藥物證書

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黑鉄戈染膏、花妒染膏、犀利隆染膏、光芒虎染膏、綠云染膏、凡客染膏、伊梵染膏、那芬妮染膏No.2.2深紫棕、3.26紫棕、4.26淺紫棕、5.26暗紫紅

• 英文品名: Hair Atag color、FE'DU color、CITY ZONE color、SUN TIGER color、MODCOLOR color、FALKEN color、YVONNE color 、NAPHNE color No.2.2 DARK VIOLET BROWN、3.26 VIOLET BROWN、4.26 LIGHT VIOLET BROWN、5.26 DARK VIOLET RED
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 玉岫國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-09-21 00:00:00

黑鉄戈染膏、光芒虎染膏、犀利隆染膏、花妒染膏、凡客染膏、伊梵染膏、綠云染膏、那芬妮染膏-NO.6.26紫紅、5.45深銅褐金

• 英文品名: HAIR ATAG color、SUN TIGER color、 CITY ZONE color、FE'DU color、FALKEN color、YVONNE color、MODCOLOR color、NAPHNE color- NO.6.26 VIOLET RED、5.45 DARK COPPER BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 玉岫國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-09-21 00:00:00

黑鉄戈染膏、光芒虎染膏、犀利隆染膏、花妒染膏、凡客染膏、伊梵染膏、綠云染膏、那芬妮染膏-NO.7.43銅亞麻、8.43淺銅亞麻

• 英文品名: HAIR ATAG color、SUN TIGER color、CITY ZONE color、FE'DU color、FALKEN color、YVONNE color、MODCOLOR color、NAPHNE color NO.7.43 COPPER GOLDEN、8.43 LIGHT COPPER GOLDEN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 玉岫國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-09-21 00:00:00

"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2016-09-21 00:00:00.000

"愛力寶" 退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "ELIE BEAR" COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2016-09-21 00:00:00.000

“立康生物科技”甘草流浸膏

• 英文品名: GLYCYRRHIZAE LIQUID EXTRACT “LI KANG BIOTECHNICAL”
• 申請商: 立康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-21

“華陀”枇杷葉散

• 英文品名: “Hua To”Pyi Par Yeh powder
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-21

"領先"桂枝湯濃縮錠

• 英文品名: KUEI CHIH TANG EXTRACT TABLET “LING SIAN”
• 適應症: 外感風寒、發熱頭痛、汗出惡風、鼻鳴乾嘔。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2016-09-21

“南美”一條根袪痛爽藥膠布

• 適應症: 打撲損傷、瘀血凝聚、青紫腫痛、風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷、行瘀活血。
• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-21

“南美”一條根痛立消藥膠布

• 適應症: 打撲損傷、瘀血凝聚、青紫腫痛、風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷、行瘀活血。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-21

"昕泰" 百寶青草膏(瑩珠膏加減味)

• 英文品名: Bai Bau Ching Tsau Gau "Shin Tai" (Ying Ju Gau Jia Jean Wey)
• 適應症: 止癢、燙傷、蚊蟲咬傷、消腫、止痛。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-21

伊蒂絲軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Edith SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 保視力股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-20 00:00:00.000

“艾斯凱”高壓蒸氣滅菌器

• 英文品名: “SK Medical” LUNACLAVE High Pressure Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-20 00:00:00.000

美適歐普爾試紙

• 英文品名: MetriCide OPA Plus Solution Test Strips
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-20 00:00:00.000

“巴德”楚格拋棄式同軸組織取樣針

• 英文品名: “ Bard” TruGuide Disposable Coaxial Biopsy Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-20 00:00:00.000

“安思定”經皮神經電刺激器

• 英文品名: “Alpha-stim” Transcutaneous Electrical nerve stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 創智生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-20 00:00:00.000

“克雷西施”克拉圖冷凍系統及配件

• 英文品名: “Classys” CLATUU Cooling System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優擎科技有限公司
• 發證日期: 2016-09-20 00:00:00.000

高效防曬霜(白色)、(膚色) SPF50★★

• 英文品名: SUN HIGH PROTECTION CREAM SPF50★★
• 適應症: 防護紫外線傷害
• 申請商: 安姿美容國際有限公司
• 發證日期: 2016-09-20 00:00:00

霓淨思水感防曬乳 SPF30/★★★★

• 英文品名: Neogence Aqua-Rich UV Protection Emulsion SPF30/★★★★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 德昂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-20 00:00:00

