藥物證書

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新髮靈0.5毫克

• 英文品名: NUVANIV 0.5mg
• 適應症: 雄性禿(雄性激素造成的禿頭)
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00.000

泰瑞聲超音波影像系統

• 英文品名: Terason Ultrasound Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00.000

“星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00.000

“星歐” 多焦點拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Multifocal Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00.000

綺芙莉彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: GIVRE 1 Day Color Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00.000

“瓦里安”治療計劃系統

• 英文品名: “Varian” Treatment Planning System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00.000

“紐桐”牙科斷層X光機

• 英文品名: “NewTom” Cone Beam 3D Imaging Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱昇藥業有限公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00.000

“信迪思”進階型股骨近端髓內釘系統

• 英文品名: “Synthes” TFN-ADVANCED Proximal Femoral Nailing System (TFNA)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫酵素法抗骨髓過氧化酶抗體IgG檢測試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” Anti-MPO ELISA (IgG)
• 適應症: 本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗骨髓過氧化酶(MPO) IgG，用於診斷顯微鏡下多動脈炎，結節性多動脈炎，Churg-Strauss綜合症。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00.000

女孩和男孩、史蒂芬、寶麗金妒族、他和她、碧瑞絲、收復美麗、藍調、迪諾、至上迪諾斯、幸運、葳芙、品質、色彩趨勢、優特麗、黑又柔、凱樂、髮品紀元、絕對、伊洛思、卡氛-無塵漂粉

• 英文品名: Girl & Boy、STEFAN、DOZO、He vs. She、Peafcision、RB(Recapture and Beauty) 、r&b 、Denor、Surdenores、LK、 Waef、 High Quality、 Colorful current、Yutelie、Helyo、KELLER、Fauian 、JUEDUI、Cynos、KA'FEN dust free bleaching powder
• 適應症: 脫色、脫染
• 申請商: 南邑生技實業有限公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00

靚透防曬乳SPF50★★★★

• 英文品名: Protective Cream SPF50 ★★★★
• 適應症: 防曬，防止黑斑、雀斑。
• 申請商: 康研科技有限公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00

優染專業染髮劑3-0、5-0、7-0、9-0、11-0

• 英文品名: hue professional color series 3-0、5-0、7-0、9-0、11-0
• 適應症: 染髮
• 申請商: 有機模式國際有限公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00

和樂色彩－奇實系列染劑 媽媽色、咖啡色 第一劑。 和樂色彩－簡單系列染劑 媽媽色、咖啡色 第一劑。 和樂色彩 三代東方系列-咖啡 Coffee。 和樂色彩 三代東方系列-媽媽黑Mammy Black。

• 適應症: 染髮
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00

零油光晶漾長效妝前乳 SPF35★★

• 英文品名: Oil-Free Long Lasting Primer SPF35★★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00

光感去色劑

• 英文品名: DECOLOR B SHIMMER
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00

優媚霜三重護髮雙管染髮霜3NB深黑棕 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: L’Oreal Paris Excellence Duo Crème 3NB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00

優媚霜三重護髮雙管染髮霜5WB深巧克力棕 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: L’Oreal Paris Excellence Duo Crème 5WB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00

MajiFashion 染膏 輕透彩 P6.21 霧粉深金色帶紫-灰色調。

• 英文品名: L'Oreal Professionnel Maji Fashion 6.21。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00

MajiFashion 染膏 輕透彩 P6.71-霧粉深金色帶霧綠-灰色調

• 英文品名: L'Oreal Professionnel Maji Fashion Pastel 6.71。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00

高登體重體脂計

• 英文品名: Transtek Body Fat Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 高登智慧科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00.000

欣舒測 專業型血酮測試片 (未滅菌)

• 英文品名: GLUCOSURE POC Blood Ketone Test Strip (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00.000

"金舒毯" 醫療用護腰 (未滅菌)

• 英文品名: "Green Energy Nano" Medical Waist Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 零捌伍柒國際行銷股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00.000

"金舒毯" 醫療用護頸 (未滅菌)

• 英文品名: "Green Energy Nano" Medical Neck Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 零捌伍柒國際行銷股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00.000

"艾爾卡" 手動聽診器 (未滅菌)

• 英文品名: "ERKA" Manual Stethoscope (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新識有限公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00.000

"圖力" 機械式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Thuli" Mechanical Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠鋒企業有限公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00.000

科克蘭 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: Kirkland Signature hearing aids (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好市多股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-07 00:00:00.000

“萬國” 牛黃清心丸(減味)

• 適應症: 溫熱症引起之緩縱不遂、言蹇心悸、眩冒煩鬱、痰涎壅塞、心神不安、小兒驚風。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-07

“傑思特”牙科用植體基柱

• 英文品名: “ Zest” Locator Implant Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泛源科技貿易有限公司
• 發證日期: 2016-10-06 00:00:00.000

Pink by Pure Beauty 粉透肌潤白粉凝霜

• 英文品名: Pink By Pure Beauty So Blur Cream SPF15
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-06 00:00:00

