport with MicromeshTM Broad Spectrum SPF50 Sunscreen Spray
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-30 00:00:00

日安美 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Watson" Medical Face mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華森生技有限公司
• 發證日期: 2016-09-30 00:00:00.000

達特康 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Dat Kang" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特康國際有限公司
• 發證日期: 2016-09-30 00:00:00.000

康是美醫護級 痘痘貼 (未滅菌)

• 英文品名: Dr. COSMED ACNE DRESSING (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-30 00:00:00.000

"費雪" 乳酸檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Fisher" Lactic Acid (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-30 00:00:00.000

"費雪" 總蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Fisher" Total Protein (TP) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-30 00:00:00.000

"成春" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "BESPRING" Intravascular catheter securement device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-30 00:00:00.000

"拜爾斯比" 細胞溶解試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio SB" CytoLayer Lysis Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘晉有限公司
• 發證日期: 2016-09-30 00:00:00.000

"音特耳" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Interton" Hearing Aids (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 虹韻醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-30 00:00:00.000

"普奧提斯" 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "plusoptiX" Ophthalmic Refractometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2016-09-30 00:00:00.000

"基石" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Keystone" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2016-09-30 00:00:00.000

"赤陽" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "CHIH YOUNG" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 赤陽工業有限公司
• 發證日期: 2016-09-30 00:00:00.000

"歐姆可" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Ormco" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-30 00:00:00.000

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "FRANKFURT" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-30 00:00:00.000

"寇賀" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Coeus" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伸力捷企業有限公司
• 發證日期: 2016-09-30 00:00:00.000

"一協紀" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Schiff" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-30 00:00:00.000

"睿博" 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: "Rainbow" Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-30 00:00:00.000

“波士頓科技”傳送導引線

• 英文品名: “Boston Scientific” Transend Guidewire with ICE Hydrophilic Coating
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-29 00:00:00.000

“史耐輝”全膝關節系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” Anthem Total Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-29 00:00:00.000

“松風”優藝螢光性染色瓷粉

• 英文品名: “SHOFU” VINTAGE ART Fluorescent Porcelain Stains
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-29 00:00:00.000

“泰爾茂”一次性使用安全自毀注射器(附針/不附針)

• 英文品名: “Terumo” Disposable Safety Auto-disable Syringe (with/without needle)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-29 00:00:00.000

"羅思達" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "ROSETTA" Preformed crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞力士電腦機械股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-29 00:00:00.000

“愛得” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

• 英文品名: “AIDE” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健孕醫療器材企業社
• 發證日期: 2016-09-29 00:00:00.000

"先臨3D" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: " Shining 3D Tech" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登特司生化科技有限公司
• 發證日期: 2016-09-29 00:00:00.000

“衛得克” 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Woodpecker”Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科隆生醫科技有限公司
• 發證日期: 2016-09-29 00:00:00.000

“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Woodpecker”Fiber optic Dental Light and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科隆生醫科技有限公司
• 發證日期: 2016-09-29 00:00:00.000

“艾科”左心耳閉塞夾系統

• 英文品名: “AtriCure” LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip
• 適應症: 本產品在配合其他開放式心臟手術的直視下，適用於閉塞心臟左心耳。
• 申請商: 安鼎貿易有限公司
• 發證日期: 2016-09-26 00:00:00.000

“愛可瑞”放射手術暨放射治療電腦刀系統

• 英文品名: "Accuray" CyberKnife Treatment Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 常捷生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-26 00:00:00.000

“拜森”紅寶石雷射系統

• 英文品名: “Bison” Ruby Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑪崴仕實業有限公司
• 發證日期: 2016-09-26 00:00:00.000

“柏朗”歐密拉網片

• 英文品名: “B. Braun” Omyra Mesh
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-26 00:00:00.000

2% 水楊酸抗痘精華

• 英文品名: 2% Salicylic acid Anti-Acne Serum
• 適應症: 軟化角質，預防面皰。
• 申請商: 利肯化工實業有限公司
• 發證日期: 2016-09-26 00:00:00

彩染補色劑、Renata 搖滾彩染補色劑、班森彩染補色劑、meacell 美斯特彩染補色劑、TKO彩染補色劑、FAVOUR彩染補色劑、帕克彩染補色劑、豐釀彩染補色劑、婷恩彩染補色劑、暟芮彩染補色劑、漢伯頓彩染補色劑、雅如詩彩染補色劑、Miss Senroan彩染補色劑、TAGAYA彩染補色劑、鴻果彩染補色劑、髮瑪彩染補色劑、Ice River彩染補色劑、EOS.concept伊蘿彩染補色劑、U.Y. BEAUTY彩染補色劑、uy28優雅美體彩染補色劑、uy28彩染補色劑、炫艷彩染補色劑、NAIRIA彩染補色劑、卡爾森彩染補色劑、晶彩彩色護髮染-V1,V2,V3,V4,V5,V6,V7,V8