炭酸粉刺調理雪泡、炭酸抗痘潔顏乳、黎得芳控油抗痘粉刺洗面乳(男性專用)、黎得芳抗痘粉刺洗面乳、炭酸粉刺淨化精華。

• 英文品名: Soda Acne Bubbling Gel, Soda Acne Bubbling Cleanser, LA DEFFIDOSE SOIN DEMAQUILLANT DOUCEUR, LA DEFFIDOSE LAIT NETTOYANT CONTRE L'ACNE, Soda Acne Bubbling Purity Care。
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 法典生醫國際有限公司
• 發證日期: 2016-09-20 00:00:00

激光煥白淨斑精華升級版

• 英文品名: Lancôme Blanc Expert Intense Whitening Spot Eraser
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-20 00:00:00

激光煥白精華玫瑰露

• 英文品名: Lancôme Blanc Expert Brightness Diffusing Essence In Lotion
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-20 00:00:00

青春痘調理精華乳

• 英文品名: Kiehl's Since 1851 DERMATOLOGIST SOLUTIONS BREAKOUT CONTROL BLEMISH TREATMENT FACIAL LOTION
• 適應症: 軟化角質、面皰預防，調理肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-20 00:00:00

瑞凡莎 修護隔離乳

• 英文品名: Ravissa UV White Protector
• 適應症: 防曬
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2016-09-20 00:00:00

巴黎萊雅輕透光感無瑕氣墊粉餅\（替換粉蕊）SPF33 PA++ - #N2, #N4

• 英文品名: L'Oreal Paris Lucent Magique Porcelain Cushion - N2, N4, L'Oreal Paris Lucent Magique Porcelain Cushion Refill - N2, N4
• 適應症: 防曬、修飾美化臉部肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-20 00:00:00

"法歐尼" 矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "VIONIC" Orthotics Insoles (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2016-09-20 00:00:00.000

"愛爾康" 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Alcon" Ophthalmic refractometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-20 00:00:00.000

"彼比西" 染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "BBC" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全望企業有限公司
• 發證日期: 2016-09-20 00:00:00.000

"華盛" X光防護用具 (未滅菌)

• 英文品名: "Wah Sheng" X-Ray Protective Devices (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華盛生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-20 00:00:00.000

"康美" 艾爾瑟腹腔鏡灌入器 (未滅菌)

• 英文品名: "Conmed" AirSeal Laparoscopic insufflator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德科儀器有限公司
• 發證日期: 2016-09-20 00:00:00.000

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-sterile)
• 適應症: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料傳輸裝置，以下空白。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-20 00:00:00.000

"史威邁" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Swemac" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 常捷生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-20 00:00:00.000

“科達”川芎流浸膏

• 英文品名: LIGUSTICUM CHUANXIONG FLUIDEXTRACT “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-20

“科達” 甘草流浸膏

• 英文品名: GLYCYRRHIZA FLUIDEXTRACT “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-20

“萬圖”醫學圖像記錄傳輸系統軟體

• 英文品名: “VITAL” Picture Archiving and Communication System Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-19 00:00:00.000

MISSHA 光感胭脂唇膏SPF13-冰露珠紅GRD01、歡樂粉橘GOR01、性感小姐GCR02、 花漾芭比GPK01、就愛珊瑚GCR03、粉膚經典GBE01、迷上粉紅GPK03、泡泡糖珊瑚GCR04、粉紅巨星GPK05、紅色晚禮服GRD02MISSHA x LINE FRIENDS 莎莉光感胭脂唇膏SPF13- 冰露珠紅、 性感小姐、迷上粉紅、花漾芭比

• 英文品名: MISSHA M Glossy Lip Rouge SPF13-GRD01, GOR01, GCR02, GPK01, GCR03, GBE01, GPK03, GCR04, GPK05, GRD02MISSHA M Glossy Lip Rouge SPF13 (LINE FRIENDS Edition)-GRD01, GCR02, GPK03, GPK01
• 適應症: 防曬、 修飾美化唇色。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-19 00:00:00

"華植" 疤痕護理矽凝膠 (滅菌)

• 英文品名: "CAXXON" Scar Care Silicone Gel (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華植生技投資有限公司
• 發證日期: 2016-09-19 00:00:00.000

超淨護 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康那香企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-19 00:00:00.000

"費雪" 丙胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Fisher" Activated Alanine Aminotransferase (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-19 00:00:00.000

"瑞凱" 眼科用驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Reichert" Ophthalmic refractometer (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-19 00:00:00.000

積水 諾魯帝亞胰島素測定試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Sekisui NORUDIA Insulin (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-19 00:00:00.000

積水 諾魯帝亞尿液白蛋白測定試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Sekisui NORUDIA U-ALB (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-19 00:00:00.000

"思若速特" 裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "TheraSuit" Orthosis (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 兒康有限公司
• 發證日期: 2016-09-19 00:00:00.000