洛沙坦鉀

• 英文品名: Losartan Potassium
• 適應症: 降血壓劑
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-06 00:00:00.000

“柯惠”利嘉修爾亞特力士組織融合腹腔鏡器械

• 英文品名: “Covidien” LigaSure Atlas Tissue Fusion Laparoscopic Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-06 00:00:00.000

百捷 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-06 00:00:00.000

"商司答" 口內牙科用臘(未滅菌)

• 英文品名: "SUNSTAR" Intraoral Dental Wax(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2016-10-06 00:00:00.000

"瓦舍門" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "WASSERMANN" Dental Operative Unit and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2016-10-06 00:00:00.000

"郁正" 護手腕 (未滅菌)

• 英文品名: "LU LU" COMFORT FORM WRIST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁正股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-06 00:00:00.000

"艾奎發" 腳跟採血器 (未滅菌)

• 英文品名: "Accriva" Tenderfoot Incision Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-06 00:00:00.000

"康鼎" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "KANG DING" Corrective spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康鼎光學眼鏡有限公司
• 發證日期: 2016-10-06 00:00:00.000

“科達”防己黃耆湯濃縮細粒

• 英文品名: FANG JI HUANG QI TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 適應症: 益氣健脾、利水退腫
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-06

三水阿托伐他汀鈣

• 英文品名: Atorvastatin Calcium Trihydrate
• 適應症: 降血脂藥。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-05 00:00:00.000

納力波隆

• 英文品名: Zaleplon
• 適應症: 抗憂鬱劑
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-05 00:00:00.000

海昌散光月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret Toric Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-05 00:00:00.000

“卡比” 沃路美輸液套

• 英文品名: “Kabi” Volumat Line Infusion Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-05 00:00:00.000

微福試紙1.7%

• 英文品名: Wavicide MEC Indicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏友開發有限公司
• 發證日期: 2016-10-05 00:00:00.000

MN增色滋養霜-夢幻紫、芭比粉紅

• 英文品名: Colour Refresh – Vivid Violet 0.22, Pink Pop 0.06
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 伊兆全之國際有限公司
• 發證日期: 2016-10-05 00:00:00

偉倫免接觸式額溫計

• 英文品名: Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-05 00:00:00.000

“邁瑞” 可攜式彩色都卜勒超音波系統

• 英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-05 00:00:00.000

“宏珈”一次性使用無菌注射器帶針

• 英文品名: “Hong Jia” Disposable Syringes with Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘茗企業有限公司
• 發證日期: 2016-10-05 00:00:00.000

"大吉士" 灌入過濾管組 (滅菌)

• 英文品名: "LAGIS" Laparoscopic Insufflation Tubing Filter Set (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 常廣股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-05 00:00:00.000

"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康得適國際有限公司
• 發證日期: 2016-10-05 00:00:00.000

"歐活" 疝脫支撐器 (未滅菌)

• 英文品名: "OPPO" Hernia support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐柏股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-05 00:00:00.000

"亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌)

• 英文品名: "SYNTEC" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-05 00:00:00.000

"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-10-05 00:00:00.000

"米可朗" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MICRON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-05 00:00:00.000

"舒服美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SOV" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舒服美股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-05 00:00:00.000

"京成" 動力式氣流漂浮治療床 (未滅菌)

• 英文品名: "KEISEI" Powered flotation therapy bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式氣流漂浮治療床(O.5170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玖俞實業有限公司
• 發證日期: 2016-10-05 00:00:00.000

"京成" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "KEISEI" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玖俞實業有限公司
• 發證日期: 2016-10-05 00:00:00.000

"福康來" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "FRONTLINE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫管家科技有限公司
• 發證日期: 2016-10-05 00:00:00.000

"仲群維" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "GENTRY WAY" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仲群維企業有限公司
• 發證日期: 2016-10-05 00:00:00.000

"景加" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "JENJA" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景加企業有限公司
• 發證日期: 2016-10-05 00:00:00.000

"奎艾福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CREATIVE" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻利國際科技有限公司
• 發證日期: 2016-10-05 00:00:00.000

"杏輝"布咳樂液0.8毫克/毫升

• 英文品名: Bucoughrate Liquid 0.8 mg/ml "Sinphar"
• 適應症: 鎮咳(感冒、支氣管炎、氣喘性支氣管炎所引起之咳嗽)。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

醣安安膜衣錠2/500毫克

• 英文品名: Safemat F.C. Tablets 2/500mg
• 適應症: 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合做第一線治療。
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

開貝西膜衣錠500毫克

• 英文品名: Capecitabine Teva FIlm-Coated Tablets 500mg
• 適應症: 1.治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。2.作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。3.與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。4.亦可單獨用於對紫杉醇（TAXANE）及ANTHRACYCLINE化學治療無效，或無法使用ANTHRACYCLIN...
• 申請商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