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2016-09-26 00:00:00

彩染補色劑、Renata 搖滾彩染補色劑、班森彩染補色劑、meacell 美斯特彩染補色劑、TKO彩染補色劑、FAVOUR彩染補色劑、帕克彩染補色劑、豐釀彩染補色劑、婷恩彩染補色劑、暟芮彩染補色劑、漢伯頓彩染補色劑、雅如詩彩染補色劑、Miss Senroan彩染補色劑、TAGAYA彩染補色劑、鴻果彩染補色劑、髮瑪彩染補色劑、Ice River彩染補色劑、EOS.concept伊蘿彩染補色劑、U.Y. BEAUTY彩染補色劑、uy28優雅美體彩染補色劑、uy28彩染補色劑、炫艷彩染補色劑、NAIRIA彩染補色劑、卡爾森彩染補色劑、晶彩彩色護髮染-R1, R2, R3

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2016-09-26 00:00:00

亮白微笑光亮牙齒美白組AC 6%

• 英文品名: WHITEsmile Light Whitening AC 6%
• 適應症: 美白牙齒
• 申請商: 力巨有限公司
• 發證日期: 2016-09-26 00:00:00

碧唇Q10精華豐潤唇膏

• 英文品名: Blistex Deep Renewal
• 適應症: 防曬、護唇。
• 申請商: 傳悅國際有限公司
• 發證日期: 2016-09-26 00:00:00

“泰爾茂”一次性使用注射器(附針/不附針)

• 英文品名: “Terumo” Disposable Syringe (with/without needle)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-26 00:00:00.000

"植研" 醫療器械消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "RHB Rhyto" Hospital Grade Disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康馥健康生技有限公司
• 發證日期: 2016-09-26 00:00:00.000

慕蒂詩 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: VORTEX Corrective spectacle lens (N0n-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世綺企業有限公司
• 發證日期: 2016-09-26 00:00:00.000

"會得" 舒妃雅肺炎鏈球菌快速螢光酵素免疫分析檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Quidel" Sofia S.pneumoniae FIA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2016-09-26 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 科瓦克試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" MicroScan KOVAC's Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-26 00:00:00.000

"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)

• 英文品名: "VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-26 00:00:00.000

"費雪" 三酸甘油脂檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Fisher" Triglyceride (TG) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-26 00:00:00.000

"艾快露" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ACRO" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2016-09-26 00:00:00.000

"艾快露" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ACRO" Legionella Urinary Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2016-09-26 00:00:00.000

歐席拉聽力檢查器及其附屬零、配件 (未滅菌)

• 英文品名: Oscilla Audiometer with Parts and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利音貿易開發股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-26 00:00:00.000

3M 醫療設備用清潔溼巾 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Cleaning Wet Cloth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-26 00:00:00.000

“港香蘭” 葛根濃縮細粒

• 英文品名: Ge Gen Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-26

“港香蘭” 紅花濃縮細粒

• 英文品名: Hong Hua Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-26

“立康生物科技” 桔梗流浸膏

• 英文品名: PLATYCODI LIQUID EXTRACT "LI KANG BIOTECHNICAL"
• 申請商: 立康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-26

“台灣圓點” 核酸萃取試劑

• 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit
• 適應症: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機，自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-24 00:00:00.000

“費雪” 天使塵檢驗試劑組

• 英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” PHENCYCLIDINE
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c系統，定性及半定量人類尿液中的天使塵。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-24 00:00:00.000

“費雪” 美沙酮檢驗試劑組

• 英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” METHADONE Reagent
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c系統上，自人類尿液中定性及半定量美沙酮含量。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-24 00:00:00.000

“費雪” 古柯鹼檢驗試劑組

• 英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” COCAINE
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c系統及AEROSET系統上定性及半定量人類尿液中的Benzoylecogonine(苯甲醯可卡終鹼)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-24 00:00:00.000

“費雪” 泰百黴素檢驗試劑組

• 英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” TOBRAMYCIN
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c系統用於定量人類血清及血漿中的泰百黴素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-24 00:00:00.000

“費雪” 普帕西芬檢驗試劑組

• 英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” PROPOXYPHENE
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c系統上，定性及半定量人類尿液中的普帕西芬。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-24 00:00:00.000