"索爾" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

• 英文品名: "Thor" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信正儀器有限公司
• 發證日期: 2016-09-19 00:00:00.000

"雅膚" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "AsDerma" Mascherine TNT Face Mask (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞興業有限公司
• 發證日期: 2016-09-19 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 人類免疫缺乏病毒外部品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Accurun HIV RNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-19 00:00:00.000

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile)
• 適應症: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置，以下空白。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-19 00:00:00.000

"康鼎" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "KANG DING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康鼎光學眼鏡有限公司
• 發證日期: 2016-09-19 00:00:00.000

“生春”茯苓飲濃縮細粒

• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-18

“港香蘭應用生技”西南文殊蘭散

• 英文品名: Xi Nan Wen Shu Lan Powder “Biotanico”
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-18

“人壽” 法寶美髮丹丸(七寶美髯丹)

• 適應症: 腎陰虧損、筋骨無力、鬚髮早白。
• 申請商: 人壽製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-18

〝吉立〞大北水膀胱丸(濟生腎氣丸)

• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
• 申請商: 吉立製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-18

“日盛” 保健溫灸艾條

• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2016-09-18

綺芙莉水潤日拋隱形眼鏡

• 英文品名: GIVRE TOKYO Disposable Daily Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-14 00:00:00.000

“振磬”聚焦超音波熱治療系統

• 英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 振磬科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-14 00:00:00.000

“永豐”醫用無菌洗鼻液

• 英文品名: “Y.F.” Sterile Nasal Washing Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永豐化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-14 00:00:00.000

“德曼遜” 藥物濫用校正液

• 英文品名: Dimension Drug Calibrator II
• 適應症: 本產品搭配Dimension化學分析儀用於ACTM、CRBM、DGTX、GENT、LIDO、NAPA、PROC、TOBR、VALP及VANC之Flex試劑盒校正用。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-14 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-14 00:00:00.000

美麗秘密矽水膠彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret Silicone Hydrogel Color monthly soft contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-14 00:00:00.000

“靈威特”Y型全縫線縫合錨釘

• 英文品名: “Linvatec” Y-Knot Flex All-Suture Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-14 00:00:00.000

“邁特”快克固定錨植入物系統

• 英文品名: “Mitek” MicroFix Quick Anchor Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-14 00:00:00.000

“巴德”瑪格寧可拋棄式核心組織取樣針

• 英文品名: “Bard” Magnum Disposable Core Tissue Biopsy Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-14 00:00:00.000

“昇美”金屬處理劑

• 英文品名: “Sun Medical” V-Primer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2016-09-14 00:00:00.000

“伊雷卓醫療系統”超音波噴砂潔牙機

• 英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-14 00:00:00.000

"卡爾瑪丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CARL MARTIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-14 00:00:00.000

"茵創菲爾" 注射架 (未滅菌)

• 英文品名: "IntroFill" Infusion Stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-14 00:00:00.000

“菲康”來沛去顫器/監視器及附件

• 英文品名: “Physio-Control” LIFEPAK 20e Defibrillator/Monitor and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-13 00:00:00.000

“史得勞曼”牙冠連接體

• 英文品名: “Straumann” Variobase for Crown
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2016-09-13 00:00:00.000

"綺思" 托腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: "CHLOSON" Support Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綺思有限公司
• 發證日期: 2016-09-13 00:00:00.000

"史凱樂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SKLAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2016-09-13 00:00:00.000

"馬米格" 懸臂系統 (未滅菌)

• 英文品名: "MAVIG" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 棋盈科技有限公司
• 發證日期: 2016-09-13 00:00:00.000

"吉普納" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: "GAPONET" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 盛浩國際貿易有限公司
• 發證日期: 2016-09-13 00:00:00.000

"岡口" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "GC" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸皓企業有限公司
• 發證日期: 2016-09-13 00:00:00.000

"潔迪斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "JDS" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸皓企業有限公司
• 發證日期: 2016-09-13 00:00:00.000

“大鵰”大鵰龜鹿膠藥酒（中藥酒劑基準方二十）（去海馬、蛤蚧、紫河車）

• 適應症: 培元固本、強筋健骨、滋養生血、聰耳明目、補腎強身。
• 申請商: 大鵰生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-13

“大鵰”人參杞鹿藥酒（中藥酒劑基準方十一）（去海馬、蛤蚧、紫河車﹚

• 適應症: 滋陰補血、固元益精、強壯筋骨、虛勞腰痛。
• 申請商: 大鵰生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-13

美洛西卡

• 英文品名: Meloxicam
• 適應症: 消炎鎮痛
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