希樂平膜衣錠500毫克

• 英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg
• 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

課多肉痛膜衣錠10毫克

• 英文品名: Ketorolac Tablet, 10mg
• 適應症: 疼痛之短期療法。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

麗康軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Richcon Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

“井上”中頻經皮神經電刺激器

• 英文品名: “JING SHANG” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 井上醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

視新硬式鏡片全效護理液

• 英文品名: Shin Sin Multi-Action Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

海昌散光隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

魅視睛月拋型軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視霸光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

繆思女神彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: TICON MUSE Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

帝康繆思女神散光日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: TICON MUSE Toric Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

帝康繆思女神矽水膠日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: TICON MUSE O2 Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

帝康繆思女神非球面拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: TICON MUSE Aspherical Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

魅視睛日拋型軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視霸光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

蕾美日拋隱形眼鏡

• 英文品名: RêVIA 1day contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

“索倫” 沛瑞懋生物組織心臟瓣膜

• 英文品名: “Sorin” Pericarbon More Biological Heart Valves
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

“波士頓科技”安傑特血栓清除導管組

• 英文品名: “Boston Scientific” AngioJet Thrombectomy Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

“米瑞”玻璃體切割系統配件

• 英文品名: “MiDLABS” Vitreous Cutting Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

“索倫”滴得可體外循環管組

• 英文品名: “Sorin” Dideco Perfusion Tubing Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

“密陀來福”時差培養液

• 英文品名: “Vitrolife” Time Lapse Medium
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 岑祥股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

健士全自動血壓計

• 英文品名: Kenz Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

貝克曼庫爾特黴酚酸測試組

• 英文品名: Beckman Coulter CEDIA Mycophenolic Acid Assay
• 適應症: 本產品為一種體外診斷用醫療器材，以自動化臨床化學分析儀對人類血漿中黴酚酸進行定量檢測，並以此作為腎臟及肝臟移植患者黴酚酸治療管理的輔助工具。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

“史塔克” 速達-凝血檢測之常規品管血漿

• 英文品名: “Stago” STA-ROUTINE QC
• 適應症: 本產品提供血漿檢體，用於STA-R、STA Compact及STA Satellite儀器上，以維護儀器品質管制的品質。 可檢測凝血酶原時間(PT)、結合因子測定法II-VII-X (也稱為Owren’s PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原、凝血酶時間(TT)、抗凝血酶(AT)。...
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

邦迪斯歐普羅半胱胺酸C套組

• 英文品名: The Binding Site Optilite Cystatin C Kit
• 適應症: 本產品用途為體外測定半胱胺酸C(Cystatin C)，適用於血清、肝素鋰鹽或EDTA為抗凝劑的血漿，搭配邦迪斯Optilite分析儀使用。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

名模肌密光燦CC霜 紫羅蘭色、甜杏裸色、玫瑰粉色

• 英文品名: YVES SAINT-LAURENT TOP SECRETS CC CREME COLOUR CORRECTOR SPF35 PA+++ Lavender, Apricot, Rose
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00

雲緹佛媚絲亮麗染髮膏(濃情褐棕)

• 英文品名: FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 4MB (Dark Mahogany Brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00

雲緹佛媚絲亮麗染髮膏(經典褐棕)

• 英文品名: FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 5MB (Medium Mahogany Brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00

雲緹佛媚絲亮麗染髮膏(基調褐棕)

• 英文品名: FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 6MB (Light Mahogany Brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00

雲緹佛媚絲亮麗染髮膏(濃情咖啡)

• 英文品名: FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 4DC (Dark Coffee)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00

雲緹佛媚絲亮麗染髮膏(經典咖啡)

• 英文品名: FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 5MC (Medium Coffee)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00

雲緹佛媚絲亮麗染髮膏(基調咖啡)

• 英文品名: FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 6LC (Light Coffee)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00

彩色的我．染髮劑 護髮雙氧乳3.5VOL 1% 1000ml、護髮雙氧乳10VOL 3% 1000ml、護髮雙氧乳20VOL 6% 1000ml、護髮雙氧乳30VOL 9% 1000ml、護髮雙氧乳40VOL 12% 1000ml

• 英文品名: COLOR.ME BY KEVIN MURPHY CREAM ACTIVATOR 3.5VOL 1% 1000ml、CREAM ACTIVATOR 10VOL 3% 1000ml、CREAM ACTIVATOR 20VOL 6% 1000ml、CREAM ACTIVATOR 30VOL 9% 1000ml、CREAM ACTIVATOR 40VOL 12% 1000ml
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00

"路迦" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

• 英文品名: "Lukas" Synthetic cell and tissue culture media and components (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 路迦生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

均霈光學 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均霈光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

均霈光學 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均霈光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

"歐克登" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "oekoDENT" Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美安醫療器材國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

"美克法斯" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MAXIFLEX" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

"法西歐" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

• 英文品名: "PhysIOL" Intraocular Lens Guide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000

均霈光學 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均霈光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-04 00:00:00.000