“費雪” 多重藥物濃度校正液

• 英文品名: “Fisher Diagnostics” TOX CALIBRATORS
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c系統上分析血清苯二氮平類(Serum Benzodiazepines)及三環抗憂鬱藥(Tricyclic Antidepressants(TCA) )之校正。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

醣百適 糖化血色素檢測試劑

• 英文品名: D-100 HbA1c Analytical Cartridge/Calibrator Pack
• 適應症: 本產品用離子交換高效液相層析法(HPLC)定量測定人全血中的血色素A1c。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

“史塔克” 速達-第八凝血因子檢測試劑

• 英文品名: “Stago” STA-ImmunoDef VIII
• 適應症: 本產品適用檢測血漿中凝血因子VIII的活性(抗凝A因子)，適用於STA-R和STA Compact。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特鋰試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Infinity Lithium Reagent
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU生化分析儀使用，用於定量檢測人類血清和血漿中的鋰濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康肌酸酐試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Creatinine (CREm) Reagent
• 適應症: 本產品搭配Uni DxC 800生化分析系統及SYNCHRON系統AQUA校正液1及2，定量血清、血漿或尿液中肌酸酐的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

“伊雷卓醫療系統”超音波噴砂潔牙機

• 英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW MASTER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

“伊雷卓醫療系統”超音波洗牙機

• 英文品名: “E.M.S.” Piezon System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

蕾舒法克嗜色高彩永久染膏、迷思黛兒嗜色高彩永久染膏-人魚藍88/83

• 英文品名: LA FOCUS LOVEST PERMANENT COLOR, MISSDEAR SUPER HIGH LIGHTING PERMANENT COLOR- MERMAID BLUE- 88/83
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00

超服貼潤澤舒芙蕾粉餅 C13, N21, N23, N27 SPF34 PA++

• 英文品名: WATER FIT CUSHION C13, N21, N23, N27 SPF34 PA++
• 適應症: 防曬、修飾膚色
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00

實萃染髮劑 花妍系列 N-Pi6、N-OPi6、N-OPi8、N-OPi10、N-ORANGE、N-RED。 柯雅煥然染劑 絢彩系列OF-Pi6。

• 英文品名: NASEED FASHION COLOR N-Pi6、N-OPi6、N-OPi8、N-OPi10、N-ORANGE、N-RED。 CARETECT OG FASHION COLOR OF-Pi6。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00

黑鉄戈染膏、花妒染膏、犀利隆染膏、光芒虎染膏、綠云染膏、凡客染膏、伊梵染膏、那芬妮染膏- No.6.66蘋果紅、7.66胭脂紅、8.66火鶴紅

• 英文品名: HAIR ATAG color、FE'DU color、CITY ZONE color、SUN TIGER color、MODCOLOR color、FALKEN color、YVONNE color、NAPHNE color No.6.66 DARK INTENSE AUBURN BLONDE、7.66 INTENSE AUBURN BLONDE、8.66 LIGHT INTENSE AUBURN BLONDE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 玉岫國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00

“鼎特美”印模粉攪拌機 (未滅菌)

• 英文品名: “Dental-Taiwan” Alginate Mixer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎特美有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

“力濟”電動吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: ASIA CONNECTION” POWERED NASAL ASPIRATOR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力濟實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

"力濟" 吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "ASIA CONNECTION" NASAL ASPIRATOR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力濟實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

"希爾" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "HILL" Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠鋒企業有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

"施倍瑟川爾" 臨床用樣板 (未滅菌)

• 英文品名: "Spacer Trial" Template for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

“立安” 勇鐵基丸(參桂百補丸)

• 英文品名: Yong Tie Ji Pill “L.A.” (Shen gui bai bu pill)
• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神疲體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-12

“樂家老鋪” 樂氏同仁烏雞白鳳丸（白鳳丸）

• 適應症: 婦人贏瘦、血虛有熱、經水不調、崩漏帶下。
• 申請商: 樂氏同仁藥業有限公司
• 發證日期: 2016-09-11

“樂家老鋪” 樂氏同仁烏雞白鳳丸（白鳳丸）

• 適應症: 婦人贏瘦、血虛有熱、經水不調、崩漏帶下。
• 申請商: 樂氏同仁堂藥業有限公司
• 發證日期: 2016-09-11

利舒泄液

• 英文品名: LAXODATE ORAL SOLUTION 0.75%
• 適應症: 便秘。
• 申請商: 祥全兄弟貿易有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

保盾滅菌包裝袋(未滅菌)

• 英文品名: BioCover Sterilization Pouch (Non-sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

“波士頓科技”可彎曲無線射頻電燒組

• 英文品名: “Boston Scientific” Flextrode Radiofrequency System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

身體抗痘調理水

• 英文品名: ACNE BODY SPRAY
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 明洞國際事業有